医院特种设备的采购及使用安全管理

徐 恒 徐艳芳 田 金 许 锋*

医院特种设备的采购及使用安全管理

徐 恒①徐艳芳①田 金①许 锋①*

目的：针对特种设备的采购流程和使用安全管理进行探讨。方法：通过具体分析特种设备购置时应具备的产品资质、使用人员应具备的操作资质以及安全使用中的注意事项，从制度、流程等方面全面强化特种设备采购和使用的安全管理。结果：总结购置时的资质审核及使用中的注意事项可有效提高特种设备安全管理水平，减小使用安全隐患。结论：医院设备管理人员了解特种设备采购及日常安全管理流程，从制度、措施上保证特种设备的安全使用。

特种设备；购置；资质；使用安全管理

[First-author’s address] Department of Biomedical & Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China.

特种设备是指涉及人身财产安全、有较大危险性的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施以及场内机动车辆等设备及其附属的安全附件、安全保护装置和相关设施。特种设备具有“涉及人身财产安全”和“有较大危险性”两个特征，一旦发生事故容易造成人员伤亡、重大经济损失和较大社会影响[1]。

医院特种设备是医疗质量管理的重要内容之一。2011年，原国家卫生部发布了《三级综合医院评审标准实施细则(2011版)》，对特种设备的管理在“后勤保障管理”和“医学装备管理”项目中提出了具体要求。医院常用的特种设备有高压灭菌器、医用高压氧舱、氧气瓶、中心供氧、电梯及锅炉等。由于医院人员密度大，设备周转率高，因此对特种设备的安全要求更高。目前国家逐步建立了特种设备管理相关的法律法规，但医院的特种设备系统化、标准化管理目前仍存在一些薄弱环节[2]。因此，医院设备管理部门应严把入口关，做好特种设备采购前的资质审核，同时加强设备使用中的安全管理，降低使用风险，从源头上防范和减少安全事故。

1 特种设备采购

1.1 严格审查产品资质

设备采购前，设备生产厂家应提供国家质量监督检验检疫总局颁发的“中华人民共和国特种设备制造许可证”，该证包含特种设备编号、制造商信息、设备级别及范围和证书有效期等信息。涉及医疗设备，还应提供“医疗器械注册证(含注册登记表)”。资质齐全且在有效期内的设备方可采购。

设备到货时供货方应提供以下材料：生产厂家所在地的特种设备检测机构出具的“特种设备产品安全性能监督检验证书”，包含产品名称、设备类别、产品编号、产品型号、制造完成日期及检验结论等信息；厂家出具的产品合格证、产品检验报告、产品数据表及关键指标的计算报告等。

设备到货安装在投入使用前或投入使用后30日内，医院根据供货方所提供上述材料向当地质量技术监督机构申请特种设备登记卡，办理特种设备使用登记证。使用登记证应附着于特种设备的显著位置，见表1。

表1 特种设备采购环节相关资质示意表

1.2 遵守从业人员岗位资质制度

特种设备使用人员及相关管理人员应熟悉掌握相关法律法规和业务知识，岗位人员必须经过严格培训经考核，取得相应特种设备作业人员证书后，方可从事特种设备作业及管理。无证人员不得上岗。

设备管理部门应建立特种设备使用人员档案，特种设备作业人员上岗资质证书有效期为4年，有效期满前3个月持证人应及时申请办理复审[3]。

2 建立使用安全管理质量体系

2.1 管理制度

医院应建立特种设备安全管理制度；制定特种设备安全操作规程；明确岗位职责；制定特种设备年度定期检验计划，督促安排特种设备定期检验和事故隐患的排查与整改；制定应急预案并组织实施演练[4]。

医院应建立特种设备使用人员培训与考核的继续教育制度。使用人员应定期参加医院或特种设备安全监察机构组织的专业培训，将继续教育培训与考核记录归档。

2.2 日常维护保养

医院应按照年度检验计划开展预防性维护，并定期由使用人员或委托有资格的特种设备检验机构对特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置以及附带仪器仪表进行维护保养，发现的异常情况，应及时处理并记录[5]。对属于强制性检定的特种设备，其检定项目必须按照法规和安全技术规范要求实施。需要强调的是特种设备的附件、安全保护装置或附带仪器仪表的检测周期可能与特种设备本身不同，设备管理或操作人员在日常巡检、维护过程中应区别对待。

2.3 技术档案

医院应专门建立特种设备技术档案。技术档案应包括证明特种设备质量文件，如制造企业及安装单位提供的设计、制造及安装文件、制造质量合格证明书、监督检验证明以及使用说明书等；特种设备使用过程的记录文件，如特种设备使用登记表、操作规程、计量检定证书，日常维护保养记录及预防性维护记录等。

3 结语

特种设备是医院设备管理的重要组成部分，应在认真贯彻落实特种设备相关的法律法规的同时，结合医院实际，把审批和监管作为重点，建立健全监督制度和组织管理体系，实现特种设备采购、安装使用、维护保养和质量控制检测的标准化、规范化管理。

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Purchase and safety management of special equipment in hospital

XU Heng, XU Yan-fang, TIAN Jin, et al// China Medical Equipment,2015,12(1):121-122.

Objective: To discuss the purchase and safety management of special equipment. Methods: To strengthen the safety management of special equipment by analyzing the product qualification and personnel qualification should be numerate in purchase, and safety precautions in use. Results: To summarize the aspects needing attention in purchase and use could improve the level of safety management of special equipment effectively. Conclusion: The equipment administrative personnel of hospital should master the procedure of purchase and daily security management of special equipment, and finally to ensure the safety of special equipment both in system and measures.

Special equipment; Purchase; Qualification; Safety management in use

徐恒,男,(1985- ),硕士，工程师。北京大学第三医院医学工程处，从事医疗设备质量控制工作。

1672-8270(2015)01-0121-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.01.039

2014-03-13

①北京大学第三医院医学工程处 北京 100191

*通讯作者：xusteven0@tom.com