《回回药方》失荅剌知丸治疗中风后失眠40 例临床观察△

左艳丽 于凌志 贾孟辉 王佩佩 刘 丽 付慧玲 李占涛 苏 丹

(1.宁夏医科大学中医学院，宁夏 银川 750004;2.宁夏医科大学第二附属医院，宁夏 银川 750001;3.回医药现代化省部共建教育部重点实验室，宁夏 银川 750004)

脑中风是仅次于心脏病的第二大致死性疾病［1］。它是以猝然昏仆，不省人事，伴发半身不遂、口角歪斜、语言不利为主要症状的一类脑血液循环障碍性疾病。失眠是中风最常见的伴随症和并发症，严重影响患者的生活质量，并给社会和家庭带来了沉重的经济负担［2］。近年来，我们采用《回回药方》失荅剌知丸治疗中风后失眠患者取得了肯定的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集2013 年6 月～2014 年6 月就诊于我院回医脑病科符合中国精神障碍的分类与诊断标准(CCMD-3)中关于失眠症的诊断标准［3］的住院患者80 例，随机分为2 组，各40 例。治疗组40 例，男22 例，女18 例，年龄44 ～72 岁，平均(54.08 ±8.86)。对照组40 例，男24例，女16 例，年龄46 ～71 岁，平均(53.78 ±9.25)。2 组治疗前一般资料比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组：口服药物失荅剌知丸，每次10g，每日3 次，饭后半小时服，14d 为1 个疗程。治疗2 个疗程。

失荅剌知丸药物制备：依据《回回药方》失荅剌知丸原方，“柴胡、黑诃子各等一两，芦荟二两，失荅剌知、菖蒲、番盐各等二钱，沙哈木罕答里、阿里公、安息香、撒额冰各等三钱，干姜、胡椒、荜茇、白芥子、芸香各等一钱，撒吉木你牙(即是巴豆)三钱，砂糖五钱。上干者为末，胶者用可剌夫失水化开，为丸。每服二钱至三钱，热水送下。”以上实验用药材由宁夏医科大学第二附属医院药剂科统一购买，符合国家质量标准。药丸的制备委托银川市中医医院制剂室完成，剂型为水丸，每袋10g，每盒10 袋装。

1.2.2 对照组：口服阿普唑仑片4mg，每天1 次，睡前口服，4d 为1 个疗程。治疗2 个疗程。

1.3 观察方法：治疗2 疗程后观察2 组临床疗效。

1.4 疗效判定标准：参照《精神疾病治疗效果修正草案》［4］中失眠的疗效标准而拟定。基本痊愈：治疗后睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6h 以上，睡眠深，醒后精力充沛;显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h 以上，睡眠深度增加;有效：睡眠时间较前有所增加，但不足3 h;无效：治疗后失眠无明显改善或反加重。

1.5 统计学分析：采用SPSS19.0 统计分析软件，统计学方法计数资料用X2 检验，组间比较采用配对t 检验。数据表达均以：- ±s)表示。统计学处理以P＜0.05 有统计学意义。

2 治疗效果

2.1 2 组患者临床疗效比较(见表1)：从表1 可以看出，治疗组显效率为67.5%，有效率为90%，对照组分别为47.5%、70%，2 组显效率比较有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;2 组有效率比较，治疗组优于对照组(P＜0.05)。

表1 2 组病例临床疗效比较表

2.2 2 组患者治疗前后PSQI 评分比较(见表2)：从表2 可以看出，组内比较：两组治疗后均能有效降低PSQI 评分，改善睡眠质量，治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。组间比较：2 组治疗前比较，无显著差异(P＞0.05)。治疗后，治疗组降低PSQI 评分幅度高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2 组患者治疗前后PSQI 评分比较

3 讨 论

脑中风患者出现抑郁、焦虑和睡眠障碍等症状，可能与病灶破坏了去甲肾上腺素能神经元和5-羟色胺能神经元及其通路［5］有关;抑郁、焦虑和睡眠障碍会加重患者的躯体症状，使神经功能缺损恢复时间延长，阻碍患者神经功能及日常生活能力恢复;同时也会使患者血压升高，导致再出血、再梗死的危险系数加大［6］。目前，现代医学对中风后失眠的治疗主要还是应用镇静、抗焦虑类药物为主，但因其易产生耐药性、依赖性，需逐渐加大镇静药物的剂量，且副作用大，停药后易复发。

中国回族医药是将中国传统医学与阿拉伯-伊斯兰医学相互融合而产生的瑰宝。其历史悠久、应用广泛、独具特色，尤其是在脑系疾病的防治方面有着科学而超前的理论体系和完善而丰富的治疗经验。其以“四元”、“三子”为哲学基础，以“四体”、“四液”、“四性”和“脑统百脉”“脑主意志和运动”为生理病理观，治疗重以芳香的论治观而自成一体［7，8，9］。成书于元末明初的《回回药方》是中国回族医学经典作，保全了较为完整的中国回族医药防治脑系疾病的方药体系，至今对临床防治脑系疾病仍有积极的指导作用和研究价值。

回医理论认为脑主司想、虑、断、记等思维和心理活动，工作压力过大、受到强烈刺激、忧思过度，则易痰浊内生，瘀血阻络，脑脉失养而失眠多梦，头痛眩晕，故治疗中风后失眠的关键为逐瘀消痰、开窍醒脑、通利脑经。失荅剌知丸出自《回回药方》，是治疗脑病的经典方之一。原方谓“专治骨节疼痛，左瘫右痪，口眼歪斜，半身不遂，能开缠肠肚风病，最通经络。”［10］方中元胡活血开窍;石菖蒲、药西瓜、安息香、芸香、阿魏等芳香开窍，醒脑避秽;巴豆、芦荟、白芥子劫痰开结、逐水破瘀;诃子、松蕈、芹菜通利脑经。诸药相合，标本兼治，共奏逐瘀消痰、开窍醒脑、通利脑经之功。

本研究结果表明《回回药方》失荅剌知丸能明显改善中风后失眠患者睡眠质量，提高临床疗效，值得临床积极地推广和进一步开展相关的实验研究。

［1］Donnan GA，Fisher M，Macleod M，and Davis SM. Stroke［J］. Lancet，2008;371：1612-23.

［2］余芳芳，王鹏.归脾汤治疗失眠临床运用概况［J］.辽宁中医药大学学报，2015，17(1)：146-148

［3］中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.济南：山东科学技术出版社，2001：87-88.

［4］工彦恒.实用中医精神病学［M］. 北京：人民卫生出版社，2000，89-98

［5］STARKSTEIN R G，ROBINSON R G，PRICE T K.Comparison of corticai and subcortical lesions in the production of poststroke mood disorders［J］. Brian，1987，110(4)：1045-1059

［6］吴江.神经病学［M］.北京：人民卫生出版社，2005：380［7］贾孟辉，贺晓慧.《回回药方》脑系疾病方药用药规律探析［J］.宁夏医科大学学报，2011，32 (2)：3 ～4

［8］王晓丽，马立凤，等. 名老回医贾孟辉之回医药脑病体质辨证理论浅说［J］. 中国民族医药杂志，2014，20(10)：1 ～4

［9］王晓丽，贾孟辉，等. 失荅剌知丸对脑梗死急性期患者血清TNF-α 和IL- 6 水平的干预研究［J］. 宁夏医学杂志，2014，36(8)：687-689

［10］贾孟辉.《回回药方》残本·注评［M］.银川：黄河出版传媒集团阳光出版社，2015：248