“益肾解毒汤”联合中药长程间歇灌肠治疗慢性肾脏病3—4期30例临床研究

2015-11-12束洋周恩超

江苏中医药 2015年11期

关键词：长程间歇肌酐

束洋周恩超

（1.南京中医药大学，江苏南京 210029；2.南京中医药大学附属医院肾内科，江苏南京 210029）

“益肾解毒汤”联合中药长程间歇灌肠治疗慢性肾脏病3—4期30例临床研究

束洋1周恩超2

（1.南京中医药大学，江苏南京 210029；2.南京中医药大学附属医院肾内科，江苏南京 210029）

目的：观察益肾解毒汤联合中药长程间歇灌肠治疗慢性肾脏病（CKD）3—4期的临床疗效。方法：3-4期CKD患者随机分为治疗组与对照组，对照组予中药煎剂益肾解毒汤口服，治疗组在对照组疗法的基础上加用排毒泄浊汤长程间歇灌肠。2组均以治疗3个月为1个疗程，2个疗程后观察并比较临床疗效及肝肾功能等实验室指标改变情况。结果：治疗组总有效率为86.67%，明显高于对照组的66.67%（P＜0.05）。治疗组治疗后血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）均较治疗前明显降低（P＜0.05），亦明显低于对照组治疗后（P＜0.05）；肾小球滤过率（GFR）明显升高（P＜0.05），亦明显高于对照组治疗后（P＜0.05）。治疗前后2组患者红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）均无明显改变（P＞0.05）。结论：益肾解毒汤联合中药长程间歇灌肠疗法能够有效改善CKD 3—4期患者肾功能及临床症状，且长期使用安全可靠。

慢性肾脏疾病益肾解毒汤排毒泄浊汤直肠投药肾功能

慢性肾脏病（Chronic Kidney Diseases，CKD）3—4期是肾病医学界的治疗难点，终末期的肾脏替代疗法严重影响患者的生活质量，也给社会带来了很大的经济负担。现代医学通过控制饮食，严格控制血压、血糖、蛋白尿，应用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）以及处理并发症等手段来拖延肾脏病的进展［1］。益肾解毒汤是周恩超教授治疗CKD的常用自拟处方，近年来结合中药长程间歇灌肠疗法，在治疗CKD 3—4期的临床中疗效显著。本研究对比观察了益肾解毒汤联合中药长程间歇灌肠与单用益肾解毒汤治疗CKD 3—4期的临床疗效与安全性，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料60例CKD 3—4期患者均为2013年12月—2014年12月在江苏省中医院肾内科住院的患者，按照随机平行对照原则，将患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男17例，女13例；平均年龄（56.50±10.44）岁；平均病程（38.00± 31.60）个月。对照组男18例，女12例；平均年龄（60.90±10.69）岁；平均病程（39.30±29.24）个月。2组患者性别、年龄、病程等一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准符合CKD定义及CKD 3—4期分期诊断标准，即15mL/min≤GFR＜60mL/min［1］。

1.3 纳入标准（1）符合CKD 3—4期诊断标准；（2）血肌酐（Scr）在186～707μmol/L之间；（3）有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史；（4）年龄在18～70岁之间，性别不限。

2 治疗方法

2.1 对照组予益肾解毒汤中药煎剂口服，处方：生黄芪30g，山茱萸10g，苏叶30g，黄连3g，茵陈20g，失笑散（包）10g，地鳖虫10g，红花10g，六月雪20g，积雪草30g，生薏苡仁20g，车前子（包）10g，白茅根30g，制大黄6g，焦楂曲（各）20g，枳壳10g。每日1剂，水煎400mL，分早晚2次温服。

2.2 治疗组在口服益肾解毒汤煎剂的基础上，同时给予排毒泄浊汤保留灌肠，灌肠方：生大黄15～30g，生槐花30g，蒲公英20g，六月雪30g，土茯苓15g，煅牡蛎20g，丹参20g，甘草10g。每次1剂，水浓煎200mL，药液温度控制在37～40℃，保留灌肠40min，排空大便后再行灌肠，每周3次。所有治疗组患者均住院1～2周，对家属进行灌肠培训，掌握灌肠操作后，出院自行长程间歇灌肠治疗。

2组患者均以治疗3个月为1个疗程，2个疗程后于门诊采集观察指标，评估疗效。

3 疗效评价

3.1 疗效判定标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定［2］。显效：临床症状积分减少≥60%，血肌酐降低≥20%；有效：临床症状积分减少≥30%，血肌酐降低≥10%；稳定：临床症状积分减少＜30%，血肌酐降低＜10%；无效：临床症状无改善或加重，血肌酐增加。

3.2 观察指标症状及体征，包括倦怠乏力、食少纳呆、腰酸膝软、恶心呕吐、水肿、大便干结等；实验室指标，包括尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）等，采用MDRD公式测定肾小球滤过率（eGFR）。

3.3 统计学方法治疗前后计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，全部数据均以SPSS15.0统计软件进行统计分析。

3.4 治疗结果

3.4.12 组临床疗效比较见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例

3.4.22 组治疗前后肾功能改善情况比较见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后肾功能改善情况

