第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较

马晓旭

（本溪市中心血站检验科，辽宁 本溪 117000）



第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较

马晓旭

（本溪市中心血站检验科，辽宁 本溪 117000）

【摘要】目的 分析第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果。方法 选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本，进行HIV病毒初筛检测，根据所用试剂不同将结果分为第三代HIV组（以下简称A组）和第四代HIV组（以下简称B组），比较两组的检验结果。结果 第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例（3.71%），第四代HIV试剂检测出阳性29例（4.68%）；经市疾病预防控制中心确认为阳性的有21例，第三代HIV试剂的漏检率为19.05%，显著高于第四代HIV试剂的0.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 第四代HIV检测试剂对于HIV病毒的灵敏性高，操作简单方便，与第三代检测试剂基本相同，且能缩短“窗口期”，降低窗口期感染的危险度，值得采供血机构用来对血液进行常规的筛查工作。

【关键词】HIV检测试剂；第四代；第三代；结果比较

艾滋病又被称为免疫性缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的一种免疫缺陷性疾病，该病已成为目前危害全球最为严重的传染性疾病之一。由于艾滋病目前没有有效的治疗药物和预防接种疫苗，因此早期筛查传染源、切断传播途径是防止HIV病毒传播的主要措施［1］。HIV的诊断试剂多种多样，但国内血站普遍采用ELISA法进行检测，而随着医学的发展，ELISA试剂以发展至第四代，但并未普及，临床上还是以第三代为主。鉴于此，血站检验科特做了一次研究，旨在比较第三代和第四代HIV检测试剂对于HIV病毒检测的精确性，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料：选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本，其中男性血液388份，女性血液232份，对这620份血液样本采用第三代HIV试剂和第四代HIV试剂进行平行检测，将其两种试剂下检测出的结果分成两组，第三代HIV试剂组（以下简称A组）和第四代HIV试剂组（以下简称B组）。

1.2研究方法：所有血液样本均经第三代HIV检测试剂盒第四代HIV检测试剂进行检测，第三代HIV检测试剂是由珠海丽珠生物有限公司生产，国药准字为S20020011；第四代HIV检测试剂是由北京万泰生物有限公司生产，国药准字为S20080008。所有试剂均在有效期内使用，所选仪器为帝肯公司EVO150全自动加样系统，奥斯邦FAME24/20全自动酶免系统，严格按照实际上的说明对血液样本进行检测。对于检验结果，若是同一标本两种试剂均呈反应性或者一种试剂呈反应性，且经同一试剂双孔复试后仍至少有一孔呈反应性，则将该标本送至省疾控中心HIV确认实验室进行确认［2］，我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本除外。

1.3观察指标：比较两代检测试剂对于HIV病毒的灵敏度和特异性以及相关信息。

1.4统计学方法：利用SPSS17.0统计软件分析，计数数据比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两代HIV检测试剂检验结果对比：第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例（3.71%），第四代HIV试剂检测出阳性29例（4.68%），即第三代HIV试剂对于HIV病毒的特异度为96.29%，第四代HIV试剂对于HIV病毒的特异度为95.32%；经市疾病预防控制中心确认为阳性的有21例，第三代HIV试剂的漏检率为19.05%，显著高于第四代HIV试剂的0.00%，差异有统计学意义（均P＞0.05）。见表1。

3 讨 论

第三代HIV酶免检测试剂是采用双抗原夹心法检测抗-HIV，被广泛用于血液筛查，但是据统计第三代HIV检测试剂仍具有一定的漏检率，且耗费时间较长，其检测结果的准确性还有待提高［3］。第四代HIV检测试剂是在第三代试剂的基础上进行的改进，这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测，而并不影响HIV抗体的检测，大量研究表明检测过程中并没有出现第四代试剂检测为阴性而在第三代试剂中检测为阳性的情况出现，所以并没有在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第二个窗口期，使得检测时间缩短了4～5 d。本研究旨在探讨第三代HIV检测试剂和第四代HIV检测试剂对于HIV病毒血液样本检测结果的准确性。

本文研究发现，第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例性心力衰竭患者进行治疗的过程中，采用左卡尼汀静脉滴注治疗具有良好的治疗效果，且不良反应少，安全性较高，临床中可推广使用。

参考文献

［1］ 陈哲明，郑卫星，罗助荣等.左卡尼汀治疗慢性心力衰竭的疗效观察［J］.中国生化药物杂志，2010，31（4）:272-274.

［2］ 陈朝婷，陈祥华，胡萍等.左卡尼汀治疗老年慢性心力衰竭的疗效和安全性［J］.中国心血管病研究杂志，2012，5（9）:649-651.

［3］ 王晓辉.左卡尼汀治疗冠心病心力衰竭临床观察［J］.中外医疗，2012，31（8）:90.

［4］ 董梅蓉.左卡尼汀注射液治疗慢性心力衰竭的合理用药研究［D］.合肥:安徽医科大学，2013.

［5］ 刘雪玲，谢瑞华，闫新等.卡维地洛并左卡尼汀治疗慢性心力衰竭100例观察［J］.济宁医学院学报，2007，30（1）:59.

［6］ 丁勇，杨秀玲.左卡尼汀联合辅酶 Q10治疗重症慢性心力衰竭的临床疗效及安全性评价［J］.中国临床药理学杂志，2015，38（20）: 1993-1995.

中图分类号：R512.91；R446

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）04-0154-02