茵栀黄口服液治疗肝胆湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

杨午霞，张晓静，司徒蔼瑜

1.广州中医药大学，广东 广州510405；2.广州中医药大学附属南海妇产儿童医院，广东 佛山528200

茵栀黄口服液治疗肝胆湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

杨午霞1，张晓静2，司徒蔼瑜2

1.广州中医药大学，广东 广州510405；2.广州中医药大学附属南海妇产儿童医院，广东 佛山528200

目的：观察茵栀黄口服液治疗肝胆湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）的临床疗效。方法：将ICP患者30例随机分为2组各15例，治疗组予茵栀黄口服液，对照组予熊去氧胆酸。结果：治疗后治疗组谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清总胆汁酸较均对照组改善明显，差异有显著性意义（P＜0.05）。综合疗效痊愈率治疗组为80.0%，对照组为40.0%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。结论：茵栀黄口服液治疗肝胆湿热型ICP，能降低患者的相关血液生化指标，缓解临床症状，提高孕期生活质量，值得临床推广应用。

妊娠期肝内胆汁淤积症；肝胆湿热；茵栀黄口服液

妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）为高危妊娠，是妊娠中、晚期特有的肝脏疾病［1］。临床上以皮肤瘙痒、母体血清胆汁酸水平升高为特征［2］。ICP对孕妇的影响主要在于皮肤瘙痒、黄疸、血清总胆汁酸升高、肝功能异常、因肝功异常所致的产后出血等症状和体征，至分娩后临床症状可消失，生化指标恢复正常，再次妊娠时复发的机率大，且有遗传倾向。ICP对于胎儿的影响大，主要体现在易引发早产、羊水胎粪污染、胎儿宫内窘迫，严重时可诱发死胎和死产，增加围产儿的发病率和病死率，增加ICP患者的剖宫产率［3］。由于ICP对母胎的影响大，近年来被众多国内外产科医师关注。本研究通过中西医治疗对比，旨在寻找治疗ICP的有效方法，具体结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年5月—2014年5月在佛山市南海区妇幼保健院产科就诊的ICP患者30例，随机分为2组各15例。治疗组年龄（27.35±5.77）岁；体重（63.2±5.33）kg；发病孕周24～33周；经产5例，未产10例；患者瘙痒评分情况：0分2例，1分7例，2分4例，3分2例。对照组年龄（27.86±5.42）岁；体重（64.5±4.97）kg；发病孕周24～34周；经产4例，未产11例；患者瘙痒评分情况：0分3例，1分8例，2分2例，3分1例。2组患者年龄、体重、发病孕周、孕产史、患者瘙痒评分情等比较，差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准 参照《妇产科学》［1］拟定：①在妊娠期出现皮肤瘙痒为首发症状；②血清总胆汁酸（TBA）＞10μmol/L可诊断；血清TBA≥40μmol/L提示病情重；③肝功能异常，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）轻至中度升高，为正常水平的2倍，大约达100 U/L，一般不超过1000 U/L；④可伴有轻度的黄疸，部分血清胆红素轻至中度升高，很少超过85.5μmol/L；⑤患者一般情况良好，四肢皮肤因瘙痒致条状抓痕；无明显消化道症状；⑥分娩后瘙痒及黄疸迅速消退，肝功能亦迅速恢复正常。

1.3 中医诊断标准 参照中医《妇科学》［4］及《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］拟定：主症：①皮肤瘙痒；②口苦口干；③苔厚腻微黄或黄腻，脉濡滑。次症：①食欲不振；②恶心呕吐；③心烦易怒；④胸脘痞闷，烦热；⑤小便短黄；⑥大便秘结、黏滞或便溏。主症中2项加上次症3项即可作出诊断。

1.4 瘙痒评分标准 参照文献［6］相关标准拟定：0分：无瘙痒；1分：四肢或腹部皮肤时有瘙痒但皮肤无明显抓痕，夜间能安然入睡；2分：四肢及腹部皮肤均瘙痒，夜间可以入睡；3分：四肢及腹部皮肤瘙痒难忍，有明显抓痕，严重影响睡眠。

2 治疗方法

2.1 对照组 口服熊去氧胆酸，每天1 g，连续用药28天。

2.2 治疗组 口服茵栀黄口服液（北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产），每次20m L，每天3次，连续用药28天。

用药后1周根据实验室检查总胆汁酸及肝功能和临床症状，判断其疗效。若用药至少2周后无明显改善，根据情况更改治疗方案，并记录为原来的治疗无效。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 选择血清总胆汁酸作为本研究的主要指标，选择血清转氨酶、胆红素水平，以及皮肤瘙痒评分作为次要指标。分别于治疗前、第7、14、21、28天进行评估。

3.2 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件分析数据，采用t检验和χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考《中医妇科学》［4］相关标准拟定。痊愈：瘙痒及黄疸等症状消失，血清胆酸及肝功能恢复正常；显效：瘙痒及黄疸等症状消失或明显减轻，血清胆酸水平降低1/2以上，但未恢复至正常；有效：瘙痒及黄疸等症状减轻，血清胆酸水平降低1/3以上，1/2以下；无效：瘙痒及黄疸无变化或加重，血清胆酸水平无改变或升高。

