“补肾还经方”治疗卵巢早衰25例临床研究

温宁洁

（常熟市第一人民医院中医科，江苏常熟 215500）

“补肾还经方”治疗卵巢早衰25例临床研究

温宁洁

（常熟市第一人民医院中医科，江苏常熟 215500）

目的：探讨补肾还经方治疗卵巢早衰的临床疗效。方法：采用随机数字法将50例患者分成治疗组和对照组，对照组口服补佳乐联合安宫黄体酮，治疗组口服补肾还经方（经期停服）。2组均以治疗3个月为1个疗程，治疗2个疗程后观察2组患者临床疗效和临床症状改善情况，血清促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）水平改善情况，不良反应发生情况。半年后随访，比较2组复发率。结果：治疗组总有效率为88.0%，明显高于对照组的60.0%（P＜0.05）。治疗组治疗后烘热汗出、头昏耳鸣、腰膝酸软等临床症状改善率明显高于对照组（P＜0.05）。2组治疗后血清E2含量均明显升高（P＜0.05），FSH含量均明显降低（P＜0.05）；治疗组治疗后LH含量明显低于治疗前（P＜0.05）。与对照组比较，治疗组治疗后FSH、LH含量明显低于对照组治疗后（P＜0.05）。治疗组治疗期间乳房胀痛、头痛等不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.01）。停药半年后随访，治疗组复发率明显低于对照组（P＜0.05）。结论：补肾还经方能改善卵巢早衰患者体内的各项性激素水平，改善患者的临床症状，促进卵巢功能恢复，不良反应发生率、复发率低。

卵巢早衰 补肾还经方 血清性激素

卵巢早衰（premature ovarian failure，POF）是指女性在40岁以前，由于卵巢功能减退而出现原发或继发性月经不调或闭经以及性器官萎缩，并以卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）升高，雌激素（E2）降低为主的综合征［1］。本病目前尚无理想的治疗措施，西医常采用雌孕激素替代疗法，但因其较多的不良反应、不稳定性以及对靶器官致癌风险的不确定性常给治疗带来负面影响。近年来，笔者运用上海妇科名医王采文老师的验方补肾还经方治疗卵巢早衰取得了良好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料50例患者均来自常熟市第一人民医院2013年1月至2014年12月中医妇科门诊，均符合卵巢早衰诊断标准，闭经均在3个月以上，且患者在近2个月内均未使用任何药物治疗。入选患者无长期接触放射线与化学毒物史，排除炎症、肿瘤和其他内分泌及免疫系统疾病，排除妇科器质性病变（如子宫肌瘤、子宫腺肌病等）及乳腺病变者，排除心、脑、血管等系统疾病及精神病患者。50例患者采用随机数字法分成治疗组与对照组各25例。治疗组平均年龄（34.20±4.10）岁，病程

4.2 个月～5.5年；对照组平均年龄（33.99±3.70）岁，病程4.5个月～6年。2组患者年龄、病程和病情等一般情况比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照《妇产科学》［2］卵巢早衰的诊断标准。①40岁以前绝经，临床一般多见于继发性闭经；②均可伴有：面色潮红、颜面烘热、自汗、情绪改变、失眠多梦、性欲低下或性冷淡、生殖器官萎缩等；③2次以上实验室检查血清FSH＞40IU/L，LH＞30IU/L，E2＜25ng/mL（2次检查间隔1个月以上）；④B超卵巢萎缩，无卵泡生长；⑤基础体温（BBT）为单相。

2 治疗方法

2.1 对照组口服安宫黄体酮（上海信宜天平药业生产，批号：121001），10mg/d，连用5d，停药3～7d，月经来潮。于月经第5天或未曾月经来潮，停药第7天开始服用补佳乐（法国杜芬药业生产，批号：253A、087A2）0.625mg，连服22d。最后5天加服安宫黄体酮，10mg/d。

2.2 治疗组口服补肾还经方，处方：熟地15g、当归15g、炒山药15g、山萸肉15g、黄精15g、菟丝子15g、覆盆子15g、巴戟天10g、仙灵脾15g、川芎10g、石楠叶15g。有潮热汗出者加丹皮10g、赤芍10g、黄连5g、浮小麦30g，心悸失眠者加五味子10g、夜交藤15g、酸枣仁15g、茯神10g，神疲乏力腰酸者加党参15g、黄芪15g、川断15g，头晕耳鸣者加天麻10g、钩藤15g（后下）、磁石30g（先煎）。每日1剂，水煎400mL，早晚各200mL温服，连服至月经来潮，经期停服。

2组均以治疗3个月为1个疗程，连续服用2个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标治疗前后观察2组患者烘热汗出、头昏耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、性欲减退等症状的发生情况，实验室检测血清性激素（FSH、LH、E2）含量，观察治疗期间发生的乳房胀痛、头痛、恶心腹胀、脱发、水肿等不良反应的发生情况，停药半年后随访统计复发率。

3.2 疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》［3］制定疗效标准。痊愈：症状消失，月经恢复正常周期，停药后3个月内月经正常来潮，血清FSH、E2恢复正常；显效：症状明显好转，半年月经来潮2次以上，血清FSH有下降，E2较前上升；好转：症状好转，半年内月经来潮1次或1次以上；无效：症状无明显改善，无月经来潮，血清FSH、E2无改变。

