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2015-12-29

中国动物保健 2015年5期
关键词:药业兽药合格

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农业部关于2015年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

按照农业部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2014年第四季度兽药质量监督抽检计划。现将抽检情况通报如下。

一、基本情况

2014年第四季度共完成兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检4 618批,合格4385批,不合格233批(附件1、附件2),合格率为94.9%,比2014年第三季度(95.0%)下降0.1个百分点,比2013年同期(93.1%)提高1.8个百分点。其中,兽药监测抽检共抽检3 342批,合格3 162批,合格率94.6%;兽药跟踪抽检共抽检684批,合格666批,合格率97.4%;兽药定向抽检共抽检95批,合格87批,合格率91.6%;兽药鉴别抽检共抽检497批,合格470批,合格率94.6%。

从抽检环节看,生产环节抽检730批,合格710批,合格率97.3%,比2014年第三季度(95.8%)提高1.5个百分点;经营环节抽检3 093批,合格2929批,合格率94.7%,比2014年第三季度(94.6%)提高0.1个百分点;使用环节抽检795批,合格746批,合格率93.8%,比2014年第三季度(95.5%)下降1.7个百分点。

从产品类别看,化药类产品共抽检2 104批,合格2 007批,合格率95.4%,比2014年第三季度(96.4%)下降1.0个百分点;抗生素类产品共抽检1436批,合格1378批,合格率96.0%,比2014年第三季度(96.2%)下降0.2个百分点;中药类产品共抽检1 055批,合格977批,合格率92.6%,比2014年第三季度(90.1%)提高2.5个百分点;其他类产品共抽检23批,合格23批,合格率100%。

2014年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检132批,合格128批,不合格4批(附件3),合格率97.0%。

关于2014年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、重点监控企业

根据重点监控企业划分原则,判定以下5家企业为重点监控企业:

(一)四川饲宝动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第一季度、第三季度、第四季度各1批);

(二)湖南绿亨世源动物药业有限公司(每期兽药质量通报中同一企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的,2014年第四季度5批);

(三)江西一领药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第四季度3批);

(四)四川新辉煌动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于20%2批次以上的,2014年第一季度和2014年第四季度各1批);

(五)大庆市牧源动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上的,2014年第二季度、第三季度、第四季度各1批)。

三、存在的主要问题

从第四季度抽检情况看,鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目,部分产品含量较低甚至为0,个别产品含量无法测定;其次是改变组方违法添加其他兽药成分的现象依然存在。

四、工作要求(略)