3.5 安全性指标见表3。RBC、Hb、ALT、AST各指标2组治疗后较治疗前无明显改变，表明两种治疗方案长期使用安全可靠。

表3 治疗组与对照组治疗前后RBC、Hb、ALT、AST指标变化

4 讨论

CKD早期，患者多表现为原有肾脏疾病的症状，如腰酸乏力、夜尿增多、下肢浮肿等，至中晚期逐渐出现恶心呕吐、心悸胸闷、气喘、头昏、手足抽筋、骨节疼痛等各系统症状。根据临床表现，CKD可归属于中医学“水肿”、“肾风”、“肾劳”、“溺毒”、“癃闭”、“关格”等病证范畴。

我们认为，CKD多为本虚标实之证，病位主要在脾肾，脾肾两虚是疾病的病理基础，在此基础上产生水湿、痰浊、瘀血、毒邪等病理产物。故本病以脾肾亏虚为发病之本，水湿浊毒潴留为发病之标［3］。肾为先天之本，藏精、泄浊是其功，肾失藏泄则精微渐损，肾元益亏；脾为后天之本，运化、固摄为其能，脾失摄运则清浊不分，充养不能。肾主水，水为土制，脾肾亏虚，水湿失于散布。水津宜散不宜聚，气虚水滞，久结为痰；清浊宜分不宜混，脾虚肾亏，浊邪渐成。肾裹血化血，脾运化生血，肾元亏损则肾络不和，肾瘀渐生，脾气虚弱则统血失司，血液外溢。脾肾亏虚，三焦气化失常，内外之邪相合，产生风毒、浊毒、湿毒、瘀毒［4］。故健脾益肾、泄浊解毒是治疗CKD的重要法则。

益肾解毒汤是周恩超教授基于此法则而立。方中黄芪补脾肾之气，亦大补元气；山萸肉滋阴补阳；茵陈、失笑散清热利湿，活血化瘀解毒；地鳖虫、红花通肾络，破瘀毒；六月雪、积雪草活血利水；生薏苡仁、车前子、白茅根淡渗泄浊，清热祛湿毒；大黄活血化瘀，泄浊解毒；焦楂曲、枳壳健运中焦，顾护脾胃。灌肠方——排毒泄浊方，是周恩超教授继承肾病大家邹燕勤教授经验，结合临床而制。“六腑以通为用”，“邪去正乃安”。方中君药大黄，有通腑泄浊、活血化瘀、清热解毒、祛除湿浊水毒的功效；牡蛎为臣药，其药味咸而性微寒，归肝、肾二经，有平抑肝阳、收涩之效；佐以蒲公英、六月雪增加清利湿热、清热解毒之功；丹参性味苦而微寒，既可活血祛瘀又能除烦安神。现代药理研究表明，大黄能使肠道中氨基氮的重吸收减少，从而抑制肝脏中尿素的合成、体内蛋白质的分解，降低肌酐和尿素氮等蛋白质代谢产物的含量，还具有增加肾脏的代谢，减少毒素的蓄积，以及改善血液的高凝状态等作用［5］；牡蛎有镇静作用，还能吸附氨类物质，补充微量元素，其富含的电解质进入水煎剂中，呈高渗状态有利于有害物质的析出［6］；蒲公英、六月雪清热解毒、利湿化浊，能够消炎、抗感染、调节免疫［7］；丹参能减少因血小板和红细胞的聚集而导致的微循环瘀塞，有一定的纤溶作用［7］；甘草有效成分甘草次酸能够促进肠道黏膜对药物的吸收［8］。采用长程间歇灌肠的方法，能够较好地利用以生大黄为主的排毒泄浊方通腑浊、泄邪毒，长期使用祛邪以安正，每周3次，间歇而用，则祛邪而不伤正气，结合益肾解毒汤扶正祛邪并用，正气得充，邪毒得泄，从而减轻症状，降低毒素，使患者延缓进入终末期肾衰。

本研究证实益肾解毒汤联合中药长程间歇灌肠能够明显改善CKD 3—4期患者的临床症状，降低毒素水平，较单用益肾解毒汤疗效更为明显，且用药安全，具有较为广阔的推广应用前景。本次观察时间尚短，进一步将对本法治疗CKD患者的长期疗效、预后以及进入终末期的影响做深入研究。

［1］陆再英，钟南山.内科学.北京：人民卫生出版社，2009：549

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：163

［3］周恩超，曾安平，周迎晨，等.邹燕勤益肾泄浊方治验慢性肾衰.中国社区医师（医学专业），2011，13（35）：200

［4］周恩超，王钢.慢性肾功能衰竭常用排毒解毒法介绍.现代中西医结合杂志，2005，14（21）：2839

［5］周恩超，王钢.大黄为主灌肠治疗慢性肾衰的临床与实验研究概况.南京中医药大学学报（自然科学版），2000，16（2）：127

［6］郭俊，陈莉明，常宝成，等.大黄为主中药灌肠治疗2型糖尿病肾病的研究.临床荟萃，2011，26（18）：1595

［7］李玉卿，周锦明.90张慢性肾功能衰竭灌肠方组方分析.现代中西医结合杂志，2007，16（12）：1661

［8］张明发，沈雅琴.甘草消化系统药理研究进展.上海医药，2009，30（6）：264

编辑：吴宁

R692.05

1672-397X（2015）11-0029-03