左乙拉西坦治疗成人癫痫的疗效及安全性分析

黄 剑

湖北咸宁市中心医院药剂科 咸宁 437100

本文探讨左乙拉西坦（LEV）在成人癫痫患者中的临床疗效、耐受性及安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2013－02－2014－06我院神经内科门诊与住院治疗的98例癫痫患者，随机分为试验组（LEV添加治疗）与对照组（常规用药）各49例，均符合ILAE对癫痫的诊断标准［1］，年龄均≥18岁。试验组男23例，女26例，平均年龄（34.68±7.09）岁；癫痫病程10个月～14a，平均（3.65±2.69）a。对照组男25例，女24例，平均年龄（35.01±6.99）岁；癫痫病程1～15a，平均（4.01±2.71）a。2组患者在年龄、性别、病程方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）根据临床诊断确诊为癫痫的患者；（2）接受治疗时并未服用左乙拉西坦或其衍生药物；（3）过去半年中发作次数≥5次；（4）无明显肝、肾功能损害者。排除标准：（1）依存性低者；（2）有精神病史者；（3）有药物、激素滥用史者。

1.2治疗方法患者均使用常规药物治疗，对照组有病史者在此基础上添加左乙拉西坦治疗，初次诊断患者采取单药治疗。初期剂量1 000mg，每周分2次服用；若症状缓解则照原剂量，若无明显效果，则增加剂量至1 000mg／次，2次／周，若无疗效，则继续增加，直至症状缓解或达最大剂量3 000mg／d。同时观察不良反应，并进行肝、肾功能及血尿常规检查。

1.3临床疗效控制：实验期间完全不发作。显效：治疗期间癫痫发作次数、频率明显减少≥70%。有效：治疗期间发作次数、频率相对减少≥50%。无效：发作频率相对减少＜50%或进一步加重。

1.4统计学分析运用SPSS 10.0软件对数据进行分析，计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 2组安全性比较2组指标异常、厌食、嗜睡等不良反应差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 2组疗效比较 ［n（%）］

表2 2组不良反应发生率比较 ［n（%）］

3 讨论

左乙拉西坦（LEV）作为一种有独特抗癫痫作用的新型药物，自20世纪初进入临床阶段试验以来，全球范围内对其疗效一直予以充分肯定，近年来全球医学界展开了3次大规模的对照试验。大量数据显示，左乙拉西坦对癫痫部分性发作具有非常好的效果［2］。本药具有良好的药代动力学特征、低蛋白结合率、与同种类药物拮抗作用小等特点，无论作为添加用药还是单剂量用药，均可发挥良好效果，对轻度肝肾功能不全者也可使用。对于该药的安全性，李玉生等［3］认为左乙拉西坦作为添加治疗或单剂量治疗时不良反应主要集中在初期治疗的1个月内，而后在加量期表现出了较好的耐受性。杨春青等［4］在对120例癫痫患者采用左乙拉西坦治疗的同时进行了脑电观察，也证实了其在治疗癫痫发作期有很好的疗效及安全性。部分癫痫患者产生的不良反应主要体现在与嗜睡、恶心、头晕等与中枢神经系统相关的症状，一般不会损害肝、肾功能，个别患者出现皮疹、白细胞下降的症状，此类情况在以后的临床过程中应予以重视。

左乙拉西坦在临床中作为添加辅助药物治疗成人癫痫发作均可发挥很大的作用，且其药安全性较高，在癫痫治疗的初、中期患者耐受性好，单独使用其治疗效果也十分显著，在今后的研究中可以加大样本量和长期随访调查进一步研究其疗效的长期性。

［1］Proposal for revised classification of epilepsies and epileptic syndromes.Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy［J］.Epilepsia，1989，30（4）：389－399.

［2］Kanter－Schlifke I，Fjord－Larsen L，Kusk P，et al.GDNF released from encapsulated cells suppresses seizure activity in the epileptic hippocampus［J］.Exp Neurol，2009，216（2）：413－419.

［3］李玉生，黄圣明，黄希顺 .左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究［J］.医药论坛杂志，2010，31（6）：23－24.

［4］杨春清，李哲，李攀，等 .左乙拉西坦治疗新诊断癫痫120例［J］.医药导报杂志，2012，31（8）：1 017－1 020.