附件1

2014年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

附件2

产品名称 商品名 标称生产企业 被抽样单位 批号 不合格项目复合维生素B注射液 畅舒宁 湖南圣雅凯生物科技有限公司 寒亭区牧杰兽药饲料经销处 14071401 鉴别(1)复合维生素B注射液 / 武汉龙裕生物科技有限公司 登封市徐庄镇牧祥兽药门市 20140305 维生素B2含量为标示量的11.4%黄连解毒散 / 北海吉利来动物药业有限公司 光泽县樊剂兽药经营部 14021102 性状,鉴别(1)(2)(3)黄连解毒散 / 成都市腾飞动物药业有限公司 盈江县弄璋镇恩贤兽医服务部 20130903 鉴别黄连解毒散 痘痘灵 河北东方动物药业有限公司 鱼台县畜禽防治中心 201308023 鉴别(1)黄芪多糖注射液 黄金源 河南亚卫动物药业有限公司 临邑三A兽药行 140705 含量为标示量的142.7%黄芪多糖注射液 / 四川德润通生物科技有限公司 忠县拔山畜禽大药房 140501 pH值为3.8黄芪多糖注射液 抗病毒1号 咸阳泰鑫药业有限公司 阜阳市开发区恒大兽药器械供应站 140815 pH为4.1磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 治菌磺 江西金康佳生化药业有限公司 合浦县燕兴兽药店 130115 含量为标示量的106.9%磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 / 山东鲁诺动物药业有限公司 睢县德广牧业门市部 20140701 含量为标示量的84.9%磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 / 重庆金福莱生物科技有限公司 章凤农贸小区70号 140401 含量为标示量的82.3%鸡痢灵散 畅福 河南盛泰生物科技有限公司 兴业县石南镇王品兽药经营部 20130630 鉴别(1)(2)(3)甲苯咪唑溶液(水产用) 鱼菌灵 山西德康化工药业有限公司 玉林市福绵管理区新桥镇嘉海兽药店 20140201吉林省东丰兽药厂 穆棱市顺发兽药店 20130811 含量测定为91.2%硫氰酸红霉素可溶性粉 / 河北地邦动物保健科技有限公司 莱阳市牧旺兽药服务部 20140628 含量为标示量的73.7%硫酸黏菌素可溶性粉 / 河南圣达动物药业有限公司 兴业县石南镇阿飞兽药店 20140317 检出甲氧苄啶、检出氧氟沙星、环丙沙星硫酸庆大-小诺霉素注射液 口蹄快治 哈尔滨市宏达动物药品厂 安龙县兴隆镇街上胡艳兽药经营部 20140309 pH值为3.3、含量为标示量的51.4%硫酸庆大-小诺霉素注射液 烧热神 四川金瑞克动物药业有限公司 北海市铁山港区苫七饲料兽药店 20130806 含量为标示量的54.6%硫酸小檗碱注射液 毒痢快克 广东湛江市保生皇药业有限公司 百色市种猪场 130701 含量为标示量的217.0%硫酸新霉素可溶性粉 / 四川恒通动物制药有限公司 金汇康农饲料有限公司 20140401 含量有干扰,无法测定硫酸新霉素可溶性粉 百痢粉 徐州金牌药业有限公司 苍山县牧业技术服务中心 20140225 鉴别(1)(2)、含量有干扰无法测定龙胆泻肝散(水产用) / 广州白云牧之林动物药厂 福清市龙江康威兽药店 20130901 鉴别(1)(2)麻黄桂枝散 呼喘欣 广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂 济南市中宝丰兽药经营部 20140312 性状、鉴别(1)麻杏石甘散 润肺止咳王 上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司性状为绿色澄清液体、在312nm的波长处没有最大吸收、含量为标示量的0甲磺酸培氟沙星可溶性粉 杆支宁 赣州华医动物药业有限公司 射阳经济开发区红四方兽药经营部 20140101 鉴别(1)甲磺酸培氟沙星可溶性粉 培福肠泰 天津市万格尔生物工程有限公司 日照市岚山区同发牧业服务站 20140602 鉴别(1)(2)甲磺酸培氟沙星注射液 中敖迪瑞 (中敖集团)天津中敖生物科技有限公司 枣庄市市中区西泉养殖厂 130815 鉴别(1)(2)荆防败毒散 荆防败毒散 广东省天宝生物制药有限公司 忠县拔山正大饲料门市 20130410 鉴别(1)(2)荆防败毒散 / 广州市和生堂动物药业有限公司 黄岛区加法兽药经营部 20140701 