加味小青龙汤治疗冷哮发作期的临床疗效观察

李 鹏，柴茂山

（1.山西中医学院，山西太原030024；2.山西大同大学医学院，山西大同037009）

加味小青龙汤治疗冷哮发作期的临床疗效观察

李 鹏1，柴茂山2

（1.山西中医学院，山西太原030024；2.山西大同大学医学院，山西大同037009）

目的对加味小青龙汤治疗冷哮发作期的临床效果进行观察和分析。方法将柴茂山教授诊治的50例冷哮患者随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组采用口服加味小青龙汤的方法治疗，西药对照组采用西医常规来进行治疗，7 d为1个治疗周期，2个治疗周期后观察疗效。结果加味小青龙汤在改善冷哮发作期患者症状、肺功能等方面明显好于西药对照组。结论加味小青龙汤在治疗冷哮发作期方面有较好的疗效，值得在临床上进行推广。

加味小青龙汤；冷哮；支气管哮喘

支气管哮喘是由多种炎性细胞和炎症介质参与的，以气道高反应性为特征的，临床上常见的慢性炎症性疾病。西医主要用支气管扩张剂和糖皮质激素来对症治疗，效果不明显且容易产生副作用，近几年，柴茂山教授采用加味小青龙汤来治疗冷哮，取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取柴教授201401-201505期间门诊治疗的50例冷哮急性发作患者。将50例患者按随机数字表法平均分为中药治疗组和西药对照组，经统计学分析，2组患者在年龄、性别、病程、肺功能等方面的区别均无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 2组患者的一般情况比较

1.2 纳入标准

①符合2008年中华医学会呼吸病学分会制定的支气管哮喘的诊断标准[1]；②符合中国中医药出版社十二五规划教材《中医内科学》中关于支气管哮喘发作期冷哮的诊断标准；③临床诊断必须处于急性发作期；④年龄范围为18～75岁；⑤患者及家属在知情同意书上签字；⑥与医学伦理学的相关要求符合。

1.3 排除标准

①并发严重的呼吸系统其他疾患；②并发严重的其他系统疾患，如肝肾功能不全、心脏疾患；③哮喘缓解期、间歇期、重度发作期患者；⑤对此次临床试验所用药物过敏或平常容易过敏者。

1.4 治疗方法

治疗组：让患者服用加味小青龙汤，药物使用广东一方制药有限公司生产的中药配方颗粒，主要组成：麻黄10 g，桂枝10 g，细辛10 g，姜半夏10 g，炙甘草6 g，五味子6 g，白果6 g，干姜10 g，白芍9 g，紫苏子10 g，款冬花10 g，厚朴10 g，僵蚕6 g，生姜6 g，大枣6 g。每日1剂，早晚各用200 mL热水冲服，7 d为1个治疗周期，服用2个治疗周期。

对照组：让患者吸入吸入糖皮质激素和支气管扩张药物（沙美特罗气雾剂50 μg喷雾吸入和沙丁胺醇气雾剂100 μg喷雾吸入，每日早晚各1次）。

1.5 观察指标及方法

1）观察2组患者在治疗前后临床症状和体征的变化，主要包括喘息、咳嗽、咳痰、胸膈满闷、哮鸣音，症候积分标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于“哮证”的相关内容[2]。

2）让2组患者在治疗前后进行肺功能测定，比较第1秒用力呼气容积（FEV1）的变化。

1.6 疗效判定方法

参照《中药新药临床研究指导原则》分4类。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶尔有轻度发作也不需用药即可缓解，FEV1的增加量＞35%；显效：哮喘发作较前明显减少，FEV1的增加量范围25%～35%；好转：哮喘症状有所减轻，FEV1的增加量15%～24%；无效：临床症状和FEV1的测定值无改善或反而加重者[2]。

1.7 统计学处理

采用SPSS18.0软件，计量资料采用均数±标准差（±s）进行描述，采用t检验进行统计分析；计数资料采用χ2检验进行统计分析，当P＜0.05时，为差异在统计学上具有意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医证候积分均值比较

