C100干式生化分析仪在ALT初检中的应用研究

C100干式生化分析仪在ALT初检中的应用研究*

刘英杰，姜飞，马艳红，马学超，金凤梅，张玉华，白雪

(河北省承德市中心血站，河北承德067000)

摘要：目的：应用C100干式生化分析仪进行献血者ALT(丙氨酸氨基转移酶)项目的初检，通过采取综合控制措施，能够有效降低ALT血液报废率。方法:通过采取增加检测用试纸条的质控抽检、对设备的定期校验、调整初检控制值、增加质控频次、强化人员培训等综合控制措施，对比采取控制措施前后ALT血液报废率。结果:采取控制措施前后ALT血液报废率分别为1．8%和0．8%，采取控制措施后ALT血液报废率明显下降。结论:使用C100干式生化分析仪进行献血者ALT项目初检，并对其使用过程采取综合控制措施，可以有效降低ALT血液报废率。

关键词：C100干式生化分析仪；综合控制措施；ALT；血液报废率

文章编号：1006-6223(2015)12-2103-02

基金项目：*河北省承德市科学技术研究与发展计划项目，(编号：20142087)

文献标识码：B

丙氨酸氨基转移酶(ALT)是标准要求的血液检测项目，由于ALT的非特异性及假阳性等原因，献血者ALT检测不合格是造成血站血液检测不合格报废的主要原因之一[1,2]。根据《血站技术操作规程》(2012版)要求，ALT采用2种方法(速率法、干化学法)进行2次检测，分别在采血前和采血后进行[3]。我站使用C100干式生化分析仪进行献血者献血前ALT项目的初检，使用日立7020全自动生化分析仪进行复检,但两种方法存在检测差异，造成血液报废率较高,因此有必要采取必要的控制手段，使不同检测方法、设备之间的结果具有可比性[4]。我站通过对近2年使用C100干式生化分析仪的分析研究，认为产生差异原因不是单一因素，而是与人、机、料、法、环等因素均有关联，因此，为防止浪费血液资源，必须采取综合控制措施，缩小检测差异，提高ALT初检检测精度，有效降低血液报废率。

1材料与方法

1.1标本来源:通过血站计算机信息管理系统，自动统计2012年7月至2014年6月的无偿献血者血液采集信息。

1.2仪器与试剂:血液采集前使用艾康MissinC100干式生化分析仪，艾康专用ALT检测试纸条进行初检；血液采集后使用日立7020全自动生化分析仪，日本和光试剂盒进行复检。

1.3方法:献血前按照卫生部颁布的《献血者健康检查要求》，对献血者进行健康征询和体格检查，并在采血前进行ALT、HBsAg和Hb的快速血液筛查项目的检测，征询、体检、检测结果合格后才能采集血液。其中ALT的初检采取干化学法在采血前进行，复检采取速率法在采血后进行，统计分析ALT血液报废率，出现增高趋势，及时查找原因，即刻采取纠正预防措施，降低报废率。通过2年的统计分析，总结出必须从人、机、料、法、环等方面采取综合控制措施，才能使ALT血液报废率相对稳定并保持在较低水平。

1.4统计学分析：统计学方法使用SPSSl5.0软件，对统计结果进行χ2检验，P<0.05或<0.01表示差异有统计学意义。

2结果

对2012年7月至2014年6月血液采集人数及ALT血液报废率进行统计，采取综合控制措施后，ALT血液报废率明显降低(见表1)。

表1　2012年7月至2014年6月ALT血液报废率

2012年7月至2013年6月与2013年7月至2014年6月ALT报废人数比较，χ2=110.3，P=0.000<0.01，卡方检验有极显著差异，具有统计学意义。

3讨论

ALT检测项目在采血前使用MissinC100干式生化分析仪进行ALT初检，该方法具有操作简便、微量、快速的特点，适合献血前快速初检，但因其受设备、耗材、操作方法等因素影响较多，导致筛查值与真值存在一定的误差，测定的准确度和精密度低于全自动生化分析仪，因此我们通过使用和分析研究，针对影响因素采取综合控制措施，最大限度减少检测结果差异，使血液报费率显著下降。

3.1在使用MissinC100干式生化分析过程中，由于使用环境条件欠佳，长途运输颠簸等原因，会导致其性能不稳定，出现设备故障，影响检测结果。起初我们基本是出现故障后，再联系厂家工程师进行维修和校验，但因存在时间不及时问题，导致不能有效控制ALT血液报废率。针对此情况，采取向厂家申请每半年对我站所有MissinC100干式生化分析设备进行定期校验，并配有备用设备，这样使在用设备性能基本保持稳定，降低因设备故障导致的检测结果偏差。

3.2根据《血站技术操作规程》对ALT快速筛查试剂盒的质量检查要求，仅进行外观、有效期、厂家检验报告及运输温度检查，不需要进行检测准确度的质控抽检。但我们在使用过程中出现因某批次试纸条性能不稳定情况，导致ALT血液报废率异常增高，因此新批号的试纸条到货后增加精密性抽检，符合要求后在采血点先进行小批量试用，稳定后该批试纸条再全面使用。

3.3根据实验数据的统计观察，我站在执行ALT初检≤40U/L即可献血时，血液报废率偏高且通过追溯报废血液在献血前的初检检测值发现，在35~40U/L之间能占60%，因此，为了既保持采血前淘汰献血者的合理比例，又能降低采血后血液报废率，我们规定出ALT初检淘汰限值：男性>37U/L；女性>35U/L，当次即不能献血。工作人员在采血前严格控制淘汰限值，并向献血者做好解释工作，当次淘汰的献血者做延缓献血处理。因影响献血者ALT增高因素较多，多数献血者通过控制后方可以继续献血，此方法也是留住既往的献血者并发展潜在的献血者的重要途径[5]。通过规定合理的ALT初检淘汰限值，使血液报废率也有显著降低。

3.4因外采工作环境存在不稳定因素较多，在检测工作前，做好室内质控至关重要。因此我们将1次/月的血清质控和光学质控频次增至12次/月，通过增加质控频次，保证检测结果的准确性，有效控制采血前ALT不合格献血者献血。

3.5除以上影响因素外，岗位人员的操作技术也直接影响ALT初检结果，因此加强新上岗人员的技术操作培训，提高其检测技术的熟练程度和对问题的处理能力，针对不同原因，及时采取相应的纠正预防措施，以减少ALT血液报废率。

参考文献:

[1]朱楷，梁中会.干化学快速检测系统在无偿献血者ALT初筛中的应用[J].中国输血杂志，2011,24(2):129~130.

[2]林莉,蒋玲,周宝丽,等.2006年至2009年银川市无偿献血者ALT快速筛查效果分析[J].中国输血杂志，2011,24(2):137~138.

[3]中华人民共和国卫生部.血站技术操作规程[M].2012.24.

[4]吴俊琪，徐瑞龙，杜忠明，等.VIT ROS-250干式生化分析仪测定结果的比对[J].检验医学，2006，3(21)：285~287.

[5]张玉华.承德市2008年至2013年无偿献血现状分析[J].临床和实验医学杂志，2014，13(4):320~323.

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