中药外敷联合微短波渗透治疗原发性早泄的临床研究

尹 静王 超张蜀武虞 书

1. 四川省中西医结合医院（成都 610041）; 2. 成都中医药大学附属医院

中药外敷联合微短波渗透治疗原发性早泄的临床研究

尹 静1王 超1张蜀武2虞 书1

1. 四川省中西医结合医院（成都 610041）; 2. 成都中医药大学附属医院

目的 探讨中药外敷联合微短波渗透治疗原发性早泄（PPE）的有效性和安全性。方法 将符合纳入标准的120例原发性早泄患者，随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组给予中药外敷联合微短波渗透治疗，对照组给予盐酸丁卡因胶浆治疗，疗程均为4周。观察两组治疗前后平均阴道内射精潜伏期（IELT）、中国早泄患者性功能评分表-5（CIPE-5）以及不良反应。结果 治疗后两组平均IELT、CIPE-5评分较治疗前均有明显改善（P＜0.01）；但治疗后两组平均IELT比较差异不明显（P＞0.05），治疗组与对照组的CIPE-5评分比较有明显差异（P＜0.05），治疗组的副作用较少、较轻微，不影响治疗效果。结论 中药外敷联合微短波渗透治疗原发性早泄安全、有效。

早泄; 中药外敷; 短波疗法

早泄（premature ejaculation, PE）是男性射精功能障碍中最常见的疾病之一，发病率约为35%～50%[1]，可直接影响男性的自尊心和自信心, 影响夫妻感情以及家庭的和谐与稳定。目前早泄尚未形成统一的诊断和治疗标准，虽治疗方法众多，但缺乏统一有效的治疗方法，疗效评价也不尽相同[2,3]。临床上通常把患者首次性生活起就有早泄症状称为原发性早泄（primary premature ejaculation, PPE）。目前PPE主要有心理治疗、药物治疗、手术治疗等，但或因疗效不确切、或因副作用大、或因并发症多而使这些方法的应用受到一定的限制。我们在长期临床实践中发现运用复方中药微细粉早泄灵（主要药物有细辛、蟾蜍、冰片等）治疗PPE疗效显著。现报道如下。

资料与方法

一、研究对象

2009年8月至2012年8月在四川省中西医结合医院男性科门诊，以PPE为主诉的符合纳入标准的男性患者为研究对象，共120例。

PPE病例组的纳人标准：（1）以PPE为主诉的门诊患者；（2）病史≥3个月，已婚或有固定的性伴侣，有稳定和规律的性生活，每周性生活频率一次以上；（3）根据国际性医学学会（International Society for Sexual Medicine, ISSM）和Waldinger等研究[4-6]阴道内射精潜伏期（intravaginal ejaculation latency time，IELT）≤1 min，缺乏对射精的控制力，无法得到性满足而出现烦恼痛苦等不良后果。排除标准：（1）有泌尿、生殖系统疾病者；（2）有心血管疾病、内分泌疾病或精神病史者；（3）有药物成瘾史者（如吸毒史者）；（4）合并其他器质性疾病者；（5）合并有勃起功能障碍或其他性功能障碍者；（6）女性伴侣有显著性功能障碍者，如性欲下降、性交疼痛等；（7）性生活不规律、不能按照要求提供相关资料，中途退出者。

二、分组方法

120例PPE病人，年龄19～40岁，平均（29.0± 9.1）岁，病程3月～12年，平均（5.80±4.25）年。根据患者就诊顺序，按随机数字表顺序配对分组。将上述患者随机地分为治疗组（中药外敷联合微短波渗透）60例和对照组各60例（盐酸丁卡因胶浆）。经t检验，两组患者年龄、病程、病情、IELT、中国早泄患者性功能评价表-5（Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation，CIPE-5）[7]比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

三、治疗方法

治疗组：将复方中药微细粉早泄灵0.5g（四川省中西医结合医院中药房提供）溶于1mL的生理盐水中，搅拌均匀后涂抹于阴茎头、系带、冠状沟等部位，然后将上述涂药部位置于维信医疗体外微短波治疗系统下治疗30min，治疗频率2000Hz。进行性生活前用清水洗净后再进行性交。治疗周期4周，隔天一次。

