清热解毒方治疗小儿手足口病150例临床观察

2015-10-19张军1浙江中医药大学浙江杭州310053安吉县中医医院浙江安吉313300

新中医 2015年8期

张军1.浙江中医药大学，浙江杭州 310053；2.安吉县中医医院，浙江安吉 313300

张军1，2
1.浙江中医药大学，浙江杭州 310053；2.安吉县中医医院，浙江安吉 313300

目的：观察清热解毒方治疗小儿手足口病的临床效果。方法：以抽签随机法将300例手足口病患儿分为观察组与对照组各150例，对照组在常规治疗基础上口服利巴韦林颗粒治疗，观察组在常规治疗基础上给予清热解毒方治疗，比较2组的临床疗效、主要症状改善时间及安全性。结果：观察组总有效率为98.00%，高于对照组的总有效率（92.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。2组退热时间、退疹时间、食欲恢复时间、咽痛消失时间、咽红消失时间均短于对照组（P＜0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：清热解毒方治疗小儿手足口病效果显著，临床症状消失时间缩短，安全可靠。

手足口病；清热解毒方；利巴韦林颗粒

手足口病为儿童常见的急性传染病，主要由多种人肠道病毒诱发，表现为发热、疱疹等，多发于手、足、臀部。年龄越小的患儿进展越迅速，严重者可诱发无菌性脑膜炎、心肌炎、神经源性肺水肿等，可导致死亡［1～2］。目前尚无特异、高效的药物，中医因可从整体治疗本病，已得到临床的认可。本次研究对本院150例患儿采取清热解毒方进行治疗，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参照《手足口病诊疗指南（2012年版）》中的西医诊断标准及《小儿手足口病的中医诊断与中药治疗》［3］中的中医诊断标准。西医诊断：肠道病毒特异性核酸检测阳性；流行季节发病，多为学龄前儿童；明显发热伴手、足、口、臀部皮疹。中医诊断：主症为发热，手、足、口疱疹；次症：口干口渴，纳差。发病前1～2周有手足口病接触史，体温多为38℃，疱疹集中于手、足和口腔。

1.2 纳入标准 ①满足上述中西医诊断标准；②无神经系统明显症状，如嗜睡、精神萎靡等；③未接受其他药物治疗者；④无危重型手足口病表现；⑤病程在3天内；⑥患儿家属知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①有皮肤病、感染等可能影响疗效判定者；②心、肝、肾、造血系统疾病的患者；③3天以上病程者；④对药物成分过敏者；⑤无法耐受治疗或未按照规定完成治疗过程的患儿。

1.4 一般资料选取本院2010年1月1日—2014年12月 31日治疗的300例手足口病患儿，将上述患儿采用抽签法随机分为观察组与对照组，2组均为150例。观察组男101例，女49例；年龄5月～7.5岁，平均（3.97±1.24）岁；体温37.5℃～39℃，平均（37.71±0.73）℃。对照组男94例，女56例；年龄6月～8岁，平均（4.21±1.58）岁；体温37.0℃～39.5℃，平均（38.69±0.58）℃。2组性别、年龄、体温等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2组均采取抗感染、饮食指导、口腔护理等措施。

2.1 对照组给予利巴韦林颗粒（四川百利药业有限责任公司）抗病毒治疗，10～15m g/（kg·d），分早、中、晚3次给药，治疗1周为1疗程。观察1疗程。

2.2 观察组以清热解毒方颗粒剂治疗（贵州信邦制药股份有限公司），处方：石膏、白茅根各15 g，金银花、野菊花、知母、紫草、青蒿、藿香、僵蚕各10 g，薄荷、白芷、蝉蜕各6 g，姜厚朴、黄连、甘草各3 g，水冲服。5～8岁，每天1剂，分2～3次服用；5岁以下，每天1剂，剂量减半，分2～3次服用。治疗1周为1疗程。观察1疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标记录并比较2组主要症状改善时间，包括退热、退疹、食欲恢复、咽痛、咽红。记录2组治疗期间并发症发生情况。证候积分降低率以尼莫地平法计算：［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］×100%。

3.2 统计学方法选用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行分析和处理。计数资料以率（%）表示，进行χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］对治疗1周后的疗效进行判定。痊愈：皮疹消失，体温等体征恢复正常，证候积分降低95%以上；显效：皮疹明显消除，体温在2天内恢复正常，证候积分降低70%～95%；有效：皮疹消退，体温在2天内显著改善，证候积分降低30%～69%；无效：临床症状无显著改善或加重，证候积分降低＜30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为98.00%，高于对照组的总有效率（92.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较例（%）

