复方丹参滴丸的不良反应与合理应用效果评价

刘林增（山东省临沂市中医医院，山东 临沂 276000）

复方丹参滴丸的不良反应与合理应用效果评价

刘林增
（山东省临沂市中医医院，山东 临沂 276000）

本文通过搜集相关资料、检索国内数据库文献，针对复方丹参滴丸的不良反应与合理用药效果进行综合分析。结果提示复方丹参滴丸应用过程中造成的主要不良反应为胃肠道不适，症状较为轻微，而休克、头痛、血尿、糜烂性胃炎等不良反应均属于个例报告。总体而言，丹参滴丸在临床中的应用安全性和耐受性均较高，在严格控制适应证与用药人群的情况下能够获得良好的治疗效果。

复方丹参滴丸；不良反应；用药安全性

复方丹参滴丸是结合中医药理论与现代医学技术研制得到的具有高效特点的中药制剂，其主要成分为三七、丹参与冰片，有效成分则是水溶性丹参与三七总皂苷，临床中具有理气镇痛、活血化瘀的作用［1］。在冠心病心绞痛、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病的治疗中具有很好的效果。现代药理学研究证实，复方丹参滴丸能够显著扩张冠状动脉、松弛血管平滑肌、减少血小板凝集和心肌耗氧量。对于缓解心绞痛发作、改善心电图以及降低三酰甘油等水平的疗效显著，具有较高的临床应用价值。但是临床中不乏有复方丹参滴丸不良反应现象的报告，本文就其不良反应及合理应用进行探讨，以期能够为临床医务人员提供参考。

1　复方丹参滴丸的临床应用

复方丹参滴丸治疗心血管疾病的主要作用在于改善血流动力学，减少缺血心肌血管内皮细胞损伤，抑制脂质的过氧化等。除了在心血管疾病中广泛应用之外，复方丹参滴丸能够抑制环氧化酶作用，改善血液的黏稠度、提高血氧浓度，进而改善呼吸功能，在呼吸系统疾病的治疗中也能够产生较好的效果；此外还有研究报道丹参水溶性成分能够治疗慢性溃疡，对于预防胃病的复发具有良好的作用；有学者对类风湿性关节炎患者应用复方丹参制剂，对于减少疾病复发等具有重要作用［2］。

2　复方丹参滴丸应用过程中出现的不良反应

2.1胃肠道不良反应：胃肠道不良反应是复方丹参滴丸应过程中最为常见的不良反应现象，大多表现出轻微的胃肠道不适。其中大多数患者为胃部不适，且对患者的临床治疗依从性不产生影响，说明复方丹参滴丸的耐受度较高。但是有少数报道指出复方丹参滴丸可能产生严重的胃部不良反应，有60岁以上的男性冠心病患者在应用复方丹参滴丸的过程中出现糜烂性胃炎，在用药之前患者并无胃病史。但是在用药之后出现上腹部不适、胸痛和乏力现象，经诊断为糜烂性胃炎。除此之外还有少数患者出现恶心、食欲不振、胃黏膜充血水肿、幽门变形以及腹痛、便秘等胃肠道反应，临床发生率较低［3］。

2.2神经系统的不良反应：复方丹参滴丸应用期间神经系统不良反应主要有昏厥、头痛，有研究资料报道某一例男性冠状动脉粥样硬化心脏病患者，在服用复方丹参滴丸第2天跌倒，生命体征发生较大的变化，呼吸频率与血压明显下降，经诊断为晕厥，通过停药后快速得到改善。有研究对比复方丹参滴丸与硝酸甘油的临床效果及安全性，复方丹参滴丸造成头痛的发生率约为3%，而硝酸甘油的发生率超过20%。

2.3心血管系统的不良反应：心血管系统不良反应主要有休克、高血压以及心绞痛定时发作，这一系列不良反应在临床中均较为少见。有高龄高血压，冠心病患者出现无明显诱因的心前区不适，服用复方丹参滴丸之后未见好转现象，随后使用患者常用药物阿替洛尔等，并给予氧疗，进一步出现面色苍白、脉搏细弱、冷汗和血压下降想象，临床诊断为休克，后给予肾上腺素、能量合剂等改善。临床中存在用药没有高血压史的患者，在服用复方丹参滴丸后1d出现高血压症状，停药之后恢复正常。

