结核抗体试验与TSPOT-TB试验诊断肺结核的临床价值比较

唐小莉 郭晶 林霏申

结核抗体试验与TSPOT-TB试验诊断肺结核的临床价值比较

唐小莉 郭晶 林霏申

目的 比较结核抗体试验与TSPOT-TB试验对肺结核病的诊断价值。方法 选取2014年1月～2015年1月我院收治的疑似肺结核病患者95例，分别给予结核抗体试验与TSPOT-TB试验检测，比较两者诊肺断结核的敏感性、特异性、阳性预期值、阴性预期值。结果确诊为肺结核72例，TSPOT-TB试验法敏感性低于结核抗体试验法，χ2=1.25，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法阴性预期值高于结核抗体试验法，χ2＝1.65，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法的特异性、阳性预期值分别为82.61%、92.45%，高于结核抗体试验法，χ2=12.74、χ2=5.04，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论 TSPOT-TB试验法具有高敏感性、特异性、阳性预期值高特点，是结核筛查的有效试验方法。

结核抗体试验；TSPOT-TB试验；结核病；诊断价值

结核病（Tuberculosis，TB）是机体感染结核分枝杆菌（简称结核杆菌，Mycobacterium Tuberculosis，MTB）后引起的一种慢性传染性疾病，结核分枝杆菌可侵犯全身器官，其中最常见的感染部位是肺脏。肺结核严重威胁人类健康，其中涂阳肺结核患者传染性较强，胡嘉[1]等研究显示我国肺结核平均死亡率为5.48/10万，陶臻[2]等报道我国每年因结核病导致死亡人数高达13万，因此开展快速准确的检测结核分枝杆菌方法，为临床诊治提供可靠依据显得尤为重要。本次研究对比核抗体试验与TSPOT-TB试验对肺结核病患者的诊断价值，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月～2015年1月我院住院疑似肺结核病患者95例，年龄17～69岁，平均年龄为（38.7±5.6）岁；男53例，女42例；其中确诊为肺结核72例。所有入选者签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 结核抗体试验法 应用上海奥普生物医药有限公司提供的结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（胶体金法）严格按照说明书步骤及方法进行检测并判断结果。

1.2.2 TSPOT-TB试验法 试剂盒由英国牛津大学生产上海复兴医药股份有限公司提供TSPOT-TB试剂盒（ELISPOT），严格按照说明书操作并判断结果。

1.2.3 诊断标准 将肺结核临床诊断标准作为此次研究的金标准，参照2001年中华医学会结核病学分会《肺结核诊断和治疗指南》肺结核临床诊断标准[3]：菌阳肺结核：直接涂片抗酸杆菌阳性两次、或1次阳性且胸片显示活动性肺结核病变、或涂片1次阳性加培养阳性1次、或肺部有结核病变，涂片阴性，痰培养阳性。菌阴性肺结核：菌阴肺结核为3次痰涂片及1次培养阴性的肺结核。其诊断标准为：（1）典型肺结核临床症状和胸部X线表现。（2）抗结核治疗有效。（3）临床可排除其它非结核性肺部疾患。（4）PPD（5 TU）强阳性；血清抗结核抗体阳性。（5）痰结核菌PCR＋探针检测呈阳性。（6）肺外组织病理证实结核病变。（7）BALF检出抗酸分支杆菌。（8）支气管或肺部组织病理证实结核病变。具备1～6中3项或7～8条中任何1项可确诊。

1.3 统计学方法

所得数据采用SPSS13.0软件包进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方法肺结核检出率对比

95例入选者中符合肺结核临床诊断标准72例，对比两种检测方法检出率。见表1。

2.2 两种检测方法敏感性、特异性、阳性预期值、阴性预期值比较

TSPOT-TB试验法敏感性低于结核抗体试验法，χ2=1.25，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法阴性预期值高于结核抗体试验法，χ2=1.65，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法特异性高于结核抗体试验法，χ2=12.74，P＜0.01，差异具有统计学意义；TSPOT-TB试验法阳性预期值高于结核抗体试验法，χ2=5.04，0.01＜P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

