硅酮凝胶防治面部术后瘢痕增生的临床研究

陈红波, 冯晓玲, 孙家明

瘢痕研究

硅酮凝胶防治面部术后瘢痕增生的临床研究

陈红波, 冯晓玲, 孙家明

目的 观察并评估硅酮凝胶防治面部术后瘢痕增生的临床疗效。方法 将112例患者分成3组，硅酮凝胶组41例，喜辽妥软膏组23例，空白对照组48例。术后3 d至6个月常规外用硅酮凝胶或喜辽妥软膏或不予外用药物，以温哥华瘢痕量表为参考，评估各组瘢痕增生及患者的满意度。结果 硅酮凝胶组与喜辽妥软膏组各个时期瘢痕评分差异均无统计学意义(P>0.05)；硅酮凝胶组与空白对照组术后1、3个月的瘢痕评分差异无统计学意义(P>0.05)，术后6、12个月的瘢痕评分差异有统计学意义(P<0.05)；喜辽妥软膏组与空白对照组术后1个月瘢痕评分差异无统计学意义(P>0.05)，术后3、6、12个月瘢痕评分差异有统计学意义(P<0.05)。硅酮凝胶组与喜辽妥软膏组术后12个月的满意率差异无统计学意义(P>0.05)；硅酮凝胶组、喜辽妥软膏组与空白对照组术后12个月满意率差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 术后早期(6个月内)局部外用硅酮凝胶可有效预防瘢痕增生，且可提高患者的满意度。

硅酮凝胶； 喜辽妥软膏； 面部瘢痕； 温哥华瘢痕量表

瘢痕是人体创伤修复过程的必然产物，外科手术后形成瘢痕是不可避免的。表浅性瘢痕一般无局部症状，但过度增生的瘢痕除了会引起局部痒、痛等症状外，尚可导致功能受限，甚至还有可能发生癌变[1]。面部位于人体的显要部位，面部瘢痕不仅会给患者的正常生活和工作带来不便，还会给患者造成极大的心理压力[2]。因此，如何减少术后瘢痕，抑制瘢痕的生长是整形外科医师重点研究的方向之一。随着人们美容意识的提升和科技的发展，各种美容外科技术及产品得到了广泛的应用。分层、减张缝合及无创伤缝合针、线在面部手术已作为常规应用，极大地减轻了瘢痕的增生和Ⅱ期修复瘢痕的繁琐[3]。硅酮凝胶作为一种临床应用较早的抑制瘢痕增生药物，其临床疗效已得到很多医师的肯定[4- 6]，但术后常规应用的效果，目前尚无大样本的对照研究。因此，为了探索疗效更佳、更为完善的治疗方案，自2012年9月至2013年9月，我们对术后面部使用硅酮凝胶组、喜辽妥软膏[7]组及空白对照组分别进行对比分析，评估硅酮凝胶在抑制瘢痕生长方面的治疗效果。现报道如下。

1 临床资料

本组患者共112例。男性48例，女性64例；年龄8～60岁。面部陈旧性瘢痕29例，锐器伤25例，各种体表肿物(色素痣、皮脂腺囊肿、脂肪瘤、纤维瘤、浅表淋巴结等)切除58例。入选标准：⑴无瘢痕疙瘩病史；⑵无需长时间室外学习或工作；⑶缝合前创面仅至浅筋膜层，长度在5 cm以内，宽度在1 cm以内；⑷创面为Ⅰ类切口，甲级愈合；⑸居住地为本市，随访方便。患者均签署知情同意书。