结果见表2。数据经t检验分析后可以得出，治疗前后两组患者组内的中医证候积分均值比较差异明显（P＜0.05）；治疗后治疗组与对照组中医证候积分均值比较差异明显（P＜0.05）。

表2 2组患者治疗前后中医证候积分均值比较（±s）

表2 2组患者治疗前后中医证候积分均值比较（±s）

症状喘 息咳 嗽咳 痰胸膈满闷哮鸣音治疗组治疗前2.71±0.04 2.59±0.03 2.61±0.02 2.53±0.04 2.78±0.06治疗后0.58±0.02 0.65±0.01 0.73±0.03 0.52±0.04 0.71±0.03对照组治疗前2.70±0.07 2.61±0.04 2.59±0.03 2.58±0.02 2.80±0.04治疗后1.68±0.05 1.73±0.03 1.64±0.02 1.54±0.01 1.86±0.04

2.2 2组患者治疗前后肺功能（FEV1）比较

表3 2组患者治疗前后肺功能（FEV1）比较

结果见表3。统计分析后可以得出，治疗后中药治疗组肺功能明显好于西药对照组肺功能（P＜0.05）。

2.3 2组患者治疗后的总体临床疗效比较

见表4。对数据进行χ2检验分析后可以得出，2组患者在治疗后，中药治疗组总有效率明显高于西药对照组（P＜0.05）。

表4 2组患者治疗后的总体临床疗效比较

3 讨论

支气管哮喘被世界公认为一种顽疾，至今尚没有根治的办法，在中医学中属于“哮病”的范畴，以发作性的痰鸣气喘为特征，发作时喉咙中有哮鸣声，呼吸急促，严重时喘息不可平卧。而哮病临床上最常见的一种证型是冷哮，以喉中哮鸣有声，咳喘，痰色白而多泡沫，恶寒无汗为辨证要点。加味小青龙汤中有解表散寒、宣肺平喘的麻黄，有降逆化痰、平喘止咳的半夏、苏子、款冬花、厚朴，宣降结合则肺部气机调畅；有温肺化饮的干姜、细辛、桂枝；有敛肺止咳平喘的五味子、白芍、白果；有解除支气管痉挛的僵蚕；有健脾和胃的炙甘草、生姜、大枣。上药合用，外能解表散寒，内能宣降肺气，温肺化饮，解痉平喘，则哮喘自然可以缓解。而且柴教授在临床上发现加味小青龙汤中细辛的用量非常关键，用量在3 g左右时常无明显效果，当加大到10 g左右时此方对冷哮常有显著的效果。

本研究发现加味小青龙汤对冷哮的急性发作非常有效，能明显缓解冷哮的临床症状和改善其肺功能，中药治疗组临床疗效优于西药对照组，治疗组总有效率88%；对照组总有效率60%，值得在临床上推广使用。

[1]中华医学会呼吸病学会分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南（2008）[J].中华结核和呼吸杂志,2008,31（3）:3.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

The Clinical Effect of Modified Xiaoqinglong Decoction in Treating Cold Asthma Exacerbation

LI Peng1,CHAI Mao-shan2
(1.Shanxi University of Traditional Chinese Medicine,Taiyuan Shanxi;2.School of Medicine,Shanxi Datong University,Datong Shanxi,037009)

ObjectiveTo study the clinical efficacy of modified xiaoqinglong decoction in the treatment of acute cold asthma.Methods50 patients with acute cold asthma were randomly divided into treatment group and control group diagnosed and treated by Professor Chai Maoshan.Traditional Chinese medicine treatment group was treated by modified xiaoqinglong decoction,Western medi⁃cine control group was treated by routine western medicine,7 days for a treatment cycle,the effect is observed after two treatment cy⁃cles.ResultsModified Xiaoqinglong decoction is better in improving symptoms and pulmonary function.Conclusions Modified Xiaoq⁃inglong decoction has better effect in the treatment of acute cold asthma,it is worthy of clinical application.

modified xiaoqinglong decoction;cold asthma;bronchial asthma

R256.12

A

1674-0874(2015)05-0062-03

2015-08-12

李鹏（1988-），男，山西晋城人，在读硕士，研究方向：方剂的配伍理论。

〔责任编辑 杨德兵〕