天灸散中白芥子的不同粉碎方法与临床疗效关系的研究

禤昭银 廖羽明 陈宗武 罗 杏 钟志冰

广东省罗定市中医院，广东罗定527200

天灸散中白芥子的不同粉碎方法与临床疗效关系的研究

禤昭银 廖羽明 陈宗武 罗 杏 钟志冰

广东省罗定市中医院，广东罗定527200

目的 研究天灸散中白芥子不同粉碎方法与临床疗效的关系。 方法 分别采用干法粉碎和湿法粉碎两种方法粉碎白芥子，后与甘遂、细辛、延胡索、生姜汁制成天灸药泥。进行皮肤刺激性对比试验和起效时间的对比及治疗过敏性鼻炎临床疗效观察。 结果 采用湿法粉碎白芥子方法制得的软泥在皮肤刺激性对比试验反应积分为1h（2.45±0.04）分、24h（1.82±0.03）分、48h（1.34±0.02）分、72h（0.78±0.03）分；10人皮肤起效时间均差为（10.6±2.90）min，有较强的发热感和辣感；临床有效率为91.25%，各方面都优于采用干法粉碎白芥子方法所制得的软泥的各值（P＜0.05）。 结论 湿法粉碎白芥子是一种可行的方法，在制备天灸药泥中值得进一步研究。

白芥子；干法粉碎；湿法粉碎；临床疗效

三伏天灸疗法溯源于明末清初医家张璐，其配方由白芥子、甘遂、细辛、延胡索药味组成，临床上使用多将配方的中药研成细粉，加以现磨生姜汁调敷[1-2]。现代研究表明，贴敷可促进血液循环，使药物直达病所，以特定药物敷贴穴位能增强机体非特异性免疫功能和垂体——肾上腺皮质系统功能，降低机体的过敏状态，达到抗过敏作用[3]。近年来颇受患者所青睐。而目前对天灸散的制备都是粉碎过100目筛与生姜汁混合敷贴于穴位，但是在粉碎过程中白芥子是达不到100目的，这样白芥子会太粗，从而具有粗粒感，也影响疗效，打得太细，又会给打粉过程带来困难[4]。针对这种情况，我们对天灸散中白芥子的粉碎工艺进行了改进，按湿法粉碎方法[5]把白芥子粉碎后再与延胡索、细辛、甘遂、生姜汁制成天灸药泥，这样既解决了白芥子粉碎难的问题，又提高了其药物在方中的疗效，更好地应用于临床。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择门诊过敏性鼻炎患者160例，男、女各80例，年龄7～50岁，3个月～10年的病程，都符合“变态反应性鼻炎诊断标准”的过敏感性鼻炎患者[6]，随机分为干法组和湿法组，每组各80例。两组患者的性别、年龄等基本资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。跟踪研究在2011年7月～2013年8月的三伏天，都能坚持敷贴三伏天灸治疗，进行对比性资料分析。

1.2 仪器与材料

SF-200R高速粉碎机、9FZ-37型齿爪式粉碎机、6SW-14Ⅱ多用磨浆机、100目药筛。白芥子、延胡索、细辛、甘遂（4∶3∶2∶1）药材（广州健泽药业有限公司）。生姜，市售品种，经鉴定为姜科植物姜新鲜根茎。健康家兔4只，体重（2.10±0.15）kg，雌雄各半，于给药前24h，用动物剃毛刀将背部脊柱两侧去毛，每侧去毛面积约为5cm×10cm[7]。

1.3 方法

用两种不同的粉碎方法粉碎相同处方量的药物制成天灸药泥。

1.3.1 干法粉碎法 除生姜和白芥子外其余药材先用9FZ-37型齿爪式粉碎机粗碎后再用SF-200R高速粉碎机粉碎过100目筛，白芥子单独用SF-200R高速粉碎机粉碎，由于白芥子在粉碎中受热泛油，增加粉碎过筛的难度，达不到细粉，只能过30目筛后混合均匀后用榨取的生姜汁制成药泥备用。

1.3.2 湿法粉碎法 白芥子先用榨取的生姜汁浸渍5min，用6SM-14Ⅱ多用磨浆机研磨过100目筛，剩余不能过筛的重复一次即得100目的白芥子浆。其余药材按干法粉碎操作后与白芥子浆混合制成药泥备用。

