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参萸强心方治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究

2015-07-20靳宏光等

关键词:临床研究心力衰竭

靳宏光等

【摘要】目的 观察参萸强心方治疗慢性收缩性心力衰竭的疗效。方法 按照随机原则,将72位患者分为两组,每组各36位患者,对照组采用常规治疗,在常规治疗的基础上给予治疗组参萸强心方口服,疗程均为12周,观察两组患者治疗前后心功能分级、中医证候总积分及左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)。结果 对照组和治疗组患者的心功能疗效比较不具有统计学差异(P>0.05);两组相比,治疗组的中医证候疗效优于对照组(P<0.05);两组LVEDD较治疗前有减小趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);LVEF比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论 参萸强心方对慢性收缩性心力衰竭具有较好的疗效。

【关键词】心力衰竭;收缩性;参萸强心方;临床研究

【中图分类号】R25 【文献标志码】A

心力衰竭是一种复杂的临床证候群,是各种心脏疾病导致心功能不全的综合征。参萸强心方针对慢性心力衰竭的主要病机为气阴两虚、血瘀水结,用于治疗慢性收缩性心力衰竭(心功能分级Ⅱ~Ⅲ级),笔者在心衰标准化治疗的基础上,加用参萸强心方,取得了满意疗效,现报道如下。

资料与方法

一般资料:72例患者均为我科于2012年6月~2013年3月期间住院的符合纳入标准的慢性心力衰竭患者,按照随机原则,将所有患者分为两组,即治疗组和对照组,每组各36例,两组患者在各方面都没有明显差异,可以进行对比。

纳入标准:西医诊断符合冠心病、高血压病、慢性心力衰竭诊断标准[1-2]和心功能分级标准,且左室射血分数(LVEF)≤45%,心功能分级属NYHAⅡ~Ⅲ级者。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》,选取辨证气阴两虚、血瘀水停证者,主症:心悸、胸闷(痛)、气短、疲倦乏力、自汗或盗汗、浮肿,次症:面色晦暗、口唇青紫、口干、尿少、心烦、舌有瘀斑、少苔或剥苔、脉细弱。中医证候病情分级标准:轻度,积分≤20分;中度:积分>20分,≤40分;重度:积分>40分。年龄18~70 岁,并签署知情同意书的患者,可纳入观察病例。

排除标准:将急性心功能不全、心功能Ⅰ级或Ⅳ级、急性心肌梗死等患者排除掉,对其不加以研究。

治疗方法:采用随机对照临床试验设计方法。对照组给予地高辛或临时加用西地兰、ACEI 或ARB、呋塞米和螺内酯;如血压控制不理想,可加用二氢吡啶类钙离子拮抗剂;若患者心力衰竭症状显著时,临时对其加用硝酸甘油和呋塞米静脉微泵注射治疗;若患者心力衰竭症状有所缓解、接近“干体重”后,给予患者β受体阻滞剂,服用剂量要从少到多,剂量逐渐增加。对治疗组除了进行上述治疗外,给予治疗组患者参萸强心方农本颗粒(人参10g、山茱萸20g、白芍15g、川芎10g、丹参15g、葶苈子15g、车前子30g、益母草15g),每次1袋,每日2次口服,疗程均为12周。

观察指标:①疗效性指标:治疗前后心功能分级、中医证候总积分、心脏彩色超声心动图测定左心室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)。②安全性指标:心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN)、血电解质(K+、Na+、Cl-)及不良反应等。

疗效判定标准:西医疗效判定标准:若基本控制心衰或者将患者的心功能提高2级以上,则视为显效;若心功能提高1级,但不到2级,则视为有效;若患者的心功能提高还不到1级,则视为治疗没有效果;若患者的心功能恶化1级或者1级以上,则视为病情恶化。中医疗效判定标准:若临床症状基本或者彻底消失,证候积分为0或者减少大于等于70%,则视为显效;若临床症状有了显著的改善,证候积分减少大于等于30%,但小于<70%,则视为治疗有效果;若治证候积分减少小于30%,则视为治疗没有效果;若症候积分比治疗前的积分多,则视为病情加重。

统计学处理:分析数据采用SPSS13.0统计软件,用(x±s)表示所有计量资料,用t检验组间比较,用x2检验计数资料。

结果

两组患者心功能疗效比较:按NYHA分级方法,评定心功能疗效。对照组有效率为72.22%,治疗组有效率为75.00%,与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。

两组患者中医证候疗效比较:对照组的有效率为63.89%,治疗组的有效率为80.56%,两组之间具有统计学差异(P<0.05)。

两组患者左心室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)比较:治疗前两组患者LVEDD、LVEF无显著差异(P>0.05),治疗12周后,两组LVEDD较治疗前有减小趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);LVEF较治疗前均明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。

安全性观察:试验前后检测了两组患者的心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、血电解质,均未发现与试验药物相关的不良反应,显示了较好的安全性。

讨论

参萸强心方主要针对中医证候气阴两虚兼血瘀水停的心衰患者。大部分心衰患者的中医证候发展符合“气虚-血瘀-阴虚”的规律,其治疗原则宜补气养阴,佐以行瘀利水。参萸强心方在我科应用多年,疗效显著,具有益气养阴、化瘀利水之功效,可有效改善慢性心衰心悸、气短、乏力、胸闷、胸痛、汗出、口干、浮肿、口唇青紫等症状。本研究表明,治疗组在中医证候疗效及LVEF方面均优于对照组(P<0.05),说明参萸强心方对慢性收缩性心力衰竭具有较好的疗效,且无药物相关的不良反应。在LVEDD方面,虽与治疗前比较无统计学差异,但考虑到逆转左室重构是一个长期慢长的过程,经过12周治疗后,LVEDD有减小趋势,说明参萸强心方对于阻断心肌重构可能有一定的作用,尚需长期大样本的临床试验加以证实。

参考文献

[1] 陈可冀,廖家桢,肖镇祥.心脑血管疾病研究[M].上海:上海科学技术出版社,1988:318.

[2] 中华医学会心血管病学会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志,2002,30(1):10-26.

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