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中医特色护理脑卒中患者的系统评价※

2015-12-02彭丽丽陈芳刘畅蒋谷芬

中国中医药现代远程教育 2015年16期
关键词:异质性中医药文献

彭丽丽 陈芳 刘畅 蒋谷芬*

(1湖南中医药大学护理学院,长沙410208;2湖南中医药大学第二附属医院护理部,长沙410005;3湖南中医药大学医学院,长沙410208)

中医特色护理脑卒中患者的系统评价※

彭丽丽1陈芳2刘畅3蒋谷芬2*

(1湖南中医药大学护理学院,长沙410208;2湖南中医药大学第二附属医院护理部,长沙410005;3湖南中医药大学医学院,长沙410208)

目的系统评价中医特色护理脑卒中患者的疗效。方法选择10种中医药期刊,检索中医特色护理脑卒中患者的临床对照实验(RTC)至2014年12月。运用改良后Jadad量表评价纳入文献的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析,用RevMan5.2软件完成统计和系统评价。结果共8篇文献包含663例患者符合纳入标准。2篇评为高质量,其余为低质量。Meta分析表明,中医特色护理脑卒中患者的疗效优于对照组,其差异有统计学意义(OR为7.44,95%CI(4.40,12.58)。结论中医特色护理脑卒中患者可能优于对照组常规护理。然而,由于现有试验的方法学质量普遍较低,目前尚无足够的证据支持,需更多高质量的随机对照试验。

中医特色护理;脑卒中;系统评价;Meta分析;随机临床试验

脑卒中是常见病、多发病,根据流行病学调查,其发病率120~180/10万,复发率4%~14%。随着脑卒中诊疗救治技术和水平的不断提高,其病死率明显降低,但其后遗症难以及时根治,存活患者中70%~80%有不同程度的功能障碍,脑卒中后抑郁症病人逐渐增多,严重影响患者的日常生活能力,应采取特色中医情志护理和辨证施护[1]。本文将从常规护理与中医特色护理脑卒中患者对比研究进行系统评价。

1 资料与方法

1.1 研究对象中医特色护理脑卒中患者的临床对照试验。

1.2 研究方法

1.2.1 检索策略

1.2.1.1 电子检索依据Cochrane系统评价员手册制定中医药治疗脑卒中临床对照研究的高敏感检索策略。所有电子检索更新至2014年12月21日。检索数据库包括:Pubmed;中国生物医学文献数据库;中国学位论文全文数据库;中国学术会议论文全文数据库;中国学术期刊网络出版总库;维普数据库;中国知网。

1.2.1.2 手工检索包含中医药的10种期刊(中国中医基础医学杂志、中国中西医结合杂志、辽宁中医杂志、四川中医、河北中医、实用中医内科杂志、福建中医药、上海中医药杂志、中国中医药科技、中华现代中医学杂志),检索从创刊到2014年12月21日的相关文献。

图1

表1 纳入研究基本情况及文献质量评价

1.2.2 文献纳入与排除标准[1]

1.2.2.1 文献纳入标准①为随机临床试验(RCT),无论是否采取盲法;②以权威或公认的标准诊断为脑卒中;两组基线均衡性好,具有可比性;有明确排除标准;③复方限定:依据文献[2,3]制定“中医特色护理脑卒中”的标准;设置有对照干预措施或安慰剂或空白对照,对照组为常规护理;④研究结果为干预措施治疗脑卒中的疗效并详细公布;⑤满足Meta分析需至少两篇对照组治疗相同且为同种资料类型;⑥结局测量:脑卒中患者症状或体征、生活质量、复发率、不良反应及随访。

1.2.2.2 文献排除标准①个案报道、综述摘要、专家经验总结、评论性文章、理论阐述。②无明确的诊断标准及排除标准。③结果没有疗效指标或缺乏规范的疗效评价标准。④非对照的临床试验,重复发表或者数据不详的文献。

1.3 文献质量评价与资料提取纳入研究的方法学质量采用改良后Jadad量表[4,5,6]进行评价,计分为1~7分(1~3分为低质量,4~7分为高质量)。两名评价员用Jadad评分表独立评价并选择试验,并按预先确定的表格提取资料,以上两步如遇意见不一致可由第三者或双方讨论协调解决。缺乏的资料尽量与作者联系予以补充。

1.4 数据搜集与统计学分析纳入数据信息包括发表年代、作者、研究对象、随机方法、盲法、治疗组与对照组的干预措施等。使用Cochrane协作网RevMan5.2软件包进行统计。计数资料用相对危险度(relative risk RR)表示,计量资料用加权均数差(weighted mean difference WMD)表示,两者均用95%的可信区间(confidence interval,CI)。采用卡方检验进行各试验结果间的异质性检验。当试验结果为出现异质性(P>0.05)时,使用固定效应模型进行Meta分析,反之,则用随机效应模型。若存在明显异质性(P<0.05,I2>50%),则对前述研究的方法学质量、病人年龄、样本数量、随访时间等方面进行分析,了解引起异质性的因素,去除差异较大的试验进行敏感性分析。缺失或失访病例的计数资料应当将其计为治疗失败,进行敏感性分析。潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图示分析,即试验样本大小与效应的回归图示。对纳入文献试验偏倚进行讨论。

2 结果

2.1 纳入文献的一般特征初检得到有关中医特色护理脑卒中文章526篇,试验地点均在中国。阅读标题和摘要踢出不合要求文献,剔除不合要求文献后总计8篇,以中文发表的文献符合纳入标准,共报道将663例脑卒中患者分配到接受中医特色护理脑卒中与对照组处理,无严重不良反应,纳入研究的基本情况及文献质量评价见表1。

