双球囊（COOK球囊）用于促宫颈成熟及引产的临床分析

曲文洁 徐雪莲

山东省平度市人民医院产科 266700

双球囊（COOK球囊）用于促宫颈成熟及引产的临床分析

曲文洁 徐雪莲

山东省平度市人民医院产科 266700

目的：通过三种引产方式比较，为临床上合理选择引产方式提供理论依据。方法：选择病例，随机分为A组（COOK球囊引产组）、B组（低位小水囊为引产组）、C组（小剂量催产素组），比较引产12～14h后宫颈成熟度及24h引产成功率、分娩时间、宫缩过强的发生例数、经阴分娩率、剖宫产率新生儿及5min Apgar评分及产后2h出血量≥500ml例数。结果：三组比较，A组24h引产成功率、阴道分娩率高于B组与C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。产程时间、剖宫产率低于B组与C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。新生儿5min Apgar评分、新生儿体重及助产率三组比较无显著性差异，无统计学意义（P＞0.05）。结论：COOK双球囊引产促宫颈成熟度好，引产成功率高，分娩时间短，剖宫产率低，适宜在临床上广泛开展。

引产 COOK球囊 低位小水囊 催产素

产科临床实践中，常遇到合并羊水减少、延期或过期妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病等需终止妊娠的孕妇，如果不给予及时处理，极易出现胎儿宫内窘迫、羊水粪染、新生儿窒息、手术产等并发症，终止妊娠除选择剖宫产外，引产作为一种终止妊娠重要措施，仍是产科的重点及难点。本文通过对COOK球囊、低位小水囊、小剂量催产素三种引产方式进行研究，以期为临床引产方式的选择提供理论依据。现报道如下。

1 对象及方法

1.1 病例选择 2012年6月－2013年11月在我院住院治疗的8 146例孕妇中，选取具备引产指征480例患者作为研究对象，年龄23～41岁，平均年龄（29.5±4.5）岁，入选标准均严格掌握具有引产指征。入选标准：（1）孕周37～42周；（2）无宫缩；（3）未进入产程，宫颈评分≤6分，胎膜未破；（4）单胎妊娠头位。排除标准：所有病例均不存在胎儿窘迫、胎膜早破、横位、臀位、前置胎盘、疤痕子宫、胎盘植入、青光眼、哮喘、癫痫、生殖道疱疹感染及阴道炎等严重的妊娠合并症和妊娠并发症。对480例符合标准具备引产指征的孕妇随机分为三组，A组160例采用COOK球囊为引产方式，B组160例采用低位小水囊为引产方式，C组160例采用小剂量催产素为引产方式，并对入选的孕妇最终妊娠结局进行追踪。

1.2 方法 孕妇先由医生经阴道检查并行宫颈评分及骨盆内测量。

1.2.1 COOK球囊引产法：患者在做COOK球囊引产前，胎心监护必须是正常的，孕妇需要排空膀胱，采取截石位，碘伏消毒外阴后，用窥器暴露出宫颈口，将双球囊导管使之均通过宫颈管，将与第一个球囊相接标记有“U”字母的红色活塞的导管充上40ml常规生理盐水，称第一个充起的球囊为子宫球囊，一旦子宫球囊被充盈后，将球囊往后拉直至子宫球囊紧贴住宫颈内口，将与第二个球囊相接标记有“V”字母绿色活塞的导管，充上40ml常规生理盐水。称第二个被充起的球囊为阴道球囊，依次分别再向两个球囊内增加液体量（40ml次）直至每个球囊内液体增加到80ml为止。

将暴露于阴道外双球囊导管的部分贴在孕妇的大腿内侧或下腹部。球囊搁置后，孕妇可以不受限制随便活动。最长留置时间12～14h，结果：（1）自动进入产程，球囊留置时间不到12h，有规律宫缩并出现宫口开大，水囊自然脱落，这是最好的临床结果，这有可能是内源性前列腺素分泌增加导致的。宫缩情况如果良好，胎膜有可能发生自发性破裂，如胎膜一直保持完整可实施人工破膜，然后按科室流程监测产程进展即可；（2）球囊留置时间达到12h，无宫缩或宫缩不规则，水囊仍未自行脱出，取出球囊后人工破膜，观察1h，1h后仍无宫缩或宫缩不规则，给予常规引产。

