参芪复伊片治疗消渴病体虚乏力345例临床疗效观察

朱胤龙 郭佩利

【摘要】 目的 观察参芪复伊片治疗消渴体虚乏力、口渴饮引的临床疗效。方法 选取2007年3月至2013年2月的临床病例345例进行观察，其中治疗组230例，对照组115例。结果 治疗组总有效率89.74%，对照组总有效率85.45%。结论 治疗组有较好的改善症状的作用，研究过程中未见不良反应。

【关键词】

【中图分类号】R259.871 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0267-01

参芪复伊片由黄芪、桑叶、山药、丹参等九味药物组成，是我院医师经长期临床观察总结经验，并结合消渴症古今医家用药规律的临床经验方。本方根据中医药理论，参照现代药理研究成果，结合长期临床应用实践，总结了用纯中药内服制剂治疗糖尿病的新方法，以期为临床治疗糖尿病体虚乏力，口渴引饮，肢体消瘦麻木等疾病提供一种新的治疗手段。我们对参芪复伊片从2007年3月至2013年2月观察了345例病例，现将研究结果报告如下。

一临床资料

1、本研究计划入组230例病例，完成研究195例，剔除19例，脱落16例。对照组115例，完成研究110例，剔除3例，脱落2例。详见表1：

表1 病例完成情况表

入组病例数 脱落例数 剔除例数试验组对照组 试验组 对照组 试验组 对照组230115 16 2 19 32、诊断标准

2.1西医诊断标准

参照WHO制定的暂行标准及《美国糖尿病协会（ADA）糖尿病诊断新标准（1998），具体如下：

（1）糖尿病的典型症状之一，并随机时间血糖≥11.1mmol/L或）空腹血糖>7.Ommo1/L；

（2）糖尿病症状而血糖未达到前条标准者，进行75g口服葡萄糖耐量试验，2h血糖≥l1.1mmo 1 /L；

（3）没有任何糖尿病症状，OGTT1h血糖≥11.1mmol/L或另一次OGTT 2h血糖≥11.1 mmol/l，或另一次空腹血糖>7.Ommo1/L.

2.2中医诊断及辩证分型标准：

（1）中医诊断标准：参照1993年中华人民共和国卫生部药政局制定的。中药新药治疗消渴病（糖尿病）2型临床研究指导原则：凡具有口渴多饮，消谷易饥，尿多而甜，形体渐见消瘦等证候者即可确诊。

（2）中医辩证分型标准：参照中国中医药学会内科学会消渴病专业委员会第三次大会制定的标准，具体如下：

湿热证：①脘腹痞闷；②口渴饮少：③舌体胖嫩；④舌苔黄腻；⑤脉象滑数。或伴①小便黄浊：②带下黄稠；②大便粘滞；④口苦犯恶。具备两项主症及兼症即可诊断。

3.治疗方法：参芪复伊片，口服。1月为1个疗程，对照药格列吡嗪片。服药期间注意饮食控制，保持合理休息和运动。

4.疗效评定标准

糖尿病疗效评定标准根据临床症状体征及化验检查指标的变化作为标准，参考卫生部一九九三年《中药新药临床指导原则》及一九九九年WHO糖尿病专家咨询报告制定。

4.1显效：治疗后症状体征基本消失，空腹血糖<7. 2mmol/L（130mg/d 1）.餐后2小时血糖<8.3mmol/L （150mg/dl）；或血糖较治疗前下降3%以上。

2.有效：治疗后症状体征有明显改善，空腹血糖<8. 3mmol/l（150mg/d 1）.餐后2小时血糖

3.无效：治疗后症状体征无明显改善，而血糖下降未达上述标准。

4.2中医证候疗效评定标准

1.显效：治疗后症状积分值较治疗前下降>2/3；

2.有效：治疗后症状积分值较治疗前下降2/3-1/3；

3.無效：治疗后症状积分值较治疗前下降<1/30

二疗效分析

1、中医证候疗效分析

试验结果表明，治疗后试验组总有效率为89.74%；对照组总有效率为85.45%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组中医证候疗效明显优于对照组。结果详见表2：

表2 两组中医证候疗效比较（100%）

组别 n 显效 有效 无效 有效率（%） z p试验组 195 91 84 20 89.74 1.9489 0.0537对照组 110 29 65 16 85.45 2、 疾病疗效分析

结果表明，治疗后试验组总有效率为91.30%；对照组总有效率为86.08%。两组等级疗效比较，有统计学意义（P<0.05）。结果提示试验组疾病疗效明显优于对照组。结果详见表3：

表3 两组疾病疗效比较（100%）

组别 n 显效 有效 无效 有效率（%） z p试验组 230 108 102 20 91.30 2.2761 0.0124对照组 115 30 69 16 86.08结论：参芪复伊片能明显改善糖尿病的症状，可用于治疗糖尿病。该药物在疾病疗效方面与对照药比较，均有明显优势。同时研究过程中未见明确的不良反应，临床用药比较安全。