探析化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果

李孝辉 陈新军

（徐州医科大学第二附属医院，江苏 徐州 221006）

探析化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果

李孝辉 陈新军

（徐州医科大学第二附属医院，江苏 徐州 221006）

目的 探讨化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果。方法 随机将118例甲状腺肿瘤患者分成对照组和实验组，每组各59例，对照组患者选择放射免疫分析法，实验组患者选择化学发光免疫检测法。结果 在特异性、灵敏度、检测符合率以及甲状腺球蛋白水平方面，实验组患者均显著高于对照组患者（P＜0.05）。结论 化学发光免疫检测法的准确性和灵敏度较高，在诊断和治疗各类疾病时具有非常显著的效果，对于临床疾病的正确诊断非常重要，具有临床推广价值和应用价值。

化学发光免疫检测；生化检验；应用效果

化学发光免疫检测法是利用磁场分离抗体、抗原的游离部分和沉淀部分，进而实现定性或者定量检测的目标，临床中也将其称之为化学发光标记免疫测定法[1]。在临床肿瘤、病毒标志物、心脏疾病、免疫系统疾病的诊治中，化学发光免疫检测法的应用非常广泛。临床中在诊断甲状腺疾病时，需要检测患者的甲状腺球蛋白浓度，然而常规检测方法的假阳性和假阴性检测率较高，不能为临床治疗方案的制定提供科学依据[2]。本研究主要分析了化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果，现做如下分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2013年1月至2016年1月收治的甲状腺肿瘤患者118例，全部患者均满足（人民军医出版社，2011版）《甲状腺病理诊断》的相关诊断标准[3]，均签署知情同意书；排除严重肾功能障碍、家族精神病史或者精神病史、特殊情况过敏以及心脑血管疾病患者。按照数字随机方法将全部患者分成对照组和实验组，每组各59例。对照组中，男性33例，女性26例；年龄11～82岁，平均年龄（44.7 ±3.2）岁；病程1～5年，平均病程（2.9±1.5）年。实验组中，男性35例，女性24例；年龄10～81岁，平均年龄（44.2±3.8）岁；病程1～7年，平均病程（3.3±1.1）年。在年龄、性别、病程等资料方面，两组患者比较差异具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：全部患者均详细编号，分别抽取静脉血3 mL，在患者血液中加入一定量的肝素进行抗凝，以每分钟3500转的速度进行离心分离，选择血浆进行冻存，对患者甲状腺球蛋白进行检测，检测时间不能超过4 h。

对照组患者选择放射免疫法检测：选择西安国营二六二厂生产的FJ-20003/50P型γ全自动双探头放射免疫计数仪来检测患者的甲状腺球蛋白。实验组患者选择化学发光免疫检测法：选择瑞士罗氏公司提供的E601型电化学发光分析仪，并选择相关的配套化学发光试剂盒来检测患者的甲状腺球蛋白。第三方验证则选择雅培i2000仪器和相关配套试剂。

1.3 临床观察指标：观察比较两组患者的甲状腺球蛋白检测结果；将假阴性和假阳性检出率作为标准，来比较分析两种检测方法的灵敏性、特异性。甲状腺球蛋白放射免疫法检测的正常水平为11.45～20.25 ng/mL，化学放光免疫法检测的正常水平为0.73～84 ng/mL。真阳性/（假阴性+真阳性）×100.0%即为灵敏度，真阴性/（假阳性+真阴性）×100.0%即为特异性，（真阴性+真阳性）/总例数×100.0%即为符合率。

1.4 统计学方法：将数据纳入SPSS19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用χ2比较，以率（%）表示，若（P＜0.05）则差异显著，有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的检测结果观察：实验组中，实际阳性、实际阴性分别有29例、30例；检测出真阳性和真阴性均为28例；灵敏度为97.0%（28/29），特异性为93.3%（28/30），符合率为95.0%（56/59）。对照组中，实际阳性、实际阴性分别有30例、29例；检测出真阳性、真阴性分别为25例、24例；灵敏度为83.3%（25/30），特异性82.7%（24/29），符合率为83.0%（49/59）。在检测灵敏度、特异性以及符合率方面，实验组患者均显著高于对照组患者（P＜0.05）。