鉴别(1)荆防解毒散 / 四川康四海动物药业有限公司 施秉县河滨路通红兽药经营部 140317 鉴别(1)、外观均匀度酒石酸泰乐菌素可溶性粉 呼康乐 山西半月动物药业有限公司 横县恒信兽药经营部 20130701 性状为黄色粉末、鉴别(1)(2)-(1)聚维酮碘溶液 / 广州大方南动物药业有限公司 宜良县李丽亚兽药经营部 20140201 pH值为2.8、含量为标示量的5.5%硫代硫酸钠注射液 血见愁三连针河北瑞高动物药业有限公司 胶州市罗家村兽药经营部 14021001 性状、鉴别(1)饲用金霉素 / 漳州回春动物药业有限公司 漳州回春动物药业有限公司 20131007 含量为标示量的7.6%替米考星注射液 呼立平 湖南绿亨世源动物药业有限公司 北京绿亨兽药周口连锁店 20140910 pH值为7.5替米考星注射液 成康平康 四川成康动物药业有限公司 武冈市牧哥兽药超市 20140102 鉴别、pH值通乳散 / 合肥恒佳动物保健品有限公司 浦北县北通镇中胜生猪养殖场 20140206 鉴别(1)(2)维生素C可溶性粉 活力源 山西闻喜开隆兽药有限公司 重庆市永川区牧兴兽药经营部 20130301 鉴别(1)(2),溶解性,未测出维生素C的含量消食平胃散 / 成都市坤宏动物药业有限公司 山东省博兴县鸿祥牧业有限公司 20140701 性状、鉴别(1)小柴胡散 重症感冒清 抚州市大华动物药业有限公司 盈江县弄璋镇姐冒兴牧兽药经营部 20140724 性状、鉴别辛硫磷溶液(水产用) / 武汉红旗水产药业有限公司 武汉红旗水产药业有限公司 140110 含辛硫磷为标示量的80.5%辛硫磷溶液(水产用) / 武汉兴旺生物发展技术有限公司 武汉兴旺生物发展技术有限公司 140201 含辛硫磷为标示量的86.9%溴氰菊酯溶液(水产用) / 荆门亚卫江峰药业有限公司 荆门亚卫江峰药业有限公司 20130712 含溴氰菊酯为标示量的115.9%烟酸诺氟沙星注射液 肠炎败毒杀 山西恒力动物药业有限公司 宜良县奶牛技术服务站 20140101 含量为标示量的18.5%盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉 林峰 北京爱倍生动物药品技术有限公司 融安县三友兽药经营部 140211 含林可霉素为标示量的18.5%盐酸多西环素可溶性粉 / 佛山市南华新龙药业有限公司 信丰大大牧业有限公司 140322 含多西环素为标示量的81.3%盐酸多西环素可溶性粉 惠农呼信灵 河南惠农联科动物药业有限公司 日照市岚山区荣盛畜禽服务部 20140724 含量为标示量的116.1%盐酸多西环素注射液 / 山西力诺赛科兽药有限公司 周口郸城孙永德兽药门市部 20140601 含量为标示量的82.0%盐酸林可霉素可溶性粉 痢服平 南京福斯特牧业科技有限公司 重庆惠牧兽医服务有限公司 20130803 性状为微黄色粉末,含林可霉素为标示量的71.3%富民县秀兰兽药店 20140109 性状、鉴别芪板青颗粒 / 武汉诺见生物技术有限公司 济南市中新三和兽药饲料经营部 14022804 鉴别(1)清肺散 / 武汉华扬动物药业有限责任公司 冠县绿合合作社 201402221 鉴别清热健胃散 / 安徽卫星中兽药有限公司 海阳市朱吴镇畜牧兽医站 20140301 鉴别(1)清瘟败毒散 清瘟败毒散 河南圣达动物药业有限公司 单县兽医院 20140317 鉴别(1)(2)清瘟败毒散 / 四川巴尔动物药业有限公司 武夷山市畜牧水产技术服务部 140201 鉴别(1)(2)清瘟败毒散 怪病杀绝 四川省飞天动物药业有限公司 丘北县春晖兽药经营部 140201 鉴别驱虫散 / 河北呈盛堂动物药业有限公司 易门县易兴畜禽科技服务部 13111601 性状、鉴别乳酸环丙沙星可溶性粉 / 河南炎黄动物保健有限公司 砀山县王亚兽药饲料 20131201 含量为标示量的80.2%乳酸环丙沙星注射液 / 哈尔滨生物制品二厂有限责任公司 苍山县信誉兽药门诊服务部 20140101 含量为标示量的72.6%乳酸诺氟沙星可溶性粉 氟哌酸 四川省川龙动科药业有限公司 柳林县畜禽技术服务部 20140101 鉴别三香散 前胃速康 河北瑞高动物药业有限公司 烟台市牟平区畜牧兽医工作站 14040301 性状、鉴别双黄连注射液 / 齐齐哈尔市双富兽药有限公司 成武县阳光兽药经营处 20140924 鉴别(1)(2)、含量无法测定四味穿心莲散 严温清 广西普大动物保健品有限公司 济南市利民种禽有限公司 20140101 鉴别(1)四味穿心莲散 百草红球痢克

