糖前颗粒治疗糖尿病前期40例临床观察

石宝连延庆县中医医院，北京 102100

糖前颗粒治疗糖尿病前期40例临床观察

石宝连
延庆县中医医院，北京 102100

目的：观察糖前颗粒治疗对糖尿病前期患者的临床疗效。方法：将80例患者随机分为2组，各40例。治疗组以一般生活方式干预，同时口服糖前颗粒；对照组仅以一般生活方式干预。2组疗程均为12月。观察糖前颗粒对糖尿病前期患者体重指数（BMI）、腰围、口服葡萄糖耐量试验（OGTT）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂指标的影响。结果：疗程结束后，转变为正常者，治疗组27.5%，对照组12.5%；转变糖尿病，治疗组10.0%，对照组45.0%；2组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗前后总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2组TC、LDL-C比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。干预后治疗组BMI、臀围、FBG、P2hBG、P3hBG、HbA1c与干预前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；干预后2组BMI、FBG、P2hBG、HbA1c比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖前颗粒能够降低糖尿病前期患者的血糖、HbAlc，调节血脂代谢。

糖尿病前期；糖前颗粒；血脂代谢；血糖

糖尿病（DM）前期又称糖调节受损，包括空腹血糖受损（IFG）、糖耐量减低（IGT）减低及二者升高（IFG+IGT）的状态，均视为糖尿病发生过程中的中间阶段，如果不进行早期干预治疗，则不可避免地变成糖尿病，同时糖尿病前期患者是心脑血管疾病的高危人群，因此糖尿病前期给予积极的干预措施，可以很好地预防糖尿病的发生，减少心脑血管并发症的发生。笔者运用益气健脾，清热活血颗粒治疗糖尿病前期患者疗效颇佳，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例来自2009年6月—2013年9月本院门诊病例，共80例。随机分为2组，各40例。治疗组男24例，女16例；年龄31～73岁，平均（52.6±10.8）岁；合并高血压23例，合并高脂血症15例，合并高尿酸血症6例，DM家族史13例，高血压家族史10例，脑血管疾病家族史10例。对照组男23例，女17例；年龄30～73岁，平均（53.1±10.4）岁；合并高血压24例，合并高脂血症17例，合并高尿酸血症9例，DM家族史14例，高血压家族史12例，脑血管病家族史9例。2组年龄、性别、合并症及家族史方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准 糖尿病前期的诊断标准（美国糖尿病学会2010诊断标准）：①IFG：5.6 mm ol/L≤空腹血糖（FBG）＜7.0 mm ol/L，且负荷后 2h血糖（P2hBG）＜7.8 mm ol/L。②IGT：7.8mm ol/L≤P2hBG＜11.1mm ol/L，且FBG＜7.0mm ol/L。

1.3 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］。

1.4 纳入标准 符合上述DM前期诊断标准；生活方式干预2月后，仍符合DM前期诊断标准；年龄≥30岁且≤75岁；签署知情同意书。

1.5 排除标准 继发性高血糖，妊娠或哺乳期妇女，合并严重心、肝、肾功能障碍者，恶性肿瘤、精神病患者，过敏或对多种药物过敏者。

1.6 剔除标准 不符合诊断、纳入标准而被误纳入者；不能与相关的临床工作人员沟通、联系和不愿意接受随机分组治疗者；服用本中药制剂，但患者为加速疗效服用其他相似药物，无法判定疗效者。

2 治疗方法

所有研究对象均予DM知识宣传，进行饮食、运动基础治疗，饮食控制、运动处方由专科人员确定，研究人员负责监督检查，仍符合DM前期诊断标准者开始给药。

2.1 治疗组 一般生活方式干预，同时口服自拟糖前颗粒，处方：生黄芪30 g，苍术、玄参各15 g，生地黄、葛根、丹参各20 g，黄连、荔枝核各8 g，郁金6 g。北京康仁堂药业有限公司配方颗粒，用适量热水溶化服用，每天1剂，分早、中、晚，每天3次，餐后0.5 h服用。

2.2 对照组 仅一般生活方式干预。治疗期间降压降脂西药可合理使用。详细记录合并用药的原因、名称、剂量及服用时间。停用一切中药。

治疗4周为1疗程，2组均连续治疗12疗程。疗程结束后失访6例（治疗组3例，对照组3例）。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 干预后2组DM前期患者转归情况。2组干预前后血糖、体重指数（BM I）、腰围、臀围、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标变化。

3.2 统计学方法 采用SPSS11.0统计软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据口服葡萄糖耐量试验（OGTT）结果：正常糖代谢：指在试验结束时FBG≤5.6 mm ol/L且P2hBG＜7.8 mm ol/L；糖尿病：FBG≥7.0 mm ol/L或 P2hBG≥11.1 mm ol/L。