2 治疗方法

2.1 术中处理 每位患者术中均用5- 0丝线行皮下减张缝合，用6- 0 prolene线行皮肤对位缝合。

2.2 术后处理 硅酮凝胶组：伤口拆线3 d后，外用硅酮凝胶(江苏省启东市东方医学研究所有限公司)，先清洁患处，然后涂抹适量硅酮凝胶，轻轻按摩，每天3次，至术后6个月；喜辽妥软膏组：使用方式同硅酮凝胶组；空白对照组：术后无特殊处理措施。2.3 疗效评定标准 以温哥华瘢痕量表[8]为参考，采用色泽、厚度、血管分布和柔软度4个指标对瘢痕进行评分。色泽: 0分，皮肤颜色与身体其他部位相近；1分，色泽较浅；2分，混合色泽；3分，色泽较深。厚度：0分，正常；1分，突出或凹陷于皮面<1 mm；2分，突出或凹陷于皮面1～2 mm；3分，突出或凹陷于皮面2～4 mm；4分，突出或凹陷于皮面>4 mm。血管分布：0分，瘢痕颜色与周围正常皮肤颜色相近；1分，瘢痕颜色偏粉红；2分，瘢痕颜色偏红；3分，瘢痕颜色呈紫色。柔软度：0分，正常；1分，柔软(在最小压力下皮肤可以变形)；2分，柔顺(在一般压力下可以变形)；3分，坚硬(不可变形，移动呈块状，对压力有阻力)；4分，弯曲(组织如绳状，瘢痕伸展时会退缩)；5分，挛缩(瘢痕永久性短缩导致)。并结合患者的满意率，分别统计分析各观察组每位患者在术后1、3、6及12个月的瘢痕评分情况，及术后12个月的满意率。量表总分为15分，评分越高表示瘢痕越严重，满意度总分为100分。量表评分由复诊医师及患者根据瘢痕情况共同判定，满意率评分由患者根据自身情况评定，年龄较小无法准确理解量表或进行满意度评定者由其父母代替完成。2.4 统计学方法 用excel表格分别统计各观察组每位患者在术后1、3、6及12个月的评分情况，用国际通用统计学软件SPSS 21.0对数据进行χ2检验，α=0.05。2.5 术后随访 本课题组病例随访由专人负责，通过门诊复查及电话询问的方式。由于患者住所离医院较近，依从性尚好，每隔3～4周电话随访1次，在预定的术后1、3、6及12个月门诊复查1次，由复诊医师及患者共同根据瘢痕评价标准予以评分。

3 结果

对所有患者术后随访12个月，均无皮肤损害及明显的瘢痕增生(图1～3)。硅酮凝胶组与喜辽妥软膏组各个时期的瘢痕评分差异均无统计学意义(P>0.05)；硅酮凝胶组与空白对照组术后1、3个月的瘢痕评分差异无统计学意义(P>0.05)，术后6、12个月的瘢痕评分差异有统计学意义(P<0.05)；喜辽妥软膏组与空白对照组术后1个月的瘢痕评分差异无统计学意义(P>0.05)，术后3、6、12个月瘢痕评分差异有统计学意义(P<0.05，表1)。硅酮凝胶组与喜辽妥软膏组术后12个月的满意率差异无统计学意义(P>0.05)；硅酮凝胶组及喜辽妥软膏组与空白对照组术后12个月满意率差异均有统计学意义(P<0.05，表2)。

4 讨论

医用聚硅酮制品应用于人体已有50余年的历史, 其具有无毒、无刺激性、无抗原性、无致癌及致畸性、良好生物相容性的特点。自从1983年K Perkins等发现硅酮凝胶具有软化瘢痕的作用后,各国学者进行了大量的研究，证明聚硅酮产品的确能对瘢痕起防治作用，并在此后发明了很多医用聚硅酮产品。

目前, 硅酮凝胶防治瘢痕增生的作用机制尚不十分清楚。大多学说均从物理学因素、保水作用及硅油的生物学特性等方面进行推测[9]。但相关的基础研究则已经证实，创伤愈合早期，Ⅲ型胶原与Ⅰ型胶原之比较高，随后逐渐以Ⅰ型胶原为主，最后Ⅰ型胶原占创面总胶原的80%～90%，从而导致瘢痕增生。由此认为，胶原比例倒置以及Ⅰ型胶原增多是瘢痕增生的重要原因[10- 11]。而胶原的变化存在时间调控机制，Ⅰ、Ⅲ型胶原在创伤发生后几个月开始下降，数月后即保持较为稳定的水平。国内还有研究认为,创伤愈合6个月后，胶原含量即处于相对稳定的水平，推断胶原的变化发生在6个月之内，即胶原合成的时间调控主要位于创面修复阶段[12]。而近年来国内学者通过研究硅酮凝胶对兔耳瘢痕模型中胶原的影响，证明硅酮凝胶可显著地抑制Ⅰ型胶原的形成[13]。

图1 硅酮凝胶防治面部术后瘢痕前后对比 a.术前 b.术后6个月 图2 喜辽妥软膏防治面部术后瘢痕前后对比 a.术前 b.术后6个月 图3 空白对照组面部术后瘢痕前后对比 a.术前 b.术后6个月

Fig 1 Comparison between the preview and the postview of the postoperative facial scar prevented by silicone gel. a. preview. b. postview at 6 months. Fig 2 Comparison of the postoperative facial scar prevented by hirudoid ointment. a. preview. b. postview at 6 months. Fig 3 Comparison between the preview and the postview of the postoperative facial scar in the control group. a. preview. b. postview at 6 months.

