重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌上的疗效及安全性

刘元华

重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌上的疗效及安全性

刘元华

目的 探讨重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法 选取2010年6月～2014 年6月来我院就诊的100例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，按照患者临床治疗方法分为两组，观察组和对照组各50例患者，观察组采用化疗结合重组人血管内皮抑制素注射液治疗方式，而对照组患者应用单纯化疗方式治疗，对比分析两组患者的临床疗效以及受益率，结果 观察组患者的临床有效率及临床受益率高于对照组患者，两组患者结果差异有统计学意义（P＜0.05）；而两组患者的不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的治疗方法安全有效，有效地抑制了肿瘤的恶化和进一步的发展，临床应用价值较高。

重组人血管内皮抑制素注射液；晚期非小细胞肺癌；临床疗效

目前，肺癌是一种生活中最常见的恶性肿瘤，而且也是癌症等相关疾病的主要死因[1]。每年经过确诊的肺癌患者约有161.2万，非小细胞肺癌患者占有了绝大多数肺癌病例，大约70％的患者在住院诊断时已被确诊为局部晚期和远处转移，失去了进行手术治疗的机会，所以对其全身治疗是对已失去手术机会的患者的首选治疗手段，虽然含铂的化疗方案是治疗晚期非小细胞肺癌患者的标准首选方案，然而由于其临床效果不佳，且有毒副反应的存在，对于治疗肿瘤的侵袭和迁移的一个重要研究方案是利用抗血管生成治疗，利用抗血管生成物联合化疗药物有可能提高患者的临床疗效，使患者受益[2]。笔者使用重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗方案来医治晚期NSCLC患者，其临床疗效得到了显著提高。现将具体结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年6月～2014年6月来我院就诊的100例晚期非小细胞肺癌患者，按照患者临床治疗方法分为观察组和对照组各50例，观察组50例（男35例，女15例），年龄35～78岁，其平均年龄为（55.8±4.2）岁，其中包括腺癌患者23例，鳞癌16例，大细胞癌11例；对照组50例（男32例，女18例），年龄33～79岁，其平均年龄为（56.2±4.1）岁，其中包括腺癌28例，鳞癌18例，大细胞癌4例，两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入组和排除标准

（1）所有晚期非小细胞肺患者都经过细胞学检查确诊以及相关病理学证实；（2）晚期非小细胞肺癌患者的预计生存期都大于3个月；（3）被评价时需要有一处病灶可被利用，而且患者在最近一段时间没有经过其他抗癌治疗；（4）无严重的肝肾功能不全，其中性粒细胞（ANC）＞2×109/L，Hb＞100 g/L；（5）而对于以往使用过其他化疗药物的受试者，需至少经过4周的消除期；以前对生物制剂没有严重过敏反应[3]。

1.3 治疗方法

对照组患者采用GP化疗方案，即吉西他滨（GEM）1 000 mg/m2，第1、8 d各用1次，顺铂25 mg/m2，第2～4 d各用1次，21 d作为一个周期。观察组在对照组基础上1～14 d每天给予恩度（国药准字S20050088）15 mg/次，加入生理盐水500 ml，缓慢静滴，滴注时间3～4 h，3周为一个周期。经过两个化疗周期以后，对近期疗效和不良反应进行评价，因不良反应治疗一个周期出组，无需评价其疗效，可评价的不良反应，评价效果如是缓解或稳定，继续原治疗方案4～6个周期，化疗期间要对患者进行止吐、水化、利尿等治疗。

1.4 疗效评价标准[4]

根据RECIST1.1版对治疗患者进行疗效评价，患者接受治疗后，可分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD），其中有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100％；临床受益率（CBR）=（CR+PR+SD）/总例数×100％。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效的比较分析

观察组患者的总有效率、临床受益率均高于对照组患者，两组结果差异有统计学意义（P＜0.05），具体数据见表1。

表1 两组患者近期临床疗效客观有效率对比分析[ n（％）]