1.3.3 皮肤试验 健康家兔4只，每只兔的背部左侧为干法粉碎组，右侧为湿法粉碎组,在相同的穴位上敷贴干法粉碎和湿法粉碎制得的药泥，用医用胶布固定。同时将20人随机分为两组，每组各10人，在相同的穴位敷上两种制法的天灸药泥进行起效时间与发热程度的对比。

1.3.4 治疗方法 在每年的三伏天时间内：（1）初伏取穴脾俞、风门、气海、关元；（2）中伏取穴肾俞、定喘、中脘、下脘；（3）末伏取穴肺俞、胃俞、志室。干法组患者按取穴规定敷贴干法粉碎的药泥，湿法组按取穴规定敷贴湿法粉碎的药泥，2h后去掉药泥，用温水洗干净。连续坚持3年治疗法。

1.4 观察指标及评价标准

1.4.1 实验观察指标[8]给药24h后去掉受试药泥，用温水洗干净，分别观察并记录贴药后1、24、48、72h涂药部位有无红斑和水肿情况，计算各组动物反应平均分值。反应平均分值=（红斑形成总分+水肿形成总分）/动物数。

1.4.2 评分标准和刺激性强度评价标准[8]（1）皮肤的刺激性反应评价标准：红斑：无红斑为0分，勉强可见为1分，明显可见为2分，重度红斑为3分，紫红色红斑到轻度焦痂形成为4分；水肿：无水肿为0分，勉强可见为1分，可见（边缘高出周围皮肤）2分，皮肤隆起1mm，轮廓清楚为3分，水肿皮肤隆起1mm以上并有扩大为4分；最高分为8分。（2）皮肤刺激性强度评价标准：0～0.49分评价为无刺激，0.50～2.99分评价为轻度刺激，3.00～5.99分评价为中度刺激，6.00～8.00分评价为强刺激性。

1.5 临床疗效观察

参照《中医病症诊断疗效标准》。治愈：鼻塞、流涕等症状消失，鼻腔检查正常；好转：鼻塞、流涕等症状减轻，局部体征明显改善；无效：症状体征无明显改善[9]。总有效率=（治愈+好转）／总例数×100%。

1.6 统计学方法

所有数据采用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，计量资料采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 皮肤刺激性

两组不同粉碎方法对健康家兔的皮肤刺激后的积分、平均分值指标比较，湿法粉碎组分值均高于干法粉碎组。详见表1。

表1 天灸药泥对健康家兔皮肤的刺激性反应

2.2 人体皮肤起效时间与发热程度

两组不同粉碎方法对人体皮肤实验的起效时间、发热程度指标进行比较，湿法粉碎组的起效时间快于干燥法，发热程度比干法粉碎组敏感。详见表2。

2.3 临床疗效比较

湿法粉碎组治疗过敏性鼻炎的总有效率为91.25%，干法粉粹组治疗过敏性鼻炎的总有效率为76.25%，湿法粉碎组效果显著高于干法粉碎组（P＜0.05）。详见表3。

表2 20人皮肤起效时间与发热程度比较

表3 干法粉碎组、湿法粉碎组三伏天治疗过敏性鼻炎疗效比较

3 讨论

皮肤刺激性实验结果显示，天灸药泥敷药后72h内各时间的部位均未出现明显的红斑和水肿。从表1和表2可知白芥子的湿法粉碎方法在皮肤刺激性试验的平均分值1h（2.45±0.04）分、24h（1.82±0.03）分、48h （1.34±0.02）分、72h（0.78±0.03）分；皮肤起效时间均差（10.6±2.90）min、有较强的发热感和辣感，都较干法粉碎制得的天灸药泥具有优越性，故可在临床上放心使用。从表3可以得出湿法粉碎方法制备的天灸药泥组治疗过敏性鼻炎总有效率为91.25%，明显优于对照组的76.25%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