1.2.2 低位小水囊引产法：孕妇术前做的胎心监护必须是正常的，也需要排空膀胱，采取膀胱截石位，用0.2%洗必泰溶液或碘伏常规消毒会阴、阴道，用窥器暴露出宫颈，用碘酒或碘伏消毒。放置小水囊（Foley氏导尿管）使之通过宫颈管入宫腔，打入小水囊Foley氏导尿管40ml生理盐水，给予轻轻向外拉没有滑脱后，尿管末端用无菌丝线结扎，放入阴道穹窿。观察有无阴道流血、流液，观察胎心变化、体温及血压、宫缩情况等。使水囊持续作用于宫颈内口，观察宫缩及水囊滑出情况。观察12h若规律宫缩，进入产程，然后按科室流程监测产程进展即可，若12h后无宫缩或宫缩不规则，水囊仍未脱出，取出水囊，给予常规剂量（0.5%）催产素引产，观察产程等待分娩。

1.2.3 小剂量催产素引产法：催产素是最常用的引产药物，若阴道检查宫颈评分较低，宫颈评分≤6分的，给予促宫颈成熟，用5%葡萄糖或生理盐水500ml中加1U的催产素，浓度为0.2%，开始以15滴min点滴，观察效果，15min后仍无规律宫缩，可逐渐调整滴数，直到达30～40滴min为止，点滴8 h或12h后给予阴道检查，评价宫颈成熟情况。宫颈评分＜7分的，继续给予浓度为0.2%催产素促宫颈成熟。宫颈成熟的（宫颈Bishop评分≥7分）无宫缩或宫缩不规则，给予人工破膜后观察1h，仍无宫缩或宫缩不规则，给予催产素2.5U＋500ml 5%葡萄糖或生盐水常规剂量（0.5%）引产。

1.3 统计学方法 本组采用SPSS17.0统计软件进行相关数据统计学分析。采用χ2检测计数资料的组间比较，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组孕妇引产前一般情况及引产指征比较三组入选的对象要严格按照引产指征的要求选择相应的病例，三组孕妇引产前孕周、身高、体重、年龄、宫颈成熟度的评分比较，无明显差异，无统计学意义（P＞0.05），引产指征中如“羊水减少、妊娠期高血压疾病、延期妊娠及过期妊娠等”，三组比较，也无统计学义（P＞0.05）。其中羊水指数＜5cm的患者未选择入组。

2.2 三组引产12～14h后促宫颈成熟度及24h引产效果方面比较 A组（COOK球囊组）与B组（低位小水囊组）和C组（小剂量催产素组）三组在促宫颈成熟度方面比较情况：A组促宫颈成熟度总有效率为100%，B组为95.3%，C组为67.5%，A组与B组比较，虽然A组比B组效果要略好些，但无显著性差异，无统计学意义（P＞0.05）。A、B二组分别与C组比较，差异明显，有统计学意义（P＜0.05），说明A组与B组在促宫颈成熟度上，其效果明显好于C组。三组在24h内引产效果方面：A组引产成功率为90.6%，B组为76.2%，C组为37.5%。A组与B组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），A、B二组与C组比较，差异更加明显，有统计学意义（P＜0.05），三组在引产效果方面的比较，证实了COOK球囊组24h引产成功率高于低位小水囊组，更高于小剂量催产素组。

2.3 三组在分娩时间上的比较 本组480例孕妇中，从开始引产到规律性宫缩进入产程的时间，三组比较，A组（COOK球囊组）时间明显比B组（小球囊组）时间短，差异有统计学意义（P＜0.05）。A、B二组与C组（小剂量催产素组）差异更加明显。第一产程的时间，A、B二组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但A、B二组与C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），总体来说，证实了COOK球囊组产程时间短，孕妇遭受痛苦的时间也短，更易被孕妇所接受。

