华盛顿大学健康科学转化研究院:精准的顶层设计带来有效的整合功能

张 宏，董瑞华

·转化医学·

华盛顿大学健康科学转化研究院:精准的顶层设计带来有效的整合功能

张 宏，董瑞华

华盛顿大学健康科学转化研究院是获得美国国立卫生研究院-临床与转化科学基金项目(National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award，NIH-CTSA)最先资助的12家转化医学研究机构之一，也是唯一协同美国5个行政州健康科学与转化医学的研究院。华盛顿大学健康科学转化研究院将转化科学的宏观理念定位于健康科学，将转化研究的实践定位于精准医学。华盛顿大学健康科学转化研究院的顶层设计与规划参照了著名的波音公司线性流程方案，而转化研究院的最终目标则是为推动并且服务于美国高科技、最为密集、少数民族最集中的5个行政州，即华盛顿州、怀俄明州、阿拉斯加州、蒙大拿州和爱达荷州的健康科学与转化医学研究的实践。

华盛顿大学；健康科学；精准医学；转化研究院

华盛顿大学健康科学转化研究院(University of Washington Institute of Translational Health Sciences，UW-ITHS)是由华盛顿大学等6家生命科学研究院组成的联合体，同时包括了来自150多个科研机构或中心的67位全职人员和几十位转化医学专业领域的咨询专家[1]。UW-ITHS是获得美国国立卫生研究院-临床与转化科学基金项目(National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award，NIH-CTSA)资助成立的62家临床与转化医学研究机构中唯一协同并且整合华盛顿州、怀俄明州、阿拉斯加州、蒙大拿州和爱达荷州5个行政州的转化医学研究机构，共同开展和促进健康科学的转化研究，该模式也被称之为WWAMI项目(由5个行政州名的第1个字母组成)[2]。作为NIH-CTSA联盟成员之一，UW-ITHS的特点不仅体现了社区参与临床与转化医学研究活动的多民族性、不同地域文化与城乡发展状况，而且也是在不同的公共卫生与健康服务状况下开展合作的。此外，UW-ITHS另一个突出特点是其协作资源具有直接开发医疗产品和实施临床试验的转化研究能力。UW-ITHS还应用各种先进的生物与基础研究技术方法，包括基因组学、蛋白组学以及大数据实践等，促进跨州区域的健康科学研究项目的合作。针对提高公共卫生服务质量与指导和支持健康科学研究的关键工作，UW-ITHS已经开始着眼于拓展大数据信息收集、资源共享和精准医疗实践，以及创新性转化研究方法的应用。

作者意在通过对UW-ITHS的实地考察与交流，并参考有关文献，归纳出UW-ITHS实践经验，进一步理解UW-ITHS精准的顶层设计所带来的有效的整合功能。

1 UW-ITHS现状

1.1 管理架构及资金来源 UW-ITHS作为牵头机构，协同了5个行政州健康科学领域以及华盛顿大学的6家生命科学研究院所，其管理架构是依据并符合合作伙伴的共同目标，为合作各方提供技术服务和科研资金支持。经过6～7年的相互沟通与合作，UW-ITHS整合各个方面的目标聚焦于将科学发现与成果加速转化为促进疾病治疗和提高社区健康服务质量的高效实践。在UW-ITHS协作的5个行政州区域内，包括了6 000多名科研人员，同时开展着200多项不同的健康科学与转化研究项目。因此，UW-ITHS提供的转化研究服务与协作包括:为转化研究课题提供基金支持；组建各种形式的研究团队；开发转化研究辅助工具和验证优化方案以利于加速成果转化，鼓励并支持参与基础的转化研究合作。例如:UW-ITHS为研究人员的成果转化而撰写商业计划书(business plan)来吸引民间投资；为申请美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)临床试验与应用准入提供专业咨询服务；为研究团队聘请交叉学科领域的专家来完善创新产品/成果的转化进程。UW-ITHS将自身所提供的转化研究综合服务归纳为:①提供临床试验设施和专业人员服务；②开展教育与培训活动以提高研究人员专业技术和完善知识结构；③开发转化研究辅助工具，并优化试验方案和数据信息管理；④协调各种跨学科专业资源与合作关系(表1)。

表1 UW-ITHS提供的转化研究综合技术服务内容

UW-ITHS之所以能够承担并推动5个行政州健康科学的转化研究实践与合作，是依靠其雄厚而且源源不断的资金支持。与NIH科研基金支持单一模式不同之处，UW-ITHS除了获得NIH-CTSA项目基金支持(用于承担UW-ITHS工作人员和机构运营)以及华盛顿大学及其各个合作院所提供的共同资金(用于支付各个机构之间的协作和课题整合)，UW-ITHS还提供转化研究技术的有偿服务，包括用于聘请各种专家资源、促进大学院所与企业、社区的合作。这些合理化的成本核算运行模式构成了UW-ITHS在管理多机构协同合作中，多研究课题领域和基金资源共享的最佳机制和实践。

