蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病38例

刘秋云，李黎辉，张和成

（北京京都儿童医院，北京100085）

蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病38例

刘秋云，李黎辉，张和成

（北京京都儿童医院，北京100085）

目的观察蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病的临床疗效及安全性。方法选择医院儿童手足口病患者76例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各38例。对照组患者采用利巴韦林颗粒治疗，观察组患者在此基础上加用蒲地蓝消炎口服液。结果观察组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的78.95%（P＜0.05）；观察组发热、皮疹、咽痛、口腔溃疡等症状消退时间均明显短于对照组（P＜0.05）；观察组血清白细胞介素（IL）-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平均明显低于对照组（P＜0.05）；治疗期间两组均未出现明显不良反应。结论蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病的疗效显著、安全性高，可明显减轻炎性反应，值得临床推广。

利巴韦林；蒲地蓝消炎口服液；手足口病

手足口病为儿童常见传染性疾病，好发于5岁以下儿童，以发热、皮疹、咽痛、口腔溃疡为主要临床症状，如控制不当，可快速进展为脑膜炎、病毒性心肌炎、呼吸衰竭等，危及患儿生命［1-2］。引起手足口病的主要为柯萨奇病毒、埃可病毒、肠道病毒等，目前尚无特效治疗方法及药物，主要以控制病毒感染、改善患儿临床症状为主［3］。笔者观察了蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗手足口病患儿的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择医院2015年3月至9月收治的76例手足口病患儿，均符合卫生部2010年版《手足口病诊疗指南》的相关诊断标准［4］；排除严重脑炎、脑出血、严重心肝肺肾功能障碍患儿；治疗方法经医院伦理委员会批准同意，并签署知情同意书。按随机数字表法将76例患儿分为对照组和观察组，各38例。对照组中，男23例，女15例；年龄5个月至10.2岁，平均（2.4±1.3）岁；病程10 h至3.2 d，平均（1.5±0.3）d。观察组中，男24例、女14例，年龄6个月至10.1岁，平均（2.3±1.1）岁；病程10 h至3.1 d，平均（1.4±0.2）d。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患儿均给予物理降温治疗，必要时布洛芬退热，同时给予α-2b干扰素雾化吸入治疗，对照组患儿口服利巴韦林颗粒（四川百利药业有限公司，国药准字H51023509，规格为每袋0.1 g），每日10mg/kg，治疗7 d。观察组患儿在对照组基础上加用蒲地蓝消炎口服液（江苏济川制药有限公司，国药准字Z20030095，规格为每支10mL），不足2岁者每次口服5mL，每日2次；2～3岁者每次口服5mL，每日3次；超过3岁者每次口服10mL，每日3次；治疗7 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准［5］

显效：体温正常，疱疹干燥、结痂无渗液；有效：体温低于37.5℃，疱疹大部分已干燥结痂；无效：体温无明显变化，疱疹较前略少，甚至增加。总有效=显效+有效。于就诊第1天及治疗第7天采集静脉血，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测血清中白细胞介素（IL）-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平。观察患儿发热、皮疹、咽痛、口腔溃疡等症状消退时间以及治疗期间不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。两组患儿主要不良反应为轻度腹泻及呕吐，无需特殊处理，均可缓解。

3 讨论

利巴韦林为广谱抗病毒药物，进入感染细胞后能迅速发生磷酸化反应，形成病毒合成酶抑制剂，从而减少细胞内鸟苷三磷酸表达，大幅降低病毒RNA或病毒蛋白的合成，从而抑制病毒复制及传播［6］。但长期大量服用利巴韦林，可能会出现白细胞降低、骨髓抑制等严重并发症［7］。

表1 两组患儿临床疗效比较［例（%），n=38］

表2 两组患儿临床症状消退时间比较（±s，d，n=38）

表2 两组患儿临床症状消退时间比较（±s，d，n=38）

注：与对照组比较，*P＜0.05。下表同。

组别观察组对照组发热1.5±0.3*2.3±0.7皮疹3.7±1.2*5.2±1.5咽痛1.4±0.5*2.2±0.7口腔溃疡4.1±1.2*5.7±1.4

表3 两组患儿炎性因子水平变化比较（±s，pg/mL，n=38）

表3 两组患儿炎性因子水平变化比较（±s，pg/mL，n=38）

组别IL-6 IL-10 TNF-α观察组对照组治疗前48.5±15.2 49.1±15.7治疗后32.3±14.6*41.1±15.4治疗前62.1±25.3 62.0±24.7治疗后46.3±23.2*57.6±23.9治疗前187.2±56.7 185.9±54.8治疗后141.3±52.4*172.2±53.6

