格列吡嗪和沙格列汀治疗2型糖尿病的临床对照研究
2015-10-13郭玉侠
郭玉侠
吉林省公主岭市中心医院药剂科,吉林公主岭 136100
格列吡嗪和沙格列汀治疗2型糖尿病的临床对照研究
郭玉侠
吉林省公主岭市中心医院药剂科,吉林公主岭136100
目的 分析探讨格列吡嗪、沙格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 在2014年1月—2015年8月期间来该院接受治疗的2型糖尿病患者中随机抽取78例,按照双盲法分成两组,对照组39例,应用格列吡嗪对患者进行治疗,观察组39例,应用沙格列汀对患者进行治疗,对比两组患者的临床治疗效果、治疗前后糖化血红蛋白水平以及不良反应发生情况。结果 经治疗,两组患者临床疗效相近,无显著性差异(P>0.05);两组患者的糖化血红蛋白水平均有明显改善,治疗前后对比具有显著性差异(P<0.05),治疗后,两组患者的糖化血红蛋白水平相近,无显著性差异(P>0.05);观察组患者治疗后低血糖发生率明显低于对照组,具有显著性差异(P<0.05)。结论 在2型糖尿病的临床治疗上,格列吡嗪和沙格列汀均疗效显著,但沙格列汀导致低血糖的发生率更低,安全性更高。
格列吡嗪;沙格列汀;2型糖尿病;临床疗效
糖尿病属于代谢性疾病,主要特征为慢性高血糖,严重危害患者的身心健康。随着物质生活水平的提高和生活饮食习惯的改变,我国糖尿病的发生率还在逐年上升[1]。临床上。多采用二甲双胍对患者进行治疗,该药物也是治疗2型糖尿病的首选药物,但当该药物临川疗效不理想时,则需联合应用其他药物,以控制血糖,降低由糖尿病引发的心血管疾病的发生率[2]。该次研究对格列吡嗪和沙格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效进行了分析探讨,现分析2014年1月—2015年8月间来该院接受治疗的2型糖尿病患者78例的临床资料,报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
以来该院接受治疗的78例2型糖尿病患者为该次研究对象,所有患者均符合2010年《中国2型糖尿病防治指南》中2型糖尿病的诊断标准,所有患者在此之前均接受过二甲双胍治疗,但血糖控制效果并不理想,糖化血红蛋白水平仍旧维持在7%~10%。排除患有严重感染性疾病、心脑血管疾病患者、肝肾功能异常者、存在认知障碍患者以及孕产妇。将所有患者按照双盲法随机分成对照组(39例)和观察组(39例)两组,对照组中,男28例,女11例,年龄41~76岁,平均年龄为(55.8±3.7)岁,病程0.5~16年,平均病程(6.3±3.2)年;观察组中,男26例,女13例,年龄43~75岁,平均年龄为(56.0±2.1)岁,病程0.5~17年,平均病程(6.2±2.8)年。
1.2治疗方法
所有患者均严格遵照医嘱进行饮食控制和运动训练,并服用二甲双胍(国药准字:H44024853),1.5 g/次,2~3次/d。
对照组 在原有治疗方法的基础上加用格列吡嗪(国药准字:H20084634),口服,5 mg/次,1次/d,于早餐前30 min服用,根据患者血糖变化情况,逐渐增加用药量,等到治疗1~2周,增加至10 mg/次,1次/d。
观察组在原有治疗方案上加用沙格列汀 (国药准字:H20110287,国药准字:J20110029),口服,5 mg/次,1 次/d。
对两组患者进行为期12周的治疗,治疗后,评定两组患者的血糖控制情况,并对治疗前后两组患者糖化血红蛋白变化情况以及不良反应发生情况进行对比分析。
1.3疗效判断标准
显效:空腹血糖(FPG)低于7.2 mmol/L,餐后2 h血糖2 hPG低于8.3 mmol/L,或血糖水平较治疗前降低30%以上;有效:空腹血糖(FPG)低于8.3 mmol/L,餐后2h血糖2 hPG低于10.0 mmol/L,或血糖水平较治疗前降低10%~30%;无效:血糖未出现明显下降或达到以上标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.4统计方法
将所有数据结果录入到SPSS 17.0软件中进行统计分析,确保录入过程客观真实,以95%为可信区对数据进行处理,计数资料用百分比表示,计量资料用均数±标准差(±s)表示,采用χ2值(或t)检验。
2 结果
2.1对比两组患者的临床治疗效果
可知两组患者的临床治疗总有效率相近,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]