4.2 2组干预后DM前期患者转归情况比较 见表1。疗程结束后，转变为正常者，治疗组11例（27.5%），对照组5例（12.5%）；转变糖尿病，治疗组4例（10.0%），对照组18例（45.0%）。2组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组干预后DM前期患者转归情况比较 例（%）

4.3 2组干预前后血脂变化情况比较 见表2。治疗组干预前后TC、LDL-C比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；干预后2组TC、LDL-C比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组干预前后血脂变化情况比较（±s） mmol/L

表2 2组干预前后血脂变化情况比较（±s） mmol/L

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别治疗组n对照组时间干预前干预后干预前干预后40 40 40 40 TC 5.91±2.10 4.85±0.93①②5.83±2.06 5.77±1.99 TG 1.81±0.35 1.52±0.23 1.79±0.38 1.78±0.36 LDL-C 3.21±0.64 2.49±0.31①②3.20±0.6 3.19±0.58 HDL-C 1.17±0.24 1.19±0.18 1.16±0.23 1.15±0.23

4.4 2组干预前后相关指标比较 见表3。干预后治疗组BM I、臀围、FBG、P2hBG、P3hBG、HbA1c与干预前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；干预后2组BM I、FBG、P2hBG、HbA1c比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组干预前后相关指标比较（±s）

表3 2组干预前后相关指标比较（±s）

与本组干预前比较，①P＜0.05；与对照组干预后比较，②P＜0.05

治疗组（n=40） 对照组（n=40）指标BMI腰围（cm）臀围（cm）FBG（mmol/L）P0.5hBG（mmol/L）P1hBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）P3hBG（mmol/L）HbA1c（%）干预前24.78±4.10 89.70±13.07 101.13±8.15 5.88±0.61 10.35±1.41 11.08±1.65 9.67±1.09 5.84±1.46 6.15±0.37干预后22.75±3.19①②88.65±11.80 97.90±8.19①5.50±0.49①②9.87±1.13 11.00±1.78 8.37±1.13①②5.23±1.84①5.89±0.38①②干预前24.81±3.91 88.71±12.92 101.02±8.10 5.98±0.46 10.50±1.06 11.20±2.43 8.57±1.61 6.19±2.94 6.15±0.35干预后24.68±3.90 88.43±12.15 100.58±7.76 6.15±0.76 10.87±1.37 11.63±2.55 9.35±3.14 5.89±2.33 6.17±0.39

5 讨论

DM前期是糖代谢正常人群向糖尿病转化的中间阶段。流行病学调查报告显示我国糖尿病患病率9.7%，糖尿病患者9240万，糖尿病前期患者1.42亿。预防DM的发生成为我国卫生工作的重点。国内外研究已证实，对DM前期人群给予生活方式或药物干预能显著降低T2DM的发病率［2～4］。

DM前期属中医学“脾瘅”范畴。研究表明，气虚血瘀贯穿于消渴病的始终［5～6］。其中DM前期气虚以脾气虚为主，脾气亏虚则运化水湿无力，水湿不运久则郁而化热，热煎津液成痰，痰阻脉络久则成瘀，因此形成以气虚为本，热痰瘀内蕴为标之证，故气虚痰瘀内蕴，本虚标实为DM前期人群最常见的最基本的临床证候特点。临床治疗多以益气健脾，清热活血为基本治法。且近年来中医从益气、清热等不同途径对DM前期进行了有益的探索［7～8］。

糖前颗粒方中黄芪甘温，补中益气升阳而止渴，为治疗消渴要药；生地黄甘苦寒，滋阴清热，补益肝肾，二者相配益气养阴。苍术辛苦温，入脾胃经，燥湿敛精健脾；玄参甘苦咸微寒，入肺肾二经，滋阴降火，清热解毒，二药相伍，既有健脾敛精以助运化之功，又能滋肾阴以降妄炎之火，使水升火降，中焦健旺，气复阴回，糖代谢复常，则血糖自降，且近代我国著名的中医学家施今墨常用二药为对药来降血糖。葛根生津液，除烦热而止渴，能鼓舞胃气上行，使津液得以输布。丹参，活血化瘀通脉。黄连清内热，郁金理气活血使补而不滞，荔枝核理气止痛，祛寒散滞，其性温亦可反佐凉药。全方共奏益气健脾，清热活血之效。综观本方，糖前颗粒从中医学角度针对病因病机来益气健脾，清热活血治疗；从现代医学角度来糖前颗粒能够降低DM前期患者的血糖、HbA1c，调节血脂代谢，对预防DM前期患者转化为T2DM有一定的临床疗效。临床验证糖前颗粒服用、携带、储藏均方便，患者易于接受，依从性好，效果满意未发现毒副作用，可供临床推广应用。

［参考文献］

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［8］汪何.益气滋阴中药配方颗粒对糖耐量抵减干预的观察［J］.山西中医，2004，20（3）：10-11.

（责任编辑：马力）

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0256-7415（2015）08-0093-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.043

2015-03-11

石宝连（1970-），女，副主任医师，主要从事内科临床工作。