过敏性鼻炎也称变态反应性鼻炎、变应性鼻炎，是一种吸入外界变应原而导致的鼻黏膜发生以Ⅰ型变态为主的非感染性炎症，临床上以鼻痒、打喷嚏、流清涕等为主要症状，是耳鼻喉科的常见病和多发病[10]。穴位敷贴，亦称“药物发泡”或“敷贴发泡”，是将一些具有刺激性的特定药物，涂敷相关穴位，通过穴位和药物的作用来治疗疾病的方法。天灸能调整机体免疫功能和内在平衡，增强机体的抗病能力[11-12]。本研究中天灸药泥的白芥子、延胡索、细辛、甘遂、生姜都是辛温发散的药物，其中白芥子温肺化痰，利气散结；甘遂泻水逐饮，消肿散结；延胡索活血行气止痛；细辛祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮；生姜味辛，性微温，行阳分而发表散寒，宣肺气而解郁调中，并可引以上诸药入肺经[13]。在功效上达到疏通经络、调整脏腑阴阳，温煦阳气，驱散内伏寒邪，通过神经反射作用，激发人体机能的调节功能，从而调整和增强人体各脏腑生理和抗病能力。使机体转归于“阴平阳秘”，恢复其正常的生理功能，从而达到治愈疾病的目的[14]。

由于白芥子为十字花科植物白芥Sinapisalba L.的干燥成熟的种子[15]。富含芥子苷，采用干法粉碎方法粉碎白芥子时受热会泛油，影响了粉碎度，达不到细粉的目的，与其他药物细粉混合制成药泥，敷贴时具有粗粒感，影响了其他药物有效成分的释放，起不到应有的作用，所以临床治疗效果不高（有效率只有76.25%）；湿法粉碎使用6SM-14Ⅱ多用磨浆机研磨来研磨白芥子噪音小、粉尘不大、降低劳动强度和提高工作效率，制成的天灸药泥细腻、使药物与皮肤接触紧密，增加对皮肤的渗透力，更有效地对穴位进行刺激，故在临床上的治疗法率也有明显的提高（有效率91.25%）。

迄今为止，过敏性鼻炎尚无任何西药能达到彻底根治的效果。西医治疗主要采用抗组胺类或激素类药物，起到抗过敏的作用。长期使用这种抗组胺药或激素的鼻内喷雾剂，可能会造成药物性鼻炎，且不能解决复发问题[16]。在中医学认为过敏性鼻炎的病机为肺气失常，肺脏为邪浊所扰，肺、脾、肾功能失调所致。其标在肺，本在脾肾。故应以祛风散寒、宣通鼻窍、补益脾肺、温肾纳气为主。在临床上可用玉屏风加减、玉屏风散配合穴位敷贴治疗过敏性鼻炎的报道[17-18]。本研究的中药穴位敷贴使药物较长时间停留于穴位处通过渗透而发挥治疗作用，充分体现了《内经》中“深纳而久留下之，以治顽疾”的治疗思想。同时可避免肝脏首过效应，胃肠道副反应及耐药性的发生，有简便廉验、应用广泛等的优点。在临床上能有效治疗和改善过敏性鼻炎患者的生活质量[19-22]。但具体天灸理论依据和作用机制有进一步研究的空间。

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Study of the relationship between difference comminution methods and clinical effect of Semen brassicae in Tianjiu powder

XUAN Zhaoyin LIAO Yuming CHEN Zongwu LUO Xing ZHONG Zhibing
Luoding TCM Hospital of Guangdong Province, Luoding 527200, China

Objective To study the relationship between difference comminution methods and clinical effect of Semen brassicae in Tianjiu powder. Methods Semen brassicae was respectively comminuted with dry smashing and wet smashing, then was made of medicine mud combined with Euphorbia kansui, Asarum sieboldi Mig., Corydalis ambigua Ch., and ginger juice. To observe the contrast test of skin irritation, the effect onset time, and the clinical effect on allergic rhinitis. Results The reactive integrals of contrast test of skin irritation were (2.45±0.04) in 1h, (1.82±0.03) in 24h, (1.34±0.02) in 48h, and (0.78±0.03) in 72h, the average deviation of effect onset time of 20 patients was (10.6±2.90)min, with strong heat sensation and piquancy, and the clinical effective rate was 91.25% in wet smashing group, which were all better than which in dry smashing group, the differences were statistical significance(P＜0.05). Conclusion Wet smashing of Semen brassicae is a feasible method， is worthy of further study on the preparation of Tianjiu powder.

Semen brassicae; Dry smashing; Wet smashing; Clinical effect

R285.6

A

2095-0616（2015）07-12-04

2014-12-16）