国产他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎疗效分析

陶　钢，夏武昌

（靖江市皮肤病防治所　江苏　靖江　214500）

国产他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎疗效分析

陶钢，夏武昌

（靖江市皮肤病防治所江苏靖江214500）

目的：观察国产他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎的临床疗效。方法：将60例患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例，治疗组外用国产他克莫司软膏，对照组外用自制硅油乳膏，均使用2周。另外，两组患者均每天口服20mg盐酸依匹斯汀，2周后评价疗效。结果：治疗组总有效率83.33%，对照组总有效率46.67%，两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：国产他克莫司软膏联合盐酸依匹斯汀治疗颜面再发性皮炎效果好，可以在基层皮肤科选择使用。

他克莫司软膏；硅油乳膏；盐酸依匹斯汀；治疗；颜面再发性皮炎；临床疗效

颜面再发性皮炎是皮肤科临床工作中常见的一种皮肤病，以轻度红斑鳞屑为主要表现，病因目前尚不完全清楚。病情反反复复，影响患者的工作及生活。2014年3月-2015年3月，笔者采用国产0.1%他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎患者，疗效满意，现报道如下。

1　资料和方法

1.1一般资料

60例颜面再发性皮炎患者均为女性，选自笔者单位皮肤科门诊，具有典型的临床表现，符合颜面再发性皮炎诊断标准[1]。根据方案随机抽号分为治疗组和对照组。治疗组：30例，年龄22～51岁，病程4个月～3.5年；对照组：30例，年龄21～48岁，病程3个月～4年。两组在病程、病情、年龄、性别等方面比较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。患有严重内外科疾病者；长期外用激素制剂者；对大环内酯类药物过敏者；妊娠、哺乳期妇女均排除在外。

1.2治疗方法

治疗组：外用国产0.1%他克莫司软膏（商品名：莱兹，浙江万马药业有限公司），每日2次，连用2周，同时口服盐酸依匹斯汀20mg（商品名：凯莱止，重庆药友制药有限责任公司），每天1次；对照组：外用自制硅油乳膏，每日2次，连用2周，同时口服盐酸依匹斯汀20mg，每天1次。每周复诊记录治疗后病情变化及不良反应，2周后进行效果评价。

1.3疗效观察指标和判断标准[2-3]

疗效观察指标包括皮损（红斑、鳞屑）和瘙痒，评分标准：各项标准均按四级评分法进行评分：0分=无，1分=轻度，2分=中度，3分=重度。疗效标准：根据疗效指数进行评价，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：皮损和症状消失，疗效指数100%；显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，疗效指数为60%～99%；好转：皮损和症状减轻，疗效指数为20%～59%；无效：皮损和症状无明显改善，疗效指数＜20%。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4统计学处理

采用χ2检验。

2　结果

2.1临床疗效

治疗组有效率83.33%，对照组有效率46.67%，两组疗效比较差异有统计学意义（χ2=8.86，P＜0.01），见表1。

表1　两组不同方法治疗颜面再发性皮炎疗效比较（例，%）

2.2不良反应

治疗过程中，治疗组9例、对照组2例患者用药2～3d时感觉面部有不同程度的灼热、刺痛，1周后反应逐渐缓解消失，不影响继续治疗。

3　讨论

颜面再发性皮炎好发于女性，多为春秋季发病，病因不明，与多种因素有关，如化妆品、花粉、尘埃、温热、光线刺激、内分泌、便秘、神经精神因素等[4]。临床表现为轻度局限性红斑、细小糠状鳞屑，有时可轻度肿胀，但不发生丘疹、水疱，亦无浸润和苔藓化，初起于眼睑周围，逐渐扩展至颊部、耳前，有时累及全颜面部，颈部及颈前三角区有时也见皮疹，但躯干、四肢等处并不发生[1]。发病突然，自觉瘙痒，反复发生后可有色素沉着，严重影响患者面部容貌，患者求治心切。目前的治疗包括内服抗组胺药物，外用激素软膏以及润肤保湿、冷喷湿敷、光子治疗等辅助方法，但是存在易复发、价格高、患者依从性差等问题。另外长期使用激素软膏会出现色素沉着、毛细血管扩张等一系列副作用，甚至可能诱发糖皮质激素依赖性皮炎。

