葛根胶囊对高脂血症人群降血脂功能研究

2015-10-31陈东方张景丽张聪恪高慧艳李立王海玉

食品研究与开发 2015年15期

关键词：降血脂葛根高脂血症

陈东方，张景丽，张聪恪，高慧艳，李立，王海玉

（1.河南省疾病预防控制中心，河南郑州450016；2.河南工业大学理学院，河南郑州450007）

葛根胶囊对高脂血症人群降血脂功能研究

陈东方1，张景丽2，张聪恪1，高慧艳1，李立1，王海玉1

（1.河南省疾病预防控制中心，河南郑州450016；2.河南工业大学理学院，河南郑州450007）

探讨葛根胶囊对高脂血症人群辅助降血脂作用。将110例高脂血症者按血脂水平随机分为试食组和对照组，试食组连续服用受试物30 d。服用前后测定血清中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平和安全性指标。试食后试食组TC水平明显下降，下降率为12.06%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；TG水平明显下降，下降率为15.48%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；HDL-C水平无明显变化。各项安全性指标试验前后均无明显改变。葛根胶囊对高脂血症人群具有辅助降血脂作用。

葛根胶囊；高脂血症；降血脂；人体试验

随着生活水平的提高，我国居民患高脂血症人数不断上升且呈年轻化趋势。研究表明，高脂血症是诱发动脉粥样硬化及心脑血管疾病的重要危险因素［1］。因此，对高脂血症的防控对控制心脑血管疾病的发生有重大意义，通过膳食和服用特定的功能食品以预防和控制高脂血症日益受到人们的重视。我国众多的中药资源中有很多能够运用于血脂调节，葛根胶囊是由葛根、女贞子、桑叶等为主要原料制成的保健食品，本研究观察葛根胶囊对高脂血症患者的辅助降血脂作用，为葛根等中药材的开发利用及通过合理膳食方式有效预防控制高脂血症提供参考。

1材料和方法

1.1样品

葛根胶囊由陕西某公司提供，批号20120403。葛根胶囊由葛根550 g，女贞子340 g，桑叶300 g，丹参300 g，绞股蓝200 g，荷叶170 g，人参100 g七味药材经净制、水/醇提取物减压浓缩、干燥粉碎后装囊而成，成品每粒0.4 g。人体推荐量每日2次，每次3粒。

1.2受试对象

单纯血脂异常的人群，半年内采血2次，两次血清总胆固醇≥5.2 mmol/L或甘油三酯≥1.65 mmol/L。（纳入及排除标准参见卫生部《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》）。

1.3分组与试食方法

本试验采用随机盲法分组，按组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择110例男女自愿受试者，按血脂水平，随机分为试食组和对照组。试食组和对照组各55例。试食组按推荐服用方法，服用受试产品，每日2次，每次3粒；对照组服用安慰剂。试食时间30 d，试验期间试食组和对照组按原生活、饮食不变。

1.4观察指标

各项指标在试验前及试验后分别进行检测。一般状况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；血、尿、大便常规检查；胸透、心电图、腹部B超检查（仅在试验开始前检查）；血生化指标；功效学指标：血清总胆固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平及上升幅度。功效指标判断标准：有效：TC降低＞10%；TG降低＞15%；HDL-C上升＞0.104 mmol/L。无效：未达到有效标准者。观察TC有效率、TG有效率、HDL-C有效率及总有效率。

1.5统计学分析

采用SPSS11.5统计软件进行数据统计分析。试食前后自身比较用配对t检验及组间比较采用成组t检验，有效率用χ2分析。

2结果

2.1一般资料

试验中试食组和对照组各脱离1人，脱离率为1.8%，因此，最后实际有效例数为108例，试食组和对照组分别为54例。试验组男/女为38/16，年龄46.7± 10.1，病程3.3±2.3；对照组男/女为36/18，年龄47.1± 9.9，病程3.6±2.7。

2.2安全性指标

试食前后两组受试者其血象、生化、血压各项指标均在正常值范围内（见表1），尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常；试验前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常；试食后，未见到受试者出现不良反应和过敏反应症状。

表1　葛根胶囊试食前后血液安全性指标变化比较（±s）Table 1Comparison of blood safety indexes between before and after Radix Puerariae Capsule taken（±s）

试食组（n=54）对照组（n=54）试食前试食后试食前试食后RBC/（×1012/L）4.47±0.624.38±0.604.50±0.614.33±0.58 WBC/（×109/L）6.33±1.346.27±1.256.20±1.166.10±1.11 HGB/（g/L）141.89±10.35137.50±10.50138.56±11.42137.00±11.12 TP/（g/L）68.38±6.6069.58±5.9768.97±6.7570.01±6.15 ALB/（g/L）41.51±4.3640.93±4.4041.99±4.7341.31±4.30 ALT/（U/L）23.50±7.4220.65±7.1424.26±8.0221.19±8.22 AST/（U/L）22.06±8.1521.13±7.8723.56±8.9722.94±9.17 BUN/（mmol/L）5.52±1.645.47±1.445.31±1.595.20±1.55 CRE/（μmol/L）87.06±23.9887.98±24.5183.24±25.7485.43±26.25 GLU/（mmol/L）5.04±1.004.94±0.814.94±1.014.96±1.01血压/（mmHg）（130±7）/（78±5）（129±7）/（78±4）（128±7）/（78±6）（128±8）/（79±5）项目

2.3功效性指标的变化

试食前两组TC、TG、HDL-C差异无显著性。试食后试验组TC水平明显下降，下降百分率为12.06%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）（见表2）。TG水平明显下降，下降百分率为15.48%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01，P＜0.05）（见表3）。HDL-C值无明显变化（见表4）。

