对实验室技术工作如何开展监督

■文/张文云　常宗英

对实验室技术工作如何开展监督

■文/张文云常宗英

技术监督是实验室为考核人员能力而进行的监督活动，有效实施该项活动是确保人员能力，保障检定/检测/校准质量的关键。那么，如何确保检定/检测/校准人员所从事技术工作的初始能力和持续承担该项工作的能力，解决技术活动过程控制的弊端，寻求即时改进，笔者认为要了解和做好以下几个方面的工作。

1.监督员任命及要求：各检测科设一到两名监督员，由最高管理者任命；监督员应熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价，能在监督活动中发现偏离、记录分析、适时汇报、监督改进。

2.监督对象：所有检定/检测/校准人员，包括在培人员、签约人员和额外及关键的支持人员，重点是在培人员。

3.监督方式：观察、监视、核查、分析、验证和复测等。

4.监督重点和时机：监督员制订《年度监督计划表》，确定监督的内容和频次。并可根据实际需求，开展计划外监督，计划外监督应适时纳入监督计划。制定监督计划和开展计划外监督应把握监督的重点和时机：一是在培人员，新人员上岗或离岗人员返岗；二是检定/校准/检测过程的关键控制点和环节；三是技术操作难度大的样品和参数；四是比对试验；五是新标准、新方法和方法偏离的实施；六是新项目开展和新设备或修复后的设备的使用；七是重要检定/校准/检测任务；八是数据有异议或者处于临界状态；九是顾客投诉需复检时；十是纠正措施的执行；十一是检定/校准/检测对环境条件有严苛要求。

5.监督范围：一是人员是否持证上岗；二是场所、环境设施的符合性；三是设备和标准物质的溯源性、有效性、与标准规范要求的符合性以及工作状况；四是技术文件的现行有效性及执行情况；五是样品的标识、完整性和有效性；六是检测校准实施过程：包括抽样方法及操作，样品的制备，检测方法、程序及其操作，数据处理及判定；七是记录的完整、正确和原始、真实性；八是证书报告完整性、正确性及与记录的一致性；九是监督员认定影响检定/检测/校准质量的其它因素。

6.实施监督：一是监督员按照《年度监督计划表》和实际需求，在授权范围内实施充分和足够的监督；二是对检测原始记录的复核执行《检定/校准/检测数据管理程序》；三是监督员在监督过程中，发现有不符合管理体系和检定/校准/检测工作质量要求时，应及时纠正，必要时可要求暂停工作，执行《不符合工作控制程序》，提出纠正/纠正措施，并做好相关记录；四是监督员应将监督情况记入《技术监督工作记录》，监督对象认可，技术负责人确认，管理科统一管理。必要时应将《技术监督工作记录》纳入人员技术档案。管理科定期检查监督实施情况并在定期考核中提出。五是技术负责人对监督中发现的偏离或问题组织进行分析和改进；对监督情况进行统计分析，评价监督的有效性；将统计分析的结果形成文件，提交管理评审。

7.评价监督效果：技术负责人应组织从以下方面评价监督的充分性和有效性。一是对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员；二是监督员的比例是否足够；监督员是否认真履行职责；三是对监督频次、方法和内容是否有文件化的规定；四是监督是否有记录，必要时纳入员工档案；五是监督时对发现的不符合工作是否按照相关程序进行了处置，监督后针对表现不满意的人员是否有措施，措施的有效性如何；六是是否明确了日常监督与内审及改进的关系；七是监督的结果是否提交管理评审；八是通过统计分析，根据因监督员监督不力造成的差错和后果判定监督的有效性。

（作者单位：山西省晋中市质量技术监督检验测试所）