对照组：盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业有限责任公司，国药准字H61022993，规格：5g: 0.05g×1支/盒），于性交前30min均匀涂抹于阴茎头、系带、冠状沟等部位，待其自然吸收和干燥。进行性生活前用清水洗净后再进行性交。治疗周期4周。

四、观察指标

（1）IELT：计算用秒表记录的治疗前、治疗后各3次阴道内射精潜伏期的平均值；（2）CIPE-5评分（射精潜伏期、射精控制困难程度、患者性生活满意度、配偶性生活满意度、焦虑紧张程度等）。总分25分：重度PE（5～9分），中度PE（10～13分），轻度PE（13～18分），于治疗前、治疗后各1次评分。（3）不良反应：观察有无阴茎头红肿、疼痛、瘙痒、皮疹、灼热感以及因阴茎麻木致勃起不坚等，同时还观察女性有无阴道感觉减退与阴道不适感。

五、统计学方法

试验数据用SPSS16.0软件包进行处理。计量资料组内比较使用配对样本均数t检验，组间比较使用成组设计资料t 检验。计数资料采用两样本率比较x2检验。取α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、一般情况

治疗过程中，治疗组与对照组均无脱落病例。治疗组未出现女性阴道感觉减退与阴道不适感，有2例出现阴茎头红肿、灼热感，有1例出现阴茎麻木感但勃起未受影响。对照组出现3例女性阴道感觉减退与阴道不适感，有1例出现阴茎头红肿、灼热感，有1例出现阴茎头瘙痒、皮疹，有3例出现阴茎麻木感致勃起不坚。

二、两组平均IELT的比较

两组在治疗后的平均IELT较治疗前均有明显延长（P＜0.01）；但是治疗组与对照组在治疗后的平均IELT比较无明显差异（P＞0.05），见表1。

三、两组CIPE-5评分的比较

两组在治疗后的CIPE-5评分较治疗前均有明显改善（P＜0.01），治疗组与对照组治疗后的CIPE-5评分比较有明显差异（P＜0.05），见表2。

表1 治疗前后两组平均IELT比较（n=60）

表2 治疗前后两组CIPE-5评分比较（n=60）

讨 论

早泄是泌尿男科门诊中常见的性功能障碍之一，其发病率较高，常影响患者的性生活质量，长期早泄还会影响夫妻关系和睦，导致婚姻危机。目前PE的定义和诊断标准尚不统一，PPE有以下特征：（1）自第一次性交开始，几乎每次性交过程中都发生射精过快，并且几乎与每一个性伴都是如此。（2）大部分性交（90%）的IELT为30～60s，小部分性交（10%）为1～2min。（3）70%的PPE会终生如此，30%的患者会随年龄增加而加重。目前早泄的治疗有心理治疗、行为治疗、抗抑郁药物治疗以及手术治疗等。心理治疗疗效常不确切；行为治疗需要女方长期密切合作，操作相对繁琐，不易为患者接受；药物治疗常出现头晕、头痛、困倦、性欲下降等副作用；手术治疗为有创方法，风险系数较高，术后容易出现不可逆的并发症等[8-10]。因此，寻找一种有效、确切、可靠的治疗方法是当务之急。我们在长期的临床实践发现运用复方中药微细粉早泄灵（主要药物有细辛、蟾蜍、冰片等）治疗PPE效果明显。研究发现细辛提取物对蛙坐骨神经丛，豚鼠皮内神经末梢以及人舌粘膜均有麻醉作用，此外同时还具有扩张血管的作用，使血流量增加，阴茎坚挺有力[11]；蟾蜍具有较强的表面麻醉作用[12]；《本草衍义》认为冰片作用特点为“独行则势弱，佐使则有功。”研究发现冰片可促进药物透过生物膜屏障以达到药物在机体内的最佳吸收、分布，提高生物利用度，促进透皮吸收[13,14]。体外微短波是利用生物物理的方法产生具有较强穿透力的电磁波，它具有明显的温热效应，能改善人体组织的血液循环和降低神经组织的兴奋性，促进组织的通透性增加，药物更易扩散和吸收，从而达到综合治疗目的。