2.4 三组在分娩方式及宫缩过强的发生例数比较

在分娩方式上A组经阴分娩率为83.7%，剖宫产率16.3%。B组经阴分娩率为80.6%，剖宫产率19.4%。C组经阴分娩率为61.7%，剖宫产率39.3%。A组与B组在经阴分娩率及剖宫产率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。但A、B二组与C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明A、B组比C组能明显降低剖宫产率，增加阴道分娩率。在宫缩过强发生例数上，A、B组无宫缩过强的报道，而C组有3例孕妇出现宫缩过强，给予停止引产。说明A、B组比C组引产方式更安全。

2.5 三组在新生儿体重及5min Apgar评分及产后2h出血量≥500ml例数上的比较 三组产后2h出血量≥500ml例数上比较，A组5例，B组6例，C组8例，A组与B组产后出血发生率相似，差异无统计学意义（P＞0.05）。A、B二组与C组比较产后出血发生率略少，但差异无统计学意义（P＞0.05）。在新生儿5min Apgar评分、新生儿体重及助产率的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

3.1 以往国内最常用药物引产方法 （1）催产素是产科最常见的促宫颈成熟药物，也是产科引产应用的传统药物。催产素对子宫的作用机制是通过与子宫平滑肌细胞受体结合，诱发平滑肌收缩[1]。（2）优点是对胎儿没有直接作用，不通过胎盘；缺点是促宫颈成熟作用弱，在宫颈未成熟情况下作用降低，效果较差，孕妇催产素在应用时，多长时间卧床休息，孕妇自由的活动受到限制，易过度疲劳，引产失败，剖宫产率高，羊水栓塞、胎儿窘迫等也是催产素引产的不良后果。

3.2 国内外最常用机械引产方法

3.2.1 常用机械引产方法及优点：（1）常用机械引产方法：①自制单管水囊引产或Foley导尿管引产（低位小水囊引产）[2]；②美国COOK公司研制的COOK双球囊引产。（2）机械性引产方法优点：机械球囊引产与药物引产相比，在促宫颈成熟同时，无药物引产的副作用，安全性强，时间短，引产过程避免长时间的宫缩加重孕妇病情，缩短了整个产程，产程进展迅速顺利，使重度子痫前期伴有并发症患者阴道分娩成功地得到了实现，却并没增加新生儿的窒息率及产妇并发症。

3.2.2 机械性引产方法之一低位小水囊引产法：（1）作用机理是水囊机械的刺激宫颈，增加了催产素的释放同时对子宫下段的机械性刺激及剥膜作用增加内源性前列腺素和缩宫素的释放，起到促宫颈成熟引产作用。（2）低位小水囊与催产素相比，可靠安全、价格不昂贵，使用方法简单、孕妇能自由活动，比催产素促宫颈成熟效果好，引产成功率高，剖宫产率也能得到很好的控制，临床效果比催产素明显好，目前临床应用较多。但它也有不足处：（1）低位小水囊引产可能会引起继发感染；（2）注水量40ml的Foley的尿管水囊，因水囊较小，单独使用的引产过程往往需要加用人工破膜及催产素。不能减少产程中催产素的应用；（3）因为单球囊，水囊不固定，处于游离状态，不能排除水囊游走于宫颈内口上方，减弱了水囊压迫宫颈的作用，增加了感染风险。

3.2.3 机械性引产方法之二COOK双球囊引产法：作用机理（1）靠导管及宫颈口内外双球囊压力，持续作用于宫颈口，通过机械性压迫扩张宫颈管。（2）Ferguso效应：注入生理盐水的水囊使子宫腔膨胀，垂体后叶素、催产素释放增加，引起宫缩。（3）水囊置入处胎膜剥离，蜕膜变性，局灶性坏死，使局部前列腺素产生和释放引起宫缩。

3.2.4 双球囊与低位小球囊相比具有以下优点：（1）注水量80ml双球囊压迫宫颈比单球囊压迫宫颈效果更好，使宫颈软化效果更好，减少产程中催产素的应用。（2）小球囊（Fo1ey尿管）需要在大腿处下拉导管，给孕妇造成一定程度上不适感，而COOK球囊无需体外压力牵引，不仅降低宫颈裂伤发生率，还使孕妇更加舒适。（3）COOK球囊的水囊固定，不是处于游离状态，不仅增加了引产效果，而且还降低了感染风险，孕妇可以自由活动。