2.2对比两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平变化情况
治疗前两组患者的糖化血红蛋白水平差异无统计学意义(P>0.05),经治疗,两组患者的糖化血红蛋白水平均得到了明显改善,治疗前后糖化血红蛋白水平对比差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者的血红蛋白水平差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平变化情况对比(±s)
表2 两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平变化情况对比(±s)
组别t P观察组(n=39)对照组(n=39)t P 7.8±0.6 7.6±0.5 1.599 >0.05 6.9±0.5 6.8±0.4 0.975 >0.05 7.196 7.802 --<0.05 <0.05 --糖化血红蛋白水平(%)治疗前 治疗后
2.3对比两组患者的不良反应发生情况
在对患者进行药物治疗的过程中,观察组中1例患者出现头痛现象,2例患者出现恶心症状,对照组中1例患者出现腹泻现象,1例患者出现头痛症状,但症状均较轻,在经过1~2 d的自行缓解以及相应的对症处理后,症状均逐渐消失。观察组有1例患者出现低血糖症状,低血糖发生率为2.6%;对照组有8例患者出现低血糖症状,低血糖发生率为20.5%,两组患者低血糖发生率对比,差异有统计学意义(χ2=15.682,P<0.05)。
3 讨论
格列吡嗪属于第二代磺脲类口服降糖药,主要用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病,在2型糖尿病临床治疗上疗效确定,安全性较高[3]。格列吡嗪可有效促进胰岛素的分泌,特别是促进葡萄糖刺激的胰岛素分泌;同时,格列吡嗪还可有效促进胰岛素作用的提升,使血糖浓度和糖基化血红蛋白得到有效控制[4]。格列吡嗪与二甲双胍联合应用,两者药性互补,可进一步促进降糖效果的提升。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)可在葡萄糖作用下,促进胰岛素分泌,当人体血糖升高时,就会发挥促进胰岛素分泌的作用,当血糖恢复至正常水平,就会消失[5]。GLP-1还可作用于胰岛β细胞,使之增殖、分化,还可抑制其凋亡,使胰岛β细胞的功能得到有效改善,从而达到促进胰岛素分泌,维持血糖正常水平的目的[6]。GLP-1半衰期仅只有1.5~2 min,十分短暂,在二肽基肽酶-4(DPP-4)的作用下,GLP-1氨基末端前两个氨基酸会发生快速裂解,失去促胰岛素分泌的功能。因此DPP-4会抑制内源性GLP-1浓度的上升,使之无法达到治疗浓度,发挥治疗作用[7]。沙格列汀对二肽基肽酶-4(DPP-4)具有强劲的抑制作用,沙格列汀药物进入人体后,会选择性的抑制DPP-4,促使内源性GLP-1浓度上升,在沙格列汀的作用下,可升高至平常水平的2~3倍。内源性GLP-1会在肠道处即时分泌,在高水平的血糖水平作用下,胰腺β细胞分泌胰岛素的作用也会相应加强,同时对胰高血糖素的分泌产生抑制作用,使胃排空速率减缓,最终实现使餐后血糖和糖化血红蛋白降低的目的,且能够有效降低发生低血糖的风险[8]。沙格列汀主要功效为促进胰岛素的分泌,二甲双胍主要功效为提高机体对胰岛素的敏感性,两者联用,作用机制可实现互补,有效控制血糖水平。
在该次研究中,由表1结果可知,观察组2型糖尿病患者的临床治疗总有效率为94.9%,对照组为92.3%,两组差异无显著性。由表2可知,经治疗,观察组患者糖化血糖水平降低至(6.9±0.5)%,对照组则降低至(6.8±0.4)%,表明两种药物的应用均能够实现血糖有效控制,而治疗前后两组患者的糖化血红蛋白水平均无差异,表明在血糖控制效果上,两种药物相近。由上述结果可知,观察组患者低血糖发生率(2.6%)明显低于对照组(20.5%),表明在2型糖尿病的治疗上,沙格列汀治疗引发低血糖的风险更小,这与沙格列汀存在葡萄糖依赖性的作用机制有关。
综上,在2型糖尿病的临床治疗上,格列吡嗪和沙格列汀均具有良好的临床治疗效果,可有效控制血糖,降低由糖尿病引发的心脑血管疾病的风险,沙格列汀导致低血糖的风险更低,安全性更高。
[1]姚璐,吕肖锋,纪欣,等.二甲双胍格列吡嗪片治疗2型糖尿病的有效性及安全性的临床研究[J].中国临床药理学与治疗学,2010,15(7):803-808.
