丹参酮联合过氧苯甲酰凝胶治疗轻、中度寻常痤疮疗效观察

秦晓峰，郭志丽，顾 军



丹参酮联合过氧苯甲酰凝胶治疗轻、中度寻常痤疮疗效观察

秦晓峰，郭志丽，顾 军

秦晓峰

[摘要]目的 探讨丹参酮胶囊联合过氧苯甲酰凝胶治疗轻、中度寻常痤疮的临床疗效和安全性。方法 采用随机、单盲及平行对照的临床研究方法，98例患者分为3组，试验组给予丹参酮口服联合过氧苯甲酰凝胶外用治疗，对照Ⅰ组给予丹参酮口服治疗，对照Ⅱ组给予过氧苯甲酰凝胶外用治疗，于治疗8周后判定疗效。结果 试验组有效率为88.24%，对照Ⅰ组有效率为59.38%，对照Ⅱ组有效率为65.63%，试验组和对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.05），两对照组间有效率比较差异无统计学意义。结论 丹参酮联合过氧苯甲酰凝胶治疗轻、中度痤疮有较好的疗效，不良反应少，安全性高。

[关键词]痤疮，寻常；丹参酮；过氧苯甲酰凝胶

[J Pract Dermatol, 2015, 8(3):188-190]

寻常痤疮是皮肤科常见病，好发于青年人，因多发于面部，可影响美容和患者心理，目前治疗的方法很多，但无特效的治疗方法。我们采用丹参酮联合过氧苯甲酰凝胶（商品名：班赛，法国高德美制药公司）治疗轻、中度寻常痤疮，取得了满意的疗效，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1 研究对象

入选标准：18～35岁寻常痤疮患者，性别不限，病程＞6周，皮损严重程度符合Pillsbury分类法I～Ⅲ级，面部皮损数≥10个，试验前知情同意参加本试验并签署书面知情同意书。排除标准：妊娠或哺乳期妇女，试验前4周内使用过其他治疗痤疮药物者，患有其他面部皮肤疾病可能影响疗效判断者，对治疗药物成分过敏者，患有严重心、肝、肾功能损害者，不能按要求用药和随诊者。

1.2 痤疮严重程度评价

采用国际上通用的Pillsbury3度4级分类法[1]。轻度（Ⅰ级）：以粉刺为主，少量丘疹和脓疱，总皮

作者单位：200433 上海，第二军医大学附属长海医院皮肤科（秦晓峰，郭志丽，顾军）

E-mail: qinxiaofeng79@126.com

1.3 临床资料

此次共入选病例98例，均为我科2014年7月—12月门诊患者，其中男54例，女44例，年龄（18～35）岁，平均年龄（22.67±6.45）岁，病程6周～7.2年，平均病程（8.95±6.35）个月，皮损数目10～96个，平均皮损数（31.33±9.98）个。按照随机对照原则分为3组，试验组34例，对照Ⅰ组、对照Ⅱ组各32例，3组患者年龄、性别组成、病程、皮损数目无统计学差异，具有可比性。

1.4 用药方法

患者按随机号进入试验，试验组口服丹参酮胶囊，每日3次，每次4粒，同时外用5%过氧苯甲酰凝胶，每晚1次；对照Ⅰ组仅口服丹参酮胶囊，每日3次，每次4粒；对照Ⅱ组仅外用5%过氧苯甲酰凝胶，每晚1次。所有治疗持续8周，疗程结束后根据疗效判断标准判定疗效。

1.5 疗效判断标准

采用4级标准判定疗效。痊愈：皮损消退＞90%，无明显新皮损；显效：皮损消退70%～90%，可有＜5个新皮损；有效：皮损消退40%～69%，可有＜10个新皮损；无效：皮损消退＜40%，且有新发皮损，或皮损较治疗前无明显变化。有效率以痊愈加显效例数的百分比计算。

1.6 统计学方法

采用SPSS 11.0统计软件处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1 临床疗效

临床疗效见表1。3组患者治疗8周有效率分别为88.24%、59.38%及65.63%，试验组与对照Ⅰ组相比，差异有统计学意义（χ2=7.18，P＜0.01），试验组与对照Ⅱ组相比，差异有统计学意义（χ2=4.80，P ＜0.05），两组对照组间有效率比较差异无统计学意义（χ2=0.267，P＞0.05）。随访1个月，治疗组复发4例，对照Ⅰ组复发7例，对照Ⅱ组复发5例，皮损数量均＜10个，继续按原方案治疗2周后，皮损消退。

表1　3组寻常痤疮患者临床疗效比较 （例）

2.1 安全性评价

治疗过程中试验组有6例、对照Ⅰ组有5例，对照Ⅱ组有8例患者出现不良反应，主要表现为偶尔腹泻，皮损局部出现红斑、脱屑、灼热感，并伴有轻度的瘙痒，但均不严重，1周后耐受，不良反应消失。所有患者均完成治疗。

3　讨论

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，常伴皮脂溢出。本病为多因素疾病，其发病主要与性激素水平、皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增生、毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关[1]。