4.2 2组治疗前后ALT、AST、TBA变化比较 见表1。治疗后治疗组ALT、AST、TBA较均对照组改善明显，差异有显著性意义（P＜0.05）。

4.3 2组综合疗效比较 见表2。痊愈率治疗组为80.0%，对照组为40.0%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。

表1 2组治疗前后ALT、AST、TBA变化比较±s）

表1 2组治疗前后ALT、AST、TBA变化比较±s）

与对照组比较，①P＜0.05

项 目 治疗组（n=15） 对照组（n=15）ALT（U/L）AST（U/L）TBA（μmol/L）治疗前153.32±108.77 132.12±117.81 32.46±23.31治疗后71.07±53.22①62.0±40.50①9.07±7.02①治疗前150.75±113.08 131.41±109.35 33.15±24.81治疗后134.97±105.13①119.99±99.01 19.07±16.85

表2 2组综合疗效比较 例（%）

5 讨论

目前临床对ICP的西医治疗以药物为主，一线用药为熊去氧胆酸，但其作用机制尚不完全清楚［7］。中医学方面，众多古籍对该病没有具体的描述，近代妇科医家经过多年临床经验，对该病的病因病机进行总结，认为其多因血虚、风热、营卫不调所致［8］。而刘敏如等［4］认为ICP的病位在肝、胆、脾，其发病多因素体因素及孕期阴血聚于冲任养胎，机体处于阴血偏虚、阳气偏盛的生理状态。孕期经血不外泄，气聚养胎，多呈阴虚阳偏亢体质。若阴阳失调，则多从热化，热与湿壅结，则湿热壅盛，熏蒸肝胆，肝失疏泄，胆汁不循常道，外溢肌肤，下注膀胱，故可见身目尿黄；肝藏血，体阴而用阳，热结阴伤，血虚生风，故可见皮肤瘙痒。中医治疗主要是通过辨证施治，调整体质，改善临床症状。有研究发现，中医或中西医结合治疗ICP可以有效的缓解患者的临床症状，恢复生化指标，降低早产率和胎儿窘迫的发生率，其效果较单用西药的效果好［9］。本研究通应用茵栀黄口服液治疗ICP，其临床疗效显著。茵栀黄口服液主要由茵陈、栀子、黄芩苷、金银花等组成，功能清热解毒，利湿退黄。其主要是通过中药清泻肝胆湿热的功效来发挥作用，且对母胎无毒副作用，并能有效的降低ICP患者的相关生化指标，缓解临床症状，提高孕期的生活质量，值得临床推广应用。

［1］谢幸.妇产科学［M］.8版.北京：人民卫生出版社，2013：73.

［2］Hardikar W，Kansal S，oude Elferink RP，et al.Intrahepatic cholestasis of pregnancy：When should you look further？［J］.World J Gastroenterol，2009，15（9）：1126-1129.

［3］杨莉莉，许倩.妊娠期肝内胆汁淤积症的药物治疗［J］.药学与临床研究，2009，17（6）：502-504.

［4］刘敏如，谭万信.中医妇科学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2011：621-628.

［5］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：147.

［6］艾瑛，刘淑芸.妊娠期肝内胆汁淤积症3种治疗方案的疗效比较［J］.实用妇产科杂志，2002，18（1）：20-22.

［7］杨莉莉，许倩.妊娠期肝内胆汁淤积症的药物治疗［J］.药学与临床研究，2009，17（6）：502-504.

［8］罗元恺，刘敏如，欧阳惠卿.实用中医妇科学［M］.上海：上海科学技术出版社，1994：172.

［9］张蔚，曹来英，曾洁，等.中西医结合治疗轻、重度妊娠肝内胆汁淤积症临床分析［J］.中国妇幼保健，2007， 22（28）：4026-4028.

（责任编辑：冯天保）

Therapeutic Effect of Yinzhihuang Oral Liquid for Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy with Syndrome of Liver-gallbladder Damp-heat

YANGW uxia，ZHANG Xiao jing，SITU Aiyu

Objective：To observe the effect of Yinzhihuang oral liquid for intrahepatic cholestasis of pregnancy with the syndrome of liver-gallbladder dam p-heat.Methods：Thirty cases were randomly divided into two groups，15 cases in each group.The treatment group was treated with Yinzhihuang oral liquid，and the control group was treated with ursodeoxycholic acid.Results：The improvement of a minotrans ferase（ALT）and aspartate aminotrans ferase（AST）in the treatment group was superior to that in the control group after treatment（P＜0.05）.The total effective rate was 80.0%in the treatment group，and was 40.0%in the control group，the difference being significant（P＜0.05）.Conclusion：Yinzhihuang oral liquid can reduce the blood biochemical indexes，alleviate the clinical symptom s，and improve the quality of life of patients with intrahepatic cholestas is of pregnancy with the syndrome of liver-gallbladder damp-heat，being worthy of clinical extensive application.

Intrahepatic cholestasis of pregnancy；Liver-gallbladder damp-heat；Yinzhihuang oral liquid

R575

A

0256-7415（2015）02-0156-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.02.075

2014-10-05

佛山市科技局课题（2014AB000412）

杨午霞（1988-），女，在读硕士研究生，研究方向：中西医结合妇产科学。