金宇保灵：快跑的秘密—金宇保灵生物药品有限公司发展纪实

文│本刊记者 王芳

金宇保灵：快跑的秘密—金宇保灵生物药品有限公司发展纪实

文│本刊记者 王芳

强企梦想引领跨越

动笔之前，思虑很久。始终觉得仅仅用文字去叙述金宇保灵生物药品有限公司（以下简称金宇保灵）好像有些苍白。历史的风云际会与现实的撞击，无法用语言或文字去形容，而只能默默地用心去感悟。自成立以来，金宇保灵以“争做行业内标杆式生物制品企业”为目标，以“致力健康事业，共创美好生活”为社会责任，演绎出了“金宇加速度”！

时针拨回到1985年，内蒙古自治区首府呼和浩特市玉泉区鄂尔多斯西街58号，金宇保灵在此诞生，其前身为内蒙古生物药品厂。1998年可算得上是金宇保灵的一个转折点，在这之前，金宇保灵隶属于内蒙古畜牧业厅，1998年加入内蒙古金宇集团股份有限责任公司（股票代码600201），成为金宇集团的全资子公司，自此进入企业发展的快车道。

阶梯式的成长模式让金宇保灵备受行业关注。1996年公司就获得了口蹄疫疫苗的生产资格；2001年1月，公司成立研发中心，在口蹄疫免疫学、分子生物学、诊断检测、各类细胞系的建立等方面进行研究，在猪口蹄疫基因工程苗的研制等领域开展有关研究和实验工作，并取得了丰硕的成果；2002年，公司建成我国第1个通过GMP认证的口蹄疫疫苗生产车间；2006年，公司建成亚洲最大的口蹄疫疫苗的生产车间，并通过GMP认证，中国兽医药品监察所核定该公司口蹄疫疫苗的产能为24亿毫升，同年建成含P3实验室在内的实验动物室；2008年7月，国家发改委正式批准金宇保灵生物药品有限公司承建兽用疫苗国家工程实验室项目，同年12月举行“兽用疫苗国家工程实验室”揭牌仪式，公司拥有了国家级兽用疫苗工程实验室。

2010年公司获得国家发改委、财政部、海关总署、国家税务总局、科技部颁发的国家认定企业技术中心、国家级高新技术企业称号；2011年荣获中华全国工商业联合会科技创新企业奖；2013年初，集团提出“坚持走市场化、国际化的道路、做国际型企业”；2013年9月，公司猪O型口蹄疫灭活疫苗项目获得国家科技部颁发的重点新产品证书；至2015年上半年，金宇保灵与亚洲、美洲、非洲、欧洲等多国进行深度技术交流并达成初步合作意向……

如今，金宇保灵已是农业部定点生产家畜口蹄疫疫苗的骨干企业之一，已成为集科研、开发、生产、销售为一体的高新技术企业。

公司生产猪、牛、羊、禽六大类60多个产品，形成了口蹄疫2大类7个品种、牛羊疫苗16个品种、猪用疫苗13个品种、禽用疫苗2大类30个品种的产品结构；树立了“宝灵”优秀品牌，为全国各地防治畜禽疫病提供大量优质高效的生物药品。其中牛羊疫苗产量居全国前列，尤其以牛羊O型－亚洲Ⅰ型口蹄疫双价灭活疫苗受到用户广泛赞誉；山羊痘活疫苗荣获农业部优质产品奖和首届中国农业博览会金奖；羊三联干粉灭活疫苗获首届中国农业博览会优质奖和第三届农业博览会名牌产品称号。金宇保灵焕发出勃勃的时代生机机！

◎生产一部操作及设备正压

◎工程实验室

创新基因打造核心竞争力

从一个行业的地方小厂崛起为全国兽用生物制药领域排名前五的大型企业，从名不见经传到今天在行业中有着举足轻重的影响。金宇保灵实现每次跨越，无不以创新为支撑。公司创业伊始就把创新作为企业发展壮大的第一引擎。“创新是企业的灵魂，金宇保灵凭借研发、质量、工艺三大优势，专业、专研、专心、专注打造企业核心竞争力”，金宇保灵总经理王永胜如是说。

科技创新能力薄弱已经成为我国企业参与国际竞争的瓶颈。但在金宇保灵，科技创新却被赋予了实实在在的内涵。在研究开发方面，公司平均每年投入研发费用约占销售收入的10%，形成了“研发一代、申报一代、上市一代”的良性循环。以兽用疫苗国家工程实验室、国家高级别生物安全实验室和国家认定的企业技术中心为动物疫苗行业研发制高点和技术创新平台，接受国家下达的行业和产业重大攻关项目，加快了科研成果转化进度，极大地提升了企业研发地位和技术优势。

金宇保灵在自主研发的同时，整合国内外高校的技术优势和人才资源，把大学、研究院所研究出的新技术、新方法，应用于新产品开发，及时推出适应动物疫情变化的新产品，形成产业新优势。

多年来，与复旦大学、吉林大学开展猪、牛羊口蹄疫基因工程疫苗的产业化研究；同时还自主研发了口蹄疫病毒快速检测试剂盒；参与农业部口蹄疫疫苗新标准制定的技术参数摸索实验工作；建立和掌握了与国际通行标准相接轨的细胞测定毒价、血清微量中和实验、血清抗体检测等技术；同时，还与美国UBI公司、法国赛比克公司、中国农业大学、扬州大学、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、河南农业大学、农业部热带亚热带重点动物实验室、内蒙古畜牧科学院、内蒙古农业大学、北京清大天一等众多科研机构、大专院校及知名企业在新技术引进、新产品开发等领域保持着密切合作。

