基于艾迪注射液临床进展探讨

2015-10-21田睿魏洪张海锋

医学美学美容·中旬刊 2015年3期

田睿魏洪张海锋

【摘要】艾迪注射液是采用黄芪、刺五加、人参与去甲斑蝥素精制而成，2004年入选国家基本医疗目录。它是多种成份纯中药制剂，是抗肿瘤和调节免疫的双向中药注射剂，其毒副反应较少。它具有清热解毒、消癖散结功能，具有抗肿瘤、增强免疫的功能，抗疲劳、抗缺氧，对放、化疗有增效和减毒作用。笔者本着循证医学目的，现就近年来其临床研究进展情况作一综述。

【关键词】艾迪注射液肿瘤放化疗

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0644-01

1.艾迪注射液对头颈部肿瘤

1.1 鼻咽癌

付正传[1]等将晚期鼻咽癌患者分为治疗组和对照组，治疗组从放化疗的第1天同步使用艾迪注射液。治疗组出现的骨髓抑制、胃肠道反应、黏膜炎、皮肤反应等主要不良反应比对照组轻；治疗组在改善血红蛋白和口腔溃疡方面优于对照组。艾迪注射液可降低鼻咽癌放化疗所致的不良反应，提高患者的耐受力和治疗完成率。马俊[2]等将鼻咽癌患者分为观察组和对照组，观察组于放疗开始时注射艾迪注射液。观察组的生活质量较对照组明显改善；观察组的骨髓毒性、急性口腔黏膜反应及颈部皮肤反应较对照组轻。艾迪注射液联合放疗治疗鼻咽癌有较好的疗效。

1.2 食管癌

赵可煜[3]等将食管癌患者随机分成两组，对照组采用常规放疗治疗，治疗组在此基础上加用艾迪注射液。治疗组的疗效、生活质量及不良反应均明显优于对照组。艾迪注射液具有抗肿瘤与免疫调节双重作用，可提高食管癌单纯放射治疗疗效，减轻放射治疗的毒副反应，能抵抗因辐射而引起的白细胞下降，保护骨髓，疗效明显。

2.胸部肿瘤

2.1 肺癌

周晓红[4]将中晚期肺癌患者随机分为观察组与对照组，对照组以FP，TP 序贯化疗联合放疗，观察组在治疗同时给予艾迪注射液静脉滴注。观察组完全缓解率、总有效率高于对照组；两组食欲、睡眠、日常活动、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣等治疗后改善明显，且观察组优于对照组。艾迪注射液联合FP，TP 序贯化疗联合放疗治疗中晚期肺癌临床疗效显著，能显著改善生活质量。史绍丽[5]将中晚期肺癌患者分成治疗组和对照组，两组均用DDP、VDS、VP-16、MMC、CTX、VCR方案，治疗组加艾迪注射。结果治疗组胃肠反应程度较对照组轻；治疗组白细胞减少较对照组少。艾迪注射液能减轻中晚期肺癌化疗骨髓抑制及胃肠道反应程度。王继红[6]将非小细胞肺癌患者分为对照组和治疗组。对照组采用GP方案治疗；治疗组在对照组基础上加用艾迪注射液。结果治疗组临床总有效率为56. 0%，对照组临床总有效率为41. 7%；治疗组在恶心呕吐、白细胞下降、血小板下降的发生率依次为20. 0%， 28. 0%， 16. 0%，较对照组明显下降。艾迪注射液联合GP 方案治疗非小细胞肺癌可提高疗效，改善生活质量，降低化疗的毒副反应。

2.2 乳腺癌

党相国[7]等将乳腺癌患者隨机分为艾迪注射液联合CTF方案治疗组和 CTF方案对照组。结果治疗组消化道反应、心功能变化、外周白细胞和血红蛋白下降程度低于对照组；治疗组患者生活质量、肝功能及心肌酶的改善明显优于对照组；治疗组及对照组血清sFas水平明显降低，两组比较有显著性差异。艾迪注射液联合CTF方案能够显著提高化疗疗效，减轻不良反应、提高患者生活质量，并能够降低乳腺癌患者血清sFas浓度，有可能成为乳腺癌治疗的新靶点。卢传辉[8]将52 例局部晚期乳腺癌患者随机分成艾迪联合化疗组和单纯化疗组。结果艾迪联合化疗组出现骨髓抑制少于单纯化疗组。艾迪注射液联合TAC 方案行乳腺癌术前新辅助化疗，能提高疗效，改善免疫功能，降低化疗的毒副反应，提高生活质量。陈卓荣[9]将TNBC 患者分为对照组与治疗组，对照组给予剂量密集型AC→T 方案治疗，治疗组给予剂量密集型AC→T 方案联合艾迪注射液治疗。结果对照组骨髓抑制程度高于治疗组；对照组化疗后肝脏及心脏酶谱均明显升高，KPS 评分则显著降低，而治疗组化疗前后无显著变化。艾迪注射液在剂量密集型AC→T 方案中，治疗TNBC 患者并未提高近期疗效，但能减轻化疗的副反应，提高患者的生活质量。