虽然催产素、低位小水囊及COOK双球囊引产都能够促宫颈成熟诱发宫缩，但研究证明应用催产素引产的成功率并不高，而失败机会较多，产程较长，效果慢，孕妇易疲倦、紧张、焦虑、对经阴分娩失去信心，胎儿窘迫发生次数比小水囊引产及COOK双球囊引产发生的次数多，更增加了剖宫产术概率，由于产程较长，孕妇过度疲劳而继发性宫缩乏力，也增加了产后出血发生率[4]。实践也证实了低位小水囊虽然促宫颈成熟度及引产的成功率比催产素明显高，但水囊的水囊注水量较小，对宫颈的压迫作用效果不佳，水囊导管另一端在阴道内无牵拉作用，宫颈内口的水囊处于游离状态，没有固定，水囊很容易向宫颈内口上方游走，这样不仅增加了感染的风险，还减弱了水囊对宫颈的压迫作用[5]。而COOK双球囊改善了低位小水囊的这些缺点，证实了双向球囊同时压迫宫颈比单球囊（低位小水囊）压迫宫颈效果还好，使宫颈软化效果更好，减少了产程中催产素的使用率，COOK球囊的水囊不是处于游离状态，它有阴道球囊固定着，不仅降低了宫腔感染风险，还增加了引产效果，放置时孕妇略有胀感，几分钟后孕妇适应，孕妇无心理负担，不用卧床休息，可随便活动，球囊置入至胎儿娩出时间最短，缩短了产程，减轻了患者的痛苦，有效地促进了阴道分娩，降低了剖宫产率[6，7]。研究最终证明了COOK双球囊促宫颈成熟率为100%，效果好于低位小水囊，更明显高于小剂量催产素，24h引产成功率最高，并未增加母婴的并发症。通过使用COOK球囊，重度子痫前期的阴道分娩率的上升在国内得到了实现，却并没增加新生儿的窒息率及产妇并发症，与国外报道一致。COOK双球囊引产，安全，可靠，操作简便、易行，适宜在临床上广泛开展。

[1] 李苑瑛.小水囊加催产素用于晚期引产的效果观察.现代中西医结合杂志，2010，19（2）：165－166.

[2] 封小云，沈伟，陆冬芳.晚期妊娠低位小水囊引产73例临床应用观察.山西临床医药杂志，2002，6（9）：127－128.

[3] 严红莲，刘莉.足月妊娠不同规格水囊引产促宫颈成熟的疗效分析.医学临床研究，2008，25（7）：1191－1192.

[4] 郑明明，胡娅莉，张书敏，等.Floey尿管水囊对促宫颈成熟前瞻性随机对照研究〔J〕.中华围产医学杂志，2011，14（11）：648－652.

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（编辑雅文）

Clinical Analysis of COOK Double Ballon Dilation for Cervical Ripening and Induction of Labor

QU Wenjie，XU Xuelian.Department of Obstetrics，Pingdu People’s Hospital，Shandong Province 266700

Objective：Three induction of labor by way of comparison，and provide a theoretical basis for clinical reasonable selection of labor induction.Methods：Cases were randomly divided into group A（COOK balloon induced labor group），group B（low small water bag for the induction group），group C（low dose oxytocin group），compare the induction of labor after 12～14hof cervical ripening degree and 24hthe successful rate of induced labor，delivery time，incidence of uterine contraction is too strong，vaginal delivery rate，cesarean section rate of neonatal Apgar score of 5min and 2hpost partum bleeding is more than or equal to the number of 500ml cases.Results：Compared the three groups，group A 24h，the successful rate of induced labor，vaginal delivery rate was higher than that of B group and C group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Duration of labor，cesarean section rate was lower than that of B group and C group，there were statistically significant（P＜0.05）.In the neonatal Apgar score of 5min，weight of neonates and delivery rate between the three groups had no significant difference（P＞0.05），no statistical significance.Conclusion：COOK double balloon induced labor for cervical ripening and labor induction of good，high success rate，delivery time is short，the cesarean section rate is low，suitable for widely developed in clinic.

Labor induction，COOK balloon，Low small water bag，Oxytocin

R179.3

A

1001－7585（2015）12－1571－03

2014－12－29