产品名称 商品名 标称生产企业 被抽样单位 批号 不合格项目杨树花口服液 / 柳州市富达动物药品厂 淄博志绿农牧发展有限公司 2014年6月5日 包装标示成分与国家标准不符杨树花口服液 犬猫乐口服液洛阳宠物兽药厂 洛阳宠物兽药厂 20140915 pH值为3.8杨树花口服液 / 扬中牧乐药业有限公司 临沂新程金锣牧业有限公司沂水前坡养猪分公司 20140103 性状氧氟沙星片 鸭疫速治 安徽康牧兽药饲料有限公司 巴马大众兽药经营部 20130920 含量为标示量的84.3%氧氟沙星溶液(酸性) 易泻停 广西神威兽药股份有限公司 济阳县曲堤顺诚养猪场 140201 鉴别(2)氧氟沙星注射液 止痢威龙 广西健龙动物药业有限公司 微山县三禾养猪场 20140101 鉴别(3)氧氟沙星注射液 / 内蒙古新开元动物药业发展有限公司分公司 宜良县朱丹兽药店 140801 pH值为8.6、含量为标示量的172.6%氧氟沙星注射液 恶痢特号 四川乾通动物药业有限公司 蒋记金麒麟兽药经营部 20140101 含量为标示量的70.3%伊维菌素注射液 百虫杀 济宁市万生乐药业有限公司 松原市长岭县太平川镇天兴兽药店 20140103 含量为标示量的59.7%伊维菌素注射液 / 山东济宁永立生物科技有限公司 定西红渊兽药经销有限责任公司 140211 含量为标示量的58.1%乙酰甲喹注射液 立止 洛阳市兽药厂 三门峡市求真兽药店 14072301 鉴别(2)乙酰甲喹注射液 克痢 上海同仁药业有限公司上海兽药厂 重庆市永川区健亨兽药经营部 140301 鉴别(2)乙酰甲喹注射液 / 石家庄市光华药业有限公司 东营金海岸农业开发有限责任公司 14032201 鉴别(2)乙酰甲喹注射液 / 重庆康仕达生物制药有限公司 重庆康仕达生物制药有限公司 20140908-1 鉴别(2)银翘板蓝根散 菌毒干泰 四川金科药业有限责任公司 重庆市永川区靖辉兽药经营部 20130201 鉴别(1)银翘散 / 兰州正丰制药有限责任公司 南平市延平区儒诚兽药行 20140528 性状、鉴别(1)(2)银翘散 温益康 山西易康动物药业有限公司 宜良县朱锐兽药店 140157 性状、鉴别右旋糖酐铁注射液 / 江西一领药业有限公司 邹平长山鲁中家庭农场 20130925 含量为标示量的49.5%右旋糖酐铁注射液 牲血宝 上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司 德保县信学养殖场子 130629 含量为标示量的30.1%右旋糖酐铁注射液 / 四川省万鑫动物药业有限公司 利津县明明兽药饲料销售中心 20130401 含量为标示量的92.1%鱼腥草注射液 增免败毒针 安徽天安动物药业有限公司 重庆市永川区刘幺妹兽药经营部 20140225 pH值为3.3鱼腥草注射液 / 河南安进生物医药技术有限公司 张北县二台镇益畜堂兽药店 20131106 pH值鱼腥草注射液 / 湖南圣雅凯生物科技有限公司 寒亭区牧杰兽药饲料经销处 14090901 鉴别鱼腥草注射液 / 山东谊源动物药业有限公司 咸宁市石城兽药超市 20130801 pH值鱼腥草注射液 / 四川省环亚生物科技有限公司 咸宁神州兽药饲料批发部 140101 鉴别止痢散 / 江西利德菲生物药业有限公司 马山县古零镇启肖兽药经营部 13090501 未检出雄黄的显微特征、检出乙酰甲喹止痢散 / 路凯(湖南)科技有限公司 淄博志绿农牧发展有限公司 20140204 鉴别乌兰察布市察右中旗白玉良兽医门诊 14060102 pH值为3.2氧氟沙星注射液 热毒炎克 上海申广动物保健品有限公司阜阳注射用阿莫西林钠 / 广州天王动物保健品有限公司 黄梅县小池镇老周兽药服务部 20130801按无水物计算,含阿莫西林为65.0%,按平均装量计算,含阿莫西林为标示量的79.77%

附件3

2014年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表

附件4

2014年第四季度监督抽检符合公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

产品名称 商品名 标称生产企业 被抽样单位 批号 不合格项目氧氟沙星可溶性粉 / 山东华农生物制药有限公司 山东荣达农业发展有限公司 1410001 检出甲氧苄啶氧氟沙星可溶性粉 乐可生 施瑞客(天津)生物技术有限公司 中卫市永康镇彩霞药械店 14072601 鉴别,含量为0氧氟沙星注射液 热毒炎克 上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司 宜良县朱丹兽药店 140801 pH值为8.6、含量为标示量的172.6%伊维菌素注射液 / 汉中市天源动物药品有限公司 内蒙古华富饲料有限公司 20140301 含量为标示量的23.0%伊维菌素注射液 / 天长市天洋兽药有限公司 蓟县齐民兽药店 140321 含量为标示量的42.2%乙酰甲喹注射液 肠炎净 湖南绿亨世源动物药业有限公司 湖南绿亨世源动物药业有限公司 20140501 检出环丙沙星

农业行政处罚案件信息公开表

(摘编自:农业部网站2015-04-21)

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