肾白宁治疗糖尿病肾病临床研究

2016-01-09吴开明,常健菲,郭力等

吉林中医药 2015年7期

肾白宁治疗糖尿病肾病临床研究

吴开明1，常健菲2*，郭力2，姚辛敏3，李显筑2

(1.黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨 150040;2.黑龙江省中医药科学院，哈尔滨 150036；

3.黑龙江中医药大学，哈尔滨 150040)

摘要：目的观察肾白宁治疗肝肾亏虚、瘀血湿浊型糖尿病肾病的临床疗效。方法将80例肝肾亏虚、瘀血湿浊型糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组予肾白宁水丸，对照组予洛汀新,疗程3个月。观察治疗前后总有效率及空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。结果治疗组与对照组治疗后综合疗效比较，治疗组总有效率为89.47%，对照组总有效率为66.67%，治疗组优于对照组(P<0.01)；肾白宁治疗组患者治疗后24 h Upro、UAER水平均明显降低，优于对照组(P<0.05)。结论肾白宁益肾敛精,化瘀泄浊，能明显减少糖尿病肾病患者的尿蛋白排泄。

关键词：糖尿病肾病；肾白宁；益肾敛精；化瘀泄浊；尿蛋白

DOI::10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.07.016

中图分类号：R587.2文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)07-0700-03

基金项目:黑龙江省中医药管理局课题:黑龙江中医药科研项目。

作者简介:吴开明(1978-)，男，硕士研究生，主治医师，主要从事中医内科学研究。

收稿日期:(责任编辑：张晔2014-10-29)

收稿日期:(责任编辑：张晔2014-10-25)

*通信作者:常健菲,电话-15046005096,电子信箱-changjfei@163.com

[2]魏岳斌,薛振怀,程善廷.中西医结合治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的临床观察[J].中西医结合研究,2013,5(2):57-59.

[3]林锦培,董竞成.清热、活血及清热活血方药干预COPD的研究进展[J].中国中西医结合杂志,2013,33(7):1003-1008.

[4]ESMON C T.Crosstalk between inflammation and thrombosis[J].Maturitas,2004,47(4):305-314.

[5]WEDZICHA J A,DONALDSON G C.Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease[J].RespirCare,2003,48(12):1204-1213.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:1-5.

[7]彭敏,蔡柏蔷.美国胸科协会和欧洲呼吸协会对慢性阻塞性肺疾病诊治指南的修订[J].中华内科杂志,2005,44(5):394-397.

[8]AST committee on proficiency standards for clinical pulmonary function laboratories.ATS statement:guidelines for the six-minute walk test[J].Am J Respir Crit Care Med,2002,166(1):111-117.

[9]CELLI B R,COTE C G,MARIN J M,et al.The body mass index,airflow obstruction,dyspnea,and exercise capacity indexin chronic obstrective pulmonary disease[J].N Engl J Med,2004,350(10):1005-1012.

[10]汤俊起,彭素岚,敖素华,等.参附注射液联合丹红注射液治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病[J].航天航空医药,2010,21(8):1361-1363.

[11]付敏,孙增涛.慢性阻塞性肺病中医药治疗[J].吉林中医药,2009,29(3):206-208.

[12]RENNARD S I.Pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease[J].Pneumonol Alergol Pol,2011,79(2):132-138.

[13]葛琴.慢性阻塞性肺疾病急性加重期高凝状态检测的意义[J].临床肺科杂志,2011,16(10):1560-1561.

[14]王志英,金路.周仲英教授治疗慢性阻塞性肺病的经验[J].南京中医药大学学报,2013,29(6):585-587.

[15]吕丽丽,朱述阳,姚红卫,等.重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期抗凝干预疗效观察[J].临床肺科杂志,2007,12(11):1176-1177.

[16]蒲明之.复方丹参注射液对COPD患者呼吸功能的影响[J].吉林中医药,2003,23(2):14.

Clinical research for Shenbaining treatment of diabetic nephropathy

WU Kaiming1,CHANG Jianfei2*,GUO Li2,YAO Xinmin3,LI Xianzhu2

(1.The First Hospital Affiliated to Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China;

2.Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine,Harbin 150036,China;

3.Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the clinic effect of Shenbaining (SBN) treatment on diabetic nephropathy (DN) patients with deficiency of liver and kidney,blood stasis and turbid wet.MethodsThe 80 DN patients conforming to the diagnostic criteria are randomly divided into treatment group (SBN,40 patients) and control group (benazepril,40 patients).SBN group is given SBN while control group is given benazepril for 3 months.Observed before and after treatment the total effective rate and fasting blood glucose (FBG),postprandial 2 hours blood glucose (2 HPG),glycosylated hemoglobin (HbA1c),24 h Upro,UAER.ResultsThe general effective rate in SBN group (89.47%) was 22.8% higher than that in control group (66.67%,P<0.01).The levels of 24h-Upro,UAER in SBN group is significantly lower than that in control group (P<0.05).ConclusionSBN supplementing kidney and essential,dissipating stasis and purging turbidity was able to reduce urinary protein in DN patients.

