参芪扶正注射液防治胸部放疗放射性肺炎的疗效观察

李 波，马新平

(1.山西省肿瘤医院，山西 太原 030013;2.山西省儿童医院，山西 太原 030013)

放疗是胸部恶性肿瘤的重要治疗手段。放射性肺炎是由于肺癌、食管癌或胸部其他恶性肿瘤经放射治疗后，在放射野内的正常肺组织受到损伤而引起的炎症反应。轻者无症状，炎症可自行消散;重者肺脏发生广泛纤维化，导致呼吸功能损害，甚致呼吸衰竭。如何防治放疗性肺炎至关重要。本研究旨在探讨胸部肿瘤患者放疗过程中联合参芪扶正注射液治疗，其放射性肺炎的发生率、转归及生活质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2012年12月～2014年10月就诊于山西省肿瘤医院的胸部恶性肿瘤患者50例，所有患者均为初治，其中食管癌23例，非小细胞肺癌13例，小细胞肺癌14例;男33例，女17例;年龄36～79岁，中位年龄56岁。将所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各25人，两组患者在性别、年龄、疾病分期、疾病种类构成等方面比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

1.2 治疗方法

所有50例患者均采用三维适形调强放疗。危及器官限量:双肺V5＜60%，双肺V20＜30%，双肺V30＜20%，双肺平均剂量＜15Gy，脊髓最大剂量≤45Gy，心脏V30＜30%。

观察组在开始行调强放疗的当天，即给予参芪扶正注射液，每次250 mL，1次/d，共21 d。

两组患者发生放射性肺炎者均采用糖皮质激素、抗生素治疗，并给予吸氧、平喘等对症处理。

1.3 放射性肺炎诊断标准

根据卫生部发布的国家职业卫生标准中的《急性放射性肺炎诊断标准》(GBZll0-2002):a)肺部受照剂量为8Gy以上(含8Gy);b)一般于照后1～6个月发病;c)有咳嗽、胸闷、胸痛、呼吸困难和低热等临床症状;d)体征:轻者可无明显异常，重者呼吸音降低，出现干、湿性啰音;e)X射线检查发现受照射肺部出现网状、边缘不整齐的模糊状阴影;f)实验室检查轻者可无明显异常，重者见WBC升高或降低，血气分析见氧分压(PO2)下降，二氧化碳分压(Pco2)升高;g)肺功能检查时轻者无异常，重者见肺顺应性减低，伴肺通气量/血灌流量比例降低和弥散功能降低。

1.4 放射性肺炎分级标准

依据RTOG组织制定的急性放射性肺损伤的分级标准:0级:无变化;Ⅰ级:轻度干咳或劳累时呼吸困难;Ⅱ级:持续咳嗽需麻醉性止咳药/稍活动即呼吸困难，但休息时无呼吸困难;Ⅲ级:重度咳嗽，对麻醉性止咳药无效，或休息时呼吸困难/临床或影像有急性放射性肺炎的证据/间断吸氧或有可能需要类固醇治疗;Ⅳ级:严重呼吸功能不全/持续吸氧或辅助通气治疗;Ⅴ级:致命性。

1.5 近期疗效评估方法

按照世界卫生组织实体瘤疗效评价标准分为:完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定、肿瘤进展。

1.6 生活质量改善评估标准

采用卡氏(Karnofsky，KPS)功能状态评分标准［1］:增高:治疗后KPS评分较治疗前增加≥10分;稳定:治疗后KPS评分增加或减少＜10分;降低:治疗后KPS评分较治疗前减少≥10分。

1.7 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析，计数资料比较用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组放射性肺炎发生情况比较结果(见表1)

表1 两组放射性肺炎发生情况比较结果 例Table 1 Comparison of the Occurrence of Radioactive Pneumonia in Two Groups of Patients case

观察组的放射性肺炎发生率为16%，对照组为44%，观察组发生率低于对照组，两组差异有统计学意义(P ＜0.05)。

2.2 两组近期疗效比较结果(见表2)

表2 两组近期疗效比较结果例Table 2 Comparison of the Treatment Efficacy in Two Groups of Patients case

观察组有效率为84%，对照组为68%，观察组有效率略高于对照组，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组生活质量情况比较结果(见表3)

表3 两组KPS评分比较结果 例Table 3 Result Comparison of KPS Scores in Two Groups of Patients case

