郑州某医院2013—2014年药品不良反应报告89例分析

余茜，李巧霞

郑州人民医院药学部，河南郑州450003

郑州某医院2013—2014年药品不良反应报告89例分析

余茜，李巧霞

郑州人民医院药学部，河南郑州450003

目的了解郑州某医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律，掌握(ADR)事件发生的特点并制定相应对策，减少ADR事件的伤害。方法对该院2013—2014年各科室上报的89例ADR报告进行分类、统计分析。结果该院ADR报告例数最多的为药学部。静脉给药途径引发的ADR最多，占总报告例数的79.78%；抗菌药物与中药注射剂的ADR发生率较高，分别占37.08%与28.09%；其主要的不良反应为变态反应。结论合理使用抗感染类药物,慎用中药注射剂，加强药品不良反应的监测与上报工作对促进合理用药具有一定的临床指导意义。

药品不良反应；报告；统计分析

药品不良反应（ARD）指的是合格的药品在正确的用法用量下而出现的与用药目的没有关系的其他不良反应[1]。目前，随着临床药物应用数量的增加，ARD的发生率也在逐年上升，说明我国的合理用药还存在较多的问题，所以，加强ADR的监测与上报工作对于促进合理用药具有一定的临床指导意义。现将该院于2013—2014年期间成功上报的89例ADR报告进行统计与分析，为临床上的合理用药提供借鉴，现报道如下。

1 临床资料

将该院2013—2014年各科室上报的89例ADR报告，按患者年龄、性别比例、报告的科室部门、引起ADR的药品种类及其构成比、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计与分析。

2 结果

2.1 患者年龄与性别比例分布

在所分析的89例ADR报告中，男37例，占41.57%，女52例，占58.43%。不同年龄组发生ADR的情况不同，发生ADR患者年龄与性别比例分布情况见表1。

2.2 ADR报告部门分布

ADR报告在各科室中的分布差异较大，报告例数最多的部门是药学部，其次为儿科和普外二病区。上报ADR报告的科室分布见表2。

表2 上报ADR报告的科室分布

2.3 引起ADR的药品种类及其构成比

ADR报告共涉及药品10类71种，其中抗菌药物引发的ADR例数最多，有33例(占37.08%)；其次为中药注射剂，有25例(占28.09%)。引发ADR的药品种类及其构成比情况见表3。

表1 发生ADR患者年龄与性别比例分布

表4 引起ADR的给药途径及构成比

表5 ADR累及器官或系统及临床表现统计表

表3 引发ADR的药品种类及其构成比

2.4 引起ADR的给药途径及构成比

引起ADR的给药途径及构成比中，静脉滴注的构成比最高，占68.54%；其次是口服，占10.11%；其他给药方式占21.35%。引起ADR的给药途径及构成比见表4。

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现

在所分析的89例上报的ADR中，皮肤及其附件的损害数量最多，有54例，其他较常见的有神经系统和消化系统损害、全身性损害、循环系统。见表5。

3 讨论

由表1可以看出，药品不良反应在男性患者于女性患者的构成比上接近1:1，各个年龄层均有不良反应发生，但集中在婴幼儿与老年人年龄层[2]。因为婴幼儿和老年人的用药规律与成年人不尽相同，有着自身的用药规律。婴幼儿由于代谢系统尚未发育成熟，体表面积与体重较轻，所以应酌情减量[3]；老年人由于年龄的老化，代谢系统功能逐渐下降，较容易药物蓄积，所以用药也应减量[4]。所以，医生应当加强对于老年人和婴幼儿的用药监测，及时对不良反应进行处理。此外，老年患者应按照病人的自身情况进行用药，加强用药监护，用药时应特别关注并提醒患者药物的剂型与剂量、给药方式以及药物间的相互作用，提高老年患者用药的安全性，减少不良反应的发生[5]。

