吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究

吴艳萍314201浙江省平湖市乍浦镇医院

吡格列酮与二甲双胍治疗糖尿病患者的疗效随机对照研究

吴艳萍
314201浙江省平湖市乍浦镇医院

目的：探讨吡格列酮与二甲双胍治疗2型糖尿病患者的治疗效果及安全性。方法：2012年1月-2013年12月收治糖尿病患者200例，并随机分入观察组和对照组，各100例。观察组采用二甲双胍进行治疗，对照组采用吡格列酮进行治疗。观察比较两组患者血糖控制水平、不良反应及并发症发生率以评价两组患者的治疗效果。结果：观察组与对照组患者组别差异有统计学意义（F=13.60，P＜0.01），血糖测量时间与组别交互作用差异有统计学意义（F= 838.62，P＜0.01），二甲双胍的降糖作用优于吡格列酮；观察组不良反应发生率1.00％，明显低于对照组的9.00％，差异有统计学意义（χ2=5.70，P＜0.05）；观察组并发症发生率1.00％，明显低于对照组的9.00％，差异有统计学意义（χ2= 5.67，P＜0.05）。结论：二甲双胍对患者血糖的控制情况明显优于吡格列酮，且不良反应和并发症发生率较低，其疗效明显优于吡格列酮，值得在临床推广应用。

糖尿病；吡格列酮；二甲双胍

资料与方法

2012年1月-2013年12月收治糖尿病患者200例，并随机分入观察组和对照组，每组100例。两组患者基线资料比较，其差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05），见表1。

纳入标准：①按照中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南》[1]所列标准确诊为2型糖尿病的患者；②患者合并吡格列酮与二甲双胍的适应证；③患者采用非药物治疗控制血糖无效；④患者参与研究前90 d内未进行任何糖尿病治疗；⑤患者自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准：①合并严重高血压、冠心病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全等可能对研究结果造成影响的疾病的患者；②患者有吡格列酮或二甲双胍的禁忌症；③患者已合并糖尿病并发症。

剔除标准：①中途退出的患者；②失访的患者；③未严格按照医嘱治疗的患者。

研究方法：两组患者入院后均进行糖尿病宣教，并进行饮食控制、运动锻炼等。观察组患者采用口服二甲双胍片（每片0.25 g）进行治疗，初始剂量为每日三餐中各服用1片，之后根据患者血糖控制情况进行调整，最大剂量≤3次/d，2片/次。对照组患者采用盐酸吡格列酮片（每片15mg）进行治疗，初始剂量为早餐前服用1片，之后根据患者血糖控制情况进行调整，最大剂量≤3片。每日对患者进行血糖监测，每周进行1次尿糖监测以评价治疗效果并调整药物用量。上述治疗共进行12周。

疗效评价：观察比较两组患者血糖控制情况、药物不良反应情况和远期并发症情况以评价2种药物的疗效及安全性。患者血糖控制情况：采用两组患者治疗前，治疗4周、8周、12周时的空腹血糖水平进行比较；药物不良反应情况：观察内容为吡格列酮和二甲双胍的常见不良反应发生情况；远期并发症情况：观察内容包括糖尿病常见并发症的发生情况。

统计学方法：所有数据均录入SPSS20.0软件进行处理。定量指标采用±s）表示，定量资料采用t检验进行处理，定性资料采用χ2检验进行处理，重复测量资料采用重复测量资料的方差分析进行处理。

结果

两组患者空腹血糖控制情况比较例：两组患者组别差异有统计学意义（F= 13.60，P＜0.01），血糖测量时间与组别交互作用差异有统计学意义（F= 838.62，P＜0.01），提示患者采用不同药物治疗后在不同时间的血糖变化不同，其中二甲双胍的降糖作用较好。两组患者治疗过程中血糖控制情况比较，见表2。

两组患者不良反应情况比较：观察组不良反应发生率1.00％，明显低于对照组的9.00％，其差异有统计学意义（χ2= 5.70，P＜0.05）。两组患者不良反应情况比较，见表3。

两组患者并发症情况比较：观察组并发症发生率1.00％，明显低于对照组的9.00％，其差异有统计学意义（χ2= 5.67，P＜0.05）。两组患者并发症情况比较，见表4。

讨论

糖尿病是我国最常见的代谢和营养系统疾病，对2型糖尿病患者的治疗目的在于控制患者血糖水平，避免并发症的发生。吡格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，可高选择性激活过氧化物酶小体生长因子活化受体，从而增加机体对胰岛素的敏感性，改善机体对胰岛素的抵抗[2]。二甲双胍属双胍类降糖药物，该药不仅可以增加胰岛素依赖组织对胰岛素的敏感性，而且可以增加非胰岛素依赖组织对葡萄糖的利用和摄取，并降低肝糖原输出[3]。

表1　两组患者基线资料比较±s）

表1　两组患者基线资料比较±s）

分组　　性别（男/女）　　年龄（岁）　　病程（年）　　空腹血糖（mmol/L）观察组　64/36　55.44±3.88　2.55±1.08　10.18±1.70对照组　54/46　54.61±3.84　2.51±1.11　10.04±1.94 t/χ2值　2.07　1.51　0.26　0.54 P 0.15　0.13　0.80　0.59

表2　两组患者空腹血糖控制情况比较±s）

表2　两组患者空腹血糖控制情况比较±s）

组别　　治疗前　4周　8周　12周观察组　10.18±1.70　8.58±0.85　6.99±0.44　6.99±0.44对照组　10.04±1.94　9.27±1.47　8.25±0.80　7.25±0.82

表3　两组患者不良反应情况比较（例）

表4　两组患者并发症情况比较（例）

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].中国糖尿病杂志,2012,3（1）：81-117.

[2]殷松楼,周冬梅,奚珏,等.吡格列酮对2型糖尿病患者氧化应激的影响[J].中国全科医学,2010,8：888-890.

[3]郑骄阳,汤晔华,邹俊杰,等.盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析[J].第二军医大学学报,2009,1：101-103.

Random ized controlled study on efficacy of pioglitazone andmetform in in treatmentof patientsw ith diabetesmellitus

Wu Yanping
Zhapu Town HospitalofPinghu City,Zhejiang Province314201

Objective：To explore the therapeutic effect and safety of pioglitazone and metformin therapy in patients with type 2 diabetes.Methods：200 patientswith diabeteswere selected from January 2012 to December2013.Theywere random ly divided into the observation group and the control group with 100 cases in each group.The observation group was treated withmetformin,and the controlgroup was treated with pioglitazone.We compared the levelofblood glucose control,adverse reaction and complication rate to evaluate the therapeutic effect of two groups of patients.Results：There were statistically significant group differences in observation group and control group（F=13.60,P＜0.01）；the differences of blood glucosemeasurement time and group interaction were statistically significant（F=838.62,P＜0.01）；the hypoglycemic effect of pioglitazone was better than metformin；in the observation group,the incidence of adverse reaction was 1％,which was significantly lower than the control group of 9％,the difference was statistically significant（χ2=5.70,P＜0.05）；in the observation group,the complication rate was 1％,which was significantly lower than the control group of 9％,the difference was statistically significant（χ2=5.67,P＜0.05）.Conclusion：Glycemic control ofmetformin was obviously better than that of pioglitazone,and its adverse reaction and complication ratewas low,curativeeffectwasobviously better than pioglitazone,and itwasworth the clinicalpromotion and application.

Diabetesmellitus；Pioglitazone；Metformin

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.12.26