中药自拟方治疗功能性消化不良的疗效观察*

康英梅

中药自拟方治疗功能性消化不良的疗效观察*

康英梅①

目的：观察中药自拟方治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：选取本院消化科2012年6月-2013年6月收治的60例功能性消化不良患者，随机将患者分为观察组和对照组两组，每组各30例。观察组患者给予中药自拟方治疗，对照组患者给予西沙必利治疗，对比分析两组疗效和治疗前后症状评分。结果：（1）观察组患者治疗的总有效率为93.3%，对照组为80%。与对照组相比，观察组患者治疗的总有效率较高，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。（2）观察组和对照组治疗前症状评分分别为（2.79±0.15）分、（2.82±0.11）分，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组和对照组治疗后症状评分分别为（0.35±0.03）分、（1.58±0.24）分，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：应用中医辨证自拟中药方剂治疗功能性消化不良效果显著，能明显改善患者临床症状，值得临床推广。

中药自拟方； 功能性消化不良； 症状评分

功能性消化不良（FD）是临床消化内科常见病之一，以上腹部疼痛、食后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心等为临床表现，经检查排除器质性病变的一组临床综合征。随着现今社会的飞速发展，来自于生活、工作等各方面的变化及压力越来越大，功能性消化不良发病率明显升高，功能性消化不良已经成为临床上最常见的一种功能性胃肠病[1-2]。功能性消化不良目前尚未有明确的发病机制，临床上认为能引起功能性消化不良的原因有很多。目前认为进食后胃底容受性舒张发生障碍、胃窦十二指肠运动协调紊乱、内脏高敏等因素以及幽门螺杆菌的感染与功能性消化不良发病有关，而心理、环境及社会因素也能诱发功能性消化不良的发生[1]。现代医学对于功能性消化不良的治疗，主要通过应用抑酸药物、抗抑郁药、促胃动力药等，疗效欠理想。祖国医学运用完善的辩证思维，给予相应灵活的治疗，对功能性消化不良的论治，具有独特优势[3]。笔者于2012年6月-2013年6月于本院消化科收治的功能性消化不良病例中，应用自拟中药方剂治疗30例，并与单纯西药治疗30例作对照比较观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院消化科2012年6月-2013

年6月收治的60例功能性消化不良患者，其中男27例，女33例；年龄24～59岁，平均（37.2±1.5）岁；病程6个月～25年，平均病程为（6.0±3.7）年。随机将这些患者分为观察组和对照组两组，每组各30例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）2006年修订的罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准：至少具有以下一条症状：餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感，并且没有可以解释上述症状的器质性病变，诊断前症状出现至少6个月[1]。（2）中华中医药学会脾胃分会制定的消化不良中医症候诊断标准：必须符合以下主政和两项以上次症：主症：腹部胀痛，两胁胀满；次症：痞塞不舒，心烦易怒，舌苔薄白，情志不畅，善太息等[3]。

1.3 纳入标准 （1）符合功能性消化不良西医诊断标准和消化不良中医症候诊断标准；（2）年龄≥18岁；（3）已经医院伦理委员会审核通过者；（4）患者知情同意，且签署知情同意书者。

1.4 排除标准 （1）胃镜检查没有发现器质性病变患者，如：食管、胃部溃疡、肿瘤等；（2）实验室、X线、B超检查无肝胆、胰腺疾病排除患者；（3）合并心、脑、肺、肝、肾、造血系统等严重器官疾病患者；（4）妊娠和哺乳期妇女；（5）近1个月内服用过胃肠动力及感觉功能药物患者；（6）酒精、药物滥用患者；（7）不同意签署知情同意书患者。

1.5 治疗方法 对照组采用西沙必利片（普瑞博思®，西安杨森®制药有限公司生产，卫药准字J-16（2）号10 mg/片）10 mg，饭前10～30 min服用，3次/d，3周为1个疗程；观察组患者采用中药自拟方治疗，具体药方为：白术9 g，茯苓9 g，陈皮9 g，砂仁6 g，柴胡9 g，香附9 g，广木香、川厚朴各9 g，枳壳9 g，麦芽、谷芽各12 g，炙甘草6 g，依据患者的实际病情可进行合理加减，水煎服，1剂/d，分早晚两次服用，3周为1个疗程。