表1 3组不同时期瘢痕评分的平均值

组别n术后不同时期瘢痕评分1个月3个月6个月12个月硅酮凝胶组4112.3±2.510.1±3.25.2±1.24.3±1.1喜辽妥软膏组2312.5±3.19.5±3.55.7±1.54.5±0.8空白对照组4813.0±2.111.5±2.68.6±1.17.4±0.5

表2 3组患者术后12个月的满意情况

深达真皮和皮下组织的创伤必然会通过瘢痕来修复，瘢痕的生成是一个非常复杂的过程，受体内外各种因素的影响。而预防瘢痕的各种措施也正是基于改变瘢痕形成的各种影响因素，进而影响瘢痕组织的生成，从而达到防治瘢痕的目的。

本研究中，空白对照组仅经过美容手术处理，术后患者满意度就已经很高，说明术中精细的外科缝合正是防治瘢痕增生的基础[14]。各组瘢痕评分的早期差异并不明显，各组瘢痕评分随着时间推移，均逐渐降低。然而空白对照组与硅酮凝胶组及喜辽妥软膏组之间瘢痕评分的差异却越来越明显，患者的满意度也有所提高，说明瘢痕的增生及消退是机体控制的自然过程[15]。然而，术后常规外用抑制瘢痕生长的药物可以有效地影响瘢痕增生的进程，并最终达到减少术后瘢痕的目的。但硅酮凝胶和喜辽妥两者之间的作用并无明显差异。

由此可知，术后早期(6个月内)局部常规外用硅酮凝胶对于预防瘢痕的增生是有效的。此外，与弹力套局部加压、外用瘢痕贴等防治方法相比，局部涂抹硅酮凝胶简便易行，不影响患者的日常交往，更容易在面部广泛应用。

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Clinical research of silicone gel on preventing and treating the postoperative facial scar

CHENHong-bo,FENGXiao-ling,SUNJia-ming.

(DepartmentofPlasticandReconstructiveSurgery,UnionHospitalTongjiMedicalCollegeHuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan430022,China)

Objective To observe and assess the clinical effect of silicone gel on preventing and treating the postoperative facial scar. Methods All 112 postoperative facial patients were divided into 3 groups: 41 cases were in the silicone gel group, 23 in the hirudoid ointment group and 48 in the blank control group. The treatment was performed for 3 days to 6 months. The degree of the scar hyperplasia and satisfaction of the patients was evaluated based on Vancouver Scar Scale. Results There was no difference between silicone gel group and hirudoid ointment group at all stages (P>0.05),andsowassiliconegelgroupandblankcontrolgroupat1monthand3monthspostoperatively(P>0.05)，yetthetwogroupshadsignificantdifferenceat6monthsand12monthspostoperatively(P<0.05).Therewasnodifferencebetweenhirudoidointmentgroupandblankcontrolgroupat1monthpostoperatively(P>0.05),yetthetwogroupshadsignificantdifferenceat3months, 6monthsand12monthspostoperatively(P<0.05).Thesatisfactionat1yearafteroperationinboththesiliconegelgroupandhirudoidointmentgrouphadnodifference(P>0.05),yetthatintheblankcontrolgrouphadsignificantdifferencewhencomparedwithsiliconegelgroupandhirudoidointmentgroup(P<0.05). Conclusion Silicone gel was effective at the early stage (6 months) on preventing the development of facial scar and improving the patients satisfaction.

Silicone gel； Hirudoid ointment； Facial scar； Vancouver scar scale

430022 湖北 武汉，华中科技大学同济医学院附属协和医院 整形外科

陈红波(1984- )，男，湖北襄阳人，主治医师，硕士.

冯晓玲，430022，华中科技大学同济医学院附属协和医院 整形外科，电子信箱：fengxl2001@sina.com

10.3969/j.issn.1673- 7040.2015.03.004

R

A

1673- 7040(2015)03- 0138- 04

2014- 12- 10)