疏血通联合甲钴铵治疗2型糖尿病痛性神经病变的临床效果

梁勇前　邝嘉敏　罗蓓

[摘要] 目的 观察疏血通联合甲钴铵治疗2型糖尿病痛性神经病变的临床效果。 方法 选取2013年6月～2014年5月在本院住院的60例确诊为2型糖尿病痛性神经病变的患者，将其随机分为疏血通联合甲钴铵组（治疗组）和甲钴铵组（对照组）。治疗2周后，比较两组的治疗效果和睡眠质量改善有效率。 结果 两组患者的神经痛在治疗后均有改善，治疗组和对照组的总有效率分别为90.00%、50.00%，但治疗组疼痛改善比对照组明显，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的睡眠质量改善有效率分别为80.00%、40.00%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 疏血通联合甲钴铵对2型糖尿病痛性神经病变有较好的效果。

[关键词] 疏血通；甲钴铵；2型糖尿病；痛性神经病变

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）06（c）-0065-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Shuxue Tong combined with mecobalamin treating type 2 painful diabetic neuoropathy. Methods 60 patients diagnosed as type 2 painful diabetic neuoropathy treated in our hospital from June 2013 to March 2014 were selected and they were divided into Shuxue Tong combined with mecobalamin group （treatment group） and mecobalamin group （control group）.After 2 weeks treatment，treatment effect and the effective rate of sleep quality improvement between two groups was compared respectively. Results Neuralgia of patients in two groups was improved after treatment，and the total effective rate in treatment group and control group was 90.00%，50.00% respectively，but improvement of pain in treatment group was more obvious than control group，and there was a statistical difference between two groups （P<0.05）.The effective rate of improvement in sleep quality in treatment group and control group was 80.00%，40.00% respectively，and there was a statistical difference between two groups （P<0.05）. Conclusion Shuxue Tong combined with mecobalamin treating type 2 painful diabetic neuoropathy has a better effect.

[Key words] Shuxue Tong；Mecobalamin；Type 2 diabetes；Paintful neuropathy

糖尿病痛性神经病变（painful diabetic neuoropathy，PDN）为糖尿病慢性并发症之一，在2 型糖尿病患者中患病率约为20%。PDN是一种感觉性周围神经病变，出现在周围神经病变终末阶段，表现为发作性闪电样剧烈疼痛，尤其在晚上和寒冷季节明显，严重影响患者的生活质量，给患者的日常生活带来困扰。部分患者甚至出现焦虑、抑郁等精神疾病[1]。区别于炎性痛及其他痛性神经病变，PDN以自发性疼痛、异常性疼痛以及痛觉过敏为特征，是疼痛治疗领域亟需解决的重要难题[1]。目前临床治疗以营养神经、止痛等对症处理为主，但治疗效果不理想。现对2型糖尿病合并PDN患者做研究分析，探讨疏血通联合甲钴铵的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2013年6月～2014年5月在本院内分泌科住院的60例2型PDN患者为研究对象，其中男32 例，女28例，年龄50～70岁，平均（61.25±8.96）岁。入选研究的患者临床表现均符合糖尿病神经症状（diabetic neuropathy symptom，DNS）评分标准[2]。将患者随机分为两组：疏血通联合甲钴铵为治疗组，单用甲钴铵为对照组，每组30例。两组的年龄、性别及病程差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者均使用甲钴铵注射液500 μg（卫才中国药业有限公司），1次/d，静脉推注。治疗组加用疏血通6 ml（黑龙江省牡丹江市友搏制药厂），加入生理盐水250 ml，1次/d，静脉滴注。两组同时治疗2周后评价治疗效果。除上述治疗外，患者接受必要的降血糖治疗，使患者血糖尽快达标。另禁用止痛药及其他治疗营养神经病变的药物。

1.3 治疗效果评定的标准

以疼痛视觉模拟评分[3]（VAS评分）评定疼痛程度，总分为10分，根据疼痛程度逐渐增强评定为0～10分。治疗效果以治疗前后VAS评分下降程度的改变评定为3个等级。显效：VAS评分下降率为80%以上，临床症状明显好转或消失；有效：VAS评分下降率为20%～80%，临床症状减轻；无效：VAS评分下降率为20%及以下，临床症状无改善。另一评价标准为治疗前后的睡眠质量，也分为3个等级：不影响睡眠、偶尔痛醒、明显影响睡眠，其中前两个等级评定为有效改善睡眠质量。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

