机采血小板报废原因分析

姚瑞英

河南省南阳市中心血站检验科，河南南阳 473000

机采血小板报废原因分析

姚瑞英

河南省南阳市中心血站检验科，河南南阳 473000

目的 统计我站几年间机采血小板报废情况，分析报废原因。 方法 对2010年1月～2014年10月机采血小板报废情况进行统计和分析。 结果 9617例机采血小板中检测结果不合格33例，占0.34%。其中ALT检测不合格22例，占0.23%，不合格率最高。2010～2014年献血次数淘汰率呈逐年下降趋势。22例ALT项目报废的机采血小板献血者中，男性多于女性，年龄段集中于25～40岁。 结论 强化试剂进入的质量控制，严格控制血小板采集到应用的各个环节，避免机采血小板资源的浪费。

机采血小板；报废；无偿献血

随着我国输血液事业的不断发展，近年来我国成分输血得到了全面的推广和应用。血小板输注是目前治疗血液病患者血小板减少或功能障碍所引起的出血性疾病最为有效的治疗手段之一[1-2]。机采血小板是使用血细胞分离机在无菌密闭的条件下，根据血液各成分的密度差异，利用梯度离心的原理，从单个供体内分离采集供临床使用的血小板成分。每人次可捐献1～2个治疗量的血小板，减少患者输血后传染病及输血反应，提高治疗效果。因其品质优良，使得临床需求量呈逐年上升趋势。目前我站招募曾经捐献全血合格的无偿献血者，经工作人员，宣传，讲解，本人同意愿意捐献机采血小板，或固定的机采血小板无偿献血者，符合《献血者健康检查要求》，经过初筛合格后直接采集血小板的献血模式，这在一定程度上也存在因为检测结果不合格或献血员本身原因导致的机采血小板报废现象。为保证用血安全的同时减少宝贵的血液资源和昂贵耗材的浪费，现对我站2010年1月～2014年10月机采血小板报废情况进行统计分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我站2010年1月～2014年10月共9617份机采血小板无偿献血者标本，所有机采血小板无偿献血者均符合中华人民共和国国家标准《献血者健康检查要求》，采集过程遵照《血站技术操作规程（2012版）》[3]。

1.2 主要仪器、试剂

酶免项目进口试剂盒由法国伯乐公司提供，国产试剂盒分别由北京万泰生物有限公司和厦门新创公司提供。所用仪器为（瑞士HAMILTON公司提供）STAR全自动样本处理系统和FAME全自动酶免分析系统。ALT用AU-400全自动生化分析仪进行速率法检测。血型正﹑反定型和Rh血型用相应试剂检测，所用仪器为深圳爱康公司提供的Metis全自动血库系统。实验所有试剂均符合中国食品药品检定研究院的检验报告且在有效期内使用，所用仪器符合相关要求，检测的操作过程严格按照实验室操作规程和相关说明书进行。

表1 5年来机采血小板检测结果不合格情况统计[n（%）]

表2 22例ALT不合格机采献血者情况统计

表3 2例ALT重复不合格机采献血者跟踪情况

1.3 实验方法

依据《献血者健康检查要求》，机采血小板献血者在体检合格后依次进行血型﹑血常规﹑血小板计数﹑乙肝金标快速检测和ALT检测，所有项目合格后方可采血。按照《全血及成分血质量要求》，采集后的血样送回检验科和全血标本一起再次进行检测。其中HBsAg﹑抗-HCV﹑抗-HTV﹑抗-TP采用两种不同ELISA试剂进行初﹑复检。参照试剂说明书操作要求，设立灰区，单试剂弱阳性者（包括灰区标本）需再次用原试剂进行双孔检测。结果仍为灰区或弱阳性者做弱阳性反应处理。ALT的复检采用速率法用不同两种试剂检测，检测值＜40U/L判定为合格。血型定型按有关要求进行。

1.4 统计学处理

数据统计采用SPSS17.0统计软件进行处理，计数资料率表示，采用x2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 5年来机采血小板检测结果不合格情况统计

9617例机采血小板中检测结果不合格33例，占0.34%。其中ALT检测不合格22例，占0.23%，不合格率最高。2010～2014年献血次数淘汰率呈逐年下降趋势。见表1。2011年1例抗-HTV检测结果为灰区报废者，后送检确认为阴性。

2.2 22例ALT不合格机采献血者情况统计

在对所有ALT项目报废的机采血小板献血者调查中发现，男性多于女性，年龄段集中于25～40岁见表2。其中有两例固定的﹑献血次数在10次以上的机采血小板无偿献血者曾经有重复的ALT不合格，再次献血前经工作人员干预﹑指导后合格归队的现象。见表3。

3 讨论

根据《献血者健康检查标准》要求，血小板采集前要先进行PLT计数，ALT，Hb﹑HBsAg﹑血型等项目的快速初筛检测。由于ALT是非特异性的指标，在检测过程中通过对献血者问询调查发现，一些病理性或生理性原因如熬夜﹑运动﹑药物﹑饮酒疲劳等情况下均可引起ALT的升高。根据检测要求，ALT项目要在经初检合格的献血员采集血小板后，血样送回实验室内用不同方法的试剂再次进行检测，其中试剂不同标准不同也可能导致检测结果的误差。调查中22例ALT检测结果均稍高于临界值。因此，工作人员在采血前对献血者认真做好宣传征询工作，避免所有可能引起ALT升高的因素发生，同时要把好血小板采集前快速检测质量关，保证检测结果的准确可靠，减少报废。

