心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭疗效观察※

袁桂莉 赵玉清 李小涛 杨 淼

(河北北方学院附属第一医院心内科，河北 张家口 075000)

1 中国人民武装警察部队总医院老年病科，北京 100039

2 河北北方学院附属第一医院急诊科，河北 张家口 075000作者简介:袁桂莉(1970—)，女，主任医师，硕士。从事心内科临床诊疗工作。

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各种心脏病的终末阶段，严重影响患者生活质量。近年来，虽然随着医学的进步，CHF患者的生存质量有了明显改善，但总体生存率仍无明显提高，加之心力衰竭患者病情复杂，影响因素较多，因此给临床治疗带来了一定困难。近些年，临床循证医学研究不断更新CHF治疗指南，但对CHF的进展仍无明显逆转作用，严重威胁着患者的生命安全。因此，寻求新的治疗方法成为心血管研究的重要课题。本研究在西医常规治疗基础上加用心脉隆注射液治疗CHF 54例，并与西医常规治疗34例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1．1 病例选择

1．1．1 诊断标准 依据《内科学》确诊［1］。

1．1．2 纳入标准 CHF病史≥6个月，有器质性心脏病基础，心脉隆注射液皮试阴性者。

1．1．3 排除标准 急性心肌梗死早期心力衰竭者、肺源性心脏病伴急性呼吸功能不全者、严重二尖瓣狭窄伴心律失常者、肺水肿者、肥厚型梗阻性心脏病合并糖尿病及甲状腺功能减退者。

1．2 一般资料 选择2012-03—2013-05河北北方学院附属第一医院心内科CHF住院患者88例，随机分为2组。治疗组54例，男30例，女24例;年龄 46～71岁，平均(51．5±5．6)岁;病程1．3～5 年，平均(2．5 ±2．3)年;其中冠心病 19例，高血压性心脏病17例，风湿性心脏病7例，扩张型心肌病11例;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级:Ⅰ级2例，Ⅱ级21例，Ⅲ级18例，Ⅳ级13例。对照组34例，男19例，女15例;年龄47～70 岁，平均(52．3 ±6．0)岁;病程 1．7 ～5．5年，平均(2．8±3．1)年;其中冠心病 13 例，高血压性心脏病10例，风湿性心脏病5例，扩张型心肌病6例。NYHA心功能分级:Ⅰ级3例，Ⅱ级12例，Ⅲ级14例，Ⅳ级5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．3 治疗方法 2组患者均密切观察病情，予西医常规治疗，包括吸氧、口服小剂量地高辛、利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂及硝酸酯类药物。治疗组在此治疗基础上予心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z20060443，批号111156)5 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日2次静脉滴注，5 d为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1．4 观察指标 观察2组患者治疗前后症状和体征变化，判定疗效;检测肝、肾功能，电解质，血、尿常规，观察不良反应。2组患者治疗前后清晨空腹采集静脉血，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定血浆氨基末端脑钠肽前体(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)浓度［2］，试剂盒为美国 KIO-MEDICA 公司生产，严格按照试剂盒说明书进行操作。进行6 min步行距离试验(6 minute walking test，6MWT):受试者在安静及空气流通的长30 m的走廊来回行走，测量6 min行走距离。所有受试者均进行2次步行试验，取第2次步行距离进行分析［3］。运动试验前后记录心率、血压及呼吸频率，监测生命体征。部分受试者在运动过程中遥测心电图，如发现恶性心律失常(包括不断增加的多源性室性期前收缩、成对室性期前收缩、室性心动过速、快速型房性心律失常)或出现明显头晕、心绞痛、气短等症状，则立即停止试验。

1．5 疗效标准 显效:治疗后心力衰竭控制，或心功能进步2级以上或达到Ⅰ级，症状、体征基本消失，各项检查基本正常;有效:心功能进步1级而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查有所改善;无效:心功能无明显变化，或加重、死亡［4］。总有效率=［(显效例数 +有效例数)/总例数］×100%。

1．6 统计学方法 应用SPSS 15．0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(¯x±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 2组临床疗效比较 治疗组54例，显效26例，有效22例，无效6例，总有效率 88．9%。对照组34例，显效10例，有效15例，无效9例，总有效率73．5%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0．05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2．2 2组治疗前后NT-proBNP及6MWT比较见表1。

表1 2组治疗前后NT-proBNP及6MWT比较 ±s

表1 2组治疗前后NT-proBNP及6MWT比较 ±s

与本组治疗前比较，*P＜0．05;与对照组治疗后比较，△P＜0．05

治疗组(n=54)治疗前 治疗后对照组(n=34)治疗前 治疗后NT-proBNP(pg/mL) 5 310．42 ±335．96 3 328．32 ±547．25＊△ 4 918．68 ±357．62 3 824．09 ±667．50*6MWT(m) 185 ±33．45 273 ±43．12＊△ 178 ±27．96 224 ±55．56*

