风湿马钱片治疗膝关节骨关节炎40例临床疗效观察

张立群，孙响波，于妮娜

风湿马钱片治疗膝关节骨关节炎40例临床疗效观察

张立群，孙响波，于妮娜

［作者单位］266071山东青岛，济南军区青岛第一疗养院（张立群）；250011山东济南，山东中医药大学附属医院（孙响波，于妮娜）

风湿马钱片；膝关节骨关节炎；疗效观察

膝关节骨性关节炎（KOA）即增生性或退行性骨关节炎，是以膝关节疼痛、僵硬及功能障碍为主要临床表现，以膝关节软骨的退行性变，关节间隙的狭窄、滑膜的炎性增生及关节边缘骨质增生为主要病理表现的骨科常见病。中医学没有对膝关节骨性关节炎相关记载，但究其病因、发病机理及临床特点，可归属于“膝痹”的治疗范畴。本病多见于中老年人，随着年龄增长，发病率越高，随着疾病的发展，严重威胁患者的生活质量。通过对风湿马钱片治疗膝关节骨关节炎的临床观察，探析风湿马钱片治疗膝关节骨关节炎的疗效，旨在为中医药治疗膝关节骨性关节炎提供临床治疗依据。

1　临床资料

1.1一般资料来自笔者所在院住院和门诊膝关节骨性关节炎患者40例。其中男20例，女20例；年龄48～60岁；病程1年内10例，1～2年25例，2年以上5例。两组患者的年龄分布、性别构成、病程月数等资料经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准诊断标准采取美国风湿病协会对KOA的诊断标准［1］：①1个月内大多数时间膝关节痛；②X线片示关节边缘骨赘；③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥关节活动时有骨响声。具备以上①②，或①③⑤⑥，或①④⑤⑥，即可诊断为膝关节骨性关节炎。

2　方法

2.1治疗方法采用随机、阳性药物平行对照方法进行临床试验。随机化的实施应用SPSS统计软件产生随机排列表进行随机化分组，按1∶1对照原则，设试验组和对照组。

2.1.1试验组-风湿马钱片组风湿马钱片（太极集团四川绵阳制药有限公司，批准文号：国药准字Z51020250；）以马钱子（制）、僵蚕（炒）、乳香（炒）、没药（炒）、全蝎、牛膝、苍术、麻黄、甘草等为主组成，功用祛风除湿，活血祛瘀，通络止痛。主治风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹证。症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚；临床多用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛等见上述症候者的治疗。嘱患者5片/次，1次/d，睡前温开水送服，2周为一疗程。

2.1.2对照组-壮骨关节丸组壮骨关节丸（华润三九医药股份有限公司，批准文号：国药准字Z44023377；）由狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药等组成，具补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛之功。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损等证的治疗，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。嘱患者温开水服，6 g/次，早晚饭后各服1次，2周为1疗程。

2.2疗效评价标准疗效评定参照《中医病证诊断疗效标准》《中药新药临床指导原则（试行）》《膝关节疼痛程度和日常生活能力（ADL）评分》为观察指标等相关规定制定。临床控制：关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常；显效：关节疼痛、肿胀大部分消失，活动功能大致恢复正常；有效：临床症状有所改善，关节活动轻度受限；无效：症状无明显改善，关节功能仍明显受限。

以治疗前后膝关节疼痛程度和日常生活能力（ADL）评分为观察指标。痊愈：关节活动度（ROM）＞120°，肌力正常，肿胀疼痛基本消失，日常活动不受限；显效：ROM为90°～120°，肌力Ⅳ级左右，胀肿疼痛明显减轻，日常活动稍稍受限；好转：ROM为60°～90°，肌力Ⅲ级左右，肿胀疼痛轻度减少，日常活动部分受限；无效：ROM为60°～90°，肿胀疼痛减轻不明显，日常活动受限。

2.3统计学方法各项实验结果用SPSS17.0统计软件处理，计量采用t检验，结果以x±s差表示，计数资料采用χ2检验，均以P＜0.05为具有统计学意义的判定标准。

3　结果

3.1两组患者治疗前后膝关节疼痛程度及ADL评分两组治疗前后膝关节疼痛程度及ADL评分组内比较存在显著差异性（P＜0.01）；组间比较存在显著差异性（P＜0.01）。见表1。

