静注人免疫球蛋白致严重过敏反应1例

张金连　贾书平　雷招宝

（广州长安医院，广东 广州510630）

◆医药快讯◆

静注人免疫球蛋白致严重过敏反应1例

张金连贾书平雷招宝

（广州长安医院，广东 广州510630）

1例25岁女性患者，因原发性不孕症（免疫相关性）就诊，予静注人免疫球蛋白（PH4）50 mL（2.5 g）静脉滴注（滴速20滴/min），5 min后患者出现全身皮肤点状皮疹（以颈部、脸部多见），至10 min时患者突然出现尖叫、腹痛、便意、全身皮肤发红、皮疹（以颈部、面部为甚，皮疹高出皮肤）、呼吸急促等症状。考虑为静注人免疫球蛋白（PH4）所致的过敏反应。立即停药，予抗过敏治疗，30 min后症状缓解，1 h后恢复正常。提示应警惕静注人免疫球蛋白的过敏反应。

静注人免疫球蛋白；过敏反应；不良反应；病例报告

1病例

患者，女，25岁，平素身体健康，婚后性生活正常，2年未怀孕，于2015年8月16日上午来我院门诊妇科就诊，临床初步诊断：原发性不孕症（免疫相关性）。医师处方：5%葡萄糖注射液100 mL+静注人免疫球蛋白（PH4）（生产厂家：深圳市卫光生物制品股份有限公司，批号：20150103J）50 mL （2.5 g），静脉滴注（滴速20滴/min），5 min后患者开始出现全身皮肤点状皮疹（以颈部、脸部多见），10 min后患者突然出现尖叫、腹痛、便意、全身皮肤发红、皮疹（以颈部、面部为甚，皮疹高出皮肤）、呼吸急促、血压120/70 mmHg。立即停止所用的输液，另外开辟静脉通道，给予5%葡萄糖注射液100 mL加10%葡萄糖酸钙注射液15 mL静脉滴注，静注地塞米松注射液10 mg，肌注异丙嗪注射液25 mg，同时吸氧（4～ 6 L/min）。30 min后测血压130/80 mmHg，呼吸恢复正常，腹痛、便意感消失，皮肤潮红消退，皮疹好转。1 h后皮疹消退，患者恢复正常。

2讨论

静注人免疫球蛋白（PH4）具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，能迅速提高患者血液中IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能，是治疗原发性和继发性免疫缺乏症及自身免疫性疾病的有效药物［1］。不孕症是妇科研究的热点课题之一，但静注人免疫球蛋白（PH4）用于治疗女性免疫性不孕症报道并不多见。本院妇科临床使用该药治疗免疫性不孕症已有多年，因为不孕症患者大约20%存在免疫增强的现象 （抗精子抗体阳性）［2-3］，该药主要是基于免疫球蛋白具有免疫调节作用，调节患者的免疫功能，降低其流产的风险。但按照药品说明书和文献［1］报道，该临床用途属于超说明书用药，目前国内外尚缺乏临床研究，更缺乏循证医学的系统性评价。

静注人免疫球蛋白（PH4）致过敏反应国内已有数例报道［4-6］。本例免疫性不孕症患者系首次来院就诊，给予静注人免疫球蛋白（PH4）前并未使用其他药物治疗，在静脉输液开始后5 min即出现全身皮肤点状皮疹，但因反应轻微，患者及护士均未在意，继续输注，进而导致患者10 min后突然发生尖叫、腹痛、便意、呼吸急促等严重过敏反应症状。因此，本例发生的过敏反应与静脉滴注静注人免疫球蛋白（PH4）有时间上的关联性。发生过敏反应以后立即吸氧、使用抗过敏药物继续治疗，患者迅速恢复正常。故基本可以判断本例发生的严重过敏反应与静脉滴注静注人免疫球蛋白（PH4）有关。