2.2 两组患者的甲状腺球蛋白个数和水平观察：实验组的甲状腺球蛋白个数为（18.2±2.2）个，甲状腺球蛋白水平为（691.3±88.5）ng/mL；对照组的甲状腺球蛋白个数为（7.4±1.5）个，甲状腺球蛋白水平为（627.4±49.7）ng/mL；实验组的甲状腺球蛋白个数、甲状腺球蛋白水平均显著高于对照组（P＜0.05）。

3 讨 论

化学发光免疫检测法的具体原理为：在抗体或者抗原上标记酶标志物或者化学发光物，产生免疫反应，然后在复合物中置入化学发光剂或者氧化剂，让其发光，然后选择一起来检测发光强度，计算待测浓度，化学发光物常选择有机化合物，然而利用氧化反应让其发光[4]。在上世纪70例年代，化学发光免疫检测技术开始在临床中应用，但是最开始的应用主要是将其当成示踪信号，因为发光时间和灵敏度较差，所以对化学发光免疫检测技术的应用领域造成了一定限制。在现代医学技术快速发展的过程中，随着辣根过氧化物酶标记技术在临床中的应用，进而也让化学发光免疫检测技术的信号强度得以有效提升，发光时间也有效延长，最终让化学发光免疫检测技术的不足之处得到了有效解决[5]。化学发光可以分成发光酶免疫测定（LEⅠA）、发光物免疫测定（LⅠA）以及放光辅助因子免疫测定（LCⅠA）[6]。虽然化学发光的类型存在差异，但是各种类型的化学发光原理都是相通的，化学发光都是利用化学发光物质，经化学反应而产生光辐射。本研究中所选择的两种检测方法，放射免疫检测法和化学发光免疫检测法存在类似的地方，两种检测方法均能选择Ag-L+CR→light来表示，Ag-L为发光物，CR则为协同反应物[7]。化学发光免疫检测技术具有非常广泛的用途，而在临床医学方面，化学发光免疫检测技术主要用来测定肿瘤，因为化学发光免疫检测技术的光辐射具有自身的特殊性，因此能测定多种肿瘤，如PSA、AFP、NES、CEA、CA242以及CA153等[8]。

分析本研究结果发现，在检测甲状腺球蛋白浓度时，化学发光免疫检测技术的检测灵敏度、特异性以及符合率均显著高于放射免疫检测，二者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。临床中在检测甲状腺球蛋白浓度时，化学发光免疫检测技术的操作比较简单，而且比较实用，在对甲状腺疾病进行检测时，具有较高的灵敏度和准确率，能让甲状腺疾病临床检验的难题得以有效解决。甲状腺蛋白的主要形式为甲状腺球蛋白，在蛋白总量中的占比大约为75%，是合成甲状腺激素生物的基础。甲状腺激素在蛋白水解酶的作用下，会从TG中脱离，然后释放到血液中，正常情况下，循环血中存在微量的甲状腺球蛋白。甲状腺球蛋白的半衰期一般为4～60 h，甲状腺疾病特别是甲状腺肿瘤患者血液中的甲状腺球蛋白浓度存在一定程度的增加。分析本研究结果发现，实验组的甲状腺球蛋白个数、甲状腺球蛋白水平均显著高于对照组（P＜0.05）；研究结果显示可以将甲状腺球蛋白水平作为反映甲状腺肿瘤患者术前、术后变化的指标，而且灵敏性较高，所以对甲状腺肿瘤患者来讲，应对甲状腺球蛋白水平进行定期复查。

