益气养阴膏方治疗糖尿病早期肾功能损害的效果观察

曹瑛等

[摘要] 目的 探讨益气养阴膏方治疗糖尿病早期肾功能损害的效果。 方法 2013年10～12月，选取辨证属气阴两虚证的2型糖尿病患者32例，选择健康体检者40例作为对照组，以血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、血糖（Glu）、血钾（K+）、尿α1-微球蛋白（α1-MG）、微量白蛋白（mAlb）、转铁蛋白（TF）、免疫球蛋白G（IgG）等为评价指标，研究益气养阴膏方对糖尿病早期肾功能损害的治疗效果。 结果 观察组的早期肾功能损害指标（尿α1-MG、mAlb、TF、IgG）水平明显高于对照组（P<0.05）；观察组治疗前后的血BUN、血Cr、Glu、K+等指标水平差异无统计学意义（P>0.05），而尿α1-MG、mAlb、TF、IgG等指标水平差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 益气养阴膏方具有明显改善糖尿病患者早期肾功能损害的作用，在预防和治疗糖尿病早期肾功能损害方面具有重要价值，值得应用。

[关键词] 膏方；糖尿病；早期肾功能损害

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）08（a）-0151-03

随着人们生活水平的不断提高，人口老龄化的不断加剧，糖尿病人群也在逐年增多[1-2]，此类疾病已成为当今常见病，极易引起慢性肾功能损害，如调治不当，预后较差。糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）又称糖尿病肾小球硬化症[3]，是最常见的糖尿病微血管并发症之一[4]，是糖尿病患者致死的主要原因之一，严重性仅次于心脑血管病[5]。有研究表明，中国DN的总体发病率为10.7%[6]。DN的防治办法及临床用药也成为最为关切的问题，有关的文献报道也屡见不鲜。近年来随着经济的发展，人们的健康和保健意识日趋提高，运用膏方治疗或防治疾病成为了流行趋势，膏方的使用要得其要领，方可受益，膏方应用较为广泛，但还处于探索和实践过程中，尤其对一些慢性病的防治，很多观点尚未成熟。益气养阴膏方在糖尿病早期肾功能损害方面的应用价值报道较少，为了探讨益气养阴膏方在防治肾脏早期损害方面的应用价值，本文以多种检验指标作为疗效判断指标，观察益气养阴膏方治疗糖尿病患者早期肾功能损害的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年10～12月在昆山市中医医院膏方门诊接受膏方治疗的辨证属气阴两虚证的2型糖尿病患者32例为研究对象，其中男18例，女14例，年龄42～64岁，平均（51.2±4.5）岁。并选择院内体检健康人员40例作为对照组，其中男25例，女15例，年龄35～60岁，平均（45.1±5.4）岁。入选病例均排除高血压、肾病、高脂血症。两组患者的年龄、性别、体重等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

32例入选病例均符合WHO（1999）公布的糖尿病诊断标准[7]，中医气阴两虚证符合中华中医药学会《中医内科常见病诊疗指南》[8]（ZYYXH/T41-2008）诊断标准。

1.3 治疗方法

于冬至前后开始服用膏方，膏方为导师孙伯青教授经验方，由昆山市中医医院制剂室制作。基本方组成及制作方法：生黄芪300 g、生熟地各150 g、山萸肉150 g、太子参150 g、麦冬150 g、五味子50 g、怀山药150 g、茯苓150 g、丹参150 g、玄参150 g、葛根250 g、制黄精150 g、炒苍术100 g、鸡血藤150 g、天花粉150 g、白花蛇舌草150 g、川断100 g、当归100 g。先浸24 h、煎煮取汁、过滤3次，三煎混合后浓缩至2000 ml，冲入预先烊溶的东阿阿胶250 g、龟板胶100 g，最后加入木糖醇250 g，炼制收膏。辨证化裁：眼睛干涩、视物模糊者加枸杞子、青葙子、杭菊花各150 g；失眠健忘加女贞子100 g 、首乌藤250 g，多梦加白薇100 g，心悸加石菖蒲、远志各150 g；口舌生疮加升麻50 g、连翘150 g；皮肤瘙痒加黄芩、蒲公英各100 g。每次约30 g，开水冲服，每日早晚各1次，共服用60 d。所有患者根据病情继续使用原控制血糖药物。

