通络除痹汤联合西药治疗类风湿关节炎临床观察

杜转敏，杨毛吉，窦娟娟，胡永鹏，冯杰

甘肃省第二人民医院风湿免疫科，甘肃 兰州730000

通络除痹汤联合西药治疗类风湿关节炎临床观察

杜转敏，杨毛吉，窦娟娟，胡永鹏，冯杰

甘肃省第二人民医院风湿免疫科，甘肃 兰州730000

目的：观察通络除痹汤联合西药治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效。方法：将100例活动期RA患者随机分为2组各50例，对照组给予口服甲氨蝶呤、来氟米特片治疗，观察组在对照组基础上联合通络除痹汤治疗。治疗3月，观察2组总有效率以及血沉（ESR）、类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）等实验室检测指标的变化情况。结果：总有效率观察组为94.0%，对照组为76.0%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。2组治疗后ESR、CRP、RF较前下降（P＜0.05，P＜0.01）。2组治疗后组间比较，差异均有显著性意义（P＜0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无显著性意义（P＞0.05）。结论：通络除痹汤联合西药治疗RA有效、安全，值得临床推广应用。

类风湿关节炎（RA）；通络除痹汤；中西医结合疗法

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的自身免疫性疾病，主要表现为对称性、慢性、进行性关节滑膜的慢性炎症，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。现代医学临床常用抗风湿药物治疗，虽能够取得一定疗效，但存在毒副作用大等问题［1］。笔者采用通络除痹汤联合西药治疗活动性RA患者，取得了较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入2011年6月—2013年6月本院治疗的RA患者100例，男34例，女66例；年龄22～78岁，平均49岁；病程1～30年。按随机化原则分为2组各50例，2组一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择 诊断符合美国风湿病学会1987年修订的RA诊断标准［2］。参考文献［3］制定排除标准：排除使用免疫抑制剂相关禁忌证者；排除疾病晚期关节畸形严重、残疾或丧失劳动力者；排除对本药过敏者；排除合并有高血压、糖尿病、心血管、肝肾功能损害及胃肠道、造血系统等严重原发或继发疾病者。

2 治疗方法

在治疗4～6周内均同时使用非甾体类消炎镇痛药，或必要时服用小剂量激素，并辅以补充叶酸、补钙、保护胃肠道等对症治疗。

2.1 对照组 给予甲氨蝶呤7.5～12.5 mg，每周1次，顿服；来氟米特片20mg，每天1次，口服。

2.2 观察组 在对照组基础上加服通络除痹汤治疗。处方：防风、秦艽、徐长卿、羌活、独活、当归、元胡、川牛膝各15 g，伸筋草、透骨草各20 g，桑枝25 g，川芎、地龙各12 g，白芍10 g。根据患者症状进行加减，血虚者加熟地黄10 g；气虚者加党参10 g；上肢关节疼痛明显者加姜黄12 g、桑枝10 g；下肢关节疼痛者加牛膝10 g；全身关节均疼痛者加虎杖12 g。每1剂，水煎，早晚分2次服。

2组均连续治疗3月后。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 监测血沉（ESR）、类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）等相关炎性指标。

3.2 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件包进行统计分析，计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照1985年、1987年全国中西医结合风湿类疾病学术会议讨论2次修订的疗效标准［4］。显效：主要症状、体征的整体改善率51%～75%，理论指标明显的改善。有效：主要症状、体征整体的改善率30%～50%，理化指标有改善或无改善。无效：主要症状、体征的整体改善＜30%，理化指标无改善。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率观察组为94.0%，对照组为76.0%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后ESR、CRP、RF变化比较 见表2。2组治疗后ESR、CRP、RF较前下降（P＜0.05，P＜0.01）。2组治疗后组间比较，差异均有显著性意义（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后ESR、CRP、RF变化比较±s）

表2 2组治疗前后ESR、CRP、RF变化比较±s）

与本组治疗前比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与对照组治疗后比较，③P＜0.05

项目ESR（mm/1h）n CRP（mg/L）RF（u/mL）组别观察组对照组观察组对照组观察组对照组50 50 50 50 50 50治疗前78.36±31.41 76.63±30.54 40.35±23.62 38.59±21.43 78.34±39.23 79.52±43.55治疗后31.82±19.67②③40.35±22.51①18.42±10.38①③23.34±12.41①34.83±18.69②③43.26±23.12①

