葵花护肝片联合瑞格列奈片治疗2型糖尿病的临床观察

孙丽娜

葵花护肝片联合瑞格列奈片治疗2型糖尿病的临床观察

孙丽娜

目的研究葵花护肝片与瑞格列奈片联合治疗2型糖尿病的临床效果。方法148例2型糖尿病患者,随机分为治疗组和对照组,各74例。对照组采用瑞格列奈片进行治疗,治疗组在此基础上加用葵花护肝片,治疗6个月后比较两组患者的肝功能变化等指标变化情况。结果治疗组显效25例,有效45例,无效4例,总有效率为94.6%；对照组显效20例,有效49例,无效5例,总有效率为93.2%；两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白比较差异无统计学意义(P＞0.05),与治疗前比较显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组未出现药物性肝损伤,对照组出现2例药物性肝损伤。结论葵花护肝片与瑞格列奈片联用能够对2型糖尿病起到良好作用,有效预防药物性肝损伤,建议临床推广。

葵花护肝片；瑞格列奈片；2型糖尿病

近年来糖尿病的发病情况逐年上升,同时糖尿病还合并其他疾病,如心、脑血管、肾脏、眼底、糖尿病足等慢性疾病。在临床上治疗糖尿病及其并发症的过程中,由于药物的毒性作用或过敏反应常造成药物性肝损伤,特别是降脂及一些抗生素等药物应用时,引起转氨酶升高者越来越多。本研究选用葵花护肝片与瑞格列奈片联用治疗糖尿病,取得了理想的治疗效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选对象为2010年5月～2015年1月入院就诊的148例2型糖尿病患者,其中男83例,女65例,年龄最大71岁,最小42岁,平均年龄56.2岁；病程最长13年,最短6个月。所有患者治疗前接受相关检查确诊为糖尿病,随机分为治疗组和对照组,各74例。治疗组男44例,女30例；对照组男40例,女34例。两组患者一般资料比较异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 治疗初始时根据患者的实际情况制定针对性的治疗方案,包括饮食控制(积极进食高蛋白、高维生素、易消化食物；忌生冷、辛辣、油炸食物；严禁饮酒)、运动配合(适当活动、规律作息、合理锻炼)。对照组患者每日餐前15min口服瑞格列奈片(江苏豪森药业股份有限公司),2～12mg/d,平均6mg/d,建议初始剂量给予0.5mg,单次剂量≤4mg。治疗组在此基础上口服葵花护肝片,4粒/次,3次/d,30 d为1个疗程,连续服用6个疗程。治疗前后行肝功能检查［谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、转肽酶］以及比较患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白等指标。

1.3 疗效判定标准 根据我国药监局制定的降糖药评价标准,以测定空腹血糖(FPG)水平为标准。显效：FPG减少＞30%或＜7.0mmol/L；有效：FPG减少10%～29%或＜8.5mmol/L；无效：FPG减少＜10%或无明显变化。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 治疗组显效25例,有效45例,无效4例,总有效率为94.6%,对照组显效20例,有效49例,无效5例,总有效率为93.2%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白分别为(9.8±2.5,5.9±1.8)mmol/L、(16.0±5.1,8.3±2.0)mmol/L、(8.4±1.8,6.0±1.2)%；对照组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白分别为(10.1±2.4,6.0±1.7)mmol/L、(16.7±4.9,8.5±1.8)mmol/L、(8.2±1.7,6.2±1.0)%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05),与治疗前比较显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组患者不良反应比较 治疗组未出现药物性肝损伤,谷丙转氨酶、总胆红素、转肽酶指标保持正常水平；对照组出现2例药物性肝损伤,初始症状为消瘦、乏力,因与糖尿病症状一致而忽视,后出现恶心呕吐、腹痛腹胀,经治疗后转归。

3 讨论

胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能衰退是2型糖尿病治疗中的难题。其中胰岛β细胞功能随着糖尿病病程的延长而逐年下降,有文献表明可能会由50%降至10%。而胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能都受到高血糖毒性影响。一旦血糖含量≥11.1mmol/L,将对胰岛素分泌造成抑制,同时损坏胰岛β细胞功能。所以2型糖尿病的治疗不仅仅是要消除高血糖毒性,长期来说更要针对胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能衰退进行治疗。现有的药物中虽然能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,不足之处在于非针对性的作用于餐后胰岛素分泌,而是对空腹及餐后胰岛素均发挥作用。瑞格列奈片的特点是作用时间短,经胃肠道快速吸收,导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1 h内血浆药物浓度达峰值。通过与不同受体结合以关闭β细胞膜中三磷酸腺苷(ATP)-依赖性钾通道。它使β细胞去极化,打开钙通道,使钙的流入增加,诱导β细胞分泌胰岛素。在糖尿病治疗过程中应用到的各种药物,在进入人体后大多是在肝脏内进行聚集、转化或代谢,药物的自身作用,或者代谢产物可能会对对肝脏造成损伤,如果发现得早,并及时停药,一般能够恢复,但是要严防严重的药物性肝损伤造成的危重后果。特别需要注意的是药物性肝损伤并非只发生在原有肝病的患者身上,即使患者之前没有肝病史,也可能出现药物性肝损伤［1］。葵花牌护肝片对各种化学毒物所致急慢性肝损伤有保护作用,能减轻肝细胞肿胀、气球样变、坏死,防止脂肪性变,抗纤维化,并使血清ALT活性显著降低,其中五味子乙素为主要降酶成分。一项有关“护肝片对于118例药物性肝病患者的疗效及作用机制”的研究中,对68例观察组患者在常规基础治疗基础上,加用葵花牌护肝片4片/次,3次/d；对照组60例仅采用常规基础治疗。后期观察患者症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明,两组在症状、体征改善方面均有显著疗效,组间对比无明显差异(P＞0.05)；两组肝功能［ALT、谷草转氨酶(AST)、TBIL、GGT］改善方面均有显著疗效,组间对比(ALT、AST、TBIL)差异有统计学意义(P＜0.05)。常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于药物性肝病患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善药物性肝病患者的临床症状,有较强的修复损伤肝细胞,降低血清转氨酶；诱导肝药酶活性,降低药物对肝细胞损害；其中主药五味子(所含五味子乙素)对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用,是治疗的关键。

综上所述,葵花护肝片与瑞格列奈片合用治疗2型糖尿病,其降糖及护肝效果理想,未出现药物性肝损伤,建议在临床中推广。

［1］吴悠,丛晓东,张云.糖尿病肝损伤相关机制及中药干预.中国民族民间医药,2011,20(21):16-17.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.140

2015-09-17］

100000 北京宣武医院