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FDA:降糖药SGLT-2抑制剂警告再更新

2015-12-08

药品评价 2015年23期
关键词:住院治疗酮症酸中毒

美国食品和药物管理局(FDA)关于SGLT-2抑制剂警告再更新:SGLT-2抑制剂治疗糖尿病可能会引起酮症酸中毒,也可能会引起严重的尿路感染,且两种情况都需要住院治疗。

从2013年3月~2015年5月,FDA收到1型或2型糖尿病患者接受SGLT-2抑制剂治疗发生酮症酸中毒报告73例。FDA不良事件报告系统也收到19例可能致命的尿脓毒症和肾盂肾炎的报告,这些患者从2013年3月~2014年10月服用SGLT-2抑制剂,开始出现的症状为尿路感染。这19例患者均需住院治疗,有的需要ICU住院或透析治疗肾功能衰竭。

在所有SGLT-2抑制剂产品标注中注明警告和注意事项将有助于解决这些安全问题并提高处方及监测提醒。FDA建议,如果患者表现出类似症状,医生应该对服用SGLT-2抑制剂引起酮症酸中毒及泌尿道感染做出评估。服用SGLT-2抑制剂的患者即使血糖不高也有可能出现酮症酸中毒。怀疑酮症酸中毒的患者应该停止使用SGLT-2抑制剂并尽快进行治疗。

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