4.4 不良反应 观察组不良反应5例，其中3例为胃、肠道不适症状（食欲减退、恶心、腹泻），1例为肝酶异常，1例为白细胞减少。对照组不良反应7例，其中4例为恶心、腹胀、腹泻，1例为肝酶异常，2例为白细胞减少。以上12例中有10例在继续研究过程中缓解，1例肝酶升高达正常值的2倍，同时给予保肝药治疗后，恢复正常。1例白细胞减少的病例在减少药物剂量后，恢复正常。2组不良反应发生率比较，差异无显著性意义（P＞0.05）。

5 讨论

RA为自身免疫性病变，病情进展较快，治疗不及时，患者可在1～2年内出现关节功能不可逆性损害［5］。现今多主张RA确诊后早期即采用不同的DMARDs药物联合治疗，甲氨蝶呤联合来氟米特片是目前临床最常用的方案之一，甲氨蝶呤可竞争性抑制二氢叶酸还原酶，阻止二氢叶酸还原为活泼的四氢叶酸，发挥抑制细胞免疫和体液免疫的作用，早期应用甲氨蝶呤能控制RA病程进展，改善骨侵蚀，使关节功能得到一定的恢复［6］。不良反应有恶心、呕吐、黏膜炎、腹泻、皮疹、脱发、肝酶升高、骨髓抑制、药物性间质性肺炎。来氟米特片是一种新型的免疫调节剂，属异恶唑类衍生化合物，临床实践证明其主要疗效包括：能有效减轻患者的症状和体征，延缓关节骨质破坏和改善躯体活动功能［7］。不良反应有恶心、腹泻、消化不良、口腔溃疡、脱发、头晕、头痛、血压升高、感染、白细胞、血小板减少、肝酶升高、间质性肺炎等。甲氨蝶呤有与来氟米特相似机制的免疫抑制作用，同时可通过减少前列腺素等炎性介质的合成，降低中性粒细胞趋化性发挥抗炎作用，能减轻和预防关节破坏，保留关节的完整性和功能，二者联合在机制上有协同作用，同时不良反应略高于单独用药。

中医学认为RA属于顽痹范畴，患者气血亏虚、阴阳失调，寒湿邪气入侵机体，进而引起机体关节发生疼痛、肿胀、变形等临床症状。中医药治疗RA具有独特的优势，既有抗炎、镇痛作用，又具备免疫调节效应，多层次、多环节的效应是西药所不具备的。目前中医药治疗主要采用祛风除湿、益气养血等药物治疗以取散湿止痛、消肿祛寒等功效。本研究中所用药方即根据中医治疗RA原则研制而成，通络除痹汤中防风、秦艽、徐长卿、羌活、独活健脾燥湿；伸筋草、透骨草、地龙祛风散寒，除湿消肿；川芎、当归、元胡活血行气止痛［8］；白芍中含有白芍总苷，临床研究表明，白芍总苷可通过对白三烯B4、前列腺素E2和一氧化氮的抑制而发挥抗炎作用［9］，在治疗RA中具有安全性高、疗效可靠的优点。本研究结果显示，观察组疗效优于对照组（P＜0.05）；2组治疗后均能降低ESR、RF、CRP水平，观察组优于对照组（P＜0.05），通络除痹汤联合西药治疗RA有效、安全，值得临床推广应用。

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［7］Sharp JT，Strand V，Leung H，et al.Treatment with leflunomide slows radiographic progression of rheumatoid arthritis：results from thress randomized controlled trials of leflunomide in patients with active rheumatoid arthritis leflunomide Rheumatoid Arthritis Investigators Group［J］.Arthritis Rheum，2000，43（3）：495-505.

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［9］周强，栗占国.白芍总苷的药理作用及其在自身免疫性疾病中的应用［J］.中国新药与临床杂志，2003，22（9）：526.

（责任编辑：骆欢欢，李海霞）

R593.22

A

0256-7415（2015）02-0097-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.02.047

2014-10-15

杜转敏（1963-），女，副主任医师，研究方向：风湿免疫科。