由表2可以看出，2013—2014年成功上报的89例不良反应，报告例数最多的部门是药学部，其次为儿科。这个趋势与开展不良反应上报的普及、发生不良反应的年龄段是密不可分的。与我院的就诊人次相比，报告比例还是很低，存在漏报现象；可见，现阶段，不良反应的上报尚未普及到全院各个部门，尚未引起全员医务人员的重视。因此，该院还应该加强培训和宣传，增强医务人员ADR的上报意识和安全性意识。

由表3、表4可以看出，抗菌药物与中药注射剂所致ADR分别占首位与次位，这提示我们应加强认真贯彻实施卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，并高度关注中药注射剂的安全性。医院应严格执行抗菌药物分级管理和专项治理要求，规范抗菌药物的临床使用，以减少该类药品不良反应的发生。应用中药注射剂应谨慎，在使用过程中应严密观察，切不可超量、超适应证使用。在临床应用的过程中中，应准确掌握适应症，严格控制用药的剂型和剂量，尽量避免联合用药，加强用药的监护，提高中药制剂用药的安全性和合理性[6]。

由表5可以看出，ADR累及器官或系统及临床表现中，皮肤及其附件出现不良反应例数最多，有54例，占全部不良反应的44.63%。其主要表现为皮疹、瘙痒、潮红、红斑，多为变态反应，且易于发现与控制。所以，在临床用药过程中，医护人员可以加以控制，防止不良反应的发生。

通过对该院2013—2014年89例不良反应的分析得知，引发ADR的主要原因为抗菌药物、静脉用药与中药注射剂的使用，临床的主要表现为皮肤及其附件、呼吸系统及循环系统、全身性损害等。所以，我院应加大对不良反应上报的宣传力度，并加强医师对药物选择的谨慎性，同时关注药物过敏史；同时，在治疗过程中，应加大对药物的监测，减少不良反应的发生，保证患者的用药安全。

[1]Wallerstedt SM,Brunlof G,Sundstrom A，et al.Rates of spontaneous reports of adverse drug reactions for drugsreported in children:a cross-sectional study with data from the Swedish adverse drug reaction database and the Swedish prescribed drug register[J].Drug safety,2011,34(8):669-682.

[2]郭静茹.浅析抗菌药物不良反应的特点和规律[J].中国药物经济学, 2014,16(4):28-29.

[3]潘敏.儿科用药特点分析[J].实用医技杂志,2013,20(4):403-404.

[4]胡春宁,蔡洪川.老年人用药特点及用药安全分析[J].健康必读，2013,12 (8中旬刊):346-347.

[5]赵丽波.老年人药物不良反应及中药的合理使用调查分析[J].临床合理用药杂志,2013,6(30):12-16.

[6]卿常春,罗锡,黄春玲.我院2009-2013年药品不良反应报告217例分析[J].临床合理用药,2014,7(7A):1-3.

Report of Adverse Drug Reaction in our Hospital from 2013 to 2014 on 89 cases Analysis

YU Qian1，LI Qiaoxia
Department of Pharmacy,the People’s Hospital of Zhengzhou,Henan Province 450003,China

ObjectiveTo investigate the characteristics and general features of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital for reference of clinical rational drug administration and to develop better countermeasures,reducing the ADR event of injury.MethodsThe classification,the statistics were analyzed retrospectively in 89 cases of ADR reported in our hospital during 2013-2014 departments reporting．ResultsThe largest courtyard ADR cases is the pharmacy department.Intravenous route of administration by the ADR is the most,accounting for the total number of reported cases of 79.78%;antibacterial drugs and traditional Chinese medicine injections of ADR higher incidence,accounted for 37.08%and 28.09%;the adverse reactions were the main allergic reaction.ConclusionWe should rational use of anti infective drugs,careful use of traditional Chinese medicine injection, and strengthen ADR monitoring work,reduce the occurrence of adverse drug reactions.

Adverse drug reaction;Report;Statistical analysis

R19

A

1672-5654（2015）03（b）-0078-03

2014-12-11）

余茜（1987-），女，河南郑州人，硕士，药师，主要从事药学研究工作。