1.6 观察指标 观察对比两组治疗疗效和治疗前后症状评分。（1）疗效分为显效、有效、无效，总有效率=显效率+有效率[4]。其中显效：患者上腹部饱胀不适、恶心呕吐等胃肠道症状均消失；有效：上述症状减轻或好转；无效：上述症状无改善或有加重迹象。（2）症状评分参照中国消化不良的诊治指南，0分：无症状；1分：轻微感觉或提示后自觉有餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感；2分：症状明显，但不影响日常活动；3分：症状严重，影响日常活动[5]。

1.7 统计学处理 运用SPSS 20.0统计学软件对所有数据进行处理，计量资料用±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用 χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 与对照组相比，观察组患者治疗的总有效率较高，组间比较差异具有统计学意义（ χ2=5.67，P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较 例（%）

2.2 两组患者治疗前及治疗后症状评分比较 两组患者治疗前症状评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后症状评分比较差异有统计学意义（P＜0.05）；同组治疗前后比较，两组患者的症状评分均发生明显变化，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前及治疗后症状评分比较（±s） 分

表2 两组患者治疗前及治疗后症状评分比较（±s） 分

组别治疗前评分治疗后评分观察组（n=30）2.79±0.150.35±0.03对照组（n=30）2.82±0.111.58±0.24 t值0.316.27 P值＞0.05＜0.05

3 讨论

功能性消化不良是起源于胃十二指肠区域的一种或多种消化不良症状（如餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感，恶心、嗳气等），并且无引起这些不良症状的器质性、系统性或代谢性病变。功能性消化不良的发病率很高，根据相关报道，我国大约20%的人群都伴有不同程度的功能性消化不良，并且随着现代人生活节奏加快和生活习惯不规律，腹痛、早饱、嗳气、腹胀不适等消化不良症状的患者人群呈现上升趋势。功能性消化不良不仅严重影响人们的日常生活与工作，而且可因疼痛和焦虑、畏惧严重疾病等因素反复就医，给患者带来了一定的经济负担，也造成了较多医疗资源的浪费，因此功能性消化不良已经逐渐成为当今社会中一个非常重要的医疗保健问题。目前，国内外众多学者对功能性消化不良进行了大量的研究，但是功能消化不良发病机制尚不十分明确，使得功能性消化不良的治疗相对困难，而且治疗效果不尽如人意，无法从根本上清除患者的疼痛，严重影响患者的生活质量。目前认为功能性消化不良与胃肠动力紊乱、内脏敏感性增强、幽门螺杆菌感染、肠胃反流、胃酸分泌改变、精神及饮食等因素有关。其中胃肠动力紊乱主要包括胃排空迟缓和胃窦动力低下，下食管括约肌（LES）压力减低或食管的清除能力下降，胃张力过低或过高，胃肌电异常（节律障碍），幽门机能障碍

（不协调或幽门痉挛），肠道动力障碍（或低或不协调），胆道运动障碍等[6]。相关研究显示，内脏高敏感型也是功能性消化不良发生的病理学基础之一，这可能与内脏传入功能出现异常有关，主要包括反射传入信号和感知信号的改变等，而这能够解释功能性消化不良患者饭后出现的饱胀、疼痛和体重下降症状等；饮食和环境因素也是患者发生功能性消化不良的重要原因，但是具体作用机制，还不清楚[7]。也有相当多的研究发现功能性消化不良可能与内分泌调节、更年期及心理因素相关，所以心身因素也越来越受到关注[8-9]。由于功能性消化不良的临床表现众多，临床表现通常为持续性或反复性上腹部疼痛、腹部胀气及食后饱胀等，主要分为慢性胃炎、十二指肠炎及胃肠神经官能症等，发病原因复杂，目前尚无良好方案，主要以个性化治疗，因病施治为主[10-11]。西医针对功能消化不良患者主要采取对症治疗，主要治疗措施包括：生活指导、质子泵抑制剂、胃肠道促动力药、内脏止痛药、胃底舒张剂、抗酸剂和制酸剂、解痉药、CK拮抗剂以及心理治疗等，虽然治疗方法多种多样，但是疗效仍然不如人意。