1.4 疗效观察

检测方法为散射比浊法，采用美国产Beckman Array蛋白测定仪，检测两组患者的早期肾功能损害指标[尿α1-微球蛋白（α1-MG）、微量白蛋白（mAlb）、转铁蛋白（TF）、免疫球蛋白G（IgG）]，与对照组比较，有一项以上异常者，即作观察病例。所有观察对象均空腹10 h以上，取上午7点左右的尿作检测，留尿前避免剧烈运动。

入选病例于膏方治疗前后分别测定尿α1-MG、mAlb、TF、IgG，同时测定肾功能、血糖（Glu）、血钾（K+）作为评价指标。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者早期肾功能损害指标水平的比较

与对照组比较，观察组的尿α1-MG、mAlb、TF、IgG水平明显增高，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 观察组治疗前后肾功能指标水平的比较

观察组治疗前后的血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、Glu、K+等指标差异无统计学意义（P>0.05）（表2），说明当糖尿病患者伴肾功能异常时，膏方不能扭转患者的肾功能指标。

2.3 观察组治疗前后早期肾功能损害指标水平的比较

观察组治疗后的尿α1-MG、mAlb、TF、IgG等指标明显降低，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表3），说明膏方能明显改善糖尿病患者的早期肾功能损害。

3 讨论

中医药在防治糖尿病方面有重要的价值，而膏方是中药制剂四大剂型（丸、散、膏、丹）中的一种。中医膏方是在阴阳学说、精气神学说、藏象学说[9]等中医基础理论的正确指导下，辨证施治，由资深中医专家为患者量身定制的大处方中药方剂[10]。膏方防治是中医学的传统特色。“中医辨证、辨证论治”不但是中医治疗疾病的精髓，也是膏方处方的准则。膏方更注重对患者全面、整体的调理。导师临症体会，糖尿病患者以气阴两虚证、血瘀脉络证为常见，早期尤以前者为主。对糖尿病的诊治每以辨证基础上选择六味地黄汤、生脉饮出入化裁。糖尿病等代谢性疾病病因错综复杂，在糖尿病的早期，机体可发生各种变症，微血管、大血管、神经病变等慢性并发症最为常见。尿微量蛋白增加是其并发肾微血管病变的主要表现，白花蛇舌草、川断，大剂量黄芪为必用，同时佐以丹参、鸡血藤、当归、葛根活血通络。黄精、麦冬、天花粉、五味子、苍术、太子参、玄参等既对应气阴两虚证，又被现代研究证实有控制血糖之效[11]。中药降糖作用具有多途径、多靶点、多向性的药理特点，且作用温和持久并能延缓并发症的发生等[12]。具体使用时，糖尿病患者除应尽量避免使用甘草、大枣、龙眼肉等含糖较高以及芝麻、核桃肉等高脂肪的药物，更应禁止使用糖类配料，可酌情适当增加胶的用量，便于浓缩收膏。本方所用之太子参、黄芪、山萸肉、山药、生熟地、天花粉、白术、黄精等浓煎，配合东阿阿胶、龟板胶，膏滋收膏效果明显，出膏率高，口感好，亦为患者欢迎。

本研究结果显示，在糖尿病患者出现早期肾功能损害时，与对照组比较，其的尿α1-MG、mAlb、TF、IgG水平升高（P<0.05）；观察组治疗前后的血BUN、血Cr、Glu、K+等指标水平差异无统计学意义（P>0.05）；而尿α1-MG、mAlb、TF、IgG等指标水平差异有统计学意义（P<0.01），提示益气养阴膏方具有明显的改善糖尿病患者早期肾功能损害的作用，故患者早期肾功能损害指标可作为益气养阴膏方疗效的观察指标；表明益气养阴膏方对防治糖尿病早期肾功能损害具有良好的作用，该结论和膏方的相关研究报道[13-14]基本一致。不同的是本研究利用客观指标来观察其疗效，在临床上应用膏方治疗或预防糖尿病发生肾脏损害时，更直观、可靠。目前，糖尿病患者降低并发症发生率最有效的方法就是控制患者的血糖、血脂和血压水平，这已经得到现代医学界的公认[15]，但在评价膏方疗效的科学性及探讨其临床作用机制方面，还需统计更多病例进一步研究，以便为临床进一步推广、应用提供客观依据。

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（收稿日期：2015-03-24 本文编辑：许俊琴）