金贝润肺止咳合剂的质量控制研究

刘冬爱

【摘  要】目的：建立金贝润肺止咳合剂质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对金贝润肺止咳合剂中的金银花、黄芩进行定性鉴别。结论：金银花、黄芩的簿层色谱图中，斑点显色清晰，阴性对照溶液中无干扰。该方法专属性强，重现性好，可作为金贝润肺止咳合剂的定性鉴别方法。

【关键词】金银花;黄芩;薄层鉴别

金贝润肺止咳合剂是我院名老中医的经验方，由金银花、桔梗、麦冬、生地、南沙参、浙贝母、杏仁、生石膏、炙麻黄、炙款冬花、炙紫菀、鱼腥草、黄芩、清半夏等多味中药组成。具有养阴润肺，化痰止咳之功效。用于治疗肺阴亏虚，虚火上炎所致的咳嗽痰多、肺结核、慢性支气管炎、支气管扩张咯血、慢性咽喉炎、自发性气胸等症。为了控制产品质量，制定了金银花、黄芩的薄层定性鉴别。

1 仪器与试药

UV-1型三用紫外线分析仪（上海顾村电光仪器厂）;薄层板自制;硅胶G（青岛海洋化工有限公司制造）;其余均為分析纯;绿原酸、黄芩苷均由中国药品生物制品鉴定所提供;金贝润肺止咳合剂及其阴性样品由本院制剂室提供。

2 薄层色谱鉴别

2.1  金银花薄层色谱鉴别

2.1.1 供试品溶液的制备：）取本品250ml，浓缩至10ml，取1ml加75%乙醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。

2.1.2 对照品溶液的制备：取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

2.1.3 缺金银花阴性样品溶液的制备：按处方工艺去金银花制成样品，照2.1.1法制成阴性对照溶液。

吸取上述三种溶液各6ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上以醋酸丁酯-甲酸-水（14﹕5﹕5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。阴性对照溶液无相应的斑点。（见图1）

2.2  黄芩薄层色谱鉴别

2.2.1 供试品溶液的制备：同2.1.1

2.2.2 对照品溶液的制备：。取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

2.2.3 缺黄芩阴性样品溶液的制备：按处方工艺去黄芩制成样品，照2.2.1法制成阴性对照溶液。

吸取上述三种溶液各6ul，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5﹕3﹕1﹕1）为展开剂，预平衡30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显一相同的暗绿色斑点。阴性对照溶液无相应的斑点。（见图2）

3 讨论

金贝润肺止咳合剂中金银花、黄芩的供试品溶液制备和色谱展开条件参考文献^[1，2]完成，，均以各自的阴性对照样品和相应的对照品或对照药材进行对照试验，结果专属性强，斑点清晰，附近无杂质斑点干扰，经过多次实验表明重现性好，方法简便、快速，可作为金贝润肺止咳合剂的定性鉴别方法。

参考文献：

[1]中华人民共和国药典：2010年版.一部/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2010.1

[2]中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集.（第一册/国家药典委员会编著.—北京：人民卫生出版社，2009.1