射精潜伏期（IELT）是评价早泄患者射精时间能否延长的客观指标[4-6]。中国早泄患者性功能评价表（CIPE）是一个涉及10项性生活内容的量化表，其中射精潜伏期、射精控制困难程度、患者性生活满意度、配偶性生活满意度、焦虑紧张程度等5项（CIPE-5）与早泄密切相关[7]，该表被认为是临床上评估早泄严重程度及治疗效果的客观的量化指标[15]。神经病理学研究发现，早泄患者的阴茎感觉，特别是阴茎头的感觉比正常人灵敏，早泄患者的阴茎背神经兴奋性，特别是阴茎头的感觉神经兴奋性比正常人高，以致在性交时对刺激的感受性过高而诱发早泄[16]。因此，如何降低阴茎头敏感性和提高射精阈值，是早泄治疗成败的关键。

我们通过研究发现，治疗后两组平均IELT、CIPE-5评分较治疗前均有明显改善，说明治疗组和对照组都可以有效降低阴茎头的敏感性和提高射精阈值；但是治疗后治疗组与对照组的CIPE-5评分比较出现明显差异，治疗组的副作用较少、较轻微，对照组出现女性阴道感觉减退与阴道不适感，出现阴茎麻木感致勃起不坚。我们认为可能是对照组仅有表面粘膜麻醉作用，而没有扩张血管与促进阴茎海绵体勃起的作用，从而在改善男女双方的性快感以及性生活满意度方面没有治疗组明显；治疗组在降低阴茎头的敏感性的同时，一方面还具有舒张血管平滑肌、扩张血管、促进阴茎海绵体勃起、增强阴茎勃起硬度的作用，使性生活质量提高，增加了夫妻性生活满意度。

1 郭应禄, 胡礼泉. 男科学. 北京: 人民卫生出版社, 2004: 719-725

2 Montague DK, Jarow J, Broderick GA, et a1. AUA guideline on the pharmacologic management of premature ejacutation. J Urol 2004; 172(1): 290-294

3 McMahon CG. Clinical trial methodology in premature ejaculation observational, interventional and treatment preference, Studies-part II-study design, outcome measures, data analysis,and reporting. J Sex Med 2008;5(8): 1817-1833

4 Ahhof SE, Abdo CH, Dean J, et a1. International Society for Sexual Medicine's guidelines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation. J Sex Med 2010; 7(9): 2947-2969

5 Waldinger MD, Zwinderman AH, Olivier B, et al. The majority of men with lifelong premature ejaculation prefer daily drug treatment: An observation study in a consecutive group of Dutch men. J Sex Med 2007; 4 (4Pt1): 1028-1037

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11 郭兰忠. 现代实用中药学. 北京: 人民卫生出版社, 2002: 63-64

12 郭兰忠. 现代实用中药学. 北京: 人民卫生出版社, 2002: 766

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14 刘洋, 张伯礼, 胡利民. 冰片的药理实验研究概况. 天津中医药 2003; 20(4): 85-87

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16 Paiek JS, Jeong H, Park MS. Penile sensitivity in men with premature ejaeulation. Int J Impot Res 1998; 10(4): 247-250

（2014-08-08收稿）

Clinical effect of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in the treatment of primary premature ejaculation

Yin Jing1, Wang Chao1, Zhang Shuwu2, Yu Shu1
1. Sichuan Province Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Chengdu 610041, China 2. Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Objective To evaluate the effcacy and safety of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in treatment of primary premature ejaculation (PPE). Methods A total of 120 patients with primary premature ejaculation were randomly divided into the treatment group and the control group, 60 patients in each group. the patients in the treatment group were administrated with external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration, and the patients in the control group with tetracaine hydrochloride mucilage. the treatment course lasted for 4 weeks. Average intravaginal ejaculation latency time (IELT), Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 (CIPE-5) and adverse reactions were observed before and after treatment. Results After the treatment, average IELT and CIPE-5 score in both groups were all signifcantly higher than that before treatment (P＜0.01); but there was no significant difference in average IELT(P＞0.05). CIPE-5 score was significantly different between the treatment group and the control group, (P＜0.05). The patients had fewer and mild side effects in the treatment group, but no infuence on therapeutic effect. Conclusion External application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration is safe and effective in treatment of primary premature ejaculation

premature ejaculation; external applications (TCD); short-wave therapy

10.3969/j.issn.1008-0848.2015.05.009

R 698.1