通过本例用药后发生的严重过敏反应提示临床医务人员和患者，超说明书用药是要承担一定的用药风险的［7］。在患者使用静注人免疫球蛋白（PH4）前，药师应提醒临床医生、护士和患者，用药过程中要关注滴注速度，密切注意患者的用药反应［8］，一旦发现患者有不良反应发生的征兆（例如皮疹、皮肤潮红等）应立即停止用药，并积极进行对症治疗，避免轻微的皮肤不良反应向更严重的全身过敏反应发展，以保证患者用药安全。

［1］ 兰杨，梅丹.我院静注人免疫球蛋白（PH4）临床应用的合理性研究［J］.中国药学杂志，2014，49（14）：1262-1267.

［2］ 纪飞.免疫因素与不孕不育关系的临床研究 ［J］.药物与人，2014，27（7）：106.

［3］ 莫建英，陈跃华.女性内分泌及免疫紊乱导致不孕症的特点及诊疗［J］.中外医疗，2013（9）：8-9.

［4］ 黄文琴.1例静脉注射丙种球蛋白致过敏反应的观察与护理［J］.现代医药卫生，2006，22（24）：3832.

［5］宋俊峰，黄先枚.丙种球蛋白过敏的再发川崎病患儿1例［J］.中国现代医生，2012，50（21）：130-131.

［6］ 崔建花，宋文红.静注人免疫球蛋白引起过敏反应1例临床护理［J］.齐鲁护理杂志，2009，15（19）：88.

［7］ 赵常军，贾东岗，雷招宝.“超说明书用药”现状、危害性及对策［J］.医学理论与实践，2012，25（8）：984-986.

［8］ 顾红燕，孙路路，袁跃海，等.临床药师在静注人免疫球蛋白使用管理中的药学监控［J］.中国药学杂志，2012，47（3）：239-240.

◆医药快讯◆

Isunakinra用于过敏性结膜炎的Ⅲ期临床试验未达首要终末指标

美国 Eleven Biotherapeutics公司于 2016年 1 月15日宣布，其药物Isunakinra（曾用名：EBI-005）用于治疗过敏性结膜炎的Ⅲ期临床试验未达首要终末指标。

本项试验为多中心、双盲、随机、媒介物对照试验，旨在评估Isunakinra用于中至重度过敏性结膜炎治疗4周的安全性和有效性。受试者按1∶1比例随机分入Isunakinra组或媒介物对照组。试验的首要终末指标为眼痒。

试验结果显示，Isunakinra组与媒介物对照组首要终末指标或次要终末指标无显著统计学差异，Isunakinra耐受性良好，94%患者完成了该试验，无严重不良事件报道。

（来源：http://www.drugs.com）

One Case of Severe Allergic Reaction Caused by Intravenous Immunoglobulin

Zhang Jinlian，Jia Shuping，Lei Zhaobao
（Guangzhou Chang'an Hospital，Guangdong Guangzhou 510630，China）

A female patient at age of 25 years，with primary immune-related infertility was given 50 mL（2.5 g）of intravenous human immunoglobulin（PH4）by intravenous drip at a rate of 20 drops/min.Systemic skin rash，most of which in neck and face，appeared 5 mins，while the symptoms such as sudden screaming，abdominal pain，feeling of shit，systemic skin flushing，rash（especially in neck and face）and shortness of breath，10 mins after drip，which was considered as allergic reaction caused by intravenous immunoglobulin.The symptoms were relieved 30 mins and disappeared 1 h after the drip was stopped immediately and anti-anaphylaxis therapy was adopted.It suggests that the allergic reactions caused by intravenous immunoglobulin shoud be cautioned.

Intravenous Human Immunoglobulin；Allergic Reaction；Adverse Reaction；Case Report

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.03.014

张金连，女，护师。主要从事临床护理工作。雷招宝，男，主任药师。主要从事临床药学与药品不良反应监测工作。通讯作者E-mail：fcslzb@163.com

2015-09-14）