3 讨论

结核病是一个全球性的公共卫生问题，卫生部组织的第四次全国结核病流行病学抽样调查显示全球共有22个结核病高负担国家，我国仅次于印度位居世界第二[4]。随着医疗水平的不断发展和结核病控制策略的实施，我国结核患病率有所下降。2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告显示肺结核患病率呈下降趋势，涂阳和菌阳肺结核患病率也大幅度下降[5]，但是每年因结核病导致死亡人数仍居高不下，寻找快速准确检测结核分枝杆菌方法为临床诊治提供依据，也是改善疾病预后的关键。结核抗体试验法利用斑点免疫胶体金渗滤技术[6]，将MTB特异性膜蛋白抗原分离纯化，点样并固化在硝酸纤维素膜上，膜上TB抗原捕获人血清样品中MTB抗体，被捕获的抗体可用葡萄球菌蛋白胶体金缀合物标呈色，形成红色斑点，根据是否出现红色斑点判断结果。此操作必须使用新鲜血清标本，严禁多标本同时检测，且操作步骤要连续进行。TSPOT-TB试验法是一种酶联免疫斑点检测方法[7]，是一种新型的免疫学结核诊断方法，原理是从全血样本中分离出外周血单个核细胞，与适量特异性抗原一起孵育，刺激所有的致敏T细胞。特异抗体捕获细胞因子后，将细胞及未结合的成分洗涤去除，加入底物后，相应抗体位置产生有色斑点。此次研究中结核抗体试验法阳性检出率高，但是会出现假阳性结果，且阳性预期值相对较低。此次研究中SPOT-TB试验法敏感性为68.06%，低于临床报道的80%～90%以上[8-9]，可能与病例数较少有关。其敏感度低于结核抗体试验法，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法阴性预期值高于结核抗体试验法，P＞0.05，差异不具有统计学意义；TSPOT-TB试验法特异性高于结核抗体试验法，P＜0.01，差异具有统计学意义；TSPOT-TB试验法阳性预期值高于结核抗体试验法，0.01＜P＜0.05，差异具有统计学意义。

表2 两种检测方法敏感性、特异性、阳性预期值、阴性预期值比较（%）

综上所述，TSPOT-TB试验法在肺结核诊断中具有高敏感性、高特异性，阳性预期值高等特点，可为临床诊治提供早期诊断依据。

[1]胡嘉.结核病死亡监测分析研究[D].北京：中国疾病预防控制中心，2011：5-7.

[2]陶臻，曾娟.结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用价值[J].临床肺科杂志，2012，17（9）：1632-1633.

[3]何权瀛.对肺结核诊断和治疗指南的几点意见[J].中华结核和呼吸杂志，2001，24（9）：526.

[4]全国结核病流行病学抽样调查技术指导组.第四次全国结核病流行病学抽样调查报告[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（1）：3-7.

[5]全国第五次结核病流行病学抽样调查技术指导组.2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告[J].中国防痨杂志，2012，34（8）：485-508.

[6]白广红，焦向阳，李静.结核抗体检测的免疫学诊断价值[J].吉林医学，2011，32（5）：861-862.

[7]盛圆，杨光伟.结核感染T细胞斑点试验在结核性腹水诊断中的价值[J].实用临床医药杂志，2013，17（24）：147-148.

[8]荣兰香，马淑红，艾清，等.TSPOT-TB试验与PPD试验对结核病患者诊断价值相关性比较[J].中国实验诊断学，2013，17（8）：1475-1476.

[9]缪海锋.TSPOT试验在临床结核诊断中的应用价值研究[D].杭州：浙江大学，2013：5-6.

Compare the Clinical Value of Tuberculosis Antibody Test and TSPOT-TB Test for Diagnosis of Pulmonary Tuberculosis

TANG Xiaoli GUO Jing LIN Feishen Nanjing Chest Hospital，Nanjing 210029，China

Objective Compare the clinical value of tuberculosis antibody test and TSPOT-TB test for diagnosis of pulmonary tuberculosis.Methods Selected 95 cases of suspected tuberculosis patients from January 2014 to January 2015 in our hospital，Use respectively tuberculosis antibody test and TSPOT-TB test，The sensitivity，specificity，positive and negative predictive value of the diagnosis of pulmonary tuberculosis were compared.Results 72 cases were diagnosed as pulmonary tuberculosis.The sensitivity of TSPOT-TB test was less than tuberculosis antibody test，χ2=1.25，P＞0.05，had no difference statistically significance，The negative predictive value of TSPOT-TB test was higher than tuberculosis antibody test，χ2=1.65，P＞0.05，had no difference statistically significance，The specificity and the positive predictive value of TSPOT-TB test were 82.61% and 92.45% higher than that of tuberculosis antibody test，χ2=12.74，χ2=5.04，P＜0.05，had no difference statistically significance.Conclusion TSPOT-TB test is high sensitive ，specific，high positive expected value,and it is an effective method for the screening of tuberculosis .

Tuberculosis antibody test，TSPOT-TB test，Tuberculosis，Diagnostic valu

图分类号】R521

B

1674-9308（2015）29-0035-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.29.024

210029南京市胸科医院