由表1可见，治疗后2组NT-proBNP水平均较本组治疗前降低(P＜0．05)，6MWT距离增加(P＜0．05)，且2组组间比较差异均有统计学意义(P ＜0．05)。

2．3 安全性观察 2组治疗前后肝功能、肾功能、电解质、血常规、尿常规均无明显变化，无明显不良反应。

3 讨论

CHF是由各种原因导致初始心肌损伤逐步发展而成的一种复杂的临床综合征，可导致血流动力学障碍和心脏泵学功能降低。传统药物治疗的目标主要集中在改善血流紊乱和血流动力学指标，以达到稳定病情的基本目的。但是心室重构是CHF病情进展的重要过程，因此既使患者病情能基本稳定，但随着心室重构的不断加剧，病情还会呈现缓慢、不可逆转的进展趋势。

CHF属中医学心悸、水肿、心水、喘证等范畴，为本虚标实之证。其基本病因为心气乏力，不能推动血液运行，气不统血，导致血瘀脉阻，津液不循脉络运行而渗出脉外，成为水湿之邪，发为水肿;气、血、水相互胶结，闭阻气机，加剧气化功能失常，形成本虚导致标实—标实又加重本虚的恶性循环。治宜益气活血利水。心脉隆注射液为治疗CHF的复方制剂，具有益气活血、升阳利水的作用，其有效成分为美洲大蠊体内提取的生物活性物质多肽、核苷及结合氨基酸。体内外研究表明，心脉隆注射液在治疗血管疾病方面具有多方面作用:①强心作用:心脉隆注射液可促进钙离子内流，能显著增加正常SD大鼠心肌细胞内钙离子含量［5］，对心力衰竭的猫具有显著的心肌收缩作用，在一定剂量范围内呈量效关系，而且重复用药时未出现明显的心律失常［6］。②降低肺动脉压力:心脉隆注射液具有一定的内皮依赖性舒血管作用，其作用机制可能为通过保护血管内皮细胞和抑制肺小动脉痉挛，减低肺血管对外界刺激的缩血管效应，从而起到降低肺动脉压的作用［7］。③清除氧自由基，扩张冠脉:心脉隆注射液能增强内源性超氧化物歧化酶(SOD)，清除氧自由基，显著降低心肌损伤标志物乳酸脱氢酶含量，并能扩张离体大鼠心脏冠脉，增加冠脉流量［8-9］。④改善心室重构:心脉隆注射液能降低CHF患者血浆B型脑钠肽(BNP)水平，提高左室射血分数，减轻心脏负荷，增强左室心肌收缩，纠正神经内分泌失衡，增加血浆降钙素基因肽(CGRP)含量，抑制内及素(ET)分泌，从而改善心室重塑［10］。

CHF早期有的患者未见明显临床症状而未能及时确诊。因此，及时诊断对于CHF的治疗具有重要意义。临床一般多根据患者临床症状、体征，结合二维超声心动图、彩色多普勒超声心动图测定心脏射血分数(EF)对CHF做出诊断，虽然准确率高，但此时病情已进入中、晚期。随着血浆BNP与CHF关系研究的深入，BNP、NT-proBNP含量测定在临床应用中越来越广泛。研究显示，心力衰竭患者血浆NT-proBNP含量明显高于健康人群，且与病情严重程度呈正相关;还能更准确地对无症状性心力衰竭做出诊断［11］。相对于BNP检测来说，血浆NT-proBNP半衰期更长、稳定性更好、检查安全简单、重复性强，可作为CHF诊断、治疗效果和预后判断的观察指标［11-12］。2008年美国心脏联合会推荐使用NT-proBNP协助诊断心力衰竭［13］。

CHF严重影响患者生命安全和生活质量。目前，临床治疗在强调延长患者生存时间和减少临床终点事件的同时，也要求改善运动耐量，提高生活质量。6MWT作为一种亚极量运动试验，能够客观反应患者日常实际活动量，评估心力衰竭患者的运动耐量及心脏功能。本试验通过对CHF患者在西医常规治疗基础上加用心脉隆注射液治疗，结果治疗组治疗后NT-proBNP浓度较对照组明显降低(P＜0．05)，6MWT距离显著增加(P＜0．05)，临床总有效率优于对照组(P＜0．05)。说明心脉隆注射液可有效降低CHF患者的NT-proBNP浓度，提高6 min步行距离，改善心室重构及运动耐量，且无明显不良反应，是一种安全有效的治疗CHF药物。

［1］ 陆再英，钟南山．内科学［M］．7版．北京:人民卫生出版社，2008:169-170．

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