在统计中男性ALT淘汰率明显高于女性，年龄段集中于25～40岁，其不合格率与年龄﹑性别﹑季节有一定相关性，与国内其他报道一致[4]。因为25岁以下的献血者多为大中专学生和现役军人，平时生活作息有规律；25～40岁正是为生活事业奋斗阶段，各种压力导致生活无规律，熬夜﹑饮酒等造成ALT一过性升高，女性明显低于男性也与生活角色有一定关系；40岁以上人群，注重生活质量，注意养生保健，所以非病理性原因引起的ALT升高现象很少出现。在调查中还发现的两例固定的﹑献血次数在10次以上的机采血小板无偿献血者中间有重复的ALT不合格，再次献血前经工作人员干预﹑指导后合格归队的现象，充分说明要建立良好稳定的无偿献血者队伍，与工作人员的耐心宣传﹑指导和讲解有很大关系。研究表明，无偿献血人群血液检测抗-HCV阳性疫情数据显示有呈现增长的趋势[5]，应引起重视，加强监测。

11例酶免项目不合格者中，检测结果均在实验设定的灰区范围，显示为弱阳性而报废。由于核酸检测在国内还没有完全普及，目前ELISA实验本身受方法学限制，可能出现假阳性结果，而部分血清中病毒载量水平较低，但存在病毒复制，这些标本也有可能因ELISA法的漏检给血液安全带来极大威胁[6]。有资料显示，ELISA法的检测出的灰区标本中存在一定数量的阳性结果[7]。因此，酶免项目实验设立灰区有很大必要性。要强化试剂进入的质量控制，选择灵敏度高特异性好的检测试剂，同时监控实验检测的各个环节，严格执行操作规程和自我防护措施[8]，提高血液检测的整体水平，既可保证血液安全，又可避免试剂或人为原因引起假阳性带来不必要的血液报废。

一份品质优良的机采血小板成分，从献血员的征询﹑筛选﹑采集﹑检测﹑运输﹑储存到使用，是一个繁琐﹑复杂的过程。调查中也发现在机采血小板成分血开展初期，也存在偶然一些人为因素引起血液报废的情况，如在采集﹑交接﹑冰冻血小板复融﹑运输过程中发生破损导致的血液报废；或者因采血方法不规范﹑采前外周血指标检测不严格，机采室环境温度变化，耗材安装不到位，献血员精神紧张或频繁采血等原因引起的冲红现象也可能造成昂贵耗材及血资源的浪费。选择技术先进﹑采集效率高的血细胞分离机可以保证采集产品质量[9]，满足临床用血需求。特别是对采前血小板计数和血容量水平较低的献血者，运用Trima血细胞分离机采集可以保证质量[10]。

总之，在机采血小板淘汰率呈现逐年下降的趋势下，一方面应针对团体企事业单位及城乡进行无偿献血重点宣传[11]，另一方面要不断发展完善血站内部质量控制，及时归档保存采供血过程的原始记录[12-13]，熟悉FAME24/20全自动酶免分析仪性能[14]，充分保证血液检测质量，尽量避免血液资源和耗材的浪费。

[1] 藤本秀，段前碧，段惠玲，等.输注机采血小板在血液病患者中的效果分析[J].重庆医学，2006，35（11）：973-974.

[2] 盛楚华，邱树彬，邱小华.血液病患者血小板输注效果评价及影响因素分析[J].中国全科医学，2006，9（16）：1332-1334.

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[6] 韩惠云，张华，来祝檩.焦作市机采血小板检测结果回顾性分析[J].中国医药科学，2014，9（4）：18.

[7] 陈善华，朱丽莉，李浩，等.ELISA方法检测HbsAg设置灰区的必要性探讨[J].中国输血杂志，2013，20（10）：1013-1014.

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Analysis the cause of the scrap of apheresis-collected platelet

YAO Ruiying
Department of Clinical Laboratory,Nanyang Central Blood Station,Nanyang 473000,China

Objective To summarize the data of scrap of apheresis-collected platelet in our station in few years,and to analyze the causes of scrap. Methods The data of scrap of apheresis-collected platelet from 2010 January to 2014 October were summarized and analyzed. Results 33 cases of apheresis-collected platelet in total 9617 cases were tested unqualified, accounting for 0.34%,which included 22 cases of the unqualified ALT detection,accounting for 0.23%,that was the highest unqualified rate.Blood donation elimination rate assumed a declining trend year by year from 2010 to 2014.There were more men than women in 22 cases of ALT scrap,who were concentrated in the 25 to 40 years of age. Conclusion It's to strengthen quality control of reagent entering,and to control strictly all steps from collection of platelets to application,so as to avoid the waste of resources of apheresis platelets.

Apheresis-collected platelet;Scrap;Blood donation

R197.6

B

2095-0616（2015）16-207-03

2015-04-24）