功能性消化不良在中医属于“痞证”“胃脘痛”“嘈杂”范畴，现在大部分研究学者都认为功能性消化不良与“痞满”一病最为相似，而且中医药在本病的治疗中具有独特的优势，而且取得了较好的效果，比如鲁厚胜等[12]在阿拉坦五味丸治疗功能性消化不良的研究中发现，加用阿拉坦五味丸治疗的总有效率明显由于多潘立酮联合奥美拉唑治疗方案，说明了中医治疗功能性消化不良的有效性，同时学者李墨[13]的研究中也证实了中药在治疗功能性消化不良的优势。笔者在对功能性消化不良的研究中发现脾虚气滞型者居多，发病主要与精神、饮食因素密切相关。外邪侵袭、饮食所伤、劳倦思虑、情志不畅等原因均可致气机郁滞、脾胃升降失司、瘀血内阻，出现胃肠功能紊乱，故肝郁脾虚是本病重要的发病机制。脾胃气机疏通畅达，脾升胃降之间协调，才能促使饮食功能消化正常。肝的疏泄功能正常也是脾胃气畅通达的保证，而肝疏泄功能异常则会影响胃，胃气不通，就会导致腹胀疼痛，这正如《素问.宝命全形论》说：“土得木而达”因此，治疗当以疏肝理气、健脾和胃为主[14]。

笔者本次研究发现服用中药汤剂的观察组在治疗结束时治疗疗效总有效率为93.3%，明显高于采用西沙必利片治疗对照组的治疗总有效率80.0%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；在症状评分方面，观察组治疗后症状评分为（0.35±0.03）分，对照组的症状评分为（1.58±0.24）分，观察组明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），说明中药汤剂的治疗效果优于西沙必利片的治疗效果。笔者分析茯苓、白术健脾补中益气；陈皮理气和中；木香、枳壳行气除胀；柴胡、香附理气疏肝；麦芽、谷芽、砂仁健胃消食；川厚朴燥湿、下气除满；甘草和中缓急、调和诸药。此外还有研究指出中药汤剂还能改善患者上腹饱胀感，调节植物神经功能，促进胃排空，抑制胆汁返流，进而提高患者的生活质量[15]。

现代药理学指出中药汤剂中白术、茯苓、陈皮、砂仁、柴胡、香附、广木香、川厚朴、枳壳、麦芽、谷芽还有调节情志、安神养脑作用[16]。而目前功能性消化不良的患者中很大一部分存在心理障碍，大脑中某些神经递质如去甲肾上腺素、五羟色胺、多巴胺的受体表达密度失衡。因此中药汤剂对缓解患者紧张情绪，调节植物神经功能，改善功能性消化不良患者精神状态，提高胃肠道的痛觉、温度觉的阈值，有很好作用。而且中药汤剂不良反应低，能明显提高患者的依从性，提高治疗成功率，很好的解决患者服用依从性问题。

总之，中医学在功能性消化不良治疗中具有明显优势，中药自拟方能够显著提升治疗总有效率，具有良好的临床疗效，值得在临床推广及研究。

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The Efficacy of TCM Self Recipe Treatment of Functional Dyspepsia/

KANG Ying-mei.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：083-086

Objective：To explore the efficacy of TCM self recipe treatment of functional dyspepsia.Method：60 cases of patients with functional dyspepsia were selected in our hospital from June 2012 to June 2013， they were randomly divided into observation group and control group， 30 cases in each group.the observation group patients were treated with TCM self recipe， the control group patients were treated with cisapride， the efficacy and symptom scores before and after treatment were compared.Result：（1）The total effective rate of observation group was 93.3%，and the total effective rate of control group was 80%，the observation group was higher than control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.（2）The symptom scores of observation group before treatment were （2.79±0.15），and the symptom scores of control group before treatment were （2.82±0.11），the difference was not statistically significant（P＞0.05）；the symptom scores of observation group after treatment were （0.35±0.03） and the symptom scores of control group after treatment was （1.58±0.24），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：TCM self recipe has a good effect in the treatment of functional dyspepsia，can significantly improve the clinical symptoms， so it is worthy to promote in clinical.

TCM self recipe； Functional dyspepsia； Symptom score

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.030

2014-11-12） （本文编辑：周亚杰）

辽宁省科学技术计划资助项目（2010225013）

①沈阳市第七人民医院 辽宁 沈阳 110003

康英梅

First-author’s address：Shenyang NO.7 People’s Hospital， Shenyang 110003，China