金宇保灵创新成果由此产生了“裂变”效应。口蹄疫疫苗悬浮培养技术成功突破，得到农业部、国家发改委、中国工程院领导的高度赞扬，口蹄疫疫苗质量已经达到国际水平。2009年7月，悬浮培养工艺的牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗通过农业部兽药评审委员会评审并获得生产文号；2010年6月，悬浮培养工艺的猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK93/OR80株）通过农业部兽药评审委员会评审；至此，口蹄疫灭活疫苗悬浮培养生产线正式启动并全面投放市场。

科研和生产一体化仅是金宇保灵科技创新的一个方面。金宇保灵奏响科技创新的“第二曲”是以技术改造为核心的质量保证体系。多年来，金宇保灵秉承“质量是企业的生命”理念，按照GMP要求严抓生产质量管理，2004年，金宇保灵生产的口蹄疫疫苗送检世界动物卫生组织（OIE）所属的英国PIRBRIGHT实验室（专门从事疫病检测等项工作的世界权威机构），检验结果显示免疫效价高达6.06个PD50（半数保护量）。按照OIE的规定，口蹄疫疫苗只要达到3.0个PD50以上即可用于免疫接种，这充分表明金宇保灵的产品质量已远远超过国际通用标准。

同时，在建造和具备符合国家GMP标准的安全生产和检验实验室及配套常规设备设施的基础上，金宇保灵投入巨资引进和使用PALL桌面小型超滤浓缩系统、超速冷冻离心机、高速冷冻离心机、高速冷冻连续流离心机、德国IKA乳化分散机、台式小型冻干机、全自动酶标仪和洗板仪、紫外分光光度仪、高效液相色谱仪、PCR仪、CO2培养箱、超低温冰柜、精密电子分析天平、倒置显微镜、生物安全柜、负压隔离器等一系列国内领先、国际先进的仪器设备，基本具备了生物技术领域基础研究、应用研究及新产品研制开发和技术改造的硬件条件，以此提高研究项目的标准化和科学化程度，使生产和科研能力与国际接轨，达到了国内领先水平，有效保证研发工作顺利、快速的推进。面对农业部GMP验收和国内外客户的考察，金宇保灵硬件条件几乎无可挑剔。

凭借高附加值、高技术含量的产品，金宇保灵在国内外市场实现了华丽转身。作为国内领先的口蹄疫疫苗生企业，在生产工艺方面，金宇保灵也走在行业的前列，三大核心技术优势助推口蹄疫苗质量全面升级。

◎员工参加社会公益活动无偿献血

第一，细胞悬浮培养技术。虽然悬浮培养技术早在20年前就提出，但很多国内动物疫苗企业没有研发实力，投入欲望不足，在技术产业化上几乎没有突破。而金宇保灵率先在2009年投资3000万，与北京某动物疫苗技术企业合作利用悬浮培养技术共同进行口蹄疫疫苗实验，并取得成功，随后开始规模化生产并进入工艺改造。2010年完成了牛口蹄疫、猪口蹄疫疫苗的悬浮培养技术改造，悬浮培养疫苗通过农业部评审中心评审。2012年3月，公司获批猪口蹄疫O型灭活疫苗和牛口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型、A型三价灭活疫苗。目前金宇保灵正在为口蹄疫行业标准制定贡献力量，涉及指标包括有效抗原、纯化程度及检测技术，目前公司正利用悬浮培养技术对猪蓝耳疫苗生产工艺进行改造。

第二，纯化技术。金宇保灵率先将纯化工艺应用于制药生产线，降低注射副反应。公司在抗原浓缩纯化技术上取得突破，将口蹄疫抗原纯度提高到50倍以上，内毒素降低80%，金宇保灵的纯化技术保证了产品的效用，增强了产品稳定性。

第三，146s检测技术。金宇保灵自主研制的用于快速检测口蹄疫病毒的146s技术以及配套的ELISA试剂盒，不但可以在最短的时间内检测口蹄疫抗原的有效含量与动物感染病毒的情况，还为疫苗配制、抗体水平检测提供了快速、便捷的手段。

全面的“创新”战略让金宇保灵在国内口蹄疫苗市场上叫响了“宝灵”品牌，在国际市场上扬起了中国旗帜。过5亿的年销售额，是对金宇保灵品牌的最好诠释。

勇于担当“企业公民”责任

一个伟大的企业必是“达则兼济天下”。金宇保灵自觉强化企业自主创新的主体意识，并将创新上升为企业的社会责任。作为一家追求可持续性发展的企业，金宇保灵的创新责任体现在“国家需要就是无声命令”的义无反顾的行动上。2011年春，为配合国家和地方政府做好布病疫情防控，金宇保灵及时启动了停产多年的布氏菌病活疫苗生产线，每年倒挂成本600多万元，连续5年累计亏损3000多万元，坚持满负荷生产布氏菌杆菌疫苗，在全国布鲁氏菌病防控中发挥了重要作用。

在健康持续发展的历程中，金宇保灵将社会责任融入企业发展战略，高度负责地肩负起“企业公民”的使命，用大爱回报社会。凭借良好的经营发展实力、卓越的社会影响力，秉承对所有者负责、对员工负责、对消费者负责、对合作伙伴负责，热心公益、对环境与资源负责的优秀企业公民信条，公司做出了卓越贡献。多年来，金宇保灵先后被评为社会扶贫先进单位、昭君文化节“最佳支持单位”，2009年荣获内蒙古自治区红十字会抗震救灾“人道、博爱、奉献”金质奖章、“2014年内蒙古五星级企业公民”“2015年中国责任品牌优秀企业”等殊荣。如今，金宇保灵载着光荣与梦想，正向着“做行业内标杆式生物制品企业”的目标奋力前行，继续书写新的传奇！