观察组生活质量的改善率为80%，对照组为68%，观察组生活质量的改善率高于对照组，两组差异有统计学意义(P ＜0.05)。

3 讨论

放疗在胸部恶性肿瘤的综合治疗中发挥着重要作用。放射性肺炎是胸部肿瘤放疗常见的并发症，严重的放射性肺炎甚至可能危及患者生命，如何降低其发生率、提高患者生活质量至关重要。

三维适形调强放疗是当前国际放疗领域内最先进的放疗系统之一，调强放疗受到CT成像的逆原理启发，逆向的剂量计算、设计计划，最大限度地提高了肿瘤的受照剂量，最大限度地减少了周围正常组织、器官的受累体积和剂量。可有效掌控放疗计划正常肺组织所受照射剂量，进行合理调节控制，从而减少放射性肺损伤的发生。

参芪扶正注射液主要成分为党参、黄芪，益气扶正，用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕症候者。对心脏［2，3］、肾脏［4］、造血系统、免疫系统有保护作用。有研究表明参芪扶正注射液能够改善老年多脏器功能不全综合征(MODSE)的免疫功能低下的状态，能增强细胞免疫及体液免疫［5］。对老年肺心病的急性加重有防治作用［6］。参芪扶正注射液广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗中。多项研究表明，参芪扶正注射液对肿瘤化疗有减毒增效作用，可减轻骨髓抑制，改善生活质量。王铁军等［7］观察参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌，较单纯放疗组，治疗有效率明显提高，急性放射性肺炎、急性放射性食管炎及骨髓抑制发生均较低，生活质量得到有效改善。中医认为党参能益气、养精、补血，黄芪则可补气升阳、健中固表。现代医学研究发现党参可增强网状内皮系统的功能、刺激环磷酸腺苷增加，黄芪多糖能增强网状内皮系统的吞噬功能，促进抗体形成，从而提高细胞免疫功能，抑制或杀伤肿瘤细胞。侯激流［8］研究参芪扶正注射液在食管癌同步放化疗中作用，结果表明联合组近期疗效及1、2年生存率有所提高，差异无统计学意义(P＞0.05)，骨髓毒性和消化道反应及急性放射性食管损伤明显减轻，差异有统计学意义(P＜0.05)，表明参芪扶正注射液具有抗辐射和减毒增效作用。张硕等［9］对参芪扶正注射液联合放疗和/或化疗治疗恶性肿瘤的现有临床资料进行了系统评价，结果显示参芪扶正注射液的增效减毒作用主要体现在提高放疗、化疗的近期疗效、降低毒副反应的发生率(恶心呕吐、骨髓抑制)、提高患者生活质量，相较于单纯放疗、化疗有优势。本研究通过观察三维适形调强放疗联合参芪扶正注射液对胸部恶性肿瘤的治疗结果显示，放疗同时配合参芪扶正注射液治疗，近期疗效有所增加，但差异无统计学意义(P＞0.05);而对于放射性肺炎的发生率的降低，患者生活质量的改善有明显作用，与单纯放疗组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，值得临床推广。

［1］李兆元，余海英，宁四清，等.鸦胆子油乳联合放疗治疗骨转移癌疼痛的临床观察［J］.中国疼痛医学杂志，2012，18(1):35-37.

［2］王晓稼，王晓婷，金琪琪.参芪扶正注射液对多柔比星致家兔心肌和免疫功能损伤的保护作用［J］.实用肿瘤杂志，2005，20(4):314.

［3］狄 灵，杨成志，刘素蓉，等.参芪扶正注射液对小鼠心肌缺血再灌注损伤诱发心肌细胞凋亡的保护作用初探［J］.实用中医药学杂志，2005，21(2):67.

［4］李中和，刘章锁，侯秀芳，等.口服参芪扶正注射液对糖尿病大鼠肾脏的保护作用［J］.中国医院药学杂志，2002，22(1):15.

［5］罗晓红，万东君，张新宇，等.参芪扶正注射液对老年多脏器功能不全综合征的临床疗效研究［J］.西北国防医学杂志，2005，26(2):117.

［6］高素云.参芪扶正注射液治疗肺心病临床观察［J］.山西医科大学学报，2003，34(增刊):20.

［7］王铁军，姜 瑛，王红勇，等.参芪扶正注射液联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察［J］.现代肿瘤医学，2007，15(11):1672-1674.

［8］侯激流.参芪扶正注射液在食管癌同步放化疗中的作用［J］.中国煤炭工业医学杂志，2012，15(8):1244-1246.

［9］张 硕，张 莉，商洪才.参芪扶正注射液对恶性肿瘤增效减毒作用的系统评价［J］.中国执业药师，2012，9(12):19-23.