2.4过敏反应：有患者在服用复方丹参滴丸后出现末梢神经炎、荨麻疹等过敏反应，后使用腺苷钴胺、维生素B等治疗后改善。此之外还有应用复方丹参滴丸过程中出现血尿的病例，患者的潜血（++），停药14 d之后逐渐正常。

3　复方丹参滴丸不良反应产生的机制

复方丹参滴丸的主要成分有丹参、三七以及冰片，其中丹参的活性成分主要是二萜醌类脂溶性成分以及丹参酚酸类水溶性成分，复方丹参滴丸主要保留了其中丹参素、丹酚酸B等成分，关于其产生不良反应的研究较少。但是3期中的活性成分有皂苷，以往被证实可能引发过敏性皮疹、休克等不良反应；而冰片在中医学中属于“不可久用”的成分［4］，其产生不良反应的可能性较大。现代医学中应用的冰片为合成冰片，其成分中除了龙脑之外还存在龙脑的差向异构体。有研究资料报道，相对于天然冰片，合成冰片还可能直接造成胃黏膜损伤，影响到胃黏膜电位与血流情况，这也是复方丹参滴丸产生胃肠道不良反应的主要原因。过敏性反应的发生与患者的特异性体质具有密切的关系。复方丹参滴丸的主要功效有活血化瘀，对患者心血管功能的影响较大。长期服用该药可能造成头痛、心律失常等心血管与血液系统不良反应，尤其是在联合用药的情况下应密切关注不良反应的现象。

4　复方丹参滴丸的合理应用

4.1密切注意复方丹参滴丸的配伍禁忌：牛奶、大豆等食物中含有的成分可能与复方丹参滴丸中某些成分发生作用，造成药物疗效变差；此外，不良反应报道中有很多为复方丹参滴丸与阿替洛尔、硝异山梨酯等配伍过程中发生的，这一类药物对心脏传导系统产生抑制作用，与扩张血管的复方丹参滴丸联合应用过程中，当警惕由于血压下降造成休克等现象。

4.2掌握严格的用药适应证：临床医师在选择复方丹参滴丸进行治疗的过程中，应当严格阅读药品使用说明书，针对患者的适应证用药。如由于气滞血瘀造成的胸闷、胸痛，冠心病心绞痛引发的心前区刺痛等，超过适应证用药则可能增加风险。由于患者个人体质有可能诱发不良反应，因此还需要注意患者的选择。如孕妇禁用、有严重胃肠道疾病的患者禁用、过敏体质以及肝肾功能不全的患者慎用、存在出血倾向的患者慎用。此外，小剂量的三七总皂苷能够收缩血管，当剂量超出某个范围的时候则可能出现扩张血管作用，甚至直接影响到心脏传导，因此临床用药应考虑药物的量效关系［5］。

4.3合理规划治疗时间：临床中建议应用复方丹参滴丸治疗的过程中，每3个月停药一段时间。若患者有继续用药的需求，则需要进行全面的检查，尤其是是否出现胃肠道损伤、血压改变或肝肾功能异常，加强对患者的用药监测。

综上所述，复方丹参滴丸在众多疾病治疗中起到非常关键的作用，但是其产生的不良反应也应当予以重视。尤其是少数严重不良反应可能直接威胁到患者的生命健康，临床中应密切监测用药情况，不要超剂量用药或者长期用药。持续服用复方丹参滴丸的患者加强检查随访，出现不良反应后立刻停药，确保生命健康。

［1］ 薛建忠，陈月，马卓等.复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛疗效比较的Meta分析［J］.中成药，2013，35（3）：466-471.

［2］ 谢俊大，薛彩秋，张腾等.复方丹参滴丸的不良反应分析［J］.国际中医中药杂志，2013，35（10）：906-908.

［3］ 张琳琳.复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2013，6（25）：80-81.

［4］ 高红燕.冠心丹参滴丸与复方丹参片治疗冠心病心绞痛疗效比较［J］.临床合理用药杂志，2012，5（2）：9-10.

［5］ 翁黎荣.冠心丹参滴丸与其他常用活血化瘀类滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效比较［J］.海峡药学，2014，26（8）：103-104.

1671-8194（2016）21-0179-02

R282.71；R969.3

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