[2]陈翔,蔡吓明,陈国勇,等.沙格列汀联合二甲双胍治疗20 例2型糖尿病的疗效观察[J].中国现代医生,2015,53(23):108-110.
[3]李娟,邹大进,丁长花,等.二氮嗪与格列吡嗪影响2型糖尿病肥胖大鼠胰岛功能的比较[J].中华内分泌代谢杂志,2012,28(5):426-429.
[4]厉平,许多,李玲,等.二甲双胍格列吡嗪复合制剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性[J].中华内科杂志,2011,50(10):877-878.
[5]张翼飞,洪洁,宁光,等.二甲双胍对比格列吡嗪对2型糖尿病合并冠心病患者心血管事件的影响[J].中华内科杂志,2013,52(10):861.
[6]占美,徐珽,吴逢波,等.沙格列汀治疗2型糖尿病的Mate分析[J].中国循证医学杂志,2012,12(6):708-713.
[7]李福平.格列吡嗪联合二甲双胍治疗新诊断的2型糖尿病[J].现代中西医结合杂志,2012,21(32):3595-3596.
[8]张军东,徐铮.格列吡嗪两种剂型治疗2型糖尿病的成本-效果分析[J].世界临床药物,2012,33(6):359-362.
Glenn Glipizide and Sand Treatment for Type 2 Diabetes Clinical Control Study
GUO Yu-xia
Department of Pharmacy,The Central Hospita of Gongzhuling City Gonghuling,Jilin Province,136100
Pbjective To analyze glipizide,sand Glenn dean clinical curative effect for the treatment of type 2 diabetes. Methods From January 2014 to August 2014 to our hospital for treatment of patients with type 2 diabetes during a random sample of 78 cases,according to the double blind method is divided into two groups,control group 39 cases,the treatment of patients with application of glipizide group 39 cases,application of sand columns for the treatment of patients with statins,compared two groups of clinical treatment,before and after treatment in patients with a1c levels and adverse reactions occur.Results After treatment,the clinical efficacy of two groups of patients,there was no significant difference(P>0.05);Two groups of patients with glycated hemoglobin levels were significantly improved,compared with significant difference before and after treatment(P<0.05),after treatment,two groups of glycosylated hemoglobin levels in patients with similar,there was no significant difference(P>0.05);After treatment in patients with hypoglycemia incidence of observation group was obviously lower than the control group,with significant difference(P<0.05).Conclusion In clinical treatment for type 2 diabetes,glipizide and Glenn dean,curative effect is obvious,but Glenn dean sand cause a lower incidence of hypoglycemia,higher security.
Glipizide;Sand Glenn dean;Type 2 diabetes;Clinical curative effect
R977
A
1672-4062(2015)12(b)-0041-03
10.16658/j.cnki.1672-4062.2015.24.041
2015-09-11)
郭玉侠(1975.9-),女,满族,吉林公主岭人,本科,中级职称,主管药师,研究方向:药学。