中医认为，手足口病属“风温”“湿温”范畴，湿热夹毒是其主要病机，主要为内有湿热蕴结、外感湿热疫毒，往往出现肺气失宜、脾胃湿热郁阻症状［8］。蒲地蓝消炎口服液是由蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩等组方的中药制剂，其中蒲公英消肿散结，板蓝根清热解毒、凉血止血，苦地丁凉血消肿，黄芩泻火燥湿，诸药合用，发挥清热解毒、凉血利湿之功效［9］。现代药理学研究表明，蒲公英含有豆甾醇及其有效成分，具有抗炎、降血糖等作用；板蓝根含有靛苷、β-谷甾醇等成分，具有抗病毒的药理作用；苦地丁含有苦地丁素、香豆精，具有抗炎、抗氧化、镇痛之作用；黄芩含有黄芩苷、黄芩苷元等成分，具有抗炎解热作用［10］。治疗期间两组患儿均未出现明显不良反应。另外，针对患儿口服依从性较差等特点，蒲地蓝消炎口服液、利巴韦林颗粒对药剂口味做了适当调整，更适于患儿服用。手足口病患儿发病期间，机体多伴有较明显的应激反应及全身炎性反应，急性期以血清IL-6，IL-10，TNF-α等炎性因子水平升高为主，病毒依次侵袭呼吸系统、消化系统、免疫系统，最终患儿出现广泛性免疫炎性反应。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗的总有效率明显增高，发热、皮疹、咽痛、口腔溃疡等症状消退时间均明显缩短（P＜0.05）；观察组治疗后IL-6，IL-10，TNF-α等炎性因子水平均低于对照组（P＜0.05）。可见，两药联用，有明显的抗炎功效，有利于维持促炎、抗炎因子间的动态平衡。

综上所述，蒲地蓝消炎口服液联合利巴韦林颗粒治疗儿童手足口病的疗效显著、安全性高，可明显减轻炎性反应，值得推广。

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例［J］.中国药业，2014，23（12）：109-110.

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［7］付宏，黄昌洪，李世芬，等.利巴韦林喷剂联合思密达治疗手足口病52例［J］.中国药业，2011，20（15）：78-79.

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口病的疗效比较［J］.中国实验方剂学杂志，2015，21（9）：184-187.

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中国处方药，2014，13（4）：44-45.

Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid Combined with Ribavirin for Treating Children with Hand，Foot and Mouth Disease in 38 Cases

Liu Qiuyun，Li Lihui，Zhang Hecheng
（Beijing Jingdu Children′s Hospital，Beijing，China，100085）

Objective To study the clinical efficacy and safety of Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid combined with ribavirin for treating children with hand，foot and mouth disease and to evaluate its safety.Methods 76 cases of children patients with hand，foot and mouth disease in the hospital were randomly divided into the control group and the observation group according to the random number table method，38 cases in each group.The control groups received ribavirin，on this basis the observation group was added Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid.Results The total effective rate of the observation group was 94.74%，which was significantly higher than 78.95% of the control group（P＜0.05）；compared with the control group，the symptoms regression time of fever，rash，sore throat and mouth ulcers were obviously reduced in the observation group（P＜0.05）；compared with the control group，the serum levels of inflammatory factors such as IL-6，IL-10 and TNF-αwere significantly decreased in the observation group（P＜0.05）.There were obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups.Conclusion The treatment of Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid combined with ribavirin has the significant efficacy and high safety，can relieve the inflammatory reactions，which is worthy of clinical promotion.

ribavirin；Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid；hand，foot and mouth disease

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0223-02

刘秋云，女，主治医师，研究方向为小儿呼吸道疾病、小儿消化道疾病，（电子信箱）biyunchangtian@163.com。

2015-06-13）