盐酸氨溴索注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床效果观察

李文丰　艾银海　刘华

[摘要] 目的 观察盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的临床效果。 方法 选取2014年1～8月本院收治的AECOPD老年男性患者48例，将患者随机分成治疗组（25例）和对照组（23例），两组均给予吸氧、抗生素、雾化吸入激素及支气管扩张剂等常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加上盐酸氨溴索注射液60 mg。观察两组给药前后咳痰难易程度、痰的性状、痰量及肺部湿啰音的轻重程度。 结果 治疗组的显效率、总体有效率分别为48.0%、88.0%，显著高于对照组的34.8%、73.9%（P<0.05）。 结论 对AECOPD患者而言，盐酸氨溴索注射液有助于其病情恢复，值得临床推广应用。

[关键词] 盐酸氨溴索；慢性阻塞性肺疾病；急性加重

[中图分类号] R563.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）08（c）-0057-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of ambroxol hydrochloride in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （AECOPD）. Methods From January to August 2014，48 elderly male patients with AECOPD treated in our hospital were selected and they were randomly divided into treatment group （25 cases） and control group （23 cases）.Conventional therapy of oxygen inhalation，antibiotics，aerosol inhalation of hormone，and bronchodilators were provided in both groups.Intreatment group，on the basis of the regular therapy，60 mg ambroxol hydrochloride injection was added.The degree of difficulty of expectoration，character of sputum，amount of sputum，and severity of pulmonary moist rale were observed before and after medication in two groups. Results The marked improvement rate and total effective rate in treatment group （48.0% and 88.0%） was obviously higher than that of control group （34.8% and 73.9%） respectively （P<0.05）. Conclusion For patients with AECOPD，ambroxol hydrochloride injection is beneficial to disease recovery of patients，and it is worthy of promotion and application in clinic.

[Key words] Ambroxol hydrochloride；Chronic obstructive pulmonary disease；Acute exacerbation

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，是一种以持续气流受限为特征的慢性呼吸道疾病，据统计，COPD在全球已经成为第四位的致死原因，世界各国均重视COPD的防治。近年来，COPD流行病学调查显示，我国40岁以上人群中患病率为8.2%，所以预防和治疗COPD均有重大意义。目前认为该病是以气道、肺实质、肺血管的慢性炎症为基本特征，临床表现主要包括咳嗽、咳痰、呼吸困难等，患病人数多，病死率高，我国对7个地区20 245名成年人的调查资料显示，我国40岁以上人群中该病患病率高达8.2%[1]，而慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是COPD病程的重要组成部分，是一种急性起病的过程，主要特征是呼吸系统症状恶化，表现为咳嗽、咳痰增多，呼吸困难加重等，并且需要改变药物治疗。AECOPD可降低患者的生命质量，使症状加重，肺功能恶化，数周才能恢复，所以有效管理AECOPD非常重要，而其治疗目标是减轻病情，预防再次急性加重的发生。其主要治疗包括氧疗、抗菌药物、支气管舒张剂、激素等[2-3]，这些措施对改善肺功能和呼吸道症状的效果显著，除此之外，积极排痰治疗也应该是重要的。盐酸氨溴索能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂，促进黏痰溶解，显著降低痰黏度，增加支气管黏膜纤毛运动，促进痰液排出，改善通气功能和呼吸困难[4]。本研究观察了盐酸氨溴索注射液治疗AECOPD 48例的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1～8月在本院呼吸内科进行治疗的48例AECOPD患者，均为男性，年龄51～84岁。均符合2013年修订版的COPD诊治规范标准，COPD综合评估均为B组（风险低、症状多、肺功能分级为Ⅰ～Ⅱ级、急性加重<2次/年、呼吸困难分级≥2级）。将患者随机分为两组，治疗组25例，对照组23例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均给予持续低流量吸氧、抗感染、雾化吸入激素、平喘等常规治疗。治疗组在此基础上给予盐酸氨溴索注射液（沈阳新马药业有限公司）60 mg+生理盐水20 ml，缓慢静脉注射，2次/d，连用5 d。观察治疗前后两组咳痰难易程度、痰的性状、痰量及肺部湿啰音的轻重程度。