4.3 2组主要症状消失时间比较见表2。2组退热时间、退疹时间、食欲恢复时间、咽痛消失时间、咽红消失时间均短于对照组（P＜0.05）。

表2 2组主要症状消失时间比较（±s） d

组别观察组对照组t值 P退热时间2.35±1.25 3.12±1.45 4.926＜0.05退疹时间4.26±1.15 5.28±1.02 8.127＜0.05食欲恢复时间2.70±1.12 3.12±1.02 3.396＜0.05咽痛消失时间2.48±0.51 3.14±0.58 10.466＜0.05咽红消失时间5.64±0.48 6.14±0.58 8.134＜0.05

4.4 安全性分析观察组3例轻度腹泻，不良反应发生率为2.00%，对照组3例胃部不适、2例轻度腹泻，不良反应发生率为3.33%，2组比较，差异无统计学意义（χ2=0.514，P＞0.05）。

5 讨论

手足口病为儿童常见的急性传染病，尽早治疗以逆转病情进展为治疗关键，西医治疗目前尚缺乏根治性药物，主要是配合对症支持疗法、病情监护等［5］。中医学认为小儿属纯阳之体，卫分转为气分间歇较短，感邪后立即化热入里，邪热炽盛，致使心脾炽热，口舌生疮，而脾热现于四肢，手少阴心经止于手，足太阴脾经止于足，因此治疗以清热解毒为主，可缓解手足疱疹、溃疡疼痛、发热等症状，另可改善流涕、咳嗽、口干口渴等，具有较为可靠的治疗效果。

本院自拟清热解毒方中金银花清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒；野菊花清热解毒，泻火平肝；黄连清热燥湿，泻火解毒；知母清热泻火，滋阴润燥；紫草凉血活血，解毒透疹；白茅根凉血止血，清热利尿；青蒿清透虚热，凉血除蒸；藿香化湿醒脾，辟秽和中；甘草清热解毒；薄荷疏散风热；白芷解表散寒，祛风止痛；蝉蜕疏散风热，利咽开音，透疹；僵蚕祛风定惊，化痰散结；姜厚朴宽中理气，化湿开郁；石膏清热泻火，除烦止渴。全方共奏清心泻脾、清热解毒之效。同时本次研究采用颗粒剂治疗，颗粒剂可解决小儿对传统草药汤剂依从性较差的问题，且可保障疗效。

药理学研究显示，金银花内含绿原酸、新绿原酸、黄酮类、异绿原酸等成分，对多种病菌有较强的抗菌作用，另可抑制流感病毒、疱疹病毒等，对病原微生物有较强的抑制作用，同时还具有抗炎及解热效果，用于改善手足口病患儿的临床症状效果显著［6］；藿香有抗真菌作用；野菊花可抑制金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌；黄连具有抗菌作用，可抑制脑膜炎双球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等［7］。其他药物均有显著的抑菌作用，可缓解患儿发热、皮疹症状。本次研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，症状消失时间均短于对照组，且安全性较高，与陈秀荣等［8］研究的结果相符。

综上，清热解毒方治疗小儿手足口病效果显著，具有较高的临床应用价值。

［1］李国强，李志明，于秀春，等.清热解毒方雾化吸入治疗肺热型手足口病200例临床观察［J］.河北中医，2013，35（7）：989-990.

［2］张晓敏，谷万里，杨巧芝，等.清热解毒合剂治疗小儿手足口病合并脑炎40例效果观察［J］.齐鲁护理杂志，2012，18（25）：140.

［3］英林，张炜.小儿手足口病的中医诊断与中药治疗［J］.中外医疗，2011，30（33）：136，138.

［4］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［5］唐华.小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗小儿手足口病疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2012，21（2）：175，178.

［6］沈世富.蓝芩口服液联合康复新液治疗小儿手足口病的疗效分析［J］.河北医药，2013，14（19）：3012-3013.

［7］刘兵兵，华丽霞，董艳，等.喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价［J］.中国实验方剂学杂志，2014，20（9）：231-236.

［8］陈秀荣，孙桂芳，黄春霞，等.清热解毒利湿中药保留灌肠治疗小儿手足口病的临床观察［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（14）：1716-1717.

（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2015）08-0175-02