3.3 统计学方法采用SPSS11.5统计软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学差异。

3.4 治疗结果

3.4.12 组临床疗效比较见表1。

3.4.22 组治疗前后临床症状改善情况比较见表2。

3.4.32 组治疗前后血清性激素指标比较见表3。治疗前各项指标组间比较无显著性差异（P＞0.05）。2组治疗后血清E2含量均明显升高（P＜0.05），FSH含量均明显降低（P＜0.05）；治疗组治疗后LH含量明显低于治疗前（P＜0.05）。与对照组比较，治疗组治疗后FSH、LH含量明显低于对照组治疗后（P＜0.05）。

3.52 组不良反应发生情况比较见表4。

3.6 停药6个月后复发率比较治疗组治愈、好转13例，复发5例，复发率38.5%；对照组治愈、好转8例，复发6例，复发率为75.0%。2组复发率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

现代医学认为卵巢早衰的发病原因复杂，与遗传因素、染色体异常、免疫性因素、激素异常、酶缺乏、线粒体异常、环境、感染、心理等因素均有关，其具体发病机制尚不十分明确，目前西医治疗多是对症治疗，以激素替代治疗、诱导排卵、免疫抑制、辅助赠卵技术作为主要疗法［4］。激素替代疗法可改善更年期症状，预防长期低雌激素所引起的骨质疏松和心血管疾病，但停药后易反复，副作用大，且现代医学对卵巢功能及生育力的恢复仍没有明确有效的方法。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例（%）

表2 治疗组与对照组治疗前后临床症状改善情况比较例

表3 治疗组与对照组治疗前后血清性激素改善情况比较比较（±s）

表3 治疗组与对照组治疗前后血清性激素改善情况比较比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别治疗组2 5对照组例数时间治疗前治疗后治疗前治疗后2 5 F S H（I U / L）L H（I U / L）E2（n g / m L）7 0 . 4 ± 9 . 2 6 7 . 2 ± 1 8 . 2 1 7 . 2 ± 8 . 3 2 4 . 2 ± 4 . 5*#3 3 . 2 ± 9 . 0*#5 8 . 5 ± 7 . 8*6 8 . 5 ± 1 4 . 9 6 3 . 2 ± 1 9 . 8 1 6 . 8 ± 7 . 3 4 9 . 0 ± 1 5 . 3*5 5 . 2 ± 1 4 . 2 6 4 . 2 ± 1 . 9*

表4 治疗组与对照组不良反应发生情况比较例

卵巢早衰可归属于中医学“闭经”“早发绝经”“不孕”“经断前后诸症”等范畴。肝藏血，主疏泄，肾藏精，精生血，肝肾精血充沛，血海蓄溢正常，则经候如常。因此肝肾不足、天癸亏耗是本病发生的主要病机，笔者以滋肾调肝活血为法治疗，每获良效。补肾还经汤方中熟地补肾填精养血；黄精能补诸虚、填精髓，具有显著的抗衰老作用；山茱萸补益肝肾，收敛固涩；党参、炒山药、川芎、当归、石楠叶健脾养血活血；菟丝子、仙灵脾、覆盆子、巴戟天调补肾阳，益肾填精。诸药合用，使精血得补，瘀血得化，经闭自能复常。研究表明，补肾中药有类性激素样作用，通过调节下丘脑—垂体—卵巢轴，能促进卵巢血管生成，明显改善卵巢的血供，促进卵泡发育，增加卵巢的卵泡数、黄体数及卵泡直径，使卵巢重量指数显著增加，卵巢内雌孕激素受体增加［5］。

本研究结果表明，补肾还经汤不仅能改善卵巢早衰患者的各种临床症状，还能提高患者体内E2水平，降低FSH和LH，可以推测补肾还经汤从调节患者自身免疫出发，恢复性腺轴功能，改善激素紊乱状态，而不是单纯的激素补充。此外，本研究还提示补肾还精方用药安全，副作用少，停药后复发率低，在安全性和远期疗效方面亦明显优于西药对照组。

由于卵巢功能的衰退是个渐进的过程，大多数患者在卵巢早衰发生前均有月经异常等不适症状，在临床中发挥中医药未病先防、病从浅治的作用意义重大［6］，因此，我们下一步将研究补肾还精方在疾病早期的干预作用。

［1］徐苓，宋亦军.卵巢早衰的临床表现和诊断标准.实用妇产科杂志，2003，19（4）：195

［2］乐杰.妇产科学.北京：人民卫生出版社，2004：339

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）.1993：241

［4］田蕾，董莉.卵巢早衰的中医药研究进展.光明中医，2013，28（10）：2209

［5］吕金香，刘桂兰.归肾饮治疗卵巢早衰50例临床观察.内蒙古中医药，2012，31（3）：12

［6］闵静红.略论卵巢早衰的病因病机与防治思路.江苏中医药，2007，39（6）：12

编辑：吴宁

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R711.750.5

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1672-397X（2015）11-0039-03

温宁洁（1979—），女，本科学历，主治中医师，中医妇科学专业。13776227796@163.com

2015-07-09