3.腹部肿瘤

3.1 胃癌

贺长顺[10]将晚期胃癌患者，分为对照组和治疗组。对照组采用常规化疗方案，治疗组在常规化疗方案的基础上加用艾迪注射液。治疗组患者生活质量明显改善，对照组改善不大；治疗组出现化疗毒性的少于对照组。艾迪注射液联合化疗能够降低毒性反应的发生，提高患者的生活质量。严虹霞[11]等将胃癌患者分为采用FOLFOX 4 方案化疗的对照组和在化疗基础上加用艾迪注射液的观察组。观察组胃肠道反应发生率显著低于对照组；观察组白细胞下降程度显著轻于对照组；观察组化疗后T细胞免疫功能及NKT细胞活性均有显著增加。相比单纯化疗，艾迪注射液联合化疗治疗胃癌可降低毒副反应及对患者免疫功能的影响。韩伍龙[12]将晚期胃癌分为治疗组和对照组。对照组予口服替吉奥胶囊，治疗组在对照组基础上加用艾迪注射液。治疗组生活质量改善的例数明显多于对照组，下降的例数明显少于对照组；治疗组外周血CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平均较治疗前显著上升，而对照组表现为下降。艾迪注射液可提高晚期癌症患者机体免疫功能，保护和激发体内抗肿瘤机制，从而抑制肿瘤细胞活性。在化疗的同时结合使用艾迪注射液可提高机体免疫功能，改善生活质量，并在一定程度上减轻毒副反应，体现“攻邪不伤正”的特点，增加患者对化疗的耐受性，可在临床进一步推广使用。

3.2 肝癌

马春曦[13]等将原发性肝癌患者分为治疗组（给予艾迪注射液+高强度聚焦超声治疗）和对照组（行单纯高强度聚焦超声治疗）。结果治疗组有效率（ CR + PR） 77%，对照组58%；治疗组AFP下降程度较对照组明显；治疗组患者的肝区疼痛、发热、腹胀、纳呆、黄疸等症状改善程度均优于对照组；治疗组CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+ 及NK 水平改善程度均显著优于对照组。艾迪注射液联合高强度聚焦超声可以有效地消灭肿瘤及残癌细胞，增强机体免疫功能，是失去手术治疗机会的中晚期肝癌患者有效治疗方法之一。张国顺[14]等将原发性肝癌患者分为病例组和对照组。病例组采用艾迪注射液同时进行肝动脉介入治疗对照组单用肝动脉介入治疗方案。结果病例组的有效率、中位生存期、平均生存期、半年生存率、1年生存率、2年生存率均比对照组高。艾迪注射液能提高肝动脉介入治疗率，改善生存质量，延长生存期，多次治疗能提高疗效。岳振东[15]等将原发性肝癌患者分为治疗组和对照组，对照组给予单纯射频消融治疗，治疗组在射频治疗同时给予艾迪注射液治疗。结果治疗组及对照组总有效率分别为70. 58%和55. 88% ；消化道反应治疗组显著轻于对照组。艾迪注射液联合射频消融治疗原发性肝癌可增强疗效，减轻射频消融对肝功能损害。施宁姚[16]等将晚期肝癌患者分为对照组（表阿霉素、顺铂等药物治疗）和治疗组（在对照组药物治疗基础上加用艾迪注射液）。结果与对照组比较，使用艾迪注射液治疗的患者免疫功能增强，临床疗效和生存质量有显著提高，且副作用小。艾迪注射液对晚期肝癌有较好的疗效，可在临床上推广。

3.3 结直肠癌

吴雪元[17]将晚期结直肠癌患者随机分为A组（采用FOLFIRI 方案化疗）和B组（在A组的基础上加用艾迪注射液）。2结果B组不良反应较A组降低；B组生活质量较A组提高。艾迪注射液联合FOLFIRI 治疗晚期结直肠癌疗效肯定，能减轻化疗不良反应，改善了患者的生存质量。

3.4 卵巢癌

王晶[18]等研究发现艾迪组SKOV3人卵巢癌细胞增殖受到抑制，48h达高峰，抑制率59.51%；SKOV3 细胞中VEGFmRNA含量艾迪组较对照组减少。艾迪能抑制SKOV3人卵巢癌细胞的增殖，在mRNA、蛋白水平抑制VEGF的表达，进而实现其抗肿瘤作用。黎壮伟[19]将晚期卵巢癌患者分为治疗组和对照组，对照组接受单纯化疗，治疗组在化疗基础上用艾迪注射液治疗。治疗组生存质量较对照组高；治疗组体重增加较对照组明显。艾迪注射液联合化疗在晚期卵巢癌治疗中有较好疗效，值得临床进一步推广使用。