2.2 纳入研究的方法学质量评价8篇纳入文献中,2篇为高质量(改良Jadad量表评分2篇皆为4分),其余为低质量。2篇高质量试验采用了随机数字表法分组以及恰当的分配隐藏方案。无报告盲法设计。

共8篇文献,患者总数663例(图1)。总体异质性χ2检验P=0.31,I2=15%,表明无明显的异质性。采用固定效应模型,Meta分析显示,中医特色护理脑卒中患者的疗效优于对照组,其差异有统计学意义(OR为7.44,95%CI(4.40,12.58),Meta分析的森林图见图1。

图2 森林图

本研究对中医特色护理脑卒中与对照组比较研究绘制倒漏斗图,确定是否存在发表偏倚的倒漏斗图分析需要至少5篇文献纳入Meta分析才有意义。分析各研究资料分布形态,显示结果基本集中漏斗中上部分,分布略显不对称,提示存在发表偏倚,倒漏斗图见图3。

图2 倒漏斗图

3 讨论

1)脑卒中是家族遗传、生活方式、饮食习惯等多种危险因素长期综合作用的结果。中医认为脑卒中是由于人体气血逆乱而产生风、火、痰、瘀致脑脉痹阻或血溢脑脉之外。其治疗宜根据不同证型用药,而药物治疗不减少其病残率,治疗重点是护理和康复。临床工作中应用中医辨证施护的手段,运用情志护理这种整体观念,结合有关心理治疗的技术帮助患者了解自己的疾病,通过耐心倾听,同时设身处地为患者着想,充分理解患者,取得其信任,建立良好护患关系。良好的护患关系可以消除患者因疾病而产生的不良心理反应,提高患者接受治疗的依从性,有利于疾病的治疗。

2)中医特色护理脑卒中的疗效。本研究所纳入的8个研究均应用中医特色护理脑卒中,由于潜在的发表偏倚和低质量的试验,目前要推荐中医特色护理脑卒中的临床治疗尚不成熟。

评价结果初步表明,中医特色护理脑卒中比对照组可能更有效,由于以下原因,解释这些结果需慎重。

试验偏倚、倒漏斗图形显示不对称,主要是由于发表偏倚和方法学质量低下,而包括低质量小样本试验、真实异质性等其他因素也可导致漏斗图不对称。本研究纳入的8篇文献皆为阳性结果,不排除阴性,发表偏倚严重影响了本研究的可信性。

4 结论

本系统评价的结果显示,中医特色护理脑卒中可能更有效,虽然纳入研究存在方法学上的缺陷,致上述结果的证据强度不高,但至少可以说中医特色护理脑卒中方面有良好的临床应用前景。

[1]吕玲华.脑血栓形成康复期的护理[J].中国保健杂志,2008,16(14):663-663.

[2]区佩嘉.中医特色护理在脑梗塞患者康复期随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2013,27(12):77-78.

[3]吴丽娟.辨证施护急性脑梗死32例报告[J].中医药临床杂志,2014,26(2): 168-169.

[4]陈广玲.辨证施护与康复指导在中风患者护理中的应用[J].当代护士,2013,12(2):78-80.

[5]孙丽娜.脑中风患者的中医辨证护理体会[J].辽宁中医杂志,2012,39(10): 2057-2060.

[6]陈晓辉.中西医辨证施护对缺血性脑卒中患者的影响[J].光明中医,2013,28(7):1422-1424.

[7]于翔.中医辨证施护对急性脑梗死患者神经功能缺损和日常生活能力的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(2):247-249.

[8]刘惠军.中医康复联合常规护理脑卒中后随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2013,27(8):87-89.

[9]王翠萍.首发脑卒中32例中医护理效果观察[J].齐鲁护理杂志,2011,17(10):33-36.

Systematic Reviews of Characteristics TCM Nursing in Patients with Stroke

PENGLili1,CHENGFang2,LIU Chang3,JIANGGufen2*
(1.NursingSchool,HunanUniversityof TraditionalChineseMedicine,Changsha410208,China;2.Nursingdepartment,TheSecondHospitalAffiliatedtoHunanUniversityof TraditionalChineseMedicine,Changsha410005,China;3.MedicalCollege,HunanUniversityof TraditionalChineseMedicine,Changsha410208,China)

Objective To assess the clinical efficacy of characteristics TCM nursing in patients with stroke.Methods Selecting ten journals of TCM,retrieving random control test(RTC)of characteristics TCM nursing in patients with stroke until December 2014.Using the modified Jadad scale evaluation of the methodological quality of included studies and extraction of available data in literature Meta analysis,we completed statistics and evaluation system by RevMan5.2 software.Results Eight papers included 663 met inclusion criteria,of which 2 papers had high quality,and 6 papers had low quality.Meta analysis showed that the curative effect of characteristics TCM nursing care in patients with stroke was better than that of the control group,and the difference was statistically significant(OR 7.44,95%CI(4.40,12.58).Conclusion Characteristics TCM nursing may be superior to the control group routine nursing in patients with stroke.However,due to the methodological quality of existing test was generally low,and there was not enough evidence to support its therapeutic applications.More high-quality randomized controlled trials are needed.

TCM nursing;stroke;systematic reviews;Meta analysis;randomized clinical trials

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.16.055

1672-2779(2015)-16-0115-03

:张文娟本文校对:刘朝圣

2015-07-24)

湖南省中医药管理局中医护理特色技术重点研究室开放基金资助项目(No:2014001)

*通讯作者:550521944@qq.com

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