表1　两组患者治疗前后膝关节疼痛程度及ADL评分比较（x±s）

3.2两组疗效比较试验组总有效率为90%，对照组总有效率为80%，试验组的疗效显著优于对照组。见表2。

表2　两组疗效比较

4　讨论

膝关节骨性关节炎是一种常见的退行性疾病，以软骨破坏、软骨下骨的形成、骨质增生为主要病理变化，以膝关节疼痛、肿胀、屈伸受限、步行时膝关节疼痛加重为主要临床表现［2］。其诊疗范畴多属中医学的“痹证”。痹证是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症。人至中年后，肝肾渐亏，筋骨失养荣则痛；或因风湿邪乘虚而入，侵袭留驻关节，或跌仆扭伤，或长期劳损，导致经络痹阻，骨脉瘀滞不通。中医学认为痰瘀是骨痹主要的病理因素。痹病日久，脾失健运，湿邪内停，加之外湿侵袭，流注关节，湿性胶着黏滞，郁久化痰，痰湿阻络致经络不通，影响气血流通而致瘀血。日久，痰湿瘀互结，阻滞关节经络，使筋骨失荣，导致关节肿胀、疼痛、变形诸证［3］。正如王肯堂在《证治准绳》中所说：“有风，有湿，有寒，有热，有闪挫，有瘀血，有滞气，有痰积，皆标也。肾虚，其本也。”《类证治裁·痹症》：“痹久必有瘀血”，痹病日久，风寒湿邪浸淫经络，气血不能贯通畅行，痹阻经络，瘀结而发为痹痛。”所以气血瘀滞，痰瘀胶结是本病难治性的根本原因所在。石丽等［4］认为膝关节骨性关节炎患者虽然以膝关节疼痛，屈伸不利等经脉痹阻不通为主要临床表现，然而，以肝肾亏虚为本。通过益肾壮骨中药方，补肝肾、强筋骨、通经络，从而达到标本兼治的目的。冯兴华等［5］自拟中药汤剂（桃仁、红花、川芎、当归、赤芍、川牛膝、桑寄生、杜仲、威灵仙）治疗膝骨性关节炎患者59例，并与西乐葆胶囊对照，以12周为1个疗程，治疗组在关节疼痛积分、病情严重程度及中医症状积分等方面均明显优于对照组。壮骨关节丸具补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛之功，临床用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。风湿马钱片收载于中国药典一部成方制剂，临床用于类风湿性关节炎，风湿性关节炎和坐骨神经痛治疗有较好疗效［6］。实验研究发现风湿马钱片各配伍组合中，ABD（马钱子+僵蚕+麻黄+全蝎+苍术+甘草），E（乳香+没药）这两个配伍组对小鼠肉芽肿和耳肿胀均有抑制作用［7］。本方由制马钱子、僵蚕、乳香、没药、全蝎、牛膝、苍术、麻黄、甘草组成，方中马钱子为主药，通络止痛、散结消肿、收风胜湿，乳香、没药、牛膝活血止痛，僵蚕、全蝎祛风通络解痉，苍术燥湿健脾，祛风湿，麻黄除风寒、止身痛，解表除湿。诸药合用具有祛风除湿，活血祛疲，通络止痛功能。另外马钱子、僵蚕、麻黄这三药配伍可明显降低士的宁的含量，减少马钱子毒性反应的发生。通过临床观察发现风湿马钱片组治疗前后膝关节疼痛程度及ADL评分组内比较存在显著性差异（P＜0.01）；与壮骨关节炎组治疗后比较存在显著性差异（P＜0.01），且试验组总有效率为90%，对照组总有效率为80%，试验组的疗效显著优于对照组，由此可以得出风湿马钱片是临床上治疗膝关节骨关节炎的有效方剂，尤其对于寒湿瘀滞型膝关节骨关节效果显著，其治疗机制与其活血通络，散寒止痛的功用密切相关。

［1］徐卫东，吴岳篙，张春才.骨关节炎的诊断与治疗［M］.上海：第二军医大学出版社，2004，6（3）：140-141.

［2］胥少汀，葛印堪.实用骨科学［M］.北京：人民军医出版社，2003：1201.

［3］王海南，殷海波，刘宏潇.中医药治疗骨关节炎临床研究进展［J］.北京中医药，2011，11（30）：872-875.

［4］石丽，赵晓燕，孔宪哲，等.益肾壮骨中药治疗膝关节骨关节炎32例临床分析［J］.中国地方病防治杂志，2012，27（3）：237.

［5］马永，许凤全，冯兴华.滋补肝肾、活血通络法治疗膝关节骨性关节炎118例临床观察［J］.中医药临床杂志，2009，21（5）：439-440.

［6］中国药典2005年版［S］.2005：394.

［7］王胜春，瞿新红，李剑峰，等.风湿马钱片药物配伍规律的研究［J］.中成药，2007，29（5）：658-663. ［2015-04-27收稿，2015-05-26修回］

［本文编辑：李思睿］

R684.3：R944.4

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