4.骨和软组织肿瘤

4.1 骨髓瘤

石希均[20]将多发性骨髓瘤患者分成VAD组和艾迪组（艾迪注射液联合VAD方案化疗）。结果艾迪组疗效大于VAD组；艾迪组原始及幼稚浆细胞的比例低于VAD组。与单纯VAD方案化疗比较，艾迪注射液联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤能明显降低瘤细胞负荷及免疫球蛋白水平，能明显提高疗效。宋斌[21]将老年多发性骨髓瘤患者随机分为治疗组和对照组，治疗组应用艾迪注射液联合VAD方案，对照组单用VAD方案，治疗组不良反应减少，生活质量提高，两组比较差异有统计学意义。艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤有效，不良反应少，在改善患者生活质量方面有较好的疗效，值得临床推广应用。

5.血液肿瘤

5.1 白血病

齐彦[22]等将急性白血病患者分为艾迪注射液治疗组和常规化疗组。结果外周血象、GM-CSF水平及外周血中性粒细胞绝对值，同单纯化疗组相比较差异均有显著性。艾迪注射液具有促进骨髓造血功能、对缩短粒细胞缺乏的时间、减少感染发生具有积极意义。

6.其他疾病

6.1 恶性胸腔积液

李亚娜[23]等应用艾迪注射液在恶性胸水患者进行胸腔闭式引流后，进行胸腔内注射，结果显示艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的有效率达到70.0%，与顺铂组疗效无显著差异，但无1例骨髓抑制及肾功能损害等不良反应发生。艾迪注射液胸腔内注射治疗恶性胸腔积液在达到顺铂胸腔内注射的相同疗效下，减少毒副作用的发生，减轻病人的痛苦。李艳丽[24]江恶性胸水患者随机分为治疗组和对照组两组，治疗组采用艾迪注射液经中心静脉导管胸腔内注射，对照组采用顺铂经中心静脉导管胸腔内注射。结果艾迪组生活质量改善较顺铂组好；艾迪组副作用发生率较顺铂组低。艾迪注射液能使不良反应发生率较低，又能提高机体免疫力，容易被患者接受，将被广泛应用于临床。

6.2 腹水

秦兆亮[25]将消化道肿瘤来源癌性腹水老年患者分为Ⅰ组（以顺铂联合中药制剂艾迪注射液腹腔灌注治疗）， Ⅱ组（单以顺铂腹腔灌注治疗）。结果Ⅰ组有效率高于Ⅱ组有效率；而且Ⅰ组副反应较Ⅱ组更少。顺铂联合艾迪注射液腹腔灌注治疗能有效控制老年人消化道肿瘤来源癌性腹水，而且能减轻化疗药物的毒副作用，提高老年患者生活質量。

7.结语

总之，艾迪注射液对许多疾病都有一定的治疗效果。已有研究表明艾迪注射液对肿瘤，诸如头颈部肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、骨和软组织肿瘤和血液肿瘤，以及胸水、腹水起到辅助化疗、减轻副作用的作用。

参考文献

[1]付正传，杨旭环，钱芳.艾迪注射液对鼻咽癌患者放化疗不良反应的影响[J].浙江中西医结合杂志，2010，20（10）：636.

[2]马俊，湛永滋，黄昌杰.放疗联合艾迪注射液治疗鼻咽癌的临床观察[J].广西医学，2011，33（8）：1034-1035.

[3]赵可煜，任清宇，刘福莲，等.艾迪注射液联合放疗治疗中晚期食管癌疗效观察[J].中国医疗前沿，2010，5（15）：41、46.

[4]周晓红.艾迪注射液联合放化疗治疗中晚期肺癌40例.中国实验方剂学杂志[J]，2012，18（15）：284-286

[5]史绍丽.艾迪注射液联用减轻中晚期肺癌化疗毒副作用的临床.当代医学[J]，2011，9（17）：160.

[6]王继红.艾迪注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的疗效观察.临床肺科杂志[J]，2012，17（2）：312-313.

[7]党相国，王琳.艾迪注射液联合CTF方案新辅助化疗对乳腺癌的疗效评价及血清sFas的影响[J].世界中西医结合杂志，2010，5（1）：54-56.

[8]卢传辉，洪明，尤俊，等.艾迪注射液联合TAC 方案在乳腺癌术前新辅助化疗的临床观察[J].中医药通报.2012 ，11（3）：50-52.

[9]陈卓荣，沈三弟，黄湛，等.剂量密集型AC→T 方案联合艾迪注射液治疗三阴性乳腺癌的临床观察[J].中国肿瘤外科杂志，2012，4（2）：85-87.