1.2 既定目标和实施方案 鉴于5个行政州地域广阔和全面的健康科学转化研究范畴，UW-ITHS利用了1年多时间(2012年4月—2013年7月)重组并且整合优化了其既定目标。具体的工作流程包括:①邀请所有合作/协作方负责人及其工作人员参与并且制定既定目标的细化过程；②解析目前各个机构/中心或不同区域既定目标中的交叉性、重复性以及过度复杂化的内容；③通过与其他NIH-CTSA转化医学研究中心/院所和具有丰富经验的科研团队开展交流活动，相互学习最佳实践经验；④确定UW-ITHS近期以及中远期可实现的整体性目标。

在确定共同目标过程中，UW-ITHS不仅参照其他转化医学研究院的最佳实践经验，例如范德堡大学临床与转化医学研究院和加州大学旧金山分校；同时，也跨越生物和医学学科领域与高科技及信息化管理机构等合作，例如Google、微软公司、波音公司以及比尔·盖茨基金会等。在形成既定目标的过程中，UW-ITHS强调了项目科学管理的重要性，形成了以提供优质服务为协作核心的共识，建立了创新研究和共享经验的交流渠道。UW-ITHS还通过解析并且理解合作伙伴彼此所存在的客观障碍、面临的共同挑战以及可以改善和提高的内容等，进一步确认各个部门、科研机构和行政区域的重点健康科学转化研究项目的实施。

在群策群力制定预期目标后，UW-ITHS即可在共同的使命与愿景下确定其具体实施方案，包括如何发挥优势及特长、如何通过彼此协作而进一步拓展优势、如何通过提供培训和教育活动来保障专业人力资源而组建不同的转化医学团队等。在实现既定目标过程中所面对的现实环境，UW-ITHS保持着清醒的意识并且发展和优先转化成果；确保转化效率；利用信息化管理模式和辅助研究工具来加强协作和科学管理，关注投入与产出的回报比率。

1.3 协同合作与专业咨询 在推进健康科学转化研究过程中，UW-ITHS将协同合作与提供专业咨询服务落实到具体方案实施的每一步骤中去，例如组织各种协同工作小组制订初级计划、共同协商和探讨创新合作过程中各自优势互补(表2)。在发挥共同优势和面对共同挑战过程中，利用交叉学科领域专家提供的专业咨询与交流，而不是“闭门造车”式的思考解决问题或过于理想化处理合作关系。所以，UW-ITHS未来的5年计划细分为更具体的愿景和使命，即为:①创新；②责任感；③协作；④高效率；⑤有价值。

表2 UW-ITHS协同合作与专业优势互补

2 UW-ITHS 2.0

2.1 关于ITHS 2.0 在NIH-CTSA进入CTSA 2.0阶段后[3]，ITHS也及时地调研并规划了ITHS 2.0，其实际意义包括2个层面:①回顾和总结过去7年来所走过的路，是如何完成健康科学转化研究项目的；②如何更好地规划和精准地设计ITHS未来，以期带来更有成效的整合功能和成果产出。因此，ITHS 2.0具体内容包括了:①以促进健康科学领域的转化项目为目标；②强调成果转化的意义和影响力；③突出创新性研究；④加强团队协作精神；⑤以环境为基础，响应各种社区的需求；⑥转化研究项目应当有可评估的指标；⑦明确和清晰转化研究的目的意义；⑧做到转化研究实践与效果的一致性。在确定ITHS 2.0的同时，ITHS新的模式和架构也随之得到完善和提高。

2.2 不断完善管理模式 在总结归纳经验的基础上，ITHS 2.0将现有研究项目资源和协作资源重新整合分类。目的是:①提高转化研究项目的效率及其资源利用率；②完善教育和培训机制，培养更多的转化研究专业人员；③在5个行政州区域内建立起各个科研机构、协作团体相互支持和参与实践的理念，并提供开展相互合作的工具和辅助设施；④建立更多、更广泛的区域性协作项目，强化团队科学精神，以提高合作效率。

2.3 策略与计划实施过程 2013年，ITHS再次获得了NIH-CTSA支持。因此，ITHS 2.0计划得以全面展开和实施。首先，ITHS的核心领导层将继续统领5个行政州的健康科学领域中转化研究的创新项目策划与设计，然后进一步确定优先实施方案及协调相关内外合作资源，包括华盛顿大学、华盛顿州立大学、怀俄明大学、阿拉斯加大学、蒙大拿大学、蒙大拿州立大学、爱达荷大学、爱达荷州立大学以及著名的佛莱德哈钦森癌症研究中心、贝纳罗亚研究院等几十家健康科学与转化医学研究机构。在这些研究机构与科研院所中，协作计划的实施过程体现了信息化基础设施建设及信息资源共享的优势；教育与培训资源共享；临床试验病房设施共享；以社区为基础的转化研究合作资源共享。这既是以项目合作和实施过程相互评估的效果，也是对各种不同能力或技术专业的需求；特别是那些项目管理和基础研究专业技术人才，社区和特殊群体资源，以及以评估产出为主的转化医学研究项目的实施过程。