在临床生化检验中，化学发光免疫检测技术的应用非常广泛，如心脏疾病的检测、病毒的检测等[9-12]。详细情况如下：①检测梅毒螺旋体：临床中常用化学发光免疫检测技术来检测患者体内的非密螺旋体特异性抗体，检测后还需要实施确证检测，然后结合检测结果来对患者进行确诊，临床中在检测梅毒螺旋体时，人工检测方法需要较长的时间，而且检测效率不高，操作也比较复杂，临床要求不能得以有效满足，应用化学发光免疫检测技术对梅毒螺旋体进行检测，通过全自动分析仪，选择两步法对梅毒螺旋体进行定性检测，能让假阳性率得以有效降低，让临床检出准确率有效提高。②检测乙肝病毒标志物：过往在检测乙型病毒性肝炎时，常选择ELⅠSA法实施定性检测，但是传统检测方法并不能临床定量需求得以有效满足，现阶段临床中在判断病毒感染时，一般都选择HBsAg作为标志物，所以可以选择化学发光免疫测定法来测定乙肝HBsAg抗原，不仅能满足定性的要求，也能满足定量的标准，而且检测的特异性、灵敏度和符合率较高，相关检测指标均能满足临床诊断和治疗的需求，在较大范围内具有比较理想的线性。③检测肿瘤标志物：在组织和细胞中均存在激素、酶以及蛋白质等肿瘤标志物，临床中在对肿瘤标志物进行检测时，化学发光免疫检测法的应用非常广泛，能为早期诊断肿瘤患者及预后监测提供科学依据；比如选择化学发光免疫检测法来测定血清中的鳞状细胞癌抗原和cy-fra21-1浓度，能有效诊断食管癌患者，而且还能有效观察患者的病情，效果比较理想。④检测心脏疾病：临床相关研究结果发现，肌红蛋白、心肌损伤标志物和心脏病的发生有直接关系，所以临床中可以选择化学发光免疫检测法来检测患者的肌红蛋白和心肌损伤标志物，进而来对心脏疾病患者进行有效、准确和及时的诊断，而且还能监护患者的临床症状。

临床生化检测中，满足疾病标记的抗原不多，所以在临床生化检验中，应充分优化生化检验方法，具体措施为：①对分析结果的灵敏度和准确性进行有效提高，并对分析结果的放大倍数进行有效提升，让检验下限有效延长，对化学发光免疫检测法的应用范围进行不断拓展，让其临床价值能得以充分发挥。②让化学发光免疫检测分析仪器的准确性得以有效提升，促进仪器智能化、小型化的发展。③在选择化学发光免疫检测法进行生化检验时，比较依赖催化剂效果和发光物生成，所以要想让化学发光免疫检测法的应用范围有效扩大，让检测灵敏度提升，就需要对新型催化剂和发光物进行不断研发，而且还应对化学发光反应效果进行不断增强和修饰，对新型分析方法进行不断探究，进而让化学发光免疫检测的准确性得以有效提升。

总之，化学发光免疫检测法的准确性和灵敏度较高，在诊断和治疗各类疾病时具有非常显著的效果，对于临床疾病的正确诊断非常重要，具有临床推广价值和应用价值。

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Application Analysis of Chemiluminescence Immune Detection in the Biochemical T est

LI Xiao-hui, CHEN Xin-jun
(Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University, Xuzhou 221006, China)

Objective To study the chemical luminescence immune detection application in the biochemical test results; Methods Randomly divide 118 cases of thyroid cancer patients into control group and experimental group, 59 cases in each group, control group patients choose radioimmunity analytic method, the experimental group patients choose chemiluminescence immunoassays. Results The specificity, sensitivity, detection of coincidence rate and thyroglobulin level, the experimental group patients were significantly higher than the control group patients (P<0.05). Conclusion Chemiluminescence immune sensitivity is higher, and the accuracy of test in the diagnosis and treatment of various diseases has very significant effect, is important for accurate diagnosis of clinical disease, has clinical value and application value.

Chemiluminescence immune detection; Biochemical examination; Application effect

R446.1

B

1671-8194（2016）32-0017-02