舒利迭治疗儿童哮喘临床效果评价

冀玉琼

(太原市妇幼保健院，山西太原 030012)

哮喘是全世界范围内儿童最常见的慢性呼吸道疾病。近年来，随着世界范围内儿童哮喘发病率的逐年上升，中国27个省市0至14岁儿童哮喘发病率也从1990 年的0.91%上升到 2010 年的3.02%［1］。调查显示，哮喘给患儿及其家庭和社会经济造成严重的影响。目前哮喘的治疗效果仍不够理想。太原市妇幼保健院采用舒利迭吸入治疗儿童哮喘，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取太原市妇幼保健院2012年2月～2014年1月接收诊治的支气管哮喘患儿94例。男52例，女42例。支气管哮喘的诊断标准采用中华医学会儿科分会呼吸学组2003年修订的儿童支气管诊断标准［2］。支气管哮喘的排除标准为合并有心、肝、肾及内分泌疾病患儿，以及严重或危重的哮喘患儿。本次调查经医院伦理委员会批准，并取得了患儿监护人的知情同意。将94例患儿随机分成治疗组及对照组各47例。治疗组男 25例，女22例，年龄4～13岁，平均年龄为(5.8±1.3)岁，病程 6个月～2 年，平均病程为(1.37±0.59)年;对照组男27例，女20例，年龄6～13岁，平均年龄为(5.2±1.1)岁，病程5个月 ～2年，平均病程为(1.41±0.56)年。两组间一般资料的比较，如年龄、性别、病程等差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

对照组患儿吸入丙酸氟替卡松吸入气雾剂(辅舒酮)治疗，起始量为250 ～450 μg，1 吸/次，2 次/d，早晚各1次;治疗组患儿吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)治疗，起始量为100/200 ～200/400 μg，1 吸/次，2次/d，早晚各1次，两组疗程均为12个月。治疗期间两组患儿如有急性发作症状，当天停止舒利迭和辅舒酮的使用，并按需使用短效β受体激动剂:硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)200 μg吸入，早晚各1次，控制急性发作症状，待症状控制后恢复原方案用药继续观察。如若治疗期间患者的病情稳定，极少或不出现哮喘的急性发作，且无其他并发症发生时，患儿可在监护人陪同下进行日常生活活动。

1.3 观察指标

治疗期内每天监测清晨和夜间的肺功能最大呼气峰流速(peak expiratory flow，PEF)值，记录日间哮喘症状评分，使用万托林的次数，哮喘急性加重次数的变化(出现反复发作的喘息，呼吸困难，胸闷或咳喘等症状，计1次加重［3］)，从而比较患者的临床疗效。

1.4 评价指标

治疗12周后，观察所有患者的临床疗效并进行临床判定，判定标准如下:a)患者最大呼气峰流速恢复正常，且临床症状完全缓解，或者偶有轻度发作但不需用药即可缓解，即为显效;b)患者PEF达预计值的80%，日间症状评分减少≥2分，且临床症状明显缓解，即为有效;c)患者PEF在预计值＜80%，日间症状评分减少＜2分，且临床症状无缓解或加重，即为无效。日间哮喘症状评分标准为:无胸闷、呼吸困难、咳嗽、气喘等症状记0分;症状较轻或间歇出现记1分;症状中度或频繁出现，表现为不适或影响正常活动至少1次记两分;症状持续，影响活动记3分［4］。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿的临床治疗有效率的比较(见表1)

表1显示两组患儿的临床治疗有效率，其中治疗组的有效率为93.62%，对照组的有效率为70.21%，治疗组的有效率高于对照组，且两组差异有统计学意义(χ2=8.727，P=0.013)。

2.2 两组患儿的PEF值以及日间哮喘评分的比较(见表2)

表2显示两组患儿的PEF值以及日间哮喘评分的比较，比较治疗前两组患儿的PEF值和日间哮喘评分，发现均无差异;但治疗后治疗组PEF值(263.14±18.25)L/min，对照组(217.16 ± 21.37)L/min，两组的PEF值均有所增高，但治疗组的增高幅度明显高于对照组;治疗组日间哮喘评分(0.71±0.33)分，对照组(1.52 ±0.49)分，差异均有统计学意义(P ＜0.05)。

2.3 两组患儿治疗前后，患儿哮喘急性日发作平均次数，以及万托林日平均次数的比较(见表3)

表3为两组患儿治疗前后，患儿哮喘急性日发作平均次数，以及万托林日平均次数的比较:治疗组患儿哮喘急性发作的日平均次数(0.67±0.21)次，对照组(1.21±0.60)次;治疗组万托林日平均次数(0.77±0.25)次，对照组(1.29 ±0.43)次，差异均有统计学意义(P ＜0.05)。

表1 两组患儿的临床治疗有效率比较 例

表2 两组患儿治疗前后PEF值、日间哮喘评分比较(±s)

