吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌的效果及安全性

吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌的效果及安全性

崔丽华

靖江市人民医院肿瘤科，江苏靖江214500

[摘要]目的探讨吉西他滨与奥沙利铂联合治疗胰腺癌的效果及安全性，以便提供治疗依据。方法随机选取2011年4月—2013年2月该院收治的80例胰腺癌患者作为研究对象，随机均分为对照组与实验组，对照组给予吉西他滨，实验组采用吉西他滨联合奥沙利铂治疗，治疗后观察对比两组的客观疗效、临床受益率、不良反应及生存率。结果实验组患者的客观有效率、临床收益率及两年后生存率显著高于对照组（P<0.05），但其不良反应率显著低于对照组（P<0.05）。结论吉西他滨与奥沙利铂联合治疗胰腺癌的疗效确切，安全性高，提高了患者的远期生存率。

[关键词]吉西他滨；奥沙利铂；胰腺癌；临床

[中图分类号]R91

[文献标识码]A

[文章编号]1674-0742（2015）10（a）－0140-03

[作者简介]崔丽华（1979.11－），女，江苏靖江人，本科，主治医师，研究方向：肿瘤。

Abstract[]Objective To study the the clinical efficacy and safety of gemcitabine combined with oxaliplatin in the treatment of pancreatic cancer, in order to provide treatment basis.Methods The 80 cases of pancreatic cancer patients in our hospital from April 2011to February 2013 were as research subjects and randomly divided into the control group and the experimental group.The control group was cured by gemcitabine, but the experimental group was given gemcitabine combined with oxaliplatin.The ob鄄jective response rate, clinical benefit rate, adverse reaction and survival rate were observed and compared between the two groups.Results The objective response rate, clinical benefit rate and survival rate after two years of the experimental group were signifi鄄cantly higher than those of the control group (P<0.05), but the rate of adverse events was significantly lower than the control group (P<0.05).Conclusion The efficacy of gemcitabine combined with oxaliplatin in the treatment of pancreatic cancer is accurate and safe, and improves the patient's long-term survival.

收稿日期：（2015-07-15）

The Clinical Efficacy and Safety of Gemcitabine Combined with Oxaliplatin in the Treatment of Pancreatic Cancer

CUI Li-hua

The Oncology Department, Jingjiang People's Hospital, Jingjiang, Jiangsu Province, 214500 China

[Key words]Gemcitabine; Oxaliplatin; Pancreatic cancer; Clinical

胰腺癌是一种常见的消化系统肿瘤，单用顺铂、吉西他滨等治疗效果相对较好，尤其是吉西他滨。吉西他滨已经在不同时期的胰腺癌患者治疗中得到广泛的临床应用，但其疗效与预后效果仍欠佳，为了改善患者的治疗效果与预后效果，提高患者生存率[1-2]。吉西他滨与其他药物联合的临床试验被广泛开展，并取得了一定的效果。为了研究更优的药物治疗方案，课题研究者随机选取2011年4月—2013年2月院收治的80例胰腺癌患者作为研究对象，在以往临床经验的基础上，采用吉西他滨联合奥沙利铂治疗胰腺癌患者，取得了较佳的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取80例胰腺癌患者作为研究对象，均经病理诊断确诊为胰腺癌。把80例患者采用随机数据表法随机均分为对照组与实验组，每组40例。对照组患者中男25例，女15例，年龄29~ 76岁，平均年龄为(46.78±14.56)岁，KPS评分≥60分，平均为(64.78±9.45)分；病理分型导管细胞癌33例，腺泡细胞癌7例。实验组患者中男24例，女16例，年龄30~75岁，平均年龄为(45.12±

13.78)岁，KPS评分≥60分，平均为(63.97±10.12)分；病理分型：导管细胞癌31例，腺泡细胞癌9例。对比两组患者的性别、年龄、KPS评分、病理分型等方面的临床资料差异均无统计学意义（P> 0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组患者给予吉西他滨，剂量为1 000 mg/m2，加入0.9%的氯化钠溶液100 mL中，静脉注射0.5 h以上，每周注射一次，分别于第1、8、15、22、29天给药后休息1周，第1周期结束；第2周期为每周注射一次，分别于第2周期的第1、8、15、22天给药后休息1周；第3周期为每周注射一次，分别于第三周期的第1、8、15天给药后休息。观察组患者给予吉西他滨联合奥沙利铂，吉西他滨的剂量与对照组相同，也为1 000 mg/m2，加入0.9%的氯化钠溶液100 mL中，静脉注射0.5 h以上，每周注射一次，分别于第1、8天给药后休息1周；奥沙利铂的剂量为80~120 mg/m2，加入5%葡萄糖溶液250 mL中，静脉滴注3 h，分别于第1、8天给药后休息1周，第一周期结束；第二、三、四、五周期与第一周期的用药方法相同。两组患者连续治疗15 d。

1.3疗效及不良反应评价标准

客观疗效评价标准：主要根据WHO的相关标准评价，可分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）等四个等级，客观有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%[3]。受益疗效评价标准:临床受益参考文献定义[4]：①镇痛药用量减少一半以上；②疼痛强度缓解度在50%以上；③体力状况改善在20%以上；④体重增加7%以上。以上指标至少有一项得到改善，其余无恶化，且持续1个月者，可以判断为临床受益。不良反应主要根据NIH CTC 3.0标准评价。

1.4统计方法

采用SPSS 17.0统计软件对相关数据处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者的客观疗效

表1　两组患者的客观疗效比较

实验组患者的客观有效率高于对照组，两组间差异有统计学意义（χ2=7.440,P=0.006），见表1。

2.2两组患者的受益疗效及生存率

实验组患者的受益率高于对照组，两组间差异有统计学意义（χ2=9.028,P=0.003）；而两组患者半年后的生存率无差异（χ2=1.127，P=0.288），两年后实验组患者的生存率显著高于对照组（χ2=7.384, P=0.007），见表2。

表2　两组患者的受益疗效及生存率比较

2.3不良反应发生情况

两组患者在治疗过程中主要有腹痛、恶心、呕吐、白细胞减少等不良反应，实验组患者的不良反应率高于对照组，两组间差异有统计学意义（χ2=4.588,P=0.032），见表3。

表3　两组患者的不良反应发生情况比较

3　讨论

胰腺癌是一种较常见的恶性消化系统肿瘤，其发病率较高，并呈现上升趋势[1]。由于其病变隐蔽，较早即发生转移，且其早期无显著的特异性症状。因此，早期诊断困难，当发现时大多患者已经处于胰腺癌晚期，导致其根治手术治疗效果差，预后效果不佳，死亡率较高。相关研究证实，80%~90%以上患者入院治疗时已无法行手术切除治疗，5年的生存率仅为5%[5]。因此，化疗成为可供选择的治疗手段，单用氟尿嘧啶、顺铂、吉西他滨、紫杉醇等化疗药物取得了相对较好的治疗效果，尤其是吉西他滨。

吉西他滨吉是一种二氟核类药物，其抗胰腺癌的作用机制是通过抑制细胞复制或抑制核糖核苷酸还原酶活性，从而抑制胰腺癌细胞DNA的合成与修复而达到抗胰腺癌的作用目的。奥沙利铂能够产生水化衍生物，具有抗肿瘤活性，其作用于肿瘤细胞DNA，形成交联而抑制肿瘤细胞DNA的合成，从而发挥其抗肿瘤作用。近年发现，吉西他滨联合奥沙利铂可增加吉西他滨的抗

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