1.3 评价标准

按原卫生部制定的《祛痰止咳药物临床研究指导原则》进行症状及疗效评估。

1.3.1 症状判断标准 症状判断标准具体见表1。

1.3.2 疗效判定标准 显效：咳嗽、咳痰症状由重度转为轻度或中度转为无；有效：咳嗽、咳痰症状由中度转为轻度或轻度转为无；无效：咳嗽、咳痰症状无好转或加重。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

数据使用SPSS 18.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

治疗组的显效率、总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2 两组的不良反应发生情况

两组的不良反应较少，仅治疗组1例患者出现轻微腹泻，经对症处理后症状得以缓解。

3 讨论

COPD是呼吸系统的常见病，患者的呼吸道纤毛清除功能降低，常见病理改变包括支气管黏液腺增生、浆液腺管的黏液腺化生、腺管扩张、杯状细胞增生、灶状鳞状细胞化生和气道平滑肌肥大[5]，而AECOPD可降低患者的生命质量，加重社会经济负担，故正规充分治疗AECOPD非常重要，其治疗目标为最小化本次急性加重的影响。AECOPD患者痰液明显增多，部分患者痰液较黏稠不易咳出，这容易导致痰液堵塞气道，引起感染，并可导致低氧血症及二氧化碳潴留，最终引起呼吸衰竭，使得治疗更加棘手。氨溴索常用作黏液溶解剂，祛痰效果较好，主要作用于气道分泌细胞，能够调节黏液性和浆液性液体的分泌，增强纤毛运动能力，从而有利于痰液的排出，这对于AECOPD的治疗有积极意义，AECOPD常有痰液黏稠、排痰困难等临床表现，值得指出的是，氧化剂在COPD的病理过程中发挥了重要作用，包括损害血清蛋白酶抑制剂、加强弹性酶的活性和增加黏液的分泌等，氧化剂通过直接氧化作用于花生四烯酸，而产生异前列腺素，其对气道可产生多种效应，包括支气管缩窄和黏液过度分泌，所以抗氧化治疗是有意义的，而很多研究表明氨溴索具有广泛的抗炎、抗氧化活性[6-8]，能抑制淋巴细胞和肥大细胞释放组胺、白三烯等炎症介质[9-10]。国内有研究证实，氨溴索可明显抑制炎性因子TNF-α、IL-1β、IL-8的产生，促进IL-10水平增高[11-12]，这似乎可以防护炎症所导致的肺部损伤，且动物研究[13]也表明，氨溴索确实有效，这对于AECOPD的治疗具有重要意义。氨溴索的主要药理作用有如下几点：①能增强气道纤毛运动，促进痰液排出，防止痰液积聚在气道；②促进肺泡表面活性物质的合成及分泌，减少炎症渗出；③有抗氧化作用，减轻氧化应激反应，对病情的恢复有一定帮助。任春利等[14]的Meta分析认为，氨溴索的疗效与其剂量相关，大剂量氨溴索治疗AECOPD的效果明显，且临床不良反应较轻微，但在临床上，氨溴索并不像支气管扩张剂（包括β2-受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱类药物等）、抗生素、激素等药物一样获得指南的高度重视，目前认为氨溴索除了能使少数有黏痰患者获效外，总的来说效果并不十分确切。本研究表明在常规运用上述治疗的基础上，加用盐酸氨溴索，对于减轻AECOPD患者的咳嗽、咳痰及肺部湿啰音方面具有显著疗效，这与多篇研究报道结果[15-17]相符。另外，由于多数AECOPD患者的营养情况欠佳，所以加强营养支持和增强免疫治疗均有积极意义。

综上所述，对于AECOPD患者而言，盐酸氨溴索注射液有助于其病情恢复，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2015-03-11 本文编辑：许俊琴）