治疗组的总有效率为90.00%，明显高于对照组的50.00%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组睡眠质量改善有效率的比较

治疗组的睡眠质量改善有效率为80.00%，高于对照组的40.00%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应发生情况的比较

两组患者治疗前后均进行血常规、肝肾功能、血糖检查，治疗过程中均未出现如发热、皮疹、肝肾功能损害等不良反应，血常规、肝肾功能和血糖变化差异均无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

PDN属于糖尿病微血管并发症之一。经典发病机制包括多元醇旁路激活、蛋白质非酶糖基化终产物形成、己糖胺途径、氧化应激、磷脂肌醇信号（PKC）通路及NF-κB通路激活等。既往研究表明，这些通路与糖尿病血管并发症的发生、发展有关[4]。国内外学者认为PDN主要由血流动力学异常、血管性缺血缺氧、微血管受损、代谢障碍等多种因素共同作用，引起神经细胞缺氧、神经纤维退行性变、节段性脱髓鞘及神经传导障碍[5]。糖尿病患者由于血糖处于高水平，上述各种损伤持续存在，因此，疼痛感受器长期处于一种高敏感状态，不断自发产生冲动。同时高血糖本身也可以增加疼痛的敏感性，另糖尿病患者疼痛耐受性较正常人明显下降[6]。尽管PDN没有直接威胁人的生命，但PDN为三大顽固性疼痛之一，严重影响患者的日常生活及工作，并且治疗效果欠佳。

甲钴胺是维生素B12代谢衍生物，其分子式是在中心钴分子上结合1个甲基单位，因为加入了这个甲基单位，从而使维生素B12参与体内甲基转移，其临床药理作用是一方面促进神经细胞中脂肪、核酸、蛋白质的新陈代谢[7]；另一方面，它可进入神经细胞内，促进髓鞘卵磷脂的合成，对轴突蛋白质组成、神经再生发育以及脱髓鞘病变修复有重要作用；第三个方面，它可以协助神经细胞合成卵磷脂，最终修复损伤神经纤维[8]。它能刺激施万细胞合成卵磷脂，修复受损神经结构，加快神经传导速度，改善临床症状[9]。本研究中对照组患者单独应用甲钴胺治疗也获得一定疗效，VAS评分有效率为50.00%，睡眠质量改善有效率为40.00%，提示甲钴胺对PDN治疗有一定的临床效果，但单独应用甲钴胺治疗PDN总体效果仍欠满意。

作为一种中药复方制剂，疏血通注射液的主要成分为地龙和水蛭。地龙通过作用于增强血管内皮的纤维蛋白原活性，促进其溶解，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度系数，从而抑制血管内血栓的形成和达到溶栓效果。水蛭则含有水蛭素、肝素、抗血栓素的西药成分，不仅可以通过抑制凝血酶活性，延长凝血酶原时间、部分活化凝血酶原时间发挥抗凝作用，还可以抗血小板聚集，因此，疏血通可以改善微循环[10]。一项研究显示，疏血通明显改善2型糖尿病患者的血流动力学[11]。另外一项研究也表明，疏血通在治疗糖尿病下肢血管病变中可以作用于导致动脉粥样硬化的各个环节，从而调整血管内皮功能，达到溶解微血管血栓的效果[12]。应用疏血通后，2型糖尿病患者的凝血系统和血流动力学得到改善，外周微循环得到疏通[13]，同时应用甲钴胺营养神经，可促进神经再生修复，起到相辅相成的作用[14]。

多项研究显示，由于药物的不同作用机制，采用联合用药方案治疗PDN比单一用药方案更能取得良好效果[15]，因此，本研究采用疏血通联合甲钴胺治疗PDN。经过联合治疗，治疗组的神经痛明显改善，临床有效率明显高于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。疏血通联合甲钴胺治疗2型PDN的效果良好，安全性较高，未见明显不良反应，值得临床进一步推广。

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（收稿日期：2015-04-29 本文编辑：许俊琴）