Keywords:diabetic nephropathy;Shenbaining;supplementing kidney and essential;dissipating stasis and purging turbidity;urine protein

糖尿病肾病(DN)是糖尿病最主要的慢性微血管并发症之一，其发病率占糖尿病患者的30%～40%，位于T1DM患者死因的首位，在T2DM患者死因中列于心脑血管、动脉粥样硬化疾病之后[1]。在我国，近几年DN发病亦呈迅速上升趋势[2-3],DN的快速增长，既严重危害人类健康，又给国家经济造成巨大负担。因此，对其发病机制的研究及寻求有效的防治途径具有重要的理论和现实意义。本研究采用随机对照法，观察肾白宁治疗DN的临床疗效。

1临床资料

2方法

2.1治疗方法2组患者均采用基础治疗。治疗组在基础治疗的同时加用肾白宁水丸(当归、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、黄芪、桑螵蛸、白花蛇舌草、水蛭等),每次45粒(相当于生药6 g)，3次/d口服；对照组在上述基础治疗的同时加用盐酸贝那普利片(洛汀新，北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20030514)10 mg，1次/d，口服。3个月为1个疗程，共观察1个疗程。

2.2观察指标分别于治疗前后检测空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。

2.3疗效判定疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]进行评价。

3治疗结果

3.1治疗后2组综合疗效比较2组综合疗效比较，治疗组显著优于对照组，见表1。

表1　治疗后2组综合疗效比较　例(%)

注：组间比较，##P<0.01

3.2治疗前后2组FBG、2 hPG、HbA1c疗效比较治疗后2组FBG、2 hPG、HbA1c均较治疗前变化明显，治疗组优于对照组，见表2。

表2　治疗前后2组FBG、2 hPG、HbA 1c疗效比较

注：与治疗前比较，##P<0.01

3.3治疗前后2组24 h Upro、UAER疗效比较治疗前后24 h Upro、UAER均有变化,治疗组优于对照组，见表3。

从表4可以看出，金的嵌布状态主要为包裹金，占79.41%，大部分为黄铁矿包裹的中细粒金，其次为粒间金，分布在脉石矿物裂隙间，少量为裂隙金。通过对金矿物能谱分析(见表5)可知，自然金中金含量约为84.68%，银含量为12.95%；碲金银矿中以碲和银为主，金含量仅为19.78%。

表3　治疗前后2组24 h Upro、UAER疗效比较

注：与治疗前比较，##P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05

4小结

糖尿病肾病归属于中医学“消渴”范畴，为患病日久，正虚邪实的病证[8]。消渴病病因较复杂，如禀赋不足、过食肥甘、情志失调等均可致五脏羸弱，机体脏腑功能失调，热自内生而发为消渴[9]。消渴病上消阶段，热在肺膈[10],中消阶段热在胃肠，燥热日久，耗气伤阴，气阴两虚，终致肝肾亏虚，发展为下消。糖尿病肾病多发生在消渴病下消阶段[11]，肝肾亏虚是其发病基础，瘀血湿浊是其病机关键[12]。病位初在肾络，瘀、痰、浊等毒邪互结日久，继之损伤肾体，后期病及周身，属三消之下消阶段。肝肾同源，精血互生，肾精亏损，可致肝血不足，肝血不足亦可导致肾精亏损，肝肾阴虚，日久阴损及阳，阴阳两虚，损及肾络，终致肾之固摄功能失司，不能敛精，精微外泄。

肾白宁水丸方中六味地黄汤治肝肾亏虚之本，补血以生精，益精以生血，乙癸同源，肝肾同治[13]。熟地黄主治“一切肝肾阴亏，虚损百病”。山药补脾益肾，亦能固精。山茱萸补益肝肾之阴，亦能固涩。茯苓、泽泻利水渗湿泄浊，因势利导，使肾络之湿浊从小便而去，“其下者引而竭之”。牡丹皮既可活血散瘀，又能清泻相火，佐制山茱萸之温涩。黄芪补气，使气行血亦行，气旺则“阴虚血滞，气虚浊流”得除，气旺又可运药，气旺又可泄浊[14]。当归补血，同时亦能活血、行血，与黄芪配伍，即为当归补血汤。桑螵蛸补肾助阳，固精缩尿。水蛭搜剔肾络，剔除邪毒。湿浊与瘀血互结，日久蕴热生毒[15]，故以白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋。本研究显示，肾白宁能明显改善DN患者的临床症状，降低24 h Upro、UAER,作用明显优于对照药品洛汀新。临床观察已经证实了肾白宁治疗糖尿病肾病的有效性，今后将深入探讨其作用机制。

参考文献：

[1]YANG WENYIN,LU JUMING,WENG JIANPING.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].New Eng J Med,2010,362(12):1090.

[2]王海燕.肾脏病学[M].2版:北京:人民卫生出版社,2008:1414.

[3]李敏州,高彦彬,马鸣飞,等.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(22):344-349.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:157-160,233-235.

[5]中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)[J].上海中医药杂志,2007,41(7):7-8.

[6]朱禧星.现代糖尿病学[M].上海:上海医科大学出版社,2000:129.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:156-162,233-237.

[8]徐艳秋,黄芳,王怡.因虚致瘀理论与糖尿病肾病[J].中医药学报,2014,42(1):7-8.

[9]林兰,倪青,董彦敏.糖尿病肾病的病因学研究述评[J].医学研究通讯,2000,29(2):16-20.

[10]薛丹枫,徐英.早期糖尿病肾病中医药治疗研究进展[J].河北中医,2014,36(8):1258-1260.

[11]王辰琦,孙伟.中医药治疗糖尿病肾病进展[J].河南中医,2013,33(6):992-993.