2.2 两组患者治疗后不良反应的发生比较分析

两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。具体数据见表2。

表2 两组患者不良反应发生率比较分析

3 讨论

肺癌是临床上比较常见的恶性肿瘤疾病且多数是男性患者，在此人群中有60％～75％是非小细胞肺癌患者，此疾病的特点是隐匿性、预见性较差，容易复发、病死率较高。晚期非小细胞肺癌患者对其主要治疗方法是化疗，但是由于其临床疗效较差且不良反应发生的概率较大，所以有一定的局限性[5]，恩度能抑制血管内皮细胞的增殖，且其能特异性地定向于患者的内皮细胞，阻止肿瘤新的血管的形成，从而阻碍了肿瘤血液的供应，最后抑制肿瘤细胞的增长，使其进入一种休眠的状态，且其不会出现化疗药物的不良反应[1]。恩度也可以防止因肿瘤基因发生突变而产生的药物耐药特性，恩度与化疗药物进行联合的机理为：（1）主要通过阻碍肿瘤细胞里的血管内皮的生长因子诱导使内皮细胞死亡；（2）控制肿瘤细胞的营养供给阻碍肿瘤细胞的生长，进而防止肿瘤转移和再次复发、恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者可明显改善肿瘤患者的生存时间，而且它的耐受性也较好[2]。

本研究显示，应用恩度联合GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺患者其总有效率优于GP化疗方案，此种趋势可能随着病例数的增加而更加明显，而且患者的不良反应的发生率与对照组患者相似，说明两种药物可能通过不同的抗瘤机制且有协同作用，恩度没有增加GP化疗方案的毒副作用，所以应用恩度联合化疗是一种较安全有效的治疗方案，可明显改善患者的临床疗效，本研究结果与其他研究结果相类似。

综上所述，应用恩度联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺患者能够稳定患者的病情，有效抑制了肿瘤的恶化和进一步发展，并且不良反应较轻，临床应用价值较高。

[1]田艳，田中，吴柯，等.恩度联合含铂类化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性的Meta分析[J].重庆医科大学学报，2012，37（2）：151-157.

[2]汪力慧.恩度联合化疗与单纯应用化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较[J].中国老年学杂志，2013，33（6）：1384-1385.

[3] 刘丽峰，沙永生，赵晓亮.恩度联合NP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的不良反应观察及临床护理[J].护士进修杂志，2014，29（12）：1118-1120.

[4] 杜凯.恩度联合第3代含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].当代医学，2013，19（1）：34.

[5]郭维新，杨权烈.恩度联合DP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].实用临床医药杂志，2012，16（21）：81-83.

The Efficacy and Safety of Endostar Combined With Chemotherapy in Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

LIU Yuanhua, Department of Medical Oncology, Tumor Hospital of Jiangsu, Nanjing 210009, China

Objective To investigate the grace of chemotherapy in the treatment of clinical efficacy and safety of advanced on non-small cell lung cancer.Methods 100 patients with advanced non-small cell lung cancer patients were researched in June 2010 to June 2014 in our hospital, according to the clinical treatment of patients divided into two groups, the observation group and the control group, 50 patients were observed chemotherapy combined with endostatin group treatment, while the control group patients chemotherapy treatment approach, comparative analysis of the two groups of patients with clinical efficacy and benefit rate.Results Effective clinical and clinical benefit rate of observer group is significantly higher than control patients, the results of two groups of patients were significantly different（P＜0.05）.The adverse reactions of the two groups were similar, no significant difference in the results of the two groups of patients, no statistically significant（P＞0.05）.Conclusion Endostar combination chemotherapy treatments for advanced non-small cell lung cancer is safe and effective, effectively inhibit the deterioration of the tumor and further development, higher clinical value.

Endostar, Advanced non small cell lung cancer, Clinical curative effect

1674-9308（2015）22-0121-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.22.089

210009南京，江苏省肿瘤医院肿瘤内科

R734

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