盐酸依匹斯汀是一种高效抗过敏药物，不仅能拮抗H1受体，而且能抑制白三烯诱导的粒细胞趋化，抑制细胞释放多种炎症介质，因而具有抗变态反应作用[5]。依匹斯汀不易通过血脑屏障，对中枢神经系统的抑制作用较小，与其他药物的相互作用少，胃肠道不良反应亦少，对心脏无明显不良反应[6]。

他克莫司软膏是新型的非激素外用抗炎药物，有明确的抗炎、抗变态反应作用，可以抑制炎症介质的释放，同时促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障的恢复，且无外用糖皮质激素引起的皮肤萎缩和毛细血管扩张等不良反应，外用治疗具有局部免疫调节、抗炎及止痒等多重作用[7-10]。笔者采用国产他克莫司软膏联合盐酸依匹斯汀治疗颜面再发性皮炎有明显效果，该治疗方法起效快、无长期外用激素制剂的副作用、安全性高，适应性广，患者依从性高，本研究有效率达83.33%，治疗组疗效明显优于对照组，说明国产他克莫司软膏联合盐酸依匹斯汀治疗颜面再发性皮炎效果好，可以在基层皮肤科选择使用。

［1］赵辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2009：723.

［2］侯锡锋，丁文，陈勇，等.氟芬那酸丁酯软膏治疗颜面再发性皮炎的疗效观察［J］.临床皮肤科杂志，2006，35（3）：188-189.

［3］孙兰英.海普林软膏治疗颜面再发性皮炎临床疗效观察［J］.中国麻风皮肤病杂志，2005，21（11）：853.

［4］Reitamo S，Wollenbreg A，Schopf E，et al.Safety and efficacy of l year of tacrolimus ointment monotherapy in adults with atopic dermatitis［J］.Arch Dermatol，2000，136（8）：999-1006.

［5］贾冬梅，苏海辉，李丽莉.等.盐酸依匹斯汀治疗人工荨麻疹多中心开放研究［J］.中华皮肤科杂志，2011，44（3）：217.

［6］Fraunfelder FW.Epinastine hydrochloride for atopic disease［J］.Drugs Today（Bare），2004，40（8）：677-683.

［7］付兰，纪超，李贤光.他克莫司软膏治疗光敏性皮肤病临床观察［J］.中国皮肤性病学杂志，2012，26（9）：801-803.

［8］梁源，张霞，燕丽，等.0.03%他克莫司软膏治疗中、重度特应性皮炎患儿疗效和安全性观察［J］.中华皮肤科杂志，2013，46（1）：49-51.

［9］段妍，王杰，李睿亚.0.1%他克莫司软膏治疗湿疹皮炎类皮肤病疗效观察［J］.中国麻风皮肤病杂志，2014，30（4）：254-255.

［10］任建军，霍伟红.注射用复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察［J］.中国美容医学，2014，23（1）：43.

编辑/李阳利

Observation on effect of domestic Tacrolimus Ointment on treating of facial recurring dermatitis

TAO Gang，XIA Wu-chang
（Jingjiang skin disease prevention and treatment institute，Jingjiang 214500，Jiangsu，China）

Objective To observe the efficacy of Tacrolimus Ointment used to treat facial recurring dermatitis.Methods 60 patients were randomly divided into two groups of 30 people.Experimental groupwastreatedwithTacrolimusOintment（twoweeks）.Controlgroupreceivedhomemade Dimenthicone Cream（two weeks）.Both groups used 20mg Epinastine Hydrochloride Tablets and were assessed after two weeks.Results The effectiveness of experimental group is 83.33%while it is 46.67%in control group.The differences were statistical significant（P＜0.01）.Conclusion Domestic Tacrolimus Ointment combined with Epinastine Hydrochloride Tablets in the treatment of facial recurring dermatitis is safe and effective.Domestic Tacrolimus Ointment can be a choice for grassroots Department of Dermatology.

tacrolimus ointment；dimenthicone cream；epinastine hydrochloride tablets；treatment；facial recurring dermatitis；efficacy

R758.22

A

1008-6455（2015）23-0056-02

2015-10-22

2015-12-10