表2 两组患儿治疗前后PEF值、日间哮喘评分比较(±s)

组别 PEF值(L/min)治疗前 治疗后日间哮喘评分(分)治疗前 治疗后对照组 187.31 ±20.43 217.16 ±21.37 3.74 ±0.27 1.52 ±0.49治疗组 190.42 ±23.08 263.14 ±18.25 3.21 ±0.61 0.71 ±0.33 t值0.22 2.35 0.58 2.80 P ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 两组患儿治疗前后哮喘急性日发作平均次数、万托林日平均次数比较(±s) 次

表3 两组患儿治疗前后哮喘急性日发作平均次数、万托林日平均次数比较(±s) 次

组别 哮喘急性日平均发作次数治疗前 治疗后万托林日平均次数治疗前 治疗后对照组2.08 ±0.67 1.21 ±0.60 2.16 ±0.34 1.29 ±0.43治疗组 2.74 ±0.45 0.67 ±0.21 2.35 ±0.29 0.77 ±0.25 t值0.14 2.24 0.52 2.06 P ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

据报道，我国哮喘患病在世界居高，发病率约为2.31%［5］。儿童哮喘在临床上较为常见，属于慢性气道炎症反应，具有气道高反应性、重塑性及慢性炎症性的特点，涉及多种炎性介质和细胞因子，如T淋巴细胞、肥大细胞、嗜酸性粒细胞等。除遗传因素之外，环境因素在儿童哮喘发病中占重要地位，故而避免过敏原的接触是预防儿童哮喘的一种手段。而对于已确诊的哮喘患儿，就需要进一步用药控制，如果不能及时有效治疗，则会严重影响患儿身心健康，甚至威胁患儿生命，为患儿家庭及社会带来严重负担。

目前为止，临床上对于哮喘患儿的用药方案为糖皮质激素和长效受体激动剂的联合吸入治疗。其中糖皮质激素具有很好的抗感染效果，能够抑制炎症介质的释放、活化和迁移;长效受体激动剂的高亲脂性能使其透过细胞膜与长效受体紧密结合，从而解除气道平滑肌痉挛，并持久的舒张平滑肌。本文所研究的药物舒利迭，为糖皮质激素(丙酸氟替卡松)以及长效受体激动剂(美沙特罗)的联合制剂。其作用原理为:经过相关的基因转录后，(丙酸氟替卡松)通过减少受体功能的下调，并促进肺组织细胞受体蛋白的合成，从而增加受体的敏感性;(美沙特罗)通过激活丙酸氟替卡松所作用的受体，增加了受体的敏感性，从而提高其的抗炎效果，两者联合使药物的有效作用最大化。此外，舒利迭可以减弱支气管高反应性，并增强黏液纤毛的清除功能，因此能够抑制人体吸人过敏原后的速发或迟发反应［6，7］。同时有研究表明，其能够有效的下调血清中MMP-2、MMP-3、MMP-9的表达，优化内环境，减少基质降解及纤维性重构，进而避免哮喘病变发展进程中可能出现的气道重塑［8］。

本研究结果显示，经过12个月的治疗后，治疗组患儿哮喘症状有明显改善，临床有效率、PEF值高于对照组;日间哮喘评分、哮喘急性发作的日平均次数，及万托林日平均次数均低于对照组(均P＜0.05)。

综上所述，舒利迭吸人治疗儿童哮喘，起效快，临床效果好，不良反应少，能明显提高患儿的肺部功能，使用简单、方便，患儿依从性好，安全性高，临床疗效显著，值得临床推广。

［1］全国儿科哮喘防治协作组第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查［J］.中华儿科杂志，2013，51(10):729-735.

［2］中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会中华儿科杂志编集委员会.儿童支气管哮喘防治常规(试行)［J］.中华儿科杂志，2004，42(2):100-106.

［3］余慧芹，张秀品.沙丁胺醇气雾剂联合硫酸镁缓解哮喘持续状态临床观察［J］.内蒙古中医药，2011，30(16):11-12.

［4］蒋 艳.吸入舒利迭改善儿童哮喘肺功能效果评价［J］.四川医学，2013，10(34):1558-1560.

［5］甄 清，高 敏，李卫华.舒利迭粉吸人剂治疗儿童中重度哮喘的研究［J］.医药论坛杂志，2007，28(23):70-71.

［6］杨少英.舒利迭治疗儿童哮喘临床疗效分析［J］.吉林医学，2009，30(9):843-844.

［7］黄东明，肖晓雄，崔碧云，等，吸入舒利迭对支气管哮喘儿童肺功能的影响［J］.广东药学院学报，2007，23(1):87-88.

［8］杨振朋，吴丙美，寇永妹.舒利迭对儿童哮喘的治疗作用及对血清中MMP－2、MMP－3和MMP－9的影响［J］.现代中西医结合杂志，2015，24(11):1187-1193.