表2　葛根胶囊试食前后血清总胆固醇变化（±s）Table 2Variation of serum TC between before and after Radix Puerariae Capsule taken（±s）

注：试食组与试食前自身比较，**P＜0.01；与对照组组间比较，##P＜0.01。

分组n试食前/（mmol/L）试食后/（mmol/L）差值/（mmol/L）下降率/%试食组545.67±1.324.93±1.36**##0.74±0.9712.06±15.49对照组545.47±1.195.48±1.18-0.01±0.14-0.19±2.62

表3　葛根胶囊试食前后甘油三脂变化（±s）Table 3Variation of serum TG between before and after Radix Puerariae Capsule taken（±s）

注：试食组与试食前自身比较，**P＜0.01；与对照组组间比较，#P＜0.05。

分组n试食前/（mmol/L）试食后/（mmol/L）差值/（mmol/L）下降率/%试食组541.72±0.421.45±0.39**#0.28±0.2115.48±10.62对照组541.68±0.491.68±0.48-0.01±0.09-0.85±5.69

表4　葛根胶囊试食前后高密度脂蛋白胆固醇变化（±s）Table 4Variation of serum HDL-C between before and after Radix Puerariae Capsule taken（±s）

差值/（mmol/L）试食组540.87±0.290.86±0.240.01±0.09对照组540.96±0.300.96±0.300.01±0.06分组n试食前/（mmol/L）试食后/（mmol/L）

2.4功效判定

功效判定见表5。

表5　葛根胶囊试食后TC、TG、HDL-C有效率及总有效率Table 5Effectiveness of Radix Puerariae Capsule in lowering serum lipid

3讨论

葛根胶囊是由葛根、女贞子、桑叶等为主要原料制成的保健食品，本研究旨在评价其在人群中食用的安全性和有效性。试食前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常，两组血象、肝、肾功能等安全性指标试食前后无明显变化，尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常，试食后未见过敏及其它不良反应。说明受试物对受试者健康无不良影响。试食组胆固醇下降百分率12.06%，试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异有显著性（P＜0.01）；甘油三酯下降百分率15.48%，试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异有显著性（P＜0.01，P＜0.05）；试食组高密度脂蛋白胆固醇平均升高0.01±0.09 mmol/L。54例试食组中，有效39例，总有效率72.2%，与对照组比较有显著差异（P＜0.01）。以上人体试验结果表明，葛根胶囊对高血脂症人群具有辅助降血脂功能。

葛根为豆科植物野葛或粉葛的根，具有发表解肌、升阳透疹、解热生津等作用，葛根中提取的葛根素可通过增加肝脏中胆固醇和胆汁酸的排泄来减轻高胆固醇饮食导致的动脉粥样硬化［2-3］。女贞子系木犀科植物女贞的干燥成熟果实，含有较高含量的齐墩果酸、熊果酸等多种化学成分，有报道齐墩果酸可以降低大鼠血清甘油三酯的升高，减少脂质在家兔主要脏器的沉积［4］。桑叶为桑科落叶性多年木本植物桑树的叶，研究发现桑叶总黄酮可激活卵磷脂胆固醇酰基转移酶（LCAT），促进胆固醇酯的形成，加速胆固醇的清除［5］。葛根胶囊各组分之间的降血脂功能是否有协同作用，有待进一步研究。

［1］Law MR，Wald NJ，Thompson SG.By how much and how quickly does reduction in serum cholesterol concentration lower risk of ischaemic heart disease［J］.BMJ，1994，308（6925）:367-372

［2］Yan LP，Chan SW，Chan AS，et al.Puerarin decreases serum total cholesterol and enhances thoracic aorta endothelial nitric oxide synthase expression in diet-induced hypercholesterolemic rats［J］.Life Sci，2006，79（4）:324-330

［3］张雁，张孝祺.葛根的营养保健功能及开发利用［J］.食品研究与开发，2000，21（2）:37-39

［4］彭小英，李晴宇，饶芳，等.复方女贞子降血糖作用的实验研究［J］.上海实验动物科学，2001，21（2）:103-104

［5］李向荣，陈菁菁，刘晓光.桑叶总黄酮对高脂血症动物的降血脂效应［J］.中国药学杂志，2009，16（21）:1630-1633

Effect of Radix Puerariae Capsule on Lowering Serum Lipid in Hyperlipidemia Population

CHEN Dong-fang1，ZHANG Jing-li2，ZHANG Cong-ke1，GAO Hui-yan1，LI Li1，WANG Hai-yu1
（1.Henan Centre for Diseases Prevention and Control，Zhengzhou 450016，Henan，China；2.College of Science，Henan University of Technology，Zhengzhou 450007，Henan，China）

To observe the effect of Radix Puerariae Capsule on lowering serum lipid in hyperlipidemia population.110 hyperlipidemia volunteers were divided into test group and control group randomly according to contents of serum lipid．Serum total cholesterol（TC），triglyceride（TG）and high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）and indexes of safety were determined at the end of 30 days.Levels of TC and TG in test group decreased significantly comparing with control group and were different between before and after test，the rate of descent were 12.06%and 15.48%respectively.All kinds of indexes of safety in the experiment did not change. Radix Puerariae Capsule has the effect on lowering serum lipid in hyperlipidemia population．

Radix Puerariae Capsule；hyperlipidemia；lowering serum lipid；clinical study

10.3969/j.issn.1005-6521.2015.15.029

2014-04-24

陈东方（1980—），男（汉），主管医师，硕士，主要从事食品毒理学与保健食品功能研究。