2.4 解决合作中的瓶颈问题 ITHS在解决健康科学转化研究过程中的瓶颈问题，采取了分阶段、分层次和分轻重缓急的务实方案。首先，ITHS确定哪些是目前解决问题的最佳方案，哪些是预期最理想方案，以及如何达到最佳理想方案所需要的各种条件等。这样的解决瓶颈问题的思考方式使ITHS领导机构在面对瓶颈问题时不急不躁，有条不紊地处理和协作解决。在解析不同层次的瓶颈问题时，考虑各种转化研究的辅助工具、前沿技术和数据信息资源，最大化地利用信息化和数据挖掘技术与方法。因此，ITHS建立了整合所有协作伙伴之间的资源共享机制以克服低效的常规合作过程，避免重复性研究项目和无意义的信息资源收集。通过建立不同项目的统一和绩效评估机制来测评转化研究项目的产出效果和学术影响力。在整个ITHS转化医学项目实践中树立起共同的使命和愿景，并将最好的研究和协作资源应用于实现这些目标和愿景。

3 经验总结

3.1 严谨规划与设计 在我们理解和认知ITHS成功经验过程中，体会最深刻的应当是ITHS的严谨规划与科学设计。而这一切顶层设计活动又是来源于企业合作伙伴包括波音公司、亚马逊公司和微软公司等交叉领域的共同参与，共同制订健康科学研究而达成的。在完成这一核心步骤过程中，ITHS不惜花费1年时间与各个合作方、各个科研机构和社区等开展交流与沟通，这种通过科学家协助科学家、管理人员咨询管理人员的交流，让转化医学研究项目更关注社区群体的获益。

3.2 不断地完善与提高 在ITHS进入2.0发展阶段中，ITHS共确定了200多项健康科学领域的转化研究项目，涉及到了各个合作的行政州区域。在这其中还明确优先确定了11项具有影响力的转化研究项目，以及5项能够完善ITHS自身科学管理机制的研究项目。由此可见，ITHS不仅管理转化研究项目，运作基金项目支持，而且也在不断地总结和归纳自身的转化医学科学管理学，完善和提高管理理念与实践。

3.3 团队合作精神 在ITHS协同5个行政州以及来自各个健康科学与转化研究机构和院所超过几千名的科学家、研究人员、管理人员及社区代表等，无处不体现了团队合作精神。从确认ITHS整体项目的使命和愿景，到选择转化项目的优先次序，再到资助转化研究项目等，依靠团队合作精神已经成为了突破传统科研合作模式与瓶颈的最佳方案。除此之外，团队合作精神还为转化医学研究中解决复杂性问题，实现精确诊疗技术和最佳方案提供了技术保障，因为团队合作拥有常规课题合作小组或科研机构所无法拥有的交叉科学知识结构和信息资源库，团队合作也突破了传统科研文化而营造了共享信息和技术的最佳机会。最后，团队合作精神也集中体现在健康科学、转化研究的教育与知识共享实践中，以及成果和贡献的客观评估机制中(图1)。

图1 转化医学研究中的团队精神

总之，通过考察和调研华盛顿大学健康科学转化研究院的管理模式和运行管理机制，对于理解和借鉴ITHS的成功经验，完成我国在以医院为核心的转化医学中心的顶层设计和建设实践是难得的机会和借鉴。

[1]ITHS.About Institute of Translational Health Sciences[EB/ OL].(2014-01-06)[2014-10-05].https://www.iths.org/.

[2]UW Medicine.WWAMI program history and philosophy [EB/OL].(2014-01-07)[2014-10-08].http://www.uwmedicine.org/education/wwami/.

[3]Leshner AI，Terry SF，Schultz AM，et al.The CTSA program at NIH:opportunities for advancing clinical and translational research[M].Washington，DC:The National Academies Press，2013.

University of Washington Institute of Translational Health Sciences:the top-level design of precise to bring effective integration work

ZHANG Hong，DONG Ruihua
(The Affiliated Hospital，Academy of Military Medical Sciences，Beijing 100071，China)

University of Washington Institute of Translational Health Sciences(UW-ITHS) was among the first group of the National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award(NIH-CTSA)sponsored institutions.UW-ITHS is the only CTSA institution which has been covered the health science translational research activities within the five states，including the States of Washington，Alaska，Idaho，Wyoming and Montana.ITHS′s mission is to promote health sciences including the entirely range of life science and health care，as well as the basic and clinical researches at the both academic health centers and community-based environments.UW-ITHS′s mission is to provide the precision medicine based on its unique characterizations in advancing informatics technologies，omic technologies and industrial design super-model(Boeing model).

University of Washington；Health sciences；Precision medicine；Translational science institution

R197

A

2095-3097(2015)01-0004-04

10.3969/j.issn.2095-3097.2015.01.002

2014-12-10 本文编辑:徐海琴)

100071北京，军事医学科学院附属医院(张 宏，董瑞华)