临床上抗生素疗法在痤疮治疗中占有重要地位，具有起效快、作用明显的优点，但长期广泛使用易于产生耐药性，同时药物不良反应较多[2]。丹参酮胶囊系纯中药制剂，是中草药丹参根粉的乙醚提取物，其主要成分为隐丹参酮。中医认为丹参性微寒、味苦，具有活血化瘀、凉血消肿、清心除烦之功效。近年来研究发现，丹参酮具有广谱抗菌作用[3]，对金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、分枝杆菌等均有较强的抗菌活性，对革兰阳性球菌有较好的抑菌作用，且长期使用不易产生耐药性，对耐药金黄色葡萄球菌也保持敏感。治疗痤疮，丹参酮胶囊与多西环素、米诺环素等四环素类比较疗效相当或更佳，但起效较慢，一般需要2～3 个月才能达到较高的有效率[4]。同时，丹参酮具有温和的雌激素样作用和抗雄激素活性。研究表明丹参酮可通过直接抑制皮脂腺细胞的增生与脂质合成或间接下调皮脂腺细胞雄激素受体，降低皮脂溢出率，并使患者异常的血清睾丸酮降至正常水平，因而在痤疮致病的三个环节都均发挥作用[4]。

过氧苯甲酰为局部抗菌药，外用于皮肤后可缓慢释放出新生态氧和苯甲酸，能够有效杀灭痤疮皮损中的痤疮丙酸杆菌，进而阻止这些细菌对皮脂中三酰甘油的分解，减少皮肤表面游离脂肪酸，从而间接起到轻微抗粉刺作用，同时还能减少氧自由基而具有抗炎作用[5]。但过氧苯甲酰易致皮肤干燥，出现红斑、瘙痒等刺激现象。斑赛制剂由于在过氧苯甲酰中加入了富含甘油的丙烯脂共聚体（acrylate copolymer，AC）微粒，可以使过多的皮脂被有效地吸附于AC微粒上。而甘油又被皮脂从丙烯脂共聚体中释放，从而起到皮肤保湿作用，降低了过氧苯甲酰制剂的局部过敏反应发生率[6]。

本研究发现，用药初期少数患者有局部皮肤刺激和灼热感，偶有轻度的瘙痒，但反应轻微，均不影响治疗。嘱患者在外用过氧苯甲酰凝胶时尽量仅涂皮损处，避免大面积使用；禁止与眼部、口唇及黏膜部位接触，涂药后注意避免曝晒。笔者应用丹参酮联合过氧苯甲酰凝胶外用治疗轻、中度寻常痤疮疗效满意，治疗8周时试验组有效率明显高于对照组。患者耐受性良好，依从性高，满意度佳，是目前治疗轻、中度寻常痤疮安全、有效的方法之一。

【参 考 文 献】

[1]赵辨. 中国临床皮肤病学[M]. 南京: 江苏科学技术出版社, 2010:1165-1169.

[2]Nord CE, Oprica C. Antibiotic resistance in propionibacterium acnes. Microbiological and clinical aspects [J]. Anaerobe, 2006, 12:207-210.

[3]郝震锋, 杨蓉娅. 丹参酮联合胶原蛋白敷贴治疗轻中度寻常痤疮疗效观察 [J]. 实用皮肤病学杂志, 2013, 6(8):230-231.

[4]鞠浦洁, 杨挺, 邵敏华, 等. 丹参酮联合多西环素治疗炎症性痤疮的临床观察 [J]. 中国美容医学, 201l, 20(7):1129-1130.

[5]梁新亮, 张守民. 口服米诺环素联合过氧苯甲酰治疗痤疮疗效观察 [J]. 医药论坛杂志, 2013, 32(18):6-7.

[6]袁江, 代国知, 唐小滨, 等. 红、蓝光联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮50例临床观察 [J]. 中国皮肤性病学杂志, 2013, 27(11):1198-1200.

（本文编辑 敖俊红）

Observation on the effect of tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel in the treatment of mild to moderate acne vulgaris

QIN Xiao-feng，GUO Zhi-li，GU Jun
Department of Dermatology, Changhai Hospital, the Second Military Medical University, Shanghai 200433, China

[Abstract]Objective To observe the efficacy and safety of tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel in the treatment of mild to moderate acne vulgaris. Methods Total 98 patients with mild to moderate acne vulgaris were divided into three groups by a single-blind randomized controlled method. The patients in trial group were treated with oral tanshinone capsules combined with benzoyl peroxide gel externally applied, and the two control groups were given oral tanshinone capsules or benzoyl peroxide gel externally applied respectively. The effective rate was compared after eight weeks. Results The total effective rate of trial group and the other two control groups were 88.24%, 59.38% and 65.63% respectively, there were significant differences between the trial group and the controls. In compare with the controls, the trial group had fewer side effects. Conclusion The combination therapy of tanshinone capsules and benzoyl peroxide gel is effective.

[Key words]Acne vulgaris，tanshinone；Benzoyl peroxide gel

收稿日期（2015-01-12 修回日期 2015-03-10）

通讯作者：顾军，E-mail: gujun79@163.combook=189,ebook=34损数＜30个；中度（II级）：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总皮损数31～50个；中度（III级）：大量丘疹和脓疱，偶见大的炎性皮损，分布广泛，总皮损数50～100个，结节数＜3个；重度（Ⅳ级）：结节性、囊肿性痤疮或聚合性痤疮，伴疼痛并形成囊肿，总皮损数＞100个，结节或囊肿＞3个。

作者简介：秦晓峰，主治医师，研究方向：感染性皮肤病

DOI：10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20150308

[文章编号]1674-1